リヴァノヴァの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月7日

LivaNova PLC

(登録者の正確な名称)

England and Wales

001-37599

98-1268150

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

20 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG

英国

(主たる事務所の所在地）

+44 20 33250660

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kが、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所での名称
普通株式 - 1株あたり額面1.00ポンド	LIVN	NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。


			Emerging growth company			☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。


						☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月7日、リバノバPLC（以下「当社」）は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社は本日2025年5月7日午後1時（ロンドン時間、東部時間午前8時）より、ビジネス・アップデート・カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、その中で決算についてご説明いたします。電話会議の模様はリバノバのウェブサイトwww.livanova.com/events。

上記事項に関する当社のプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付されている。別紙99.1の情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条における「提出」とはみなされず、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載されていない限り、当該提出書類に含まれる一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit						Description
99.1						2025年5月7日付LivaNova PLCプレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



			LivaNova PLC


Date:May 7, 2025			By: /s/ Michael Hutchinson
			Name: Michael Hutchinson
			役職名svp、カンパニー・セクレタリー兼最高法務責任者

EX-99.1 2 a1q2025earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

NEWS RELEASE

リバノバが2025年第1四半期の業績を発表、2025年のガイダンスを更新

–一桁台の高収益成長、二桁台の既存事業売上高成長、営業利益率の継続的拡大を達成

–2025年通年の売上高ガイダンスを引き上げ、2025年通年のガイダンスを更新、SNIAの決定と現在適用されている関税の影響を織り込んだ

–閉塞性睡眠時無呼吸症候群治療用aura6000™システムの市販前承認申請完了

–閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対して近位舌下神経刺激を受けた患者の強い反応と持続的な治療効果を示す12カ月のOSPREYトップラインデータを発表

2025年5月7日、ロンドン発-医療技術で市場をリードするリバノバPLC（Nasdaq: LIVN）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表し、2025年通年のガイダンスを更新した。

Financial Summary and Highlights(1)

-第1四半期の売上高は3億1,690万ドルで、報告ベースでは前年同期比7.4%増、恒常為替レートベースでは同8.9%増、既存事業ベースでは同10.4%増となった。

-SNIAの環境負債3億3,330万ユーロ（2025年3月31日時点で3億6,040万ドル）の計上が影響し、米国会計基準第1四半期の希薄化後1株当たり損失は6.01ドル、調整後の希薄化後1株当たり利益は0.88ドル。

-営業活動によるキャッシュ・フローは2,400万ドル、調整後フリー・キャッシュ・フローは2,000万ドル。

-2025年通期の売上高成長率レンジを100ベーシス・ポイント引き上げ、恒常為替レートベースで6.0%～7.0%、既存事業ベースで7.0%～8.0%とする。2025年通期の調整後希薄化後一株当たり利益範囲を3.60ドルから3.70ドルに修正。これはSNIAの決定と現在適用されている関税の影響を織り込んだもの。調整後フリー・キャッシュ・フローは1億3,500万ドルから1億5,500万ドルの範囲となる見込み。

-OSPREY試験で安全性と有効性の主要評価項目を達成し、オーラ6000™システムの米国食品医薬品局への市販前承認（PMA）申請を完了。

-OSPREY試験から、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満度の高い患者、完全な同心円性虚脱のリスクの高い患者を含む、近位舌下神経刺激を受けた患者に対する強力な奏効と治療の持続性を示す12ヵ月間のトップラインデータが発表された。

