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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月12日
エクスタントメディカルホールディングス
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-34951 | 20-5313323 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
664 Cruiser Lane Belgrade, Montana |
59714 |
|
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(406) 388-0480
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.000001ドル | XTNT | NYSE American LLC |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月12日、Xtant Medical Holdings, Inc.は2025年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本報告書の項目2.02に記載された情報（別紙99.1を含む）は、1934年証券取引所法（「取引所法」）改正法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って作成された連結財務諸表を補足するため、当社は、本レポートの別紙99.1として提出されたプレスリリースに含まれる非GAAP調整後EBITDAなど、特定の非GAAP財務指標を使用しています。当社は非GAAPベースの調整後EBITDAを、減価償却費、支払利息、税効果（費用）控除前の営業純利益（損失）であり、さらに分離関連費用、非現金報酬、買収関連費用、買収関連の公正価値調整、未実現為替換算差損または差益（各場合に該当する）を加算または除外するために調整したものと定義しています。
当社は、非GAAPベースの調整後EBITDAを経営上の意思決定に使用していますが、これはこの指標が当社の中核的な経営成績に関する有意義な補足情報を提供すると考えているためです。さらに、この指標は、営業およびマーケティング活動、研究開発活動にどのように投資すべきか、また現在進行中および将来の事業構想にどのように資源を配分すべきかについて、当社がよりよく理解するためのものです。当社はまた、非GAAPベースの調整後EBITDAを、例えば販売・マーケティング費、一般管理費、研究開発費などの予算編成や支出に関する意思決定に使用しています。さらに当社は、非GAAP調整後EBITDAを使用することで、現金支出を伴わない費用や予測不可能な多額の費用を含むがこれに限定されない、通常の継続事業に関連しない費用による潜在的な差異を織り込み、経営陣による過去の経営成績との内部比較が容易になると考えている。
上記の通り、当社は以下の理由により、非GAAPベースの調整後EBITDAから以下の項目の影響を除外している：
分離関連費用。当社が分離関連費用を除外している主な理由は、このような費用は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、経営陣が当社の事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないからである。当社はさらに、非GAAPベースの業績からこの項目を除外することは、期間間の比較可能性を可能にするという点で投資家にとって有用であると考えている。
非現金報酬。非現金報酬は、当社が付与した株式報酬に関連する非現金費用であり、当社はこれを除外している。現金支出を伴わない報酬は、当社の営業活動において経常的に発生する費用であるが、経営陣は、当社普通株式の市場価格など、予測が困難で、当社のコントロールが及ばない市場要因に大きく影響される将来の事象に基づく評価に依存しているため、これを除外している。したがって、現金支出を伴わない報酬を除外することで、異なる期間における当社の経営成績や、類似企業の同様に決定された非GAAP財務指標との比較が容易になると経営陣は考えています。
買収関連費用。当社は、買収および当社への統合に直接関連する費用を非GAAP調整後EBITDAから除外しています。その主な理由は、そのような費用は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の事業運営の中核的な収益性を評価するために経営陣が使用するものではないからです。これらの費用には弁護士費用、会計費用、移行関連サービスが含まれ、当社の事業運営に必要な通常の経常的な現金営業費用とはみなされません。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、期間比較可能性を可能にするという点で投資家にとって有用であると考えている。
買収関連の公正価値調整。当社は主に、買収に関連する公正価値調整額を非GAAPベースの調整後EBITDAから除外しています。その理由は、このような調整額は当社の継続的な営業成績を反映するものではなく、当社の事業の中核的な収益性を評価するために経営陣が使用するものではないからです。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、投資家にとって、期間間の比較可能性を可能にするという点で有益であると考えている。
