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EXHIBIT 99.1
NEWS RELEASE
リバノバ、2024年第2四半期決算を発表
2024年7月31日、ロンドン発-医療技術で市場をリードするリバノバPLC(Nasdaq: LIVN)は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算を発表し、2024年通期の売上高および調整後希薄化後1株当たり利益のガイダンスを上方修正しました。
Financial Summary and Highlights(1)
-第2四半期の売上高は3億1,860万ドルで、報告ベースでは前年同期比8.4%増、恒常為替レートベースでは9.6%増となった。先進循環器サポート(ACS)事業縮小の影響を除くと、恒常為替レートベースで10.8%の増収。
-第2四半期の米国会計基準希薄化後1株当たり利益は0.30ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は0.93ドル。
-フランコ・ポレッティが2024年8月1日付けで人工心肺(CP)事業部社長に就任。ポレッティはリバノバに40年以上勤務しており、直近ではCPの暫定ゼネラル・マネージャーおよび欧州CP担当副社長を務めた。
-2024年6月6日、RECOVER臨床試験の単極性患者コホートの予備結果を発表。データをさらに詳細に分析した後、RECOVER患者集団に対するVNS Therapy™の米国メディケア・メディケイドサービスセンター(Centers for Medicare and Medicaid Services)適用を追求する一方、2025年には治療困難なうつ病プログラムへの投資を削減する意向。
「リバノヴァのウラジミール・マカツァリア最高経営責任者(CEO)は、「第2四半期、リバノヴァは力強い収益と営業利益の伸びを達成しました。「この勢いを活かし、長期的に市場を上回る持続可能な成長を達成することが、引き続き重要な優先課題です。この勢いを生かし、長期的に市場を上回る持続可能な成長を達成することは、引き続き重要な課題です。世界中のチームが、患者さんと顧客のために実行し続け、揺るぎないコミットメントを表明していることを評価したいと思います。また、RECOVER単極性試験の結果を詳細に検討し、治療が困難なうつ病プログラムの前進の道筋の策定を支援した独立専門家コンソーシアムに感謝したい。"
(1) 調整後営業利益、調整後希薄化後1株当たり利益、調整後フリー・キャッシュ・フローは非GAAPベースの指標です。恒常為替レート変動率は、報告されている変動率と比較して、当社が事業を展開している様々な通貨の変動による影響を除いたものです。本ニュースリリースで使用されているこれらおよびその他の非GAAP指標の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項を参照。特定の非GAAP指標の調整表については、本ニュースリリースに添付されている表をご覧ください。
Second-Quarter 2024 Results
以下の表はセグメント別収益の要約である(単位:百万ドル):
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第1四半期(6月30日) 前半, |
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% Change |
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Constant-Currency % Change |
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2024 |
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2023 |
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Cardiopulmonary |
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$173.7 |
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$154.1 |
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12.7 |
% |
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14.5 |
% |
Neuromodulation |
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142.9 |
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133.2 |
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7.3 |
% |
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7.8 |
% |
その他 (1) |
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2.0 |
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6.6 |
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(69.9) |
% |
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(69.9) |
% |
純収益合計 |
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318.6 |
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293.9 |
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8.4 |
% |
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9.6 |
% |
Less: ACS (2) |
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3.0 |
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5.9 |
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(49.7) |
% |
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(49.7) |
% |
acsを除く純収入合計 |
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$315.6 |
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$288.0 |
