リヴァノヴァの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月6日

LivaNova PLC

(（定款に記載された登録者の正式名称）

England and Wales

001-37599

98-1268150

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

20 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG

英国

(（主要な執行機関の所在地）

+44 20 33250660

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(（前回の報告以降に変更がある場合は、旧氏名または旧住所）

本フォーム8-Kが、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（以下の「一般的な指示」A.2.を参照）：

☐ 証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所での名称
普通株式 - 1株あたり額面1.00ポンド	LIVN	NASDAQ Global Market

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。


			Emerging growth company			☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。


						☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月6日、LivaNova PLC（以下「当社」）は、2026年3月31日締めの四半期決算を発表するプレスリリースを発行しました。当社は本日2026年5月6日、ロンドン時間午後1時（米国東部時間午前8時）より、業績に関する電話会議およびウェブキャストを開催し、同四半期の決算について説明します。電話会議は、LivaNovaのウェブサイト（www.livanova.com/events）からご参加いただけます。

上記事項に関する当社のプレスリリースの写しを、別紙99.1として添付する。別紙99.1に記載された情報は提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が含まれているか否かにかかわらず、当該提出書類において別段の明示的な記載がない限り、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、参照により組み込まれるものではありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 証拠書類。


Exhibit						Description
99.1						LivaNova PLCによる2026年5月6日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。



			LivaNova PLC


Date: May 6, 2026			by: /s/ サラ・k・モーア
			Name: Sarah K. Mohr
			役職：法務担当副社長兼会社秘書役

EX-99.1 2 a1q2026earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

NEWS RELEASE

リバノバ、2026年第1四半期の業績を発表；2026年通期の売上高および調整後希薄化後1株当たり利益の予想を上方修正

–報告ベースおよび為替変動の影響を除いた売上高が、いずれも2桁の伸びを記録した

–2026年度通期の売上高および調整後希薄化後1株当たり利益の予想を上方修正(1)

–中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療を目的とした「aura6000システム」が、米国食品医薬品局（FDA）から市販前承認を取得した

ロンドン、2026年5月6日 — 医療技術分野の市場をリードする企業であるLivaNova PLC（ナスダック：LIVN）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表し、2026年度通期の業績予想を上方修正した。

Financial Summary and Highlights(1)

•第1四半期の売上高は3億6,230万ドルとなり、前年同期比で報告ベースでは14.3％、為替変動の影響を除いたベースでは11.1％増加した

•第1四半期の米国会計基準（US GAAP）に基づく希薄化後1株当たり利益は0.40ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は0.98ドル

•第1四半期の営業活動による純現金収入は1,520万ドル、調整後フリーキャッシュフローは380万ドル

•2026年通期の売上高成長率見通しを、為替変動の影響を除いたベースで100ベーシスポイント上方修正し、7.0%～8.0%とした。 2026年度通期の調整後希薄化後1株当たり利益（EPS）の予想レンジを、中間値で0.05ドル引き上げ、4.20ドルから4.30ドルとした。2026年度通期の調整後フリーキャッシュフローの予想レンジは、1億6,000万ドルから1億8,000万ドルを維持した。

•中程度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）を有する成人患者の治療を目的としたaura6000™システムについて、米国食品医薬品局（FDA）から市販前承認（PMA）を取得しました。本システムは、完全な同心ドル状の気道閉塞に関連する禁忌や警告がなく、かつ植込み前の薬物誘発睡眠内視鏡検査を必要としない、FDA承認を受けた初かつ唯一の舌下神経刺激（HGNS）デバイスである。

•2026年4月、『Annals of Internal Medicine』誌にて、睡眠時無呼吸症候群（OSA）を対象としたOSPREY無作為化比較試験の12ヶ月間の全結果が発表され、近位舌下神経刺激（pHGNS）が臨床的に有意な反応をもたらし、長期にわたって持続的な改善が認められることが示された

(1) 為替変動の影響を除いた増減率、調整後希薄化後1株当たり利益、および調整後フリーキャッシュフローは、非GAAP指標です。為替変動の影響を除いた増減率は、報告された増減率と比較して、当社が事業を展開する各通貨の変動による影響を除外したものです。本ニュースリリースで使用されているこれらの指標およびその他の非GAAP指標に関する説明については、「非GAAP財務指標の使用」の項をご覧ください。特定の非 GAAP 指標の調整については、本ニュースリリースに添付の表をご参照ください。後述の「非 GAAP 財務指標の使用」の項で説明している通り、当社は、GAAP 指標に影響を与えると予想されるものの、非 GAAP 指標には影響を与えない特定の項目の種類や程度を、合理的な確実性をもって予測することはできません。したがって、当社は、過度な労力を費やすことなく、将来の見通しに関する非 GAAP 財務指標を、最も直接的に比較可能な将来の見通しに関する GAAP 財務指標と調整することはできません。

「第1四半期、LivaNovaは、心肺疾患およびてんかん事業における堅調な業績に牽引され、全地域で好調な結果を残し、2桁の売上高成長を達成しました」と、LivaNovaの最高経営責任者（CEO）であるウラジミール・マカツァリア氏は述べた。「また、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）分野においても、重要な規制および臨床上のマイルストーンを達成し、大きな進展を遂げました。これらの成果は、差別化された技術をもって、高成長かつ高利益率のOSA市場に参入するための強固な基盤を支えるものです。2026年の見通しを更新した背景には、中核事業における堅調な実績に加え、次の成長段階と価値創造を実現するための継続的な投資があります。当社は、2025年11月の投資家向け説明会（Investor Day）で示した方針に沿い、長期戦略を推進するにあたり、引き続き規律ある実行に注力していきます。」

