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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

 

FORM 8-K

 

現行レポート

 

の第13項または第15項(d)に準拠しています。

1934年証券取引所法

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月14日

 

SANARA MEDTECH INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

テキサス   001-39678   59-2219994
(の州またはその他の管轄区域  

(Commission

  (IRS Employer
incorporation)   File Number)   Identification No.)

 

1200 サミットアベニュー、スイート414

Fort Worth, Texas

  76102
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(817) 529-2300

 

(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

 

Not Applicable

 

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

   

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

   

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

   
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class  

Trading Symbol(s)

  登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル   SMTI   The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☐

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財政状態。

 

2025年5月14日、Sanara MedTech Inc.(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。

 

本フォーム 8-K による有価証券報告書に記載された情報は、本報告書に添付された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

 

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No.   Description
99.1   2025年5月14日発行のプレスリリース(項目2.02に従って提出)。
104   cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

 

SIGNATURES

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Date: May 14, 2025  
   
  Sanara MedTech Inc.
   
  By: /s/ Michael D. McNeil
  Name: Michael D. McNeil
  Title: 最高経理責任者兼最高総務責任者

 

 

 

 

 

 

 

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1

 

Exhibit 99.1

 

 

Sanara MedTech Inc.2025年第1四半期決算報告(未監査)

 

第1四半期の純収入は前年同期比26%増

 

テキサス州フォートワース、2025年5月14日(GLOBE NEWSWIRE) - 外科、慢性創傷、スキンケア市場において臨床転帰を改善し、医療支出を削減する革新的技術の開発・商業化に注力する医療技術企業、Sanara MedTech Inc.

 

2025年第1四半期決算概要

 

  純収入は2024年第1四半期の1,850万ドルに対して26%増の2,340万ドル。
     
  純損失は350万ドル(2024年第1四半期は純損失180万ドル)。
     
  調整後EBITDA(1)は、2024年第1四半期の0.3百万ドルに対して0.7百万ドル。

 

(1) 調整後ebitdaは非gaap財務指標である。追加情報については、本リリース末尾の考察および調整表を参照のこと。

 

2025年第1四半期 オペレーション発表

 

  2025年1月21日、当社は、アイルランドのシャノンに本社を置く非上場の医療機器企業であるバイオミメティック・イノベーションズ社(Biomimetic Innovations Ltd、以下「BMI社」)との独占的ライセンスおよび販売契約の締結、およびBMI社への少数株主出資を発表した。Sanaraは、BMI社の「OsStic® Synthetic Injectable Structural Bio-Adhesive Bone Void Filler」(合成注射可能な構造的生体接着性骨空隙充填剤)と、ハードウェアに依存しない補助的な体内固定技術(「ARC」)の米国における独占的マーケティング、販売、流通権を取得した。
     
  2025年1月21日、当社は2025年1月15日付で新たな人事を行い、エグゼクティブ・リーダーシップ・チームを拡大することを発表した。マイケル・マクニールの後任としてエリザベス・テイラーが最高財務責任者に任命され、マイケル・マクニールは最高経理責任者兼最高総務責任者に任命された。
     
  2025年3月19日、当社はCRGサービシング・エルエルシー(以下「CRG」)との間でタームローン契約の第1回修正契約を締結し、SanaraのCRGとの既存のタームローン(修正後、以下「CRGタームローン契約」)を修正し、タームローンによる追加借入を2回まで可能とし、借入が許可される期日を2025年12月31日まで延長した。同契約に基づく借入可能額、金利、手数料は変更されませんでした。2025年3月31日、当社はCRGタームローン契約に基づき1,225万ドルを追加借り入れ、この資金は許可された買収機会、一般的な運転資金および会社目的に使用することができる。CRGタームローン契約の条件に従い、当社は2025年12月31日までに1,225万ドルを上限とする追加借入を行うことができる。

 

Management Comments

 

