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LIVANOVA PLC0001639691false00016396912023-07-262023-07-26

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年7月26日

livanova8ktemplat_image.jpg
LivaNova PLC
(登録者の正確な名称)
England and Wales 001-37599 98-1268150
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

20 Eastbourne Terrace
London, W2 6LG
英国
(主たる事務所の所在地)

+44 20 33250660
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kが、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所での名称
普通株式 - 1株あたり額面1.00ポンド LIVN NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。



Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 7 月 26 日、LivaNova PLC(以下「当社」)は 2023 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社は本日2023年7月26日午後1時(ロンドン時間、東部時間午前8時)より、事業報告電話会議およびウェブキャストを開催し、その中で決算について説明いたします。電話会議の模様はリバノバのウェブサイトwww.livanova.com/events。

上記事項に関する当社のプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付されている。別紙99.1の情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載されていない限り、当該提出書類に含まれる一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。


Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

Exhibit Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
LivaNova PLC
Date: July 26, 2023 By: /s/ Michael Hutchinson
Name: Michael Hutchinson
役職名SVP、カンパニー・セクレタリー兼最高法務責任者


EX-99.1 2 a2q2023earningspressrelease.htm EX-99.1 Document


EXHIBIT 99.1

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NEWS RELEASE

リバノバ、2023年第2四半期決算を発表

2023年7月26日、ロンドン発-医療技術市場をリードするリバノバPLC(Nasdaq: LIVN)は本日、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表し、2023年通期ガイダンスを上方修正した。
Financial Summary and Highlights1
-第2四半期の売上高は2億9,390万ドルで、報告ベースでは前年同期比15.6%増、為替変動の影響を除いたベースでは同16.4%増となった。
-第2四半期の米国会計基準希薄化後1株当たり利益は0.02ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は0.78ドル。
-RECOVER臨床試験で150人目の双極性うつ病患者を割り付け、中間解析を開始
-5月12日付で、ステファニー・ボルトン氏がグローバル・エピレプシー社長に就任。
「リバノバ暫定最高経営責任者兼取締役会会長のビル・コージは、「第2四半期、リバノバは収益性を改善し、全地域で大幅な増収を達成しました。「当社の業績は、人工心肺事業と神経調節事業の両事業における実行の有効性を反映したものです。私は、患者、業績、実行に重点を置きながら、経験豊かな経営陣や同僚たちとともに仕事を続けていくことを楽しみにしています。"



1 恒常為替レート変動率、調整後営業利益、調整後希薄化後1株当たり利益、調整後フリー・キャッシュ・フローは非GAAP指標です。本リリースで使用されているこれらおよびその他の非GAAP基準の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項をご覧ください。特定の非GAAP指標の調整表については、本プレスリリースに添付されている表をご覧ください。
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Second-Quarter 2023 Results
以下の表は、2023年度第2四半期の収益をセグメント別にまとめたものである(単位:百万ドル):
第1四半期(6月30日) 前半, % Change Constant-Currency % Change2
2023 2022
Cardiopulmonary $150.6 $125.8 19.7  % 20.9  %
Neuromodulation 133.2  117.8  13.1  % 13.5  %
Advanced Circulatory Support 9.4  9.4  0.7  % 0.7  %
その他 0.7  1.2  (42.5) % (43.7) %
純収益合計 $293.9 $254.2 15.6  % 16.4  %
-数値は四捨五入の関係で正確には合わない場合がある。

人工心肺の売上は、旺盛な酸素吸入器の需要と人工心肺装置の設置台数の増加に牽引され、全地域で増加し、2022年第2四半期比で20.9%2増加した。
ニューロモジュレーション事業の売上高は前年同期比13.5%2 増加した。この増収は、全地域における新規および代替インプラントの成長によるものである。
高度循環補助医療(ACS)の収入は、2022年第2四半期と比較して0.7%2増加した。
Earnings Analysis
米国会計基準では、2023年度第2四半期の営業利益は1,740万ドルで、これに対して2022年度第2四半期は3,180万ドルであった。調整後営業利益は4,950万ドル(2022年第2四半期は3,340万ドル)。
米国会計基準では、2023年度第2四半期の希薄化後1株当たり利益は0.02ドルで、2022年度第2四半期は0.30ドルであった。2023年第2四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は0.78ドルで、2022年第2四半期は0.53ドルだった。



