キューヘルスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月13日

CUE HEALTH INC.

(登録者の正確な名称（その定款に明記されているとおり)

デラウェア

001-40824

27-1562193

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification Number)

Mailing address:

4980 Carroll Canyon Rd.

Suite 100

San Diego, CA 92121

(Address of principal executive

offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む(858) 412-8151

前回の報告から変更されている場合は、以前の氏名または住所：該当なし。

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル

HLTH

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月13日、キュー・ヘルス・インク（以下「キュー・ヘルス」または「当社」）は、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付資料に含まれる情報は「提供」されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に特定の参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.			Description
99.1			キュー・ヘルスが2024年3月13日付で発表したプレスリリース。
104			cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Cue Health Inc.

Date: March 13, 2024	By:	/s/ Aasim Javed
	Name:	Aasim Javed
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 hlthq42023earningspressrel.htm EX-99.1 Document

キュー・ヘルス、2023年第4四半期決算を発表

____________________

カリフォルニア州サンディエゴ-2024年3月13日-ヘルスケア・テクノロジー企業であるキュー・ヘルス社（Nasdaq: HLTH、以下「キュー社」）は本日、2023年第4四半期および通年の決算を発表した。

Recent Highlights

-第4四半期の総収入は1,880万ドル。2023年通年の総収入は7,090万ドル。

-デノボ申請をサポートするため、RSVの臨床サンプルと安定性データをFDAに追加提出。

-デノボ申請をサポートするため、FDAにFlu A/Bの臨床サンプルを追加提出し、安定性データを追加収集した。

-ヘルペス＋Mpoxマルチプレックス分子検査の開発後期段階にあり、2Q24にEUA申請予定

-コスト削減計画を実行し、年間ベースで約2億ドルの現金削減を達成する一方、短期的な収益機会を優先させた。

-2023年12月31日現在の現金および現金同等物は8,090万ドル

「2023 年における戦略的優先事項の実行は進展しました。当社は、COVID-19 分子検査の新規承認と Mpox 分子検査の EUA を含む 2 つの FDA 承認を取得し、RSV およびインフルエンザ単体分子検査の新規申請を 2 件行いました。また、オールインワンのインフルエンザ＋COVID-19＋RSV検査、ヘルペス＋Mpoxマルチプレックス検査の開発を大きく前進させ、コスト構造を合理化しながら、在宅診断検査と治療の新しいスイートで統合ケア・プラットフォームを拡大しました。「これらの成功は、2024年に向けての私たちの良い位置づけになったと確信しています。

2023年第4四半期決算

2023年第4四半期の収益は1880万ドルであった。既存顧客からの受注が好調で、民間部門の売上は1,700万ドル、売上全体の91%を占めた。公共部門の売上は180万ドル、使い捨てテストカートリッジの売上は1,550万ドルでした。

2023年第4四半期のGAAPベースの製品粗利益は1,840万ドルの損失であった。調整後製品売上総利益は、一時的な在庫費用1,570万ドルを除くと270万ドルの損失であった。

2023年度第4四半期のGAAP基準の営業費用および営業原価は、製品売上原価を除くと1億3,200万ドルであった。GAAP基準の営業費用には、長期性資産の減損損失8,360万ドルが含まれる。調整後営業費用および経費は2023年第4四半期に4,830万ドルで、2022年第4四半期の9,460万ドルから49%減少した。

2023年第4四半期のGAAPベースの純損失は1億4,840万ドル、希薄化後1株当たり利益は0.96ドルの損失。一時的な在庫および減損費用を除いたキューの調整後純損失は4,910万ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は0.32ドルの損失。調整後EBITDAは2,440万ドルの損失。

Full-Year 2023 Financial Results

2023年通年の収入は7,090万ドル。民間部門の収入は6,300万ドルで、総収入の89％を占めた。公共部門の売上は総売上の11%、790万ドル。使い捨てテストカートリッジ収入は2023年通年で5,850万ドル。

GAAP基準の製品粗利益は2023年通年で6,290万ドルの損失であった。調整後の製品粗利益は、係争中のベンダーへの1,200万ドルの支払いと一時的な在庫費用1,570万ドルを除いた結果、3,520万ドルの損失となった。

2023年通年のGAAP基準の営業費用および営業原価は、製品売上原価を除くと3億3,870万ドルであった。GAAP基準の営業費用には長期性資産の減損損失8,360万ドル、リストラ費用1,450万ドルが含まれる。2023年通年の調整後営業費用は2億4,060万ドル。

2023年通年のGAAPベースの純損失は3億7350万ドル、希薄化後1株当たり利益は2.44ドルの損失。キューの調整後純損失は2億6,720万ドル、調整後希薄化後一株当たり利益は1.75ドルの損失。調整後EBITDAは1億6,380万ドルの損失。

2023年12月31日現在、現金および現金同等物は8,090万ドルであり、Cueは引き続き無借金経営を続けている。

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