「Sanara外科部門の商業チームは2025年に向けて力強いスタートを切り、第1四半期の純収益は前年同期比26%増となり、当社の予想と一致した」とSanaraのエグゼクティブ・チェアマン兼CEOであるロン・ニクソンは述べた。「当社のSanara Surgical部門の収益実績は、当社の商業戦略の目覚ましい実行を反映したものであり、代理店パートナーのネットワーク構築の進展、医療施設の新規顧客の増加、既存施設顧客に対する浸透度の向上が顕著です。また、Sanara Surgical部門の純損益は前年同期比で0.2百万ドル増加しましたが、セグメント調整後EBITDA(1)は1.5百万ドル改善しました。同時に、BMI社との独占契約締結により新製品パイプラインを強化し、重要な人事によりリーダーシップチームを拡大し、価値ベースの創傷治療プログラムであるTissue Health Plusの開発を継続しました。"

 

 

 

ニクソンは続けた:「2025年の残りの期間、当社は引き続きサナラ・サージカル部門の収益成長と収益性向上に注力していきます。これと並行して、当社のティッシュ・ヘルス・プラス・チームは、第2四半期後半に創傷治療プロバイダー・グループと最初のパイロット・プログラムを開始する準備を進めるとともに、THP戦略の実行に投資してくれる金融パートナーを積極的に探しています。私たちは、2025年における最近の進展を基に、私たちの前に残された大規模な外科グリーンフィールドの機会に取り組み、すべてのステークホルダーの利益に貢献したいと考えています。"

 

(1) セグメント調整後ebitdaは非gaap財務指標である。追加情報については、本リリース末尾の考察および調整表を参照のこと。

 

First Quarter 2025 Revenue

 

以下の表は、2025年3月31日および2024年3月31日に終了した3ヵ月間の製品販売による収入源をまとめたものである:

 

   

四半期

March 31,

 
    2025     2024     $ Change     % Change  
Soft tissue repair products   $ 20,532,440     $ 16,082,292     $ 4,450,148       28 %
Bone fusion products     2,901,656       2,454,346       447,310       18 %
純収益合計   $ 23,434,096     $ 18,536,638     $ 4,897,458       26 %

 

2025年第1四半期決算

 

2025年度第1四半期の純収入は2,340万ドルで、前年同期の1,850万ドルから490万ドル(26%)増加した。純収入の増加は、軟組織修復製品の売上が450万ドル(28%)増加したことと、骨癒合製品の売上が0.4百万ドル(18%)増加したことによる。軟部組織修復製品の売上増は、主にCellerateRX® Surgical Activated Collagen®(以下「CellerateRX Surgical」)、および既存顧客である医療施設への浸透拡大、追加医療施設への進出、新規および既存の米国市場における独立した販売網の構築の結果、BIASURGE® Advanced Surgical Solution(以下「BIASURGE」)の需要が増加したことによるものである。

 

2025年度第1四半期の売上総利益は2,160万ドルで、2024年度第1四半期の1,660万ドルから500万ドル(30%)増加した。売上総利益の増加は、主に軟部組織修復製品の売上増加によるものである。売上総利益率は、2024年度第1四半期の90%に対し、2025年度第1四半期は92%でした。2025年第1四半期に実現した売上総利益率の上昇は、軟部組織修復製品の売上増加およびCellerateRX Surgicalに関連する製造コストの低下によるものである。

 

2025年度第1四半期の営業費用は2,370万ドルで、前年同期の1,820万ドルから550万ドル(30%)増加しました。営業費用の増加は、主に販売費および一般管理費(以下「販管費」)が520万ドル(32%)増加したことと、研究開発費が0.2百万ドル(18%)増加したことによるものです。販売費および一般管理費の増加は、主にSanara Surgicalセグメントにおける直接販売およびマーケティング費用の240万ドル増、Tissue Health Plusセグメントにおける追加販売費および一般管理費の170万ドル増、および会社のインフラ構築に関連する約700万ドル増によるものである。

 

2025年第1四半期の営業損失は210万ドルで、これに対して2024年第1四半期の営業損失は150万ドルであった。

 

 

 

2025 年第 1 四半期のその他費用は、前年同期の 0.3 百万ドルに対し、1.4 百万ドルでした。2025年度第1四半期のその他費用には、主にCRGタームローン契約に関連する支払利息および手数料の増加が含まれています。