2 恒常為替レート変動率は、報告されている変動率と比較して、当社が事業を展開している様々な通貨の変動による影響を除いたものである。恒常為替レート変動率は非GAAP指標です。本リリースで使用されているこの指標およびその他の非GAAP指標の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項をご覧ください。
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Full-Year 2023 Guidance
リバノバは現在、2023年通期の売上高を為替変動の影響を除いたベースで8%から10%の伸びを見込んでいる。為替レートは現在のレートで1%の追い風となる見込み。
2023年の調整後希薄化後1株当たり利益は、2023年通年の完全希薄化後の株式数を5,400万株と仮定して、2.55ドルから2.75ドルの範囲になると予想される。調整後フリー・キャッシュ・フローは8500万ドルから1億500万ドルの範囲になると予想される。
後述のとおり、当社は、GAAPベースの財務指標には影響を及ぼすと予想されるものの、非GAAPベースの財務指標には影響を及ぼさないと予想される特定の項目の種類と程度を合理的な確実性をもって予測することができません。従って、当社は本セクションに含まれる将来予想に関する非GAAPベースの財務指標を、最も直接的に比較可能な将来予想に関するGAAPベースの財務指標と不合理な努力なしに調整することはできません。
ウェブキャストとコンファレンスコールの説明
当社は2023年7月26日(水)ロンドン時間午後1時(東部時間午前8時)より、www.livanova.com/events。聴取者は事前に登録し、適切なセットアップができるよう約10分前にログオンしてください。電話会議をお聞きになるには、+1 833 470 1428(米国内からダイヤルする場合)または+1 929 526 1599(米国外からダイヤルする場合)をダイヤルしてください。電話会議のアクセスコードは024743です。オーディオキャスト後24時間以内に、www.livanova.com/events、約90日間アーカイブされ、アクセス可能です。
About LivaNova
リバノバPLCは、50年近くにわたる経験と、医療技術を通じて患者とその家族に希望を与えるという絶え間ないコミットメントを基盤に、頭と心臓の両方に、人生を変える改善を提供する世界的な医療技術企業である。ロンドンに本社を置くリバノバ社は、約2,900人の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開し、世界中の患者、医療従事者、医療システムに貢献しています。詳細はwww.livanova.com。



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非GAAP財務指標の使用
本プレスリリースでは、GAAPに準拠しない財務情報を示す財務指標を開示しています。当社の経営陣は、四半期ごとおよび年度ごとの継続的な財務実績を定期的にモニタリングする際の補助として、また他の医療技術企業に対するベンチマークとして、これらの測定値を使用しています。当社が使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する同様の名称の指標とは異なる方法で算出される場合があり、そのため比較できない場合があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに規定された営業業績指標の代替ではなく、それとともに考慮されるべきものです。
特に断りのない限り、本リリースに記載されているすべての収益成長率は、比較可能な恒常為替変動率を反映しています。経営陣は、比較可能な恒常為替変動率を参照することが、リバノバの収益実績を評価し、当期の収益実績を一貫した基準で前期と比較するために最も有用な方法であると考えています。恒常為替レート変動率は、非GAAP財務指標であり、該当する前年同期間に有効であった平均為替レートを使用して、当期と前年同期間の収益の変化を測定します。
リバ・ノヴァは、GAAPベースの財務指標に含まれるであろう特定の金額を省略した社内予測に基づき、将来予測に基づく非GAAPベースの財務指標を算出しています。例えば、将来の純売上高成長率予測は恒常為替レートベースで見積もられており、為替変動の影響を除外しています。将来予想に関する非GAAPベースの調整後希薄化後1株当たり利益は、比較可能なGAAPベースの財務指標に含まれるデリバティブや偶発対価の公正価値の変動、資産減損費用などの項目を除外していますが、これらに限定されるものではありません。為替変動の影響を除いた純収入、非GAAP基準の調整後税率、調整後希薄化後1株当たり利益の最も直接的に比較可能なGAAP指標は、それぞれ純収入、実効税率、1株当たり利益です。調整フリー・キャッシュ・フローの最も直接的に比較できるGAAP指標は、営業活動から得た純現金です。ただし、将来見通しベースの非GAAPベースの財務調整は、為替変動の影響、買収または売却の可能性による影響、法的手続きの最終的な結果、事業またはその他の資産の売却の可能性に関する利益または損失、リストラ費用、合併および統合活動、デリバティブおよび偶発対価の取り決めの公正価値の変動、資産の減損費用、前述の項目、税法改正またはその他の税務事項による税効果など(ただし必ずしもこれらに限定されない)、多くの要因に左右されるため、不確実性および変動性の影響を受けます。従って、将来予想GAAPベースの財務指標および最も直接的に比較可能な将来予想GAAPベースの財務指標への調整は、不合理な努力なしに入手することはできません。
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Safe Harbor Statement
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Briana Gotlin
Director, Investor Relations
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e-mail: InvestorRelations@livanova.com
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