(1) 恒常為替レート変動率、既存事業売上高変動率、既存事業売上高、調整後営業利益、調整後希薄化後1株当たり利益、調整後フリー・キャッシュ・フローは非GAAP指標である。恒常為替レート変動率は、報告されている変動率と比較して、当社が事業を展開している様々な通貨の変動による影響を除外している。既存事業売上高増減率は、買収、売却、為替変動の影響を除いたものである。既存事業売上高は買収・売却の影響を除く。本ニュースリリースで使用されているこれらおよびその他の非GAAP基準の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項を参照。特定の非GAAP基準の調整表については、本ニュースリリースに添付されている表をご覧ください。後述の「非GAAP財務指標の使用」で説明されているように、当社は、GAAP指標に影響を与えると予想されるものの、非GAAP指標には影響を与えないと予想される特定の項目の種類と程度を合理的な程度で予測することができません。従って、当社は不合理な努力なしに、本項に含まれる将来予想に関する非GAAPベースの財務指標を、最も直接的に比較可能な将来予想に関するGAAPベースの財務指標に調整することはできません。注：「ターム設備」には、増額設備修正第2号の結果、2021年第1抵当権付クレジット契約に基づく3億ドルのターム設備および5,000万ドルの遅延ドロー・ターム設備が含まれる。

治療開始後数ヵ月間の患者の反応率は65％、無呼吸低呼吸指数の減少率の中央値は68％、酸素飽和度指数の減少率の中央値は68％であった。

「リバノバのウラジミール・マカツァリア最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「第1四半期、リバノバは、Essenz™展開の継続的な成功、人工心肺用消耗品の需要、欧州およびその他の地域における好調な神経調節の業績に牽引され、堅調な増収を達成しました。「このトップラインの業績は、経営効率と相まって、営業利益の大幅な伸びとキャッシュ創出に貢献しました。重要なことは、PMA申請やOSPREY試験の12カ月データなど、閉塞性睡眠時無呼吸症候群プログラムにおける規制上および臨床上の重要なマイルストーンも達成できたことです。これらの成果は、組織全体にわたる効果的な実行を反映したものであり、人材、革新、成長、オペレーショナル・エクセレンスに重点を置いていることを補強するものです。"

First-Quarter 2025 Results

以下の表はセグメント別収益の要約である（単位：百万ユーロ）：


	3月31日までの3ヶ月間,		% Change		Constant-Currency % Change
	2025	2024
Cardiopulmonary	$176.3	$155.9	13.1	%	15.0	%
Neuromodulation	138.9	133.9	3.8	%	4.7	%
Other Revenue (1)	1.6	5.1	(68.1)	%	(67.2)	%
純収益合計	316.9	294.9	7.4	%	8.9	%
Less: ACS (2)	—	4.1	(100.0)	%	(100.0)	%
Total Organic Net Revenue	$316.9	$290.8	N/A		10.4	%

(1)「その他の収益」には、セグメントに配分していないレンタル料収入およびサイトサービス収入が含まれている。また、2024年3月31日に終了した3ヵ月間の「その他の収益」には、当社の旧ACS報告セグメントからの収益が含まれている。

(2)旧ACSの報告対象セグメントからの撤退分を含む。

- 数値は四捨五入の関係で正確には合わない場合がある。

2025年第1四半期の心肺部門の売上高は、エッセンツ灌流システムの売上と堅調な消耗品需要に牽引され、全地域で前年同期比13.1％増、為替変動の影響を除いたベースでは15.0％増となった。

2025年第1四半期の神経調節事業の売上高は、報告ベースでは前年同期比3.8％増、為替変動の影響を除いたベースでは同4.7％増となった。

Earnings Analysis

米国会計基準では、2025年第1四半期の営業利益は4,860万ドルで、これに対して2024年第1四半期の営業利益は1,620万ドルであった。2025年第1四半期の調整後営業利益は6,460万ドルで、これに対して2024年第1四半期の調整後営業利益は5,310万ドルでした。

米国会計基準では、2025年第1四半期の希薄化後1株当たり損失は6.01ドルで、2024年第1四半期の希薄化後1株当たり損失0.78ドルに対し、SNIA環境債務の計上が影響した。2025年第1四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.88ドルで、2024年第1四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.73ドルでした。

