Exhibit 99.1

IMUNON社、2025年第1四半期決算および最新情報を発表

新たに進行卵巣がんと診断された患者を対象としたIMNN-001の第3相試験OVATION 3が最初の施設で開始される

IMNN-001のフェーズ2試験OVATION 2の新データが2025年ASCO年次総会での口頭発表に受理される

本日午前11時（米国東部時間）に電話会議を開催

ニュージャージー州ローレンスビル、2025年5月12日 - DNA介在免疫療法でフェーズ3開発中の臨床ステージ企業であるIMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN)は本日、2025年3月31日に終了した3カ月間の決算を報告し、新たに診断された進行卵巣がんを対象としたリード候補IMNN-001のフェーズ3臨床開発の進展など、最近の事業最新情報を強調しました。

「IMUNONは、進行卵巣がんの女性の治療状況を一変させるという当社の目標に向けて、大きな前進を続けています。2024年には、当社の第1/2相試験であるOVATION 2試験で画期的なデータが得られ、IMNN-001が化学療法と併用した場合に、新たに卵巣がんと診断された女性において無増悪生存期間と全生存期間の両方を延長する初めての免疫療法であることが実証されました。現在進行中の解析に基づく今四半期の新たなトランスレーショナルデータと安全性データを含め、この試験から当社の治療アプローチをさらに裏付ける有望な結果が引き続き報告されています」と、IMUNONの社長兼最高経営責任者であるステイシー・リンドボーグ博士は述べています。

「2025年の第1四半期は好調に推移し、このデータと勢いをさらに高めていきたいと考えています。当社の第3相試験であるOVATION 3ピボタル試験の最初の試験施設が開始されたことは、限られた選択肢と緊急のアンメット・メディカル・ニーズを抱える女性に新たな最前線の治療法を提供するという当社の目標に向けた重要な一歩です。また、OVATION 2の結果がASCOでの口頭発表に採用されたことは、科学界がIMNN-001の可能性を認めていることを明確に示しています。これらのマイルストーンは、当社の臨床プログラムの強さ、治験責任医師と患者の献身、そしてフェーズ3試験デザインを確定するためのFDAとの生産的な関わりを反映しています。この歴史的な機会を前進させるにあたり、IMUNONは卵巣がんと闘う女性たちに安全で効果的な治療法を提供することに引き続き全力を尽くします」とリンドボリ博士は続けた。

RECENT DEVELOPMENTS

IMNN-001 Immunotherapy

IMNN-001の新規診断進行卵巣がんを対象としたフェーズ3試験OVATION 3における最初の試験実施施設の開始 - 2025年5月8日、当社はOVATION 3試験の最初の試験実施施設の開始を発表し、試験参加者の登録開始に向けて治験責任医師と協力している。

第3相臨床試験OVATION 3は、IMNN-001（100 mg/m2を毎週腹腔内投与）とパクリタキセルおよびカルボプラチンのネオアジュバントおよびアジュバント化学療法（NACT）の併用療法の安全性および有効性を、標準治療（SoC）のNACT単独療法と比較して評価します。試験参加者は1対1に無作為に割り付けられ、intent-to-treat（ITT）集団であるネオアジュバント療法が適応となる新規診断の進行卵巣がん（ステージ3Cまたは4）の女性と、BRCA1またはBRCA2変異を含む相同組換え欠損症（HRD）陽性の女性のサブグループが含まれる。HRD陽性の参加者には、標準維持療法の一環としてポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤が投与される。本試験の主要評価項目は全生存期間（OS）であり、副次的評価項目は手術効果スコア、化学療法効果スコア、臨床効果、二次治療までの期間である。本試験では、いくつかの探索的エンドポイントも評価する。

IMNN-001 の第 1/2 相 OVATION 2 試験のデータが専門誌 Gynecologic Oncology に掲載 - 2025 年 5 月 6 日、当社は、新たに進行上皮性卵巣がんと診断された患者を 対象に IMNN-001 の腹腔内投与と NACT の併用療法を評価した第 1/2 相 OVATION 2 試験のデータが専門誌 Gynecologic Oncology に掲載されることを発表しました。と題された全データのレビューが掲載されます：OVATION-2: A Randomized Phase I/II study Evaluating the Safety and Efficacy of IMNN-001 (IL-12 gene therapy) with Neo/Adjuvant Chemotherapy in Patients Newly-Diagnosed with Advanced Epithelial Ovarian Cancer（OVATION-2：進行上皮性卵巣癌と診断された新規患者におけるIMNN-001（IL-12遺伝子治療）とネオ/アジュバント化学療法の安全性と有効性を評価する無作為化第I/II相試験））」は、2025年6月3日発行予定です。

IMNN-001 の抄録が 2025 年 ASCO 年次総会での口頭発表に採用 - 2025 年 4 月 21 日、IMUNON は、2025 年 5 月 30 日～6 月 3 日にイリノイ州シカゴで開催される 2025 年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、新たに進行卵巣がんと診断された女性を対象とした IMNN-001 の第 2 相臨床試験 OVATION 2 の新たなデータに焦点を当てた抄録が口頭発表に採用されたことを発表しました。ASCO口頭発表の詳細は以下の通り：

アブストラクトタイトル新たに進行上皮性卵巣癌（EOC）と診断された患者を対象とした、IMNN-001の腹腔内投与とパクリタキセルおよびカルボプラチンのネオアジュバント化学療法（NACT）の併用による安全性および有効性に関する第I/II相試験：OVATION-2試験の生存期間更新解析。

発表者プレマール・H・タカー（ワシントン大学医学部婦人科腫瘍学暫定部長、デビッド＆リン・マッチ産科婦人科特別教授、婦人科腫瘍学臨床研究部長、OVATION 2試験委員長）Premal H. Thaker, M.D.

