UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年3月31日
株式会社プロフェーズラボ
(定款に明記された正確な会社名)
デラウェア | 000-21617 | 23-2577138 | ||
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
711 スチュワート・アベニュー、スイート200 Garden City, New York |
11530 | |
(主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む(215) 345-0919
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(下記一般的説明A.2.参照)に基づく当社の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
証券取引法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of Each Class | Trading Symbol | 登録されている各取引所の名称 | ||
普通株式、額面0.0005ドル | PRPH | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月31日、ProPhase Labs, Inc.(以下「当社」)は、2024年12月31日に終了した年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
Item 7.01 Regulation
既報の通り、当社は本日2025年3月31日(月)午前11時(米国東部時間)より、決算および企業動向に関する最新情報を説明する電話会議を開催する。
本Current Report on Form 8-Kの第2.02号および第7.01号ならびに別紙99.1号に含まれる情報は、1934年証券取引所法(改正法)第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法(改正法)に基づき提出された登録届出書に参照により組み込まれることが明記されていない限り、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
No. | Description | |
99.1 | 2025年3月31日付プレスリリース | |
104 | カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
1934年証券取引法の要件に従い、当社は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、当社を代表して署名させました。
ProPhase Labs, Inc. | ||
By: | /s/ Ted Karkus | |
Ted Karkus | ||
取締役会会長兼最高経営責任者 |
Date: March 31, 2025
Exhibit 99.1
プロフェーズ研究所2024年12月期決算のお知らせ
現金支払診断薬としてBE-Smartの商業化を加速へ
諸経費を大幅に削減し、2025年第2四半期に向けて利益率を改善
2025年3月31日(月)午前11時00分(米国東部時間)より電話会議を開催
ニューヨーク州ガーデンシティ、2025年3月31日(GLOBE NEWSWIRE) - 次世代バイオテクノロジー、ゲノミクス、消費者製品企業であるプロフェーズ・ラボ社(NASDAQ: PRPH、以下「当社」または「プロフェーズ社」)は本日、2024年12月31日を期末とする通期の財務・経営成績を報告し、持続的な長期成長、収益性、戦略的集中のための再編を目指した戦略的企業展開について概説した。
ProPhase LabsのCEOであるテッド・カーカス氏は、本日2025年3月31日午前11時(米国東部標準時間)より開催されるVirtual Non-Deal Roadshow Seriesのライブで、株主向けにプレゼンテーションを行う。詳細は以下の通り。
プロフェーズ社は、1年間にわたる事業の再評価と大胆な意思決定を経て、大幅にスリム化された組織、より強固なバランスシート、そしてBE-Smart食道がん検査、Nebula Genomics/DNA Complete(独自のゲノムデータベースを持つ)、栄養補助食品事業などの中核成長資産への新たなコミットメントを獲得した。
主要財務マイルストーン製造部門を2300万ドルで売却
2025年1月、当社はファーマロズ製造事業の売却を約2,300万ドルで完了した。プロフェーズ社は、この売却により負債が大幅に削減され、支払債務がなくなり、バランスシート全体が強化されたことで、財務の柔軟性が高まったとして、この取引を重要な業績とみなしている。当社のゲノミクス研究所の閉鎖に伴い、従業員数は2024年12月の96名から現在は28名に削減された。ITコストも2025年第2四半期に向けて大幅に減少した。このような動きにより、当社はオペレーショナル・リスクのレイヤーを取り除き、より利益率の高い前向きのビジネスに集中できるようになった。
