リヴァノヴァの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月3日

LivaNova PLC

(登録者の正確な名称は、その憲章に明記されている）。

England and Wales

001-37599

98-1268150

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

20 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG

英国

(主な事業所の所在地)

+44 20 33250660

(登録者の電話番号（市外局番を含む）。

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更された場合）。

Form 8-Kが、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください（以下の一般的な指示A.2.を参照してください）：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所での名称
普通株式 - 1株あたり額面1.00ポンド	LIVN	NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。


			Emerging growth company			☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。


						☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月3日、LivaNova PLC（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社は、本日2023年5月3日午後1時（ロンドン時間、東部時間午前8時）より、ビジネスアップデート電話会議およびウェブキャストを開催し、その中で決算について説明する予定です。カンファレンスコールは、LivaNovaのウェブサイト（www.livanova.com/events）を通じてご覧いただけます。

上記の事項に関連する当社のプレスリリースの写しは、別紙99.1としてここに添付されています。別紙99.1の情報は提供されたものであり、1934年改正証券取引法（以下「取引所法」）第18条にいう「提出された」とはみなされず、1933年改正証券法または取引所法に基づく当社の提出書類に、当該提出書類に含まれる一般的な組み込み表現にかかわらず、参照により組み込まれないものとします（当該提出書類に明示されていない場合）。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品。


Exhibit						Description
99.1						2023年5月3日付のLivaNova PLCのプレスリリースを掲載しました。
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書を、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。



			LivaNova PLC


Date: May 3, 2023			By: /s/ Michael Hutchinson
			Name: Michael Hutchinson
			役職名シニアバイスプレジデント兼チーフリーガルオフィサー

EX-99.1 2 a1q2023earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

NEWS RELEASE

リバノバ、2023年第1四半期決算を発表

2023年5月3日、ロンドン - 医療技術とイノベーションで市場をリードするリバノバPLC（Nasdaq: LIVN）は本日、2023年3月31日に終了した四半期の業績を報告し、2023年通年のガイダンスを引き上げました。

Financial Summary and Highlights1

-当四半期の売上高は、前年同期に比べ報告ベースで9.7％増加、比較可能ベースでは12.7％増加し、2億6,340 万ドルとなりました。

-当四半期の米国会計原則にもとづく希薄化後1株当り利益は0.14ドル、調整後1株当り利益は0.43ドルでした。

-次世代型人工心肺「EssenzTM」の米国FDA 510(k)認可取得について

-RECOVER臨床試験で500人目の単極性うつ病患者をランダム化。

-Damien McDonaldの辞任に伴い、暫定CEOに就任したBill Kozy取締役会議長

コージーは、「第1四半期、LivaNovaは堅調な収益成長を遂げました」と述べました。「さらに、Essenzの米国FDA 510(k)クリアランス、RECOVER臨床試験における500人目の単極性患者のランダム化など、製品および臨床上の重要なマイルストーンを達成することができました。私たちは、この進歩をさらに発展させたいと考えています。私は、当社の経験豊かな経営陣と協力し、当社の中核的な成長ドライバーの実行、臨床および製品パイプラインの機会の提供、そしてキャッシュの創出に集中することを目指します。"

1 恒常為替レート変動率、調整後営業利益、調整後希薄化後1株当り利益、調整後フリー・キャッシュ・フローは非 GAAP 指標です。本リリースで使用されているこれら及びその他の非GAAP基準の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項をご参照ください。特定の非GAAP指標の調整表については、本プレスリリースに添付されている表をご参照ください。

First-Quarter 2023 Results

2023年度第1四半期のセグメント別の売上高は以下のとおりです（単位：百万米ドル）：


	3月31日までの3ヶ月間,		% Change		Constant-Currency % Change
	2023	2022
Cardiopulmonary	$132.1	$117.1	12.8	%	17.5	%
Neuromodulation	120.7	110.2	9.5	%	11.1	%
Advanced Circulatory Support	9.8	11.7	(15.8)	%	(15.7)	%
その他	0.8	1.2	(34.4)	%	(31.3)	%
純収益合計	$263.4	$240.2	9.7	%	12.7	%

-注）前年同期の為替レートを適用した場合の増減率は、報告されている増減率に比べ、当社が事業を展開している様々な通貨の変動による影響を除いたものです。前年同期の為替レートを適用した場合の増減率は、非GAAP指標です。本リリースで使用されているこの指標及びその他の非GAAP指標の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項をご参照ください。

-四捨五入しているため、正確な数値が合わない場合があります。

人工心肺の売上は、その他の地域及び欧州地域が牽引し、2022 年第 1 四半期に対して 17.5％2 増加しました。この成長は、主に、全地域における酸素吸入器の収益と、その他の地域および欧州地域における人工心肺装置の設置が好調であったことによります。

神経調節術の売上は、全地域で成長し、2022年第1四半期に対して11.1％2増加しました。この増加は、新規および交換用インプラントの両方が成長したことによるものです。

高度循環支援医療（ACS）の収入は、主に、重症のCOVID症例の減少やプロダクトミックスの結果、体外式膜酸素療法（ECMO）による治療患者数が減少し、COVID以外の症例の増加により一部相殺され、2022年度第1四半期と比較して15.7％2減少しました。

2 売上高の成長率は、比較可能な恒常為替レートによる成長率を反映しています。

Financial Performance

米国会計基準では、2023年第1四半期の営業損失は230万ドルで、2022年第1四半期の営業利益950万ドルに対して、2．2023年度第1四半期の調整後営業利益は、2022年度第1四半期の2,840万ドルに対し、2,680万ドルでした。

米国会計基準では、2023年度第1四半期の希薄化後1株当り利益は0.14ドルで、2022年度第1四半期は0.06ドルでした。2023年第1四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は、2022年第1四半期の0.48ドルに対し、0.43ドルでした。

Full-Year 2023 Guidance

リバノバは現在、2023年通期の売上高を為替変動の影響を除いたベースで4～6パーセントの成長を見込んでいます。外貨は1パーセントの追い風になる見込みです。

2023年度の調整後希薄化後1株当り利益は、2023年度通期の完全希薄化後の株式数を5400万株と仮定し、2.50ドルから2.70ドルの範囲になる見込みとなりました。調整後フリー・キャッシュ・フローは、引き続き8,000万ドルから1億ドルの範囲になると見積もっています。

ウェブキャストとコンファレンスコールの説明

当社は、2023年5月3日（水）ロンドン時間午後1時（東部時間午前8時）にライブオーディオキャストを開催し、www.livanova.com/events にアクセスできるようにします。聴取者は事前に登録し、適切な設定を行うために約10分前にログオンしてください。電話によるカンファレンスコールの聴取は、+1 833 470 1428（米国内からダイヤルした場合）または+1 929 526 1599（米国外からダイヤルした場合）をご利用ください。電話会議のアクセスコードは「464136」です。オーディオキャストから24時間以内に、www.livanova.com/events、約90日間アーカイブされ、アクセスすることができます。

About LivaNova

リバノバ社は、50年近い経験と、革新的な医療技術を通じて患者さんとそのご家族に希望を与え、頭と心臓の両方に人生を変える改善をもたらすという絶え間ないコミットメントに基づいて設立された、医療技術とイノベーションのグローバル企業です。リバノバはロンドンに本社を置き、約2,900人の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開しており、世界中の患者、医療従事者、医療システムのために貢献しています。詳細については、www.livanova.com をご覧ください。

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Safe Harbor Statement

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Briana Gotlin

Director, Investor Relations

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