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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月13日
Dyadic International, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-32513 | 45-0486747 | ||
|
(の州またはその他の管轄区域 incorporation or organization) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification Number) |
1044ノース・U.S.ハイウェイ・ワン、スイート201
Jupiter, FL 33477
(主たる事務所の所在地および郵便番号）
(561) 743-8333
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) | |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) | |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) | |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル | DYAI | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02.経営成績および財政状態。
2025年8月13日、Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」）は、2025年6月30日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
別紙99.1に記載された情報を含め、本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。当該情報は、1933年証券取引法（改正後）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits:
|
Exhibit Number |
Description | |
| 99.1 | 2025年8月13日付、Dyadic International, Inc.発表のプレスリリース。 | |
| 104 | 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| DYADIC INTERNATIONAL, INC. | ||
| Date: August 13, 2025 | By: | /s/ Mark A Emalfarb |
| Mark A. Emalfarb | ||
| Chief Executive Officer | ||
Exhibit 99.1
ダイアディック社、2025年第2四半期決算および最近の業績ハイライトを発表
| ● | 研究開発から商業運営への戦略的リーダーシップと業務改革を完了 | |
| ● | ダイアディック・アプライド・バイオソリューションズ社に社名変更し、新たな事業の優先順位を反映 | |
| ● | 商業執行と長期的な価値創造を優先し、コーポレートサイトをフルリニューアル | |
| ● | 流動性を強化し、パイプラインと商業的成長への資金供給に役立てるため、530万ドルの株式募集を完了 | |
| ● | ライフサイエンスおよびニュートリション市場において主要な開発および商業的マイルストーンを達成 | |
| ● | 商業化に向けた複数の組み換えタンパク質プログラムの進展 | |
| ● | 2025年6月30日現在、現金、現金同等物、制限付き現金および現金同等物、投資適格証券は730万ドル、2025年8月1日に株式公募による純手取金530万ドルを追加調達。 | |
| ● | Dyadic社は午後5時（米国東部時間）に決算説明会を開催する。 |
フロリダ州ジュピター、2025年8月13日 - Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」、「当社」、「当社」、または「会社」）（NASDAQ: DYAI）は本日、独自の遺伝子発現プラットフォームを活用し、ライフサイエンス、食品・栄養、産業バイオテクノロジーにおける非治療用途の高付加価値の精密工学的機能性入力タンパク質のスケーラブルな生産に特化した世界的バイオテクノロジー企業として、2025年第2四半期の決算を発表し、最近の会社の進展を強調した。
「第2四半期は、技術開発組織から市場に目を向け、収益を重視するバイオテクノロジー企業への変革を進める中で、Dyadicの進化における極めて重要な転換点となりました。ダイアディック・アプライド・バイオソリューションズへのブランド変更と戦略的再編は、パートナー、顧客、投資家に至るまで、当社のエコシステム全体に新たな関心を呼び起こし、商業的実行へのコミットメントを反映しています。「一方、当社の微生物生産プラットフォームは、ライフサイエンス、食品、栄養、バイオ産業市場において、タンパク質生産のコスト、スピード、スケーラビリティを破壊する能力を実証し続けました。特に、Proliant Health and Biologics社との提携により、DNase Iと遺伝子組換えヒトアルブミンの上市が予定されており、これは、進歩の原動力となるタンパク質を工学的に生産するという当社の使命を継続する上で、製品主導の収益触媒となる可能性のある一連の製品の第一弾となるものです。"
最近の会社動向と最新情報
Life Sciences
| ● | Non-Animal Cell Culture Media |
| ● | 組換え血清アルブミン：Dyadic社はProliant Health and Biologicals社（以下「Proliant社」）との提携により、細胞培養、診断、ワクチン安定化などに使用される動物由来の血清アルブミンを2025年の商業化に向けて進めている。Dyadic社は、現在までに100万ドルのマイルストンを受領しており、商業的成功に応じた追加的な支払いとロイヤルティを受領する予定です。さらに、当社は2025年第3四半期に、生産性の向上と商業的販売に対する将来の収益分配に関連する50万ドルの第3のマイルストーン支払いを達成する予定である。 | |
| ● | リコンビナントトランスフェリン：Dyadic社のアニマルフリートランスフェリンは、細胞増殖試験において主要なリコンビナント標準品と同等の性能を実証しています。血清由来のトランスフェリンに代わる高品質でコスト効率の高い非動物性トランスフェリンとして設計され、細胞培養培地、診断、研究、バイオプロセスへの応用をターゲットとしている。2025年第3四半期には、診断用および研究用のサンプリングとバリデーションが活発に行われている。 |
| ● | 成長因子：Dyadicの組換え型線維芽細胞増殖因子（FGF）は、動物の筋肉細胞の成長をサポートする上で、参照標準と同等の性能を示している。生産性を向上させるための取り組みが進行中であり、さらなる特性評価とバリデーションが進行中である。細胞培養、診断、研究市場へのサンプリングが進行中である。 |
