リヴァノヴァの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年11月2日

LivaNova PLC

(登録者の定款に明記された正確な名称)

England and Wales

001-37599

98-1268150

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

20 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG

英国

(主な事業所の所在地）

+44 20 33250660

(登録者の電話番号（市外局番を含む）。

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。

Form 8-Kが、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください（以下の一般的な指示A.2.を参照）。

☐ 証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション

☐ 取引所法規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所での名称
普通株式 - 1株あたり額面1.00ポンド	LIVN	NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。


			Emerging growth company			☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。


						☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2022年11月2日、LivaNova PLC（以下、当社）は、2022年9月30日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社は、本日2022年11月2日ロンドン時間午後12時（東部夏時間午前8時）より、ビジネスアップデート電話会議およびウェブキャストを開催し、その中で決算について説明します。カンファレンスコールは、LivaNova社のウェブサイト（www.livanova.com/events）を通じてご覧いただけます。

上記の事項に関する当社のプレスリリースのコピーは、別紙 99.1 として本書に添付されています。別紙99.1記載の情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、1933年証券取引所法または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載された場合を除き、当該書類に含まれる一般的な組み込みに関する表現にかかわらず参照により組み込まれてはならないものとされています。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit						Description
99.1						2022年11月2日付LivaNova PLCのプレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限が付与された以下の署名者によって、本報告書が登録者のために署名された。



			LivaNova PLC


Date: November 2, 2022			By: /s/ Keyna Skeffington
			Name: Keyna Skeffington
			タイトルシニア・バイス・プレジデント＆ジェネラル・カウンセル

EX-99.1 2 a3q2022earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

EXHIBIT 99.1

NEWS RELEASE

リバノバ、2022年第3四半期決算を発表

ロンドン、2022年11月2日 - 市場をリードする医療技術およびイノベーション企業であるLivaNova PLC (Nasdaq: LIVN) は本日、2022年9月30日までの四半期の業績について報告しました。

Financial Summary and Highlights1

-当四半期の売上高は、前年同期比0.2％減少、恒常為替レートベースでは5.2％増加の2億5,260万ドルとなりました。

-U.S.GAAPベースの希薄化後1株当り損失は、現金支出をともなわない1株当り約2.40ドルの営業権減損を含み、2.01ドルとなり、調整後1株当り利益は0.58ドルでした。

-マイケル・ハッチンソンがリバノバのシニア・バイス・プレジデント、チーフ・リーガル・オフィサー兼カンパニー・セクレタリーに就任。

「リバノバの最高経営責任者であるダミアンマクドナルドは、次のように述べています。「第3四半期の収益の伸びは、為替の影響を除けば、神経調節と人工心肺の事業部門による堅実な実行を反映したものです。「Neuromodulationでは全地域で収益の伸びが改善し、Cardiopulmonaryでは心臓手術の手技量が回復を続けていることから、前年同期比で成長しました。2022年通年の見通しは変更せず、引き続き中核となる成長ドライバーの実行、臨床および製品パイプラインの機会の実現、キャッシュの創出に注力していきます。"

1 恒常為替レート変動率、修正営業利益、修正希薄化後一株当り利益、修正フリー・キャッシュ・フローは非 GAAP 型の指標です。本リリースで使用したこれらおよびその他の非GAAP指標の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項をご覧ください。特定の非GAAP指標の調整表については、本プレスリリースに添付されている表をご覧ください。

Third-Quarter 2022 Results

2022 年度第 3 四半期のセグメント別売上高の概要は以下のとおりです（単位：百万米ドル）。


	9月30日までの3ヶ月間,		% Change		Constant-Currency % Change
	2022	2021
Cardiopulmonary	$121.0	$123.2	(1.8)	%	6.6	%
Neuromodulation	121.8	113.3	7.5	%	10.4	%
Advanced Circulatory Support	8.6	15.4	(43.9)	%	(43.8)	%
その他	1.2	1.3	(9.2)	%	5.0	%
純収益合計	$252.6	$253.2	(0.2)	%	5.2	%

-注：現地通貨試算ベースの伸び率は、報告通貨試算ベースの伸び率に対し、当社が事業を展開する様々な通貨の変動による影響を加味したものです。前年同期の為替レートを適用した場合の増減率は、非 GAAP 型の指標です。本リリースで使用しているその他の非GAAP基準の説明については、"非GAAP財務指標の使用 "の項をご参照ください。

-数値は四捨五入の関係で正確には加算されない場合があります。

人工心肺の売上は、レスト・オブ・ワールドおよび欧州地域が牽引し、2021 年第 3 四半期に対して 6.6％2 増加しました。この成長は主に、その他の地域の心臓外科手術の増加および人工心肺装置の設置の好調による酸素吸入器の収益に牽引されたものです。

ニューロモジュレーションの売上は、全地域で成長し、2021年第3四半期に対して10.4％2増加しました。この増加は、市場ダイナミクスの改善によってもたらされました。

高度循環支援（ACS）の売上は、主に重症のCOVID-19症例の減少、病院関連の課題、プロダクトミックスに関連して体外式膜酸素療法（ECMO）を行う患者数が減少し、COVID-19以外の症例の増加により一部相殺されたため、2021年度第3四半期に比べて43.8％2減となりました。