日付2025年6月3日（火

Session Title: Gynecologic Cancer

Abstract Number: 5516

セッション時間：午前8:00-9:30CT Translational Data from OVATION 2 Study of IMNN-001 in Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer - IMNN-001 100 mg/m2 投与による用量依存的メカニズムを補強し、TheraPlas® 技術の検証を継続し、治療後に DNA を介した主要な抗がん免疫サイトカインの産生を実証 - 2025 年 2 月 19 日、IMUNON 社は、新たに診断された進行卵巣がんの治療を対象とした IMNN-001 の第 2 相 OVATION 2 試験の結果の継続中の解析から得られた新たなトランスレーショナルデータを発表しました。その結果、IMNN-001 の 100 mg/m2 投与（毎週腹腔内投与）による用量依存的な機序が補強され、当社の TheraPlas 技術の有効性が引き続き確認され、治療後に DNA を介した主要な抗がん免疫サイトカインの産生が証明されました。また、IMNN-001とSoC NACTを併用した女性では、IMNN-001（79 mg/m2）を投与した女性のIL-12レベルと比較して、IL-12レベルが20%増加したことが示されました。この分析では、IL-12レベルの増加は、主要な腫瘍微小環境である腹膜液腔でサンプリングされた。治療された患者の全身血流にはほとんど変化は観察されなかった。さらに、IL-12レベルの上昇は、主要な下流の抗癌免疫サイトカインであるインターフェロン-γ（IFN-γ）と腫瘍壊死因子-α（TNF-α）の局所的な上昇を伴っていた。その結果、サイトカイン放出症候群を含む重篤な免疫関連有害事象の報告はなかった。

PlaCCine® DNA Vaccine Technology

COVID-19を対象としたPlaCCine DNAワクチンの第1相概念実証臨床試験における新たな免疫原性データ - 2025年2月26日、当社は、当社独自のPlaCCine技術プラットフォームに基づく治験用DNAプラスミドワクチ ンであるIMNN-101の第1相概念実証臨床試験における新たな安全性および免疫原性データを発表した。フェーズ1試験は、SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5スパイク抗原を標的とする季節性COVID-19ワクチンとして、24人の健康なボランティアを対象に実施された。IMNN-101は、Omicron XBB1.5変異体に対するワクチン接種歴のある試験参加者に、ブースター投与なしで単回接種ワクチンとして投与された。その結果、IMNN-101は重篤な副作用を伴わず、安全で忍容性が高いことが示された。IMNN-101は、ベースラインから4週目まで持続的に血清中和抗体（NAb）価を2～4倍上昇させ、2週目から4週目の間にNAb価をさらに上昇させた。免疫応答は、治療後にXBB1.5変異体および多くの新しい変異体に対して観察され、IMNN-101ワクチンの交差反応性を実証した。試験参加者は、試験期間中のウイルスヌクレオカプシド抗原の上昇から明らかなように、COVID-19に対する過去の感染と複数回のワクチン接種、および現在進行中の感染から推定される高いベースライン免疫特性を有していた。試験参加者が試験前に複数の予防接種を受けているという設定において、T細胞応答の緩やかな増加が観察された。

IMNN-101の臨床第1相データは、齧歯類および非ヒト霊長類におけるPlaCCineプラットフォームの免疫原性および防御に関する強力な証拠と一致しており、前臨床試験では、非ヒト霊長類においてmRNAワクチンに匹敵する95％を超える防御が示された。強固な免疫原性プロファイル、予想される防御の持続性、比較的に容易な製造、および実用可能な温度での安定性（4℃で最長1年、37℃で最長1ヶ月）から、PlaCCine技術プラットフォームに基づくワクチンは、利用可能なメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの代替となる可能性がある。当社は、IMNN-101のさらなる開発に向けてパートナー候補を探す予定である。

Corporate Highlights

将来の臨床プログラムをサポートするためのリーダーシップチームの追加 - 2025年2月10日、当社はダグラス・V・ファラー医学博士が2025年2月18日付けでイミュノンの最高医学責任者に任命されたことを発表しました。ファラー博士は、30年以上の産業界、学術界、研究所での経験を有し、腫瘍学と免疫学を専門としています。ファラー博士は、新たに診断された進行卵巣癌の治療を目的としたIMNN-001プログラムの推進など、当社の臨床戦略を主導する責任を担っています。

2025年第1四半期決算

2025年第1四半期の純損失は410万ドル（1株当たり0.28ドル）、これに対して2024年第1四半期の純損失は490万ドル（1株当たり0.52ドル）であった。2025年第1四半期の営業費用は410万ドルで、2024年第1四半期の500万ドルから0.9百万ドル（18％）減少した。

(Tables to Follow)

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