| ● | 試薬 タンパク質およびdna/rna酵素 |
| ● | DNase-1（RNase-free）：Dyadic社のRNase-free DNase-1は、分子診断薬、バイオ医薬品、およびその関連用途向けに開発され、商業的利用に向けて前進している。欧州の開発・製造受託機関での初期スケールアップは成功し、製造バリデーションと研究グレードの材料製造が進行中である。サンプリングは活発に行われており、複数の市場において潜在的なパートナーシップや契約について話し合いを続けている。 | |
| ● | 核酸酵素ポートフォリオの拡充：Dyadic社は、DNA/RNA操作ツールの需要拡大に対応するため、RNase InhibitorsとT7 RNA Polymeraseを含む4つの追加酵素のプロトタイプの開発と検証を進めている。初期の品質と生産性の向上は良好な結果を示しており、現在さらなる最適化を進めており、2025年後半から2026年にかけて結果が出る見込みである。 |
Food and Nutrition
| ● | Non-animal Dairy Applications |
| ● | α-ラクトアルブミンDyadic社は、組換えα-ラクトアルブミンに関するライセンス契約および供給契約の交渉を積極的に行っている。キャラクタリゼーションは進行中で、細胞培養研究市場向けのサンプリングは2025年第4四半期を予定している。 | |
| ● | ヒトラクトフェリン：安定した細胞株が開発され、引き続き最適化と特性評価が行われている。研究用サンプリングは2025年後半に開始予定。 | |
| ● | 非動物性乳製品酵素：Dyadic社はInzymes社から生産性の達成に対して25万ドルのマイルストンを受け取る予定。最初の酵素のスケールアップと商業化は2025年後半の上市に向けて進行中であり、既存のライセンス契約に基づいて追加の酵素を開発中である。 |
BioPharmaceutical Programs
| ● | ゲイツ財団モノクローナル抗体プロジェクト：ゲイツ財団とのパートナーシップにおいてマイルストーンを達成し、マラリアやRSVなどの疾患に対する低コストのモノクローナル抗体（mAbs）をさらに開発するために、300万ドルの助成金から150万ドルの非希薄化資金を第2回目として獲得した。 | |
| ● | CEPI-FBS助成金DyadicのC1プラットフォームは、Fondazione Biotecnopolo di Sienaに授与された450万ドルのCoalition for Epidemic Preparedness Innovations ("CEPI")助成金の下で進められており、Dyadicは下請けとして最大240万ドルを受け取る資格がある。このプロジェクトは、組換えタンパク質ワクチンの抗原設計、細胞株開発、cGMPスケールアップを支援するものである。 | |
| ● | 欧州ワクチンハブDyadicは、Rino Rappuoli博士が率いる1億7,000万ユーロを投じて設立されたEU主導の集中型ワクチン研究開発・製造ハブであるEVHの初会合に参加しました。DyadicのC1プラットフォームは、ワクチンと抗体製造の迅速化とコスト削減の可能性が評価されている技術のひとつです。 | |
| ● | Uvax Bio社との共同研究：CEPIはUvax Bio社に260万ドルを授与し、その一部はMERSワクチンの開発と、迅速でコスト効率の良いワクチン製造のためのDyadic社のC1プラットフォームの評価に割り当てられた。 |
Bio Industrial Products
| ● | Fermbox Bio社との提携により、Dapibus™発現プラットフォームを使用し、農業残渣を発酵可能なセルロース系糖類に変換するためのDyadic社製造の酵素カクテルEN3ZYME™が上市された。酵素の初回供給は、Fermboxの初回購入注文に続いて完了した。Dyadic社は、商業販売から50/50の収益利益を受け取る予定である。 | |
| ● | 現在、バイオマス処理、バイオ燃料、パルプ・製紙市場において、製品採用の拡大や開発中の酵素の追加機会を探るための交渉が進行中で、サンプリング作業が行われている。 |
Financial Highlights
キャッシュポジション2025年6月30日現在、現金、現金同等物、制限付き現金および現金同等物、ならびに未収利息を含む投資適格証券の帳簿価額は、2024年12月31日現在の930万ドルに対し約730万ドルであった。
2025年8月1日、当社は1株当たり額面0.001ドルの普通株式6,052,000株を1株当たり0.95ドルの公募価格で公募（以下「公募」）を終了した。この公募増資による当社への手取概算額は、引受割引料および手数料、ならびに当社による公募増資費用の見積額を差し引いた後、約530万ドルであった。当社は、本募集による手取金を運転資金および製品開発、販売、マーケティングなどの一般的な企業目的に使用する予定である。
収入2025年6月30日に終了した3ヶ月間の総収入は、前年同期の386,000ドルに対し967,000ドルに増加した。この増加は、酵素契約に関連する商業的に実行可能な目標収量達成時のマイルストーン収入25万ドル、およびゲイツ財団およびCEPIからの助成金収入によるものである。
収入原価：2025年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発収入および助成金収入の原価は、前年同期の30万2,000ドルに対し、約61万4,000ドルに増加した。この増加は、ゲイツ財団およびCEPIからの助成金収入に関連したものである。
研究開発費：2025年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の516,000ドルから629,000ドルに増加した。この増加は、製品開発を促進するために実施された活発な社内研究イニシアチブの増加によるものである。
一般管理費2025年6月30日に終了した3ヵ月間の一般管理費は、前年同期の160万8,000ドルに対し10.6％減の143万7,000ドルとなった。この減少は、事業開発およびIR費用82,000ドル、会計・法務費用41,000ドル、保険費用28,000ドル、経営陣インセンティブ22,000ドルの削減を反映したものであり、その他費用2,000ドルの増加により一部相殺された。
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Conference ID: 13751388
Webcast Link: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1706019&tp_key=4747da0ef3
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Ping W. Rawson
Chief Financial Officer
Phone: (561) 743-8333
Email: ir@dyadic.com
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