Additional Updates

すでに開示したように、2025年3月14日、イタリア最高裁判所は、リバノヴァがSNIA（ソリンの旧親会社）の確立された環境負債に対して責任を負うことができると決定した。また、重要な点として、同裁判所は、ミラノ控訴裁判所により過去に承認された1億5,730万ユーロ（2025年3月31日現在1億7,000万ドル）の支払いについて、リバノヴァ社は責任を負うべきでないとの判決を下した。その結果、当社は、推定費用、手数料、利息および税金を含む債務の最善の見積額として、3億3,330万ユーロ（2025年3月31日現在で3億6,040万ドル）の債務を計上した。本件は、イタリア最高裁判所の判決に従い、費用および損害賠償に関する決定を実施するため、ミラノ控訴裁判所に差し戻されている。イタリア最高裁判所の判決の結果、2025年3月31日、SNIA訴訟保証は終了し、担保として預けられていた現金預金の制限が解除された。その後、2025年5月2日、リバノバは、2025年3月31日時点で元本残高3億1,340万ドルであったターム・ファシリティのうち2億ドルを返済した。この返済により、2025年3月31日時点の元本残高は3億1,340万ドルとなり、残りのターム設備の残高および関連する純支払利息は、当社の恒久的な資本構成の一部とみなされるようになりました。その結果、これらの影響は、当社の非GAAPベースの財務指標から将来的に除外されなくなり、2025年の調整後希薄化後1株当たり利益を約0.20ドル減少させる見込みである。2025年通年の調整後希薄化後1株当たり利益の修正ガイダンス範囲である3.60～3.70ドルは、現在この影響を織り込んでおり、より強力な業績予想を反映している。

本日発表した2025年通期のガイダンスの範囲には、現在適用されている関税の潜在的影響に関する当社の現時点での最善の見積もりも織り込んでおり、現時点では対処可能であると考えている。この評価は、当社の地理的な製造拠点とサプライチェーン、実施済みおよび計画中の緩和策に基づいている。

Full-Year 2025 Guidance

リヴァノヴァは、2025年度通期の売上高を為替変動の影響を除いたベースで6.0％から7.0％（それ以前は5.0％から6.0％）、既存事業ベースで7.0％から8.0％（それ以前は6.0％から7.0％）の成長と予想している。現在の為替レートに基づくと、為替による逆風は 0.0%から 1.0%（それ以前は 1.5%から 2.0%）に縮小する見込みである。

2025年の調整後希薄化後1株当たり利益は、2025年通年の株式数を約5,500万株と仮定した場合、3.60ドルから3.70ドルの範囲（SNIAの影響を織り込まなかった従来は3.65ドルから3.75ドル）となる見込みです。2025年の調整後フリーキャッシュフローは引き続き1億3,500万ドルから1億5,500万ドルの範囲になると推定している。

後述の「非GAAP財務指標の使用」で説明されているように、当社は、GAAP財務指標に影響を与えると予想されるものの、非GAAP財務指標には影響を与えないと予想される特定の項目の種類と程度を合理的な確実性をもって予測することができません。従って、当社は不合理な努力なしに、本セクションに含まれる将来予想非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能な将来予想GAAP財務指標に調整することはできません。

ウェブキャストとコンファレンスコールの説明

当社は2025年5月7日（水）ロンドン時間午後1時（東部時間午前8時）より、www.livanova.com/events。聴取者は事前に登録し、適切なセットアップができるよう約10分前にログオンしてください。電話会議をお聞きになるには、+1 833 470 1428（米国内からダイヤルする場合）または+1 929 526 1599（米国外からダイヤルする場合）をダイヤルしてください。電話会議のアクセスコードは047836です。オーディオキャスト後24時間以内に、www.livanova.com/events、約90日間アーカイブされ、アクセス可能です。

About LivaNova

リバノバPLCは、50年近くにわたる経験と、医療技術を通じて患者とその家族に希望を与えるという絶え間ないコミットメントを基盤に構築された世界的な医療技術企業であり、一部の神経疾患と心臓疾患において生命を変えるソリューションを提供している。ロンドンに本社を置くリバノバ社は、約2,900人の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開し、世界中の患者、医療従事者、医療システムのために貢献しています。詳細はwww.livanova.com。

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Briana Gotlin

Vice President, Investor Relations

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e-mail: InvestorRelations@livanova.com

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