未実現為替換算損益。当社は、未実現為替換算差損益（該当する場合）をnon-GAAP調整後EBITDAから除外していますが、その主な理由は、このような為替換算差損益は当社の継続的な経営成績を反映するものではなく、経営陣が当社の事業の中核的な収益性を評価するために使用するものではないからです。当社はさらに、この項目をnon-GAAPベースの業績から除外することは、期間比較可能性を可能にするという点で投資家にとって有用であると考えています。
非GAAPベースの調整後EBITDAは、プレスリリースにおいて最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標である当期純利益（損失）と調整されている。
非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務指標に準拠したものではなく、またGAAPベースの財務指標に代わるものでもなく、他社が使用する非GAAPベースの財務指標とは異なる場合があります。また、非GAAP財務指標は、包括的または標準的な会計規則や原則に基づくものではありません。従って、当社の非GAAP財務指標の計算は、同一または類似の名称を使用する他社の定義と異なる可能性があり、比較目的での有用性がある程度制限されます。非GAAP財務指標には、GAAPに従って決定される当社の財務結果に関連するすべての金額を反映しないという限界があります。非GAAPベースの財務指標は、対応するGAAPベースの財務指標と併せて当社の業績を評価するためにのみ使用されるべきです。従って、当社は非GAAP財務情報が表示される場合、非GAAP財務情報の使用を声明において限定している。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | ||
| 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| XTANT MEDICAL HOLDINGS, INC. | ||
| By: | /s/ Scott Neils | |
| Scott Neils | ||
| Chief Financial Officer | ||
Date: May 12, 2025
Exhibit 99.1
エクスタントメディカル、2025年第1四半期決算を発表
Revenue Increases 18% Year-over-Year
プラスの純利益と130万ドルの営業キャッシュフローを達成
2025年の売上高ガイダンスを1億2700万ドルから1億3100万ドルに引き上げ
モンタナ州ベルグラデ、2025年5月12日 - Xtant Medical Holdings, Inc. (NYSE American: XTNT) は本日、脊椎、整形外科、創傷治療の外科的ソリューションに特化した世界的医療技術企業として、2025年3月31日に終了した第1四半期の財務および営業成績を発表した。
2025年第1四半期財務ハイライト
| ● | 売上高は前年同期比18%増の3,290万ドル |
| ● | 売上総利益率は61.5%（前年同期は62.1%）。 |
| ● | 前年同期の純損失440万ドルに対し、純利益5万8000ドル。 |
| ● | 調整後EBITDAは300万ドル（前年同期は100万ドルの損失）。 |
| ● | 前年同期の営業活動で使用した現金580万ドルに対し、営業活動から得た現金は130万ドル。 |
Recent Business Highlights
| ● | 骨移植術の標準治療を向上させるために設計された、プレミアムな次世代脱灰骨マトリックス（DBM）移植片であるTrivium™を発売。 |
| ● | OrbiMed Advisors LLC（以下「OrbiMed社」）によるNantahala Capital Management LLC（以下「Nantahala社」）を筆頭とする複数の既存株主および新規株主への既存株式の売出し完了を発表。) |
| ● | コーポレート・ガバナンスの柔軟性を高めるため、OrbiMed社との投資家権利契約を解消 |
| ● | マーク・シャレンバーガーを最高執行責任者に昇格 |
エクスタント・メディカルの社長兼最高経営責任者（CEO）ショーン・ブラウンは、次のように述べています。「第1四半期の好調な業績は、当社の戦略的イニシアチブの継続的な実行を反映しています。生物製剤の成長と最近締結したライセンス契約に基づく収益が原動力となり、売上高は前年同期比で18%増加し、純利益も黒字を達成しました。さらに、営業キャッシュフローは130万ドルの黒字となり、追加的な外部資本を必要とすることなく、期待される成長を支えることができました。"
この製品は、整形生物学的製剤の標準治療を前進させるという当社のコミットメントを示すものです。外科医や販売パートナーからの初期のフィードバックは非常に心強く、初期需要は製品の取り扱い特性と臨床的可能性への強い関心を反映しています。Trivium™は、当社がより利益率の高い整形生物学的製剤のポートフォリオを拡大し続ける中で、将来の成長を牽引する重要な役割を果たすと確信しています。"
2025年第1四半期決算
売上高は前年同期の2,790万ドルに対して18%増の3,290万ドル。この増収は主に整形生物学的製剤の追加販売とライセンス収入によるものである。
2025 年第 1 四半期の売上総利益率は 61.5%であった（前年同期は 62.1%）。この減少は主に過剰在庫と陳腐化在庫の処理費用に起因するもので、製品コストの低下と規模の拡大により一部相殺された。
2025 年第 1 四半期の営業費用は、2024 年第 1 四半期の 2,080 万ドルに対し、1,920 万ドルとなった。営業費用の減少は主に報酬・手数料の減少によるもので、営業・マーケティング関連の専門家報酬の増加により一部相殺された。
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