Exhibit 99.1

Celcuity Inc.2024年第4四半期および通期決算報告と企業最新情報

ミネアポリス、2025年3月31日 - がん領域の標的治療薬の開発を進める臨床段階のバイオテクノロジー企業であるセルキュイティ・インク（Nasdaq: CELC）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期の業績およびその他の最近の事業展開について発表した。

「VIKTORIA-1試験のPIK3CA野生型コホートの一次解析を含め、いくつかの臨床データを報告する予定であり、2025年はセルキュイにとって変革の年になると期待しています。2025年第2四半期にトップラインデータを発表する予定です。「さらに、転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象としたフェーズ1b/2試験のトップラインデータを2025年第2四半期後半に、VIKTORIA-1試験のPIK3CA変異型コホートのトップラインデータを2025年第4四半期に報告する予定です。また、VIKTORIA-2フェーズ3試験の最初の患者を2025年第2四半期に登録する予定です。"

2024年第4四半期 事業ハイライトとその他の最新動向

2024年第4四半期および通期決算

特に断りのない限り、すべての比較は2024年12月31日に終了した第4四半期および通期について、2023年12月31日に終了した第4四半期および通期と比較したものである。

2024年第4四半期の営業費用総額は3,640万ドル（2023年第4四半期は1,970万ドル）。2024年通年の営業費用は1億1,330万ドル（2023年通年は6,620万ドル）。

研究開発費（R&D）は、前年同期の1,810万ドルに対し、2024年度第4四半期は3,350万ドルでした。研究開発費の約1,540万ドルの増加のうち、990万ドルは主にVIKTORIA-1フェーズ3試験およびCELC-G-201フェーズ1b/2試験、ならびにVIKTORIA-2フェーズ3試験の開始に伴う継続的な活動を支援する費用に関連するものです。残りの550万ドルは主に従業員およびコンサルティング費用の増加に関連するものである。

2024年通年の研究開発費は、前年度の6,060万ドルに対し、1億420万ドルであった。研究開発費の約4,360万ドルの増加のうち、3,070万ドルは、VIKTORIA-1第3相臨床試験およびCELC-G-201第1b/2相臨床試験の進行中の活動を支援する費用、ならびにVIKTORIA-2第3相臨床試験の開始に関連するものであった。研究開発費の残りの1,290万ドルの増加は、主に従業員およびコンサルティング費用の増加に関連したものである。

2024年第4四半期の一般管理費（以下「G&A」）は、前年同期の160万ドルに対し、300万ドルであった。約140万ドルの増加のうち、110万ドルは従業員関連費用の増加に関連するもので、0.3百万ドルは専門家報酬、拡大するインフラ費用およびその他の管理費に関連するものであった。

2024年通年のG&A費は910万ドル（前年度560万ドル）。G&A費の約340万ドルの増加のうち、260万ドルは従業員関連費用の増加に関連し、0.8百万ドルは専門家報酬、インフラ費用の拡大、その他の管理費に関連したものである。

2024年第4四半期の純損失は3,670万ドル（1株当たり0.85ドルの損失）、これに対して2023年第4四半期の純損失は1,880万ドル（1株当たり0.65ドルの損失）であった。2024年通年の純損失は1億1,180万ドル（1株当たり2.83ドルの損失）で、2023年の純損失は6,380万ドル（1株当たり2.69ドルの損失）であった。2024年第4四半期の非GAAP調整純損失は3,230万ドル（1株当たり0.75ドルの損失）であったのに対し、2023年第4四半期の非GAAP調整純損失は1,760万ドル（1株当たり0.61ドルの損失）であった。2024年通期の非GAAP調整純損失は1億190万ドル、1株当たり損失2.58ドルで、2023年通期の非GAAP調整純損失は5,780万ドル、1株当たり損失2.44ドルであった。非GAAPベースの調整後純損失には、株式報酬費用、非現金支払利息、非現金受取利息は含まれていない。これらの項目はセルキュイティのキャッシュポジションに影響を与えないため、経営陣は、非GAAPベースの調整後純損失の方が、セルキュイティが事業で使用するキャッシュに焦点を当てることができると考えている。米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に従って算出された財務指標と非GAAP財務指標との調整については、本プレスリリースの末尾にある財務表をご覧ください。