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9.6 |
% |
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10.8 |
% |
(1)旧ACSの報告対象セグメントからの収入、およびセグメントに配分されていないレンタル収入とサイトサービス収入を含む。
(2)旧ACSの報告対象セグメントからの撤退分を含む。
- 数値は四捨五入の関係で正確には一致しない場合がある。ここに記載されているセグメント財務情報は、2024年第1四半期から適用されるリバノバのセグメント変更を反映している。
心肺部門の売上高は、エッセンツTM灌流システムの売上と堅調な消耗品需要に牽引され、前年同期比で報告ベースでは12.7%増、為替変動の影響を除いたベースでは14.5%増となった。
ニューロモジュレーション事業の売上高は、全地域で増加し、報告ベースでは前年同期比7.3%増、為替変動の影響を除いたベースでは同7.8%増となった。
Earnings Analysis
米国会計基準では、2024年第2四半期の営業利益は4,020万ドルで、2023年第2四半期の営業利益は1,740万ドルであった。2024年第2四半期の調整後営業利益は6,690万ドルで、これに対して2023年第2四半期の調整後営業利益は4,950万ドルでした。
米国会計基準では、2024年度第2四半期の希薄化後1株当たり利益は0.30ドルで、2023年度第2四半期の希薄化後1株当たり利益は0.02ドルであった。2024年度第2四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.93ドルで、これに対して2023年度第2四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.78ドルだった。
Additional Events
2024年7月22日、イタリア憲法裁判所は、イタリア国内で医療機器を販売する企業に対し、医療機器に関する地域ごとの上限を超える医療費の一定割合を返済することを義務付けるペイバック法がイタリア憲法に準拠していると判断した。このたびの憲法裁判所の判決の結果、当社はペイバック法に対する引当金を660万ドル積み増した。この認識額は、要約連結損益計算書では純収入の減少として、要約連結貸借対照表では未払金およびその他として計上された。
2024年7月29日、欧州司法裁判所(ECJ)は、SNIA訴訟に関連してイタリア最高裁判所が提起した質問に対する判決を下した。ECJ判決は、分割前の被分割会社の行為に起因する負債である限り、分割前の被分割会社は、分割前に成立していない負債について責任を負うことができるとしている。しかし、ECJ判決はまた、分割後の行為に起因する損害賠償責任を分割会社に帰属させることができるかどうかは、国内法が決定すべきであると述べている。この問題は今後、イタリア最高裁判所に戻され、リバノヴァ社のすべての上訴、およびイタリア環境省やその他のイタリア政府機関から提出された反訴と合わせて、ECJ判決が判決に反映されることになる。イタリア最高裁による判決の時期は不明だが、リバノヴァは少なくとも2025年までは判決が出ないと予想している。
Full-Year 2024 Guidance
リバノバは現在、2024年通期の売上高が為替変動の影響を除いたベースで7%から8%成長すると見込んでいる。ACS事業縮小の影響を除くと、2024年通期の売上高は恒常為替レートベースで9%から10%の成長を見込んでいる。現在の為替レートに基づくと、為替は1%の逆風になると予想される。
2024年の調整後希薄化後1株当たり利益は、2024年通年の株式数を約5,500万株と仮定して、3.10ドルから3.20ドルの範囲となる見込みです。2024年の調整後フリー・キャッシュ・フローは引き続き9,500万ドルから1億1,500万ドルの範囲になると予想している。
後述の「非GAAP財務指標の使用」で説明されているように、当社は、GAAP財務指標に影響を与えると予想されるものの、非GAAP財務指標には影響を与えないと予想される項目の種類と程度を合理的な程度で予測することができません。従って、当社は不合理な努力なしに、本セクションに含まれる将来予想非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能な将来予想GAAP財務指標に調整することはできません。
ウェブキャストとコンファレンスコールの説明
当社は2024年7月31日(水)ロンドン時間午後1時(東部時間午前8時)より、www.livanova.com/events。聴取者は事前に登録し、適切なセットアップができるよう約10分前にログオンしてください。電話会議をお聞きになるには、+1 833 470 1428(米国内からダイヤルする場合)または+1 929 526 1599(米国外からダイヤルする場合)をダイヤルしてください。電話会議のアクセスコードは926038です。オーディオキャスト後24時間以内に、www.livanova.com/events、約90日間アーカイブされ、アクセス可能です。
About LivaNova
リバノバPLCは、50年近くにわたる経験と、医療技術を通じて患者とその家族に希望を与えるという絶え間ないコミットメントを基盤に構築された世界的な医療技術企業であり、一部の神経疾患と心臓疾患において生命を変えるソリューションを提供している。ロンドンに本社を置くリバノバ社は、約2,900人の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開し、世界中の患者、医療従事者、医療システムのために貢献しています。詳細はwww.livanova.com。
非GAAP財務指標の使用
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(U.S. GAAPまたはGAAP)に従って表示される財務指標を補足するため、経営陣は「非GAAP財務指標」または「調整後財務指標」として知られるGAAPに従って表示されない特定の追加指標を開示しています。当社の経営陣はこれらの非GAAP指標を、当社の経営成績をモニターするため、および他の医療技術企業とのベンチマークに使用しています。当社が使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する同様の標題の指標とは異なる方法で算出される可能性があり、したがって比較できない可能性があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに規定された経営成績指標の代替ではなく、それとともに考慮されるべきものです。
本ニュースリリースにおいて、当社は比較可能な恒常為替レート変動率を売上高に使用しています。当社経営陣は、比較可能な恒常為替レート変動率を参照することが、リバノバの収益実績を評価し、当期の収益実績を一貫した基準で前期と比較するために最も有用な方法であると考えています。恒常為替レート変動率は、非GAAP財務指標であり、該当する前年同期間に有効であった平均為替レートを使用して、当期と前年同期間の収益の変化を測定します。
