スパイアセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき


報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月29日

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SPYRE THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-37722	46-4312787
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

221 クレセント・ストリート第23ビルスイート105
Waltham, Massachusetts		02453
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)


登録者の電話番号（市外局番を含む）：617 651-5940


Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

SYRE

ナスダック・ストック・マーケットLLC（ナスダック・セレクト・グローバル・マーケット)

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2024年2月29日、Spyre Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した第4四半期および会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本報告書の別紙99.1を含む本項目2.02の情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または1933年証券取引所法改正法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit Number						Description

99.1						スパイア・セラピューティクス社が2024年2月29日付で発表した、2023年12月31日を期末とする第4四半期決算に関するプレスリリース。

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			SPYRE THERAPEUTICS, INC.

Date:	February 29, 2024	By:	/s/ Scott Burrows
			スコット・バローズ最高財務責任者

EX-99.1 2 spyre-20231231xexx9911.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

スパイア・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通年の決算報告と最新情報を発表

社名をSpyre Therapeuticsに変更し、キャメロン・タートル（DPhil）を最高経営責任者（CEO）に任命。

抗α4β7抗体SPY001は、皮下投与の頻度を少なくするよう設計されており、半減期は22日と、ECCOで最近発表された非ヒト霊長類の薬物動態データにおいて、vedolizumabと比較して3倍以上延長された。

SPY002は、TL1A単量体および三量体の両方に対して増強された効力を持ち、既存の分子と比較して半減期が延長されるように設計された抗TL1A抗体であり、2024年後半にファースト・イン・ヒト試験を開始する予定である。

新規および既存投資家の参加を得て、1億8,000万ドルの第三者割当増資を実施。

2023年12月31日現在、3億4,000万ドルの現金、現金同等物、有価証券、制限付き現金があり、複数の臨床検査を通じて2026年後半まで資金が流出する見込みである。

マサチューセッツ州ウォルサム、2024年2月29日-炎症性腸疾患（IBD）治療を変革する可能性のある抗体治療薬のパイプラインを推進するバイオテクノロジー企業であるスパイア・セラピューティクス社（Spyre Therapeutics, Inc.

「2023年、私たちは、現在の標準治療と比較して有効性と利便性の両面で有意義な改善をもたらすIBD治療薬を創出するという使命を推進するために必要な基盤を構築しました。α4β7、TL1A、IL-23を含むIBDの最も重要な標的に対する3つの有望な新薬候補からなる極めてユニークなポートフォリオに始まり、一流の投資家から4億ドル近い資金を調達し、同時に有能で情熱的な経営陣と取締役会を惹きつけました」と、最高経営責任者（CEO）のキャメロン・タートル（DPhil）は述べています。“As we look forward to 2024, our ambitions will come into focus as we enter clinical studies across multiple programs and begin to demonstrate potential best-in-class properties of our investigational medicines.2025年には、IBD患者を対象とした合理的な治療法の組み合わせのフェーズ2評価を開始する予定です。"

開発パイプラインの概要と最新情報

当社のアプローチは、開発中のIBD治療薬の有効性、安全性、利便性を最大化することを目標に、クラス最高の抗体工学、合理的な治療法の組み合わせ、精密免疫学を組み合わせたものである。IBDは、潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病（CD）の2つの疾患を含む、消化管内の炎症を特徴とする慢性疾患である。

米国では、約240万人がIBDと診断されていると推定されている。

当社には前臨床開発中の4つのプログラムがあり、そのうちの3つは第三者によって検証されたIBDのターゲットである。4つ目のプログラムは未発表の新規ターゲットである。当社はまた、IBDをターゲットとした抗体治療製品候補の合理的な組み合わせも研究している。有効性が確認された3つのターゲットはすべて、単剤または併用療法として、UCおよびCDの有効かつ安全な治療の可能性を提供するものであり、皮下投与の頻度が少ないという利点がある。

SPY001は、半減期延長技術により設計された高活性かつ選択的な治験用抗α4β7モノクローナル抗体であり、高濃度で皮下投与が可能なように製剤化されている。

-2023年第3四半期に、当社はSPY001開発候補化合物を選択し、現在IND取得可能試験を進行中で、2024年前半にヒト初臨床試験（FIH）に入る予定である。

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eric.mcintyre@spyre.com

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