BE-Smart Diagnostic Platform Launch
当社は、ステラ・ダイアグノスティックス社の元CEOであり、BE-Smartの共同発明者であるジョー・アブド博士と、当社の他のコンサルタントとの協力のもと、食道疾患検出のための高性能アッセイを臨床で利用可能な診断検査として商品化することを開始しました。BE-Smartは、わずか1-2スライスの生検組織を用いて高い精度を実現するよう設計されており、疾患の重症度を特定すると同時に進行の予測も可能で、性能と実用性の両面で従来の診断法を凌駕している。
アブド博士は、メイヨークリニックでBE-Smartの検証研究を主導している消化器病理学の専門家クリストファー・ハートリー博士と協力している。彼らは、複数の学術・臨床機関の主要関係者と共に、説得力のあるデータを全国で発表し、現在、BE-Smartの性能を強調する査読付き原稿を出版準備中である。
当社は現在、BE-Smart社の業績評価指標の包括的な概要を提供する新しい原稿の作成に注力している。この原稿は4~8週間以内に査読に付される予定である。投稿後、出版決定までさらに4~8週間を見込んでいる。この原稿が出版されれば、本検査の有効性と既存の診断法に対する優位性が強化され、消化器内科医と患者に対する本検査の価値がさらに確立されることになる。
原稿の審査と出版プロセスの間に、当社は商業化に向けた次のステップに着手する。これには、既存のジェネリックCPTコードを調査し、BE-Smartを上市するための潜在的な開発経路を特定することも含まれる。キャッスル・バイオサイエンシズ社のTissueCypherのような業界の他の診断検査と同様、BE-SmartはCPTコード化を追求する一方で、当初は消化器内科医向けの現金支払診断薬として発売される見込みである。これにより患者は、当社が最先端の診断検査であると信じている検査で、最適化された食道スクリーニングを選択できるようになる。当初は不払いとなる可能性もあるが、この戦略は償還の議論を開始し、検査の発注量を増やすのに役立つ。医師は、患者やそのクリニックが差額請求に直面することはなく、患者に優しいアプローチを保証できる。さらに、当社はキー・オピニオン・リーダーの広範なネットワークを活用し、消化器病専門医とつながり、影響力の大きい学会でこの検査の普及と採用を推進する。
この分野の競合検査法の中には、わずかな組織から多くの重大な疾患進行因子を検出できるBE~Smartのような独自の多重化可能性を持たないものもあると当社は考えている。外注検査では、このような小さな生検の入手可能性が依然として大きな制約となっており、これが他の診断検査の成功を制限している。BE~Smartはまた、前腸の疾患で発現し、疾患の進行、特に食道腺癌への進展に関連する8つの主要なタンパク質マーカーのIPを有する唯一の検査法である。現金ベースの他の食道癌診断検査は、大量の組織を必要とし、当社独自の非常に有益なマーカーを見ることができないにもかかわらず、最近大きな成功を収めている。これはBE~Smartの可能性を浮き彫りにしている。BE~Smartのターゲットとなる市場は、米国だけでも毎年約700万件の内視鏡検査がリスクの高い患者に実施されている。これは、BE~Smartの年間ターゲット市場が70~140億ドルに相当する。
ネビュラ・ジェノミクスのオーバーホールと戦略的見直し
ProPhaseの完全子会社であるNebula Genomicsは、Jason Karkusの新しいリーダーシップの下、戦略的に再編成された。ラボの閉鎖後、同部門は外部の複数のゲノムシーケンスラボとパートナーシップを結び、それぞれが優れた価格と品質を提供するために競争している。これらの努力の一環として、また最近COOとして採用されたStu Hollensheadと連携して、当社はITとデータ経費を大幅に削減し、給与を合理化し、継続的な運営コストを大幅に削減した。こうした費用対効果の高い戦略により、利幅を大幅に改善し、キャッシュフローを向上させ、実行リスクを軽減した。さらに、当社の消費者直販プラットフォームであるDNAコンプリートも改良され、成長に向けて位置づけられている。スチュ・ホレンスヘッドの指導の下、ターゲットを絞った広告キャンペーンにより、この子会社の収益と利益率が大幅に向上する見込みである。
これと並行して、当社はネビュラ・ジェノミクス社の売却の可能性を探っており、戦略的選択肢を評価する初期段階にある。
Nebula Genomics Genomic Database
プロフェーズは現在、130カ国にまたがる65,000を超えるゲノムのデータベースを管理しており、活発にその数を増やしている。これは、科学的な深さにおいて、1億5,000万件以上の先祖鑑定に相当する。ほとんどの消費者向けDNA家系検査がゲノムの1%未満しか分析しないのに対し、プロフェイズのプラットフォームはほぼ100%を分析し、独自の洞察と機会を生み出している。当社は、NebulaおよびDNAコンプリート事業そのものに加えて、このデータベースが重要な価値を有すると考えている。
クラウン・メディカル・コレクションズに5000万ドルのチャンス
