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0001628945FALSE00016289452023-08-092023-08-09

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
 
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月9日
 
CUE HEALTH INC.

(登録者の正確な名称（その定款に明記されているとおり)
デラウェア 001-40824 27-1562193
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number)

Mailing address:
4980 Carroll Canyon Rd.
Suite 100
San Diego, CA 92121
(Address of principal executive
offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む(858) 412-8151

前回の報告から変更されている場合は、以前の氏名または住所：該当なし。

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
 
Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル   HLTH   Nasdaq Global Stock Market
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年8月9日、キュー・ヘルス・インク（以下「キュー・ヘルス」または「当社」）は、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれます。

本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付資料に含まれる情報は「提供」されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券法（以下「1933 年証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に特定の参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
 
(d) Exhibits
 
Exhibit No. Description
キュー・ヘルスが2023年8月9日付で発表したプレスリリース。
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。
2

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Cue Health Inc.
Date: August 9, 2023 By: /s/ Aasim Javed
  Name: Aasim Javed
  Title: Chief Financial Officer

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EX-99.1 2 hlthq22023earningspressrel.htm EX-99.1 Document

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キュー・ヘルス、2023年第2四半期決算を発表
____________________

カリフォルニア州サンディエゴ-2023年8月9日-ヘルスケア・テクノロジー企業のキュー・ヘルス社（Nasdaq: HLTH）は本日、2023年第2四半期の決算を発表した。

Recent Highlights

-第2四半期の総収益はガイダンスの上限である1,000万ドルに達した。
-キューCOVID-19モレキュラーテストがFDAより画期的な初の市販用デノボ承認を取得。
-米国バイオメディカル先端研究開発機構（BARDA）より、家庭用およびポイントオブケア用のインフルエンザA/B＋RSV＋COVID-19分子マルチプレックス検査の開発・検証・規制当局認可を加速するため、新たに2,830万ドルの契約を獲得。
-第2四半期中、家庭用およびポイントオブケア用のCue RSV分子検査をFDAにデノボ申請。
-インフルエンザとCOVIDのコンボテストがFDAで審査中。
-クラミジア＋淋病分子検査は2023年第4四半期にFDAに申請する予定である。
-すでに発表しているコスト削減目標（年率1億5,000万ドルのコスト削減）を第2四半期中に当初の計画を前倒しで達成。
-現金および現金同等物1億2,860万ドル、債務なし。

「当四半期はガイダンスの上限を達成し、下期には成長軌道に戻る見込みです。COVID-19検査の市販用として業界初のFDAデノボ認可を取得したことは、当社のメニュー拡大目標にとってポジティブなシグナルとなりました。キュー・ヘルス社の会長兼CEOであるアユーブ・カタック氏は、「インフルエンザ＋COVID分子検査とRSV単体検査は、現在FDAの審査中です。「私たちの勢いを後押ししているもう一つの最近の成果は、BARDAとの新たな契約であり、市販用およびポイントオブケア用のインフルエンザ＋COVID＋RSVマルチプレックス検査の開発です。また、mpox検査のEUA、クラミジア・淋菌分子検査は第4四半期にFDAに提出する予定です。これらのマイルストーンに加え、Cue LabとCue Pharmacyから見られる初期のポジティブな兆候は、Cue Healthプラットフォームの将来に楽観的な見通しと自信を与えてくれます。"

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2023年第2四半期決算

2023年第2四半期の収入は990万ドルであった。既存顧客からの受注が好調で、民間部門の売上は760万ドル、売上全体の76%を占めた。公共部門の売上は230万ドル、使い捨てテストカートリッジの売上は730万ドルでした。

GAAP基準の製品売上総利益は、製造量の減少および過剰在庫の評価損1,170万ドルの影響により、2023年第2四半期は2,180万ドルの損失となった。

2023年第2四半期のGAAPベースの営業費用は、売上原価を除くと6,590万ドルで、これには経費削減計画に関連したリストラ費用660万ドルが含まれている。リストラ費用の影響を除いた調整後ベースの営業費用は5,930万ドルで、第1四半期に比べ前四半期比19%減、2022年第4四半期の9,460万ドルから37%減となった。第2四半期末時点で、同社は以前に発表したコスト削減目標である年換算1億5,000万ドルの実行コスト削減を全額達成した。

2023年第2四半期のGAAPベースの純損失は8,390万ドル、希薄化後1株当たり利益は0.55ドルの損失、または2022年第2四半期から0.12ドル改善した。キューの調整後純損失は7,720万ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は0.51ドルの損失であった。調整後EBITDAは5,310万ドルの損失。

2023年6月30日現在、現金および現金同等物は1億2860万ドルであり、同社は引き続き無借金経営を続けている。

Guidance

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ir@cuehealth.com

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press@cuehealth.com
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Non-GAAP Measures
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