First-Quarter 2026 Results

以下の表は、セグメント別の売上高をまとめたものです（単位：百万）：


	3月31日までの3ヶ月間,		% Change		Constant-Currency % Change
	2026	2025
Cardiopulmonary	$208.7	$176.3	18.3	%	14.0	%
Neuromodulation	151.8	138.9	9.3	%	7.6	%
Other Revenue (1)	1.8	1.6	10.5	%	(0.2)	%
純収益合計	$362.3	$316.9	14.3	%	11.1	%

(1)「その他の収益」には、各セグメントに配分されていない賃貸収入およびサイトサービス収入が含まれます。

•四捨五入のため、合計が正確に一致しない場合があります。

2026年第1四半期の心肺事業部門の売上高は、2025年第1四半期と比較して、報告ベースで18.3％、為替変動の影響を除いたベースで14.0％増加しました。これは、Essenz™ 灌流システムの売上、消耗品に対する堅調な需要、および好調な販売価格に牽引され、全地域で成長が見られたためです。

2026年第1四半期のニューロモジュレーション事業の売上高は、2025年第1四半期と比較して、報告ベースで9.3％、為替変動の影響を除いたベースで7.6％増加しました。これは、総埋込台数の増加と好調な販売価格に牽引され、全地域で成長が見られました。

Earnings Analysis

米国会計基準（US GAAP）に基づき、2026年第1四半期の営業利益は4,150万ドルとなり、2025年第1四半期の4,860万ドルから減少しました。2026年第1四半期の調整後営業利益は7,110万ドルとなり、2025年第1四半期の6,460万ドルから増加しました。

米国会計基準（US GAAP）に基づき、2026年第1四半期の希薄化後1株当たり利益は0.40ドルでした。一方、2025年第1四半期は、SNIA環境負債費用3億6,040万ドルの計上により影響を受け、希薄化後1株当たり損失は6.01ドルでした。

2026年第1四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.98ドルとなり、2025年第1四半期の調整後希薄化後1株当たり利益0.88ドルと比較して増加しました。

Full-Year 2026 Guidance

LivaNovaは現在、2026年通期の売上高が、為替変動の影響を除いたベースで7.0％から8.0％増加すると見込んでいます（従来予想は6.0％から7.0％）。為替変動の影響については、現在の為替レートに基づき、従来の見通しと同様に、約1.0％のプラス要因となる見込みです。

2026年の調整後希薄化後1株当たり利益は、2026年通年の発行済株式数を約5,600万株と想定した場合、4.20ドルから4.30ドルの範囲になると見込まれています（従来予想は4.15ドルから4.25ドル）。 2026年について、当社は調整後フリーキャッシュフローが1億6,000万ドルから1億8,000万ドルの範囲になると見込んでおり、これは従来のガイダンスと一致しています。

後述の「非GAAP財務指標の使用」の項で説明している通り、当社は、GAAP指標には影響を及ぼすものの、非GAAP指標には影響を及ぼさないと思われる特定の項目の種類や規模について、合理的な確実性をもって予測することができません。したがって、当社は、本項に記載されている将来見通しに関する非GAAP財務指標と、これと最も直接的に比較可能な将来見通しに関するGAAP財務指標との調整を、不当な労力を要することなく行うことはできません。

ウェブキャストおよび電話会議のご案内

当社は、2026年5月6日（水）ロンドン時間午後1時（米国東部夏時間午前8時）にライブ・オーディオキャストを開催します。アクセスは www.livanova.com/events から可能です。参加される方は、事前に登録を行い、接続環境を確認するため、開始の約10分前にはログインしてください。電話でカンファレンスコールに参加するには、米国内からかける場合は+1 833 470 1428、米国外からかける場合は+1 929 526 1599におかけください。カンファレンスコールのアクセスコードは946097です。オーディオキャスト終了後24時間以内に、www.livanova.com/eventsにて再生が可能となります。同サイトでは約90日間アーカイブとして保存され、アクセス可能です。

About LivaNova

LivaNova PLCは、50年近くにわたる経験に基づき、「新たな未来に向けて人生の軌道を変える」というビジョンを掲げるグローバルな医療技術企業です。特定の神経疾患および心臓疾患に対する独創的な医療ソリューションを通じて、LivaNovaは患者様の生活を一変させることを目指しています。ロンドンに本社を置き、約3,300名の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開するLivaNovaは、世界中の患者様、医療従事者、そして医療システムに貢献しています。詳細については、www.livanova.com をご覧ください。

非GAAP財務指標の使用

米国で一般に認められた会計原則（米国GAAPまたはGAAP）に従って提示された財務指標を補完するため、経営陣は、GAAPに従って提示されていない「非GAAP財務指標」または「調整後財務指標」と呼ばれる特定の追加指標を開示しています。当社の経営陣は、これらの非GAAP指標を用いて、当社の事業実績を監視し、他の医療技術企業との比較評価を行っています。当社が使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する同様の名称の指標とは算出方法が異なる場合があり、したがって比較可能ではない可能性があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAPで規定される業績指標と併せて考慮すべきものであり、それらに代わるものとして扱うべきではありません。

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Safe Harbor Statement

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Briana Gotlin

Vice President, Investor Relations

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e-mail: InvestorRelations@livanova.com

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