プロフェーズ社は、クラウン・メディカル・コレクションズ社と新たな収益イニシアティブを締結した。クラウン社は、プロフェーズ社に代わり、成功報酬を差し引いた保険金約5000万ドルを回収すると見込んでいる。クラウン社の取り組みが成功すれば、2025年後半には、プロフェーズ社の中核事業の戦略的発展を支援するための、重要かつ非希薄な資金流入となる可能性がある。特筆すべきことに、現在、当社の財務上、売掛金(純額)は2,010万ドルに過ぎない。
統一された未来:サプリメント、テレヘルス、クロスセルの相乗効果
DNA Complete、BE-Smart、ProPhaseの栄養補助食品ラインのインフラが整ったので、当社は統合型遠隔医療イニシアチブの立ち上げを検討している。いくつかの初期段階の企業がプロフェーズ社にアプローチしており、これらのパートナーシップを活用し、一連の健康・ゲノムサービスをクロスセルするための話し合いが進行中である。
Financial Results
2024年12月31日 対2023年12月31日
2024年12月31日に終了した年度の純収入は、2023年12月31日に終了した年度の3,500万ドルに対し、2,820万ドル(80.6%)減少し、680万ドルとなった。純収入の減少は、診断サービスによる2,480万ドルの減少、および消費者製品による340万ドルの減少の結果である。診断サービスの純収入の減少は、2023年度と比較してCOVID-19の検査量が減少したことによるものです。全体の診断検査件数は、2023年12月31日に終了した年度の約48万件から、2024年12月31日に終了した年度の約0件に減少した。
2024年12月31日に終了した年度の売上原価は690万ドルで、内訳は診断サービス230万ドル、消費者製品460万ドルであった。2023年12月31日に終了した年度の売上原価は1,940万ドルで、内訳は診断サービスが1,180万ドル、消費者向け製品が760万ドルであった。
2023年12月31日に終了した年度の粗利益1,560万ドルに対し、2024年12月31日に終了した年度の粗利益は0.2百万ドルの損失を実現した。1,570万ドルの減少の内訳は、診断サービスにおける1,540万ドルの減少であり、消費者製品における0.3百万ドルの増加により一部相殺された。2024年12月31日および2023年12月31日に終了した年度の売上総利益率は、それぞれ(2.2)%および44.5%であった。診断サービスの売上総利益率は2024年12月31日および2023年12月31日終了年度でそれぞれ-%および52.6%であった。2024年12月期および2023年12月期の消費者製品の売上総利益率はそれぞれ32.2%および24.6%であった。消費者製品の売上総利益率はこれまで、四半期ごとの生産量の変動、固定生産費および関連する諸経費の吸収、原材料費、在庫の時価評価損、顧客への出荷時期などの影響を受けてきた。
2024年12月31日に終了した年度の診断費用は、2023年12月31日に終了した年度の診断費用190万ドルに対し、ゼロであった。診断費用が190万ドル減少した主な理由は、2022年初頭に出現したオミクロン変種の影響により、2023年12月31日に終了した年度と比較して2024年12月31日に終了した年度のCOVID-19検査量が減少したためである。
一般管理費は、2023年12月31日に終了した年度の3,340万ドルに対し、2024年12月31日に終了した年度は3,790万ドルとなり、440万ドル増加しました。2024年12月31日に終了した年度の一般管理費の増加は、2023年12月31日に終了した年度と比較して、当社のゲノミクス事業の運営費用、当社の戦略的イニシアティブに関連するマーケティング費用および専門家報酬に関連している。
2024年12月31日に終了した年度および2023年12月31日に終了した年度の研究開発費は、それぞれ0.6百万ドルおよび1.4百万ドルであった。2024年12月31日に終了した年度の研究開発費が2023年12月31日に終了した年度と比較して減少したのは、主に研究費の減少と特定の研究の完了によるものである。研究開発活動には製品研究および実地試験が含まれる。
上記の影響により、2024年12月31日に終了した年度の純損失は5,340万ドル、1株当たりでは(2.61)ドルであったのに対し、2023年12月31日に終了した年度の純損失は1,680万ドル、1株当たりでは(0.98)ドルであった。2024年12月31日終了年度および2023年12月31日終了年度の希薄化後1株当たり純損失は、それぞれ(2.61)ドルおよび(0.98)ドルであった。
2024年12月31日現在の現金および現金同等物の総額は0.7百万ドルで、2023年12月31日時点では1.6百万ドルであった。2024年12月31日および2023年12月31日現在の運転資本はそれぞれ△150万ドルおよび2,670万ドルであった。2024年12月31日に終了した年度における現金および現金同等物の0.9百万ドルの減少は、主に営業活動および資本支出に使用した現金0.9百万ドルによるものである。
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