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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月25日
| SANARA MEDTECH INC. |
| (チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
| テキサス | 001-39678 | 59-2219994 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
1200 サミットアベニュー、スイート414 Fort Worth, Texas |
76102 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(817) 529-2300
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Not Applicable
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
|
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
|
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.001ドル | SMTI | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02 経営成績および財政状態。
2025年3月25日、Sanara MedTech Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
本フォーム 8-K による有価証券報告書に記載された情報は、本報告書に添付された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
項目9.01 財務諸表および別紙。
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2025年3月25日発表のプレスリリース（項目2.02に従って提出）。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: | March 25, 2025 | ||
| Sanara MedTech Inc. | |||
| By: | /s/ Michael D. McNeil | ||
| Name: | Michael D. McNeil | ||
| Title: | 最高経理責任者兼最高総務責任者 | ||
Exhibit 99.1
Sanara MedTech Inc.2024年第4四半期および通期決算報告（未監査)
第4四半期の純収入は前年同期比49%増、2024年の純収入は前年同期比33%増
テキサス州フォートワース、2025年3月25日（GLOBE NEWSWIRE） - 外科、慢性創傷、スキンケア市場において臨床転帰を改善し、医療支出を削減する革新的技術の開発・商業化に注力する医療技術企業Sanara MedTech Inc.（以下「Sanara」、「当社」、「当社」または「当社」）（Nasdaq: SMTI）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表した。
2024年第4四半期決算概要
| ● | 純収入は、2023年第4四半期の1,770万ドルに対して49％増の2,630万ドルとなった。 |
| ● | 純損失は170万ドルで、2023年第4四半期の純損失は0.3百万ドルであった。 |
| ● | 調整後EBITDA(1)は0.9百万ドル（2023年第4四半期は0.4百万ドル）。 |
2024年通年の財務サマリー
| ● | 純収入は2023年の6,500万ドルに対して33％増の8,670万ドル。 |
| ● | 純損失は990万ドル（2023年は純損失440万ドル）。 |
| ● | 調整後EBITDA(1)は2023年の0.1百万ドルに対し2.7百万ドル。 |
(1) 調整後ebitdaは非gaap財務指標である。追加情報については、本リリース末尾の考察および調整表を参照のこと。
2024年第4四半期と直近の経営発表
| ● | 2024年10月4日、当社はキース・マイヤーズ氏を取締役に任命した。マイヤーズ氏は、米国最大かつ最高品質の在宅医療プロバイダーのひとつであるLHCグループの名誉会長兼CEOである。 |
| ● | 2025年1月21日、当社は、アイルランドのシャノンに本社を置く非上場の医療機器企業であるバイオミメティック・イノベーションズ社（Biomimetic Innovations Ltd、以下「BMI社」）との独占的ライセンスおよび販売契約の締結、およびBMI社への少数株主出資を発表した。Sanaraは、BMI社の「OsStic® Synthetic Injectable Structural Bio-Adhesive Bone Void Filler」、およびハードウェアに依存しない補助的な体内固定技術の米国における独占的なマーケティング、販売、流通権を取得した。 |
| ● | 2025年1月21日、当社は2025年1月15日付で新たな人事を行い、エグゼクティブ・リーダーシップ・チームを拡大することを発表した。マイケル・マクニールの後任としてエリザベス・テイラーが最高財務責任者に任命され、マイケル・マクニールは最高経理責任者兼最高総務責任者に任命された。 |
| ● | 2024年、sanaraのr&dチームは、独自の抗菌技術と加水分解コラーゲンの革新的技術（新規処方、治療用途、主要成分の進歩を含む）をカバーする11件の特許仮出願を提出した。 |