2024年第4四半期の営業活動による現金支出は2,780万ドル（2023年第4四半期は1,850万ドル）であった。2024年通年の営業活動による現金支出は8,350万ドル（2023年通年は5,380万ドル）であった。2024年度末の現金、現金同等物および短期投資は約2億3,510万ドルで、2026年まで現在の臨床開発プログラム活動に資金を供給できる見込みである。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

セルキュイティの経営陣は、本日午後4時30分（米国東部時間）より、ウェブキャスト／電話会議を開催し、2024年第4四半期および通年の業績について説明し、企業最新情報を提供する。電話会議に参加するには、国内からは1-800-717-1738に、海外からは1-646-307-1865におかけください。ライブ・ウェブキャスト・プレゼンテーションは、このウェブリンク（https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1704367&tp_key=f99d4186f3）からもアクセスできる。ウェブキャストのリプレイは、ライブイベント終了後、セルキュイティのウェブサイトでご覧いただけます。

About Celcuity

Celcuity社は、複数の固形がんを適応症とする標的治療薬の開発を追求する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社の主要治療薬候補であるゲダトリシブは、強力な汎PI3KおよびmTORC1/2阻害薬であり、PI3K/ACT/mTOR（以下「PAM」）経路を包括的に遮断する。その作用機序と薬物動態学的特性は、PI3Kα、AKT、またはmTORC1を単独または併用して標的とする、現在承認されている他の治療薬や治験中の治療薬とは一線を画している。現在、HR+、HER2-進行乳癌患者を対象に、ゲダトリシブとフルベストラント、パルボシクリブの併用または非併用を評価する第3相臨床試験VIKTORIA-1が登録中である。VIKTORIA-1試験の詳細情報は、ClinicalTrials.govでご覧いただけます。転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、ゲダトリシブとダロルタミドの併用療法を評価する臨床第1b/2相試験CELC-G-201が進行中である。HR+/HER2-進行乳がん患者に対する一次治療としてゲダトリシブとCDK4/6阻害剤およびフルベストラントの併用療法を評価する第3相臨床試験VIKTORIA-2が現在患者を募集している。セルキュイティ社の本社はミネアポリスにある。Celcuity社に関する詳細は、www.celcuity.com。LinkedInとTwitterでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、当社の臨床試験のデザイン、臨床試験の開始および患者登録の時期、臨床試験の結果およびデータの受領、進行中または計画中の臨床試験の費用および期待される結果など（ただし、これらに限定されない）、「将来の見通しに関する記述」に該当する記述が含まれています；ゲダトリシブの市場機会、収益予想、試験および臨床試験に関する戦略的決定の利益を含む当社の戦略、マーケティングおよび商業化計画、当社の主力製品候補であるゲダトリシブおよびCELsigniaプラットフォームに関するその他の予想、当社の予想される現金の使用、および当社のバランスシートの強さ。場合によっては、「可能性がある」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「考える」、「推定する」、「予測する」、「可能性がある」、「意図する」、「継続する」などの用語や、将来の出来事や将来の傾向を予測したり示唆したりする類似の表現、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の類似の用語により、将来見通しに関する記述を特定することができます。将来の見通しに関する記述は、多くのリスク、不確実性、条件の影響を受けます。これらのリスクには、当社の臨床試験における予期せぬ遅延、当社製品を商業化するための規制当局の承認を取得し維持する能力、およびそのような製品が市場で受け入れられるかどうか、当社製品と競合する治療法やツールの開発、有利な条件で、またはまったく有利な条件で資本を利用する能力、および2025年3月31日に証券取引委員会に提出されたセルキュイティの2024年12月31日終了年度のフォーム10-K年次報告書の「リスク要因」のセクションに記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。読者は、本書の日付現在においてのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。セルキュイティは、法律で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの日付後に修正または変更されたこれらの記述を更新する義務を負いません。

Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com

Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com

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