2 売上高の成長率は、前年同期の為替レートを適用した場合の伸び率を表しています。

Financial Performance3

米国会計基準では、2021 年第 3 四半期の 1640 万ドルの営業利益に対し、2022 年第 3 四半期は 1 億 3200 万ドルの営業損失となりました。報告された業績には、現在の市場環境を反映したACS報告単位に対する現金支出を伴わないのれん代減損費用1億2940万ドルが含まれています。2022年第3四半期の調整後営業利益は、2021年第3四半期の4,650万ドルに対して、3,660万ドルでした。

米国会計基準では、2022 年第 3 四半期の希薄化後 1 株当たり損失は 2.01 ドルとなり、2021 年第 3 四半期は 0.84 ドルとなりました。2022年第3四半期の調整後希薄化後1株当たり利益は、2021年第3四半期の0.66ドルに対し、0.58ドルでした。

チーフ・リーガル・オフィサーおよびカンパニー・セクレタリーの選任について

本日、リバノバは、2022年11月14日付でマイケル・ハッチンソンがリバノバの上級副社長、最高法務責任者兼カンパニー・セクレタリーに就任したことを発表しました。ハッチンソンは、キーナ・スケフィントンの後を継ぎ、2023年6月30日に退職する予定です。ハッチンソンは、これまでバリアン・メディカル・システムズやストライカー・コーポレーションなど、複数の企業で最高法務責任者兼相談役を務めており、リバノバに入社します。

マクドナルドは、「リバノバでは、革新的な製品や治療法を開発する際に当社を導いてくれる、患者を第一に考えるリーダーを求めています」と述べています。「マイクは、医療機器業界で優れた経歴を有しています。彼の法律とビジネスに関する洞察力と戦略的な助言は、チーム全体に利益をもたらすでしょう。"我々は、彼をLivaNovaに迎えることを楽しみにしています。

Full-Year 2022 Outlook

リバノバは、2022年通期の収益について、心臓弁の売却の影響を除いた恒常為替レートベースで4～6%の成長を引き続き見込んでいます。為替は現在、5％の逆風になると予想しています。

2022年通期の完全希薄化後1株当たり利益は、5,400万株と仮定して、2.25ドルから2.45ドルの範囲にとどまります。調整後フリー・キャッシュフローは、引き続き6,000万ドルから8,000万ドルの範囲になると推定しています。

3 2021年第4四半期において、2017年12月期から2020年12月期および2021年9月期第3四半期の在庫および売上原価の計算に利用した外国為替レートに関する誤りを特定し、修正しました。これに伴い、GAAP ベース及び非 GAAP ベースの過年度業績が修正されました。2022年2月23日に提出されたForm 8-Kの「未監査修正財務情報および非GAAP基準の補足」の項をご参照ください。

Conference Call Instructions

当社は、2022年11月2日（水）ロンドン時間午後12時（日本時間午前8時）より、www.livanova.com/events、ライブオーディオキャストを開催します。リスナーは事前に登録し、適切なセットアップを行うために約10分前にログオンする必要があります。お電話でお聞きになる場合は、+1 844 200 6205（米国内）または+1 929 526 1599（米国外）をダイヤルしてください。コンファレンスコールのアクセスコードは548193です。オーディオキャストから24時間以内に、www.livanova.com/events、約90日間アーカイブされ、リプレイにアクセスできます。

About LivaNova

LivaNova PLCは、50年近い経験と、革新的な医療技術を通じて患者さんとそのご家族に希望を与え、頭と心臓の両方に人生を変える改善をもたらすという絶え間ない取り組みによって築かれた、医療技術革新のグローバル企業です。ロンドンに本社を置くリバノバは、約3,000人の従業員を擁し、100カ国以上で事業を展開しており、世界中の患者さん、医療従事者、医療システムのために貢献しています。詳細については、www.livanova.com をご覧ください。

非GAAP財務指標の使用

本プレスリリースにおいて、経営陣は、GAAPに準拠しない財務情報を表示する財務指標を開示しています。当社の経営陣は、四半期ごと、年度ごとの継続的な財務実績を定期的にモニターするための補助として、また他の医療技術関連企業との比較のために、これらの測定値を使用しています。当社が使用するNon-GAAP財務指標は、他社が使用する同様のタイトルを持つ指標とは異なる方法で算出されている可能性があり、したがって比較できない可能性があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAPに規定される営業成績指標の代替ではなく、それとともに考慮されるべきものです。

特に断りのない限り、本リリースに記載されているすべての収益成長率は、比較可能な恒常為替レートでの成長率を反映しています。経営陣は、比較可能な恒常為替レートによる成長率を参照することが、LivaNovaの収益実績を評価し、当期の収益実績を一貫して前期と比較するために最も有用な方法であると確信しています。非GAAP財務指標である為替変動調整前利益率は、前年度の平均為替レートを用いて当期と前年度間の収益の増減を測定しています。

リバノバは、GAAPベースの財務指標に含まれるはずの一部の金額を省略した内部予測に基づき、将来予想される非GAAPベースの財務指標を算出しています。

Safe Harbor Statement

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ

Briana Gotlin

Director, Investor Relations

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

e-mail: InvestorRelations@livanova.com

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！