| ● | 2025年3月19日、当社はCRGサービシング・エルエルシー（以下「CRG」）との間でタームローン契約の第1回修正契約を締結し、CRGとの既存のタームローンを修正し、タームローンによる借入を最大2回まで追加できるようにするとともに、借入の実行可能期限を2025年12月31日まで延長した。 |
Management Comments
「Sanaraの執行会長兼最高経営責任者（CEO）のロン・ニクソンは、次のように述べている。「当社のチームは2024年を素晴らしい形で締めくくることができ、第4四半期の純売上高は前年同期比49％増となり、主にSanara Surgical部門の軟部組織製品の売上高がその原動力となりました。「2024年を通して、Sanara Surgicalのコマーシャル・チームは成長戦略を強力に実行し、当社がサービスを提供する市場のカバーと浸透を拡大しました。また、当社の価値ベースの創傷治療プログラムであるTissue Health Plusの技術プラットフォームとインフラストラクチャーの開発においても大きな進歩を遂げました。これと並行して、新たなパートナーシップの評価と追求、知的財産ポートフォリオの強化、製品パイプラインの開発にも引き続き取り組みました。" 一方、長期的な戦略を追求する上で財務の柔軟性を高めるため、新たな信用枠を確保しました。
ニクソンは続けた：「今後の展望として、当社チームは引き続きサナラ・サージカル部門の収益成長促進と収益性向上に注力する一方、ティッシュ・ヘルス・プラス部門への投資も継続します。2025年、私たちは引き続きサナラ・サージカル部門の収益性改善に注力する一方、第2四半期中に予定されている創傷治療プロバイダー・グループとの最初のパイロット・プログラムの立ち上げに向けて、ティッシュ・ヘルス・プラス部門への投資を継続します。具体的には、2025年上半期のティシュー・ヘルス・プラスへの継続投資額は750万～1,000万ドルになると予想しています。重要なことは、Tissue Health Plus戦略の実行に投資してくれる金融パートナーを求めていることです。患者の予後を改善し、医療費を削減し、組織の長期的な価値を高めることを目標に、本年は私たちの技術の認知度と採用の拡大を期待しています。"
2024年第4四半期および通年の売上高
以下の表は、2024年および2023年12月31日に終了した3ヵ月間および12ヵ月間における製品販売およびロイヤルティからの収入源を要約したものである：
|
四半期 December 31, |
||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % | |||||||||||||
| Soft tissue repair | $ | 23,538,066 | $ | 15,079,871 | $ | 8,458,195 | 56 | % | ||||||||
| Bone fusion products | 2,767,299 | 2,559,692 | 207,607 | 8 | % | |||||||||||
| ロイヤルティ収入 | - | 50,250 | (50,250 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 純収益合計 | $ | 26,305,365 | $ | 17,689,813 | $ | 8,615,552 | 49 | % | ||||||||
|
Year Ended December 31, |
||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | $ Change | % | |||||||||||||
| Soft tissue repair | $ | 76,125,012 | $ | 54,836,410 | $ | 21,288,602 | 39 | % | ||||||||
| Bone fusion products | 10,547,413 | 9,952,432 | 594,981 | 6 | % | |||||||||||
| ロイヤルティ収入 | — | 201,000 | (201,000 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 純収益合計 | $ | 86,672,425 | $ | 64,989,842 | $ | 21,682,583 | 33 | % | ||||||||
2024年第4四半期決算
2024年第4四半期の純収入は、2023年第4四半期の1,770万ドルに対し2,630万ドルで、前年同期比860万ドル（49%）の増加であった。純収入の増加は、軟組織修復製品の売上が850万ドル（56％）増加したこと、骨癒合製品の売上が0.2百万ドル（8％）増加したことによる。
軟部組織修復製品の売上増は、主にCellerateRX® Surgical Activated Collagen®（「CellerateRX Surgical」）および若干ではありますがBIASURGE® Advanced Surgical Solution（「BIASURGE」）の需要増によるものです。2024年第4四半期のBIASURGE®の売上は、ハリケーン「ヘリーン」の影響により業界全体が経験した点滴と生理食塩水の供給チェーンの問題と不足に起因すると思われる約180万ドルの売上に一部牽引されました。
2024年第4四半期の売上総利益は、2023年第4四半期の1,590万ドルに対し2,410万ドルで、前年同期比820万ドル（51％）増加した。売上総利益の増加は、軟部組織修復および骨癒合製品の売上増加によるものである。売上総利益率は、2023年第4四半期の90%に対し、2024年第4四半期は91%でした。売上総利益率の増加は、軟部組織修復製品、特にCellerateRX® SurgicalおよびBIASURGE®の売上増加によるものである。
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