 

2025年第1四半期の純損失は350万ドルで、これに対して2024年第1四半期の純損失は180万ドルであった。サナラ・サージカル事業の2025年第1四半期の純損失は0.6百万ドル(2024年第1四半期は0.4百万ドル)であった。当社のTissue Health Plus部門は、2024年第1四半期の純損失140万ドルに対し、2025年第1四半期は純損失290万ドルを計上した。

 

2025年第1四半期の調整後EBITDA(1)は0.7百万ドル(2024年第1四半期は0.3百万ドル)であった。サナラ・サージカル事業の2025年度第1四半期のセグメント調整後EBITDA(1)は270万ドル(2024年度第1四半期は120万ドル)であった。当社のTissue Health Plusセグメントは、2025年第1四半期にセグメント調整後EBITDA(1)を2024年第1四半期の(0.9百万ドル)に対し(2.0百万ドル)創出した。

 

2025年3月31日現在、サナラの現金残高は2,070万ドル、元本債務残高は4,280万ドル、借入可能額は1,225万ドルであった(2024年12月31日現在、それぞれ1,590万ドル、3,050万ドル、2,450万ドル)。

 

(1) 調整後EBITDAおよびセグメント調整後EBITDAは非GAAP財務指標である。追加情報については、本リリース末尾の考察および調整表を参照のこと。

 

Conference Call

 

サナラは2025年5月14日(水)午前8時(米国東部時間)より電話会議を開催し、2025年3月31日に終了した四半期の業績について説明し、電話会議の最後に質疑応答を行います。この電話会議のフリーダイヤルは888-506-0062(国際電話は973-528-0011)、アクセスコードは490762です。電話会議のリプレイは、877-481-4010(国際電話:919-882-2331)にダイヤルし、リプレイのパスコードを入力することにより、2025年5月28日(水)までご利用いただけます:52308.

 

Sanaraの電話会議のライブ・ウェブキャストは、当社の投資家向けウェブサイト(www.SanaraMedTech.com/investor-relations/)の「イベント」セクションでご覧いただけます。オンライン再生は、ライブ放送終了後約1年間ご利用いただけます。

 

About Sanara MedTech Inc.

 

Sanara MedTech Inc.は、外科手術、慢性創傷、スキンケア市場において、臨床転帰を改善し、医療支出を削減するための革新的技術の開発と商業化に重点を置く医療技術企業である。同社は、病院、診療所、すべての急性期治療後の医師や臨床医が使用する外科用、創傷用、スキンケア製品の販売、流通、開発を行っている。Sanaraの製品は主に北米の高度創傷治療および外科組織修復市場で販売されている。Sanaraは、CellerateRX® Surgical Activated Collagen®、FORTIFY TRG® Tissue Repair Graft、FORTIFY FLOWABLE® Extracellular Matrixのほか、ACTIGEN™ Verified Inductive Bone Matrix、ALLOCYTE® Plus Advanced Viable Bone Matrix、BiFORM® Bioactive Moldable Matrix、TEXAGEN® Amniotic Membrane Allograft、BIASURGE® Advanced Surgical Solutionを中心とした高度生物学的製剤のポートフォリオを外科市場向けに販売・流通している。また、創傷治療市場では以下の製品が販売されている:BIAKŌS®抗菌皮膚・創傷洗浄剤、BIAKŌS®抗菌創傷ジェル、BIAKŌS®抗菌皮膚・創傷潅注液である。また、Sanaraのパイプラインには、日和見病原体やバイオフィルムの緩和、創傷の再上皮化および閉鎖、壊死組織の剥離、細胞適合性基質に関する革新的な製品候補が含まれている。当社は、品質および規制要件を満たしながら、パイプラインをコンセプトから前臨床および臨床開発まで推進する能力があると確信している。Sanaraは、より低コストで転帰を改善する製品を中心に、長期的な戦略的パートナーシップを常に模索している。詳しくはSanaraMedTech.comをご覧ください。

 

 

 

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