リバ・ノヴァは、GAAPベースの財務指標に含まれるであろう特定の金額を省略した社内予測に基づき、将来予測に基づく非GAAPベースの財務指標を算出しています。例えば、将来の純収益成長率予測は恒常為替レートベースで見積もられており、為替変動の影響を除外しています。将来見通しに関する非GAAPベースの調整後希薄化後1株当たり利益は、比較可能なGAAPベースの財務指標に含まれるデリバティブや偶発対価の取り決めの公正価値の変動、資産減損費用などの項目を除外していますが、これらに限定されるものではありません。調整フリー・キャッシュ・フローを最も直接的に比較できるGAAP指標は、営業活動から得た純現金です。調整後フリー・キャッシュ・フローは、営業活動から得た純現金から、3T訴訟の和解金、CARES法の税刺激効果、SNIAの資金調達費用、投資からの受取配当に関連する利益の影響を除いた有形固定資産の購入に使用した現金を差し引いたものと定義され、当社の経営成績を示さない可能性のあるその他の費用、経費、利益については必要に応じてさらに調整されます。ただし、為替変動の影響、買収または売却の可能性による影響、法的手続きの最終的な結果、事業またはその他の資産の売却損益、事業再編費用、合併・統合活動、デリバティブの公正価値の変動、偶発対価の取り決め、資産の減損費用、前述の項目の税効果、税法の改正、またはその他の税問題など(ただし必ずしもこれらに限定されない)、多くの要因に左右されるため、将来見通しベースの非GAAPベースの財務調整は不確実性と変動性の影響を受けます。従って、非GAAPベースの財務指標を将来予測ベースで調整することは、不合理な努力を伴わない限り現実的ではないため、当社は行っていない。
また、調整売上原価、調整売上総利益、調整販売費および一般管理費、調整研究開発費、調整その他営業費、調整営業利益、調整税引前利益、調整法人所得税、調整当期純利益、調整希薄化後1株当たり利益などの調整財務指標は、リバノーバが一般的に、会社の経営成績の見直しを容易にし、戦略的計画の基礎となり、インセンティブ報酬制度の設計に使用する指標であると考えています。さらに、当社は非GAAP流動性指標である調整フリー・キャッシュ・フローを使用しています。さらに、調整後財務指標は、当社の経営成績に関連しない項目や通常の事業過程で発生した項目を調整することで、投資家が異なる期間における当社の経営成績を、より比較可能で一貫性のある基準で、また他の医療技術企業と比較可能な基準で評価することを可能にします。
Safe Harbor Statement
本ニュースリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実または現在の事実に関する記述以外のものは、1995年私募証券訴訟改革法、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに定義される「将来の見通しに関する記述」です。これらの記述には、リバノーバの計画、目的、戦略、財務実績および見通し、傾向、将来の現金分配の金額および時期、見通し、または将来の出来事などが含まれますが、これらに限定されるものではなく、予測困難な既知および未知のリスクを伴います。その結果、当社の実際の財務結果、業績、成果、または見通しは、これらの将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。一般的に、「可能性がある」、「可能性がある」、「求める」、「指針」、「予測する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「信じる」、「意志がある」、「はずである」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「計画する」、「意図する」、「予測する」、「予見する」、またはこれらの用語や類似表現のバリエーション、あるいはこれらの用語や類似表現の否定などの言葉の使用により、将来の見通しに関する記述を特定することができます。このような将来の見通しに関する記述は、リバノバおよびその経営陣が事業および業界に関する知識と理解に基づき合理的であると考えるものの、本質的に不確実な見積もりおよび仮定に必然的に基づくものです。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、株主は将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。当社の実際の業績が本ニュースリリースに記載された将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となり得るリスク、不確実性、その他の重要な要因(その多くは当社が制御できないもの)は数多く存在し、以下のリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません。
制裁措置の実施を含む、当社やその他の国の情報技術システムに対するサイバー攻撃やその他の混乱、個人情報のプライバシーやセキュリティに関する要件や法律を遵守するためのコスト、サプライチェーンの圧力に関するリスク;競合他社による優れた技術や代替機器の開発、および/または代替医療療法のプロバイダーとの競合を含む技術の変化、当社製品に関する承認または償還の取得の失敗、当社が承認した適応症の治療に対する当社製品の市場受容の確立、拡大、維持の失敗;新製品の開発および商品化の失敗、そのような製品の市場受容率およびその程度、臨床試験の不利な結果またはマイルストーンの未達成、当社製品に対する政府の規制に影響を及ぼす法律、規制または行政慣行の遵守の失敗または変更、リコール、強制措置または製造物責任賠償請求に関するリスク;当社製品に対する償還の変更または削減、または医療品およびサービスの償還に関する規則の不遵守、贈収賄防止法の不遵守、当社の3Tヒーター・クーラー訴訟およびSNIA訴訟を含む係争中または将来の訴訟および政府調査による損失または費用;環境法および規制、ならびに環境負債、違反、抗議投票および訴訟に関連するリスク、製造物責任、知的財産、株主関連、環境関連、所得税およびその他の訴訟、紛争、損失およびコスト、主要人員の維持、労働力不足の防止、または人件費管理の失敗;当社の研究開発努力が医療機器業界における急速な技術開発のペースに追いつけないこと、気候変動の影響に関するリスク、社内外の利害関係者からのESG圧力のリスク、品質欠陥のリスクとその影響、当社独自の知的財産の保護の失敗;新規買収が当社の戦略目標の推進や既存事業の強化につながらない場合、無形資産、営業権、その他の長期性資産の減損の可能性、当社の負債に関するリスク、財務報告に係る内部統制の有効性;当社の収益性の変化および/またはコストおよび経費の管理の失敗、将来の四半期業績の変動および/または収益および営業経費の見積もりに対する変動、追加的な法人税債務へのエクスポージャーを含む税法および規制の変更、および当社の業績に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の未知または予測不可能な要因。
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Zach Glazier
Manager, Investor Relations
e-mail: InvestorRelations@livanova.com
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