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Exhibit 99.1
Vistagen、2026年度決算を発表し、企業動向について報告
社交不安障害の急性期治療薬「ファセジエノール」を対象とした第3相臨床試験「PALISADE-4」の無作為化試験が完了、今月中にトップライン結果が発表される見込み
ファゼジエノールの第2相反復投与試験における無作為化試験部分を完了；主要な結果は2026年第3四半期に発表予定
ファゼジエノールの臨床試験プログラム全体において、ICH E1の安全曝露に関する最低基準を満たした
PALISADE-3第3相試験の非盲検延長試験において、良好な予備データが報告された
更年期に起因する中等度から重度の血管運動症状（ほてり）の治療を目的とした、レフィソロンに関する治験薬申請（IND）について、米国におけるさらなる臨床開発を支援するため、FDAより「試験実施可」の通知書を受領した。
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ発 — 2026年6月15日 — Vistagen（Nasdaq: VTGN）は、 鼻から脳への神経回路を基盤とした神経科学の分野で先駆的な役割を果たし、「フェリン」と呼ばれる新種の経鼻投与製品候補の開発および商業化に取り組む後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるVistagen（ナスダック：VTGN）は、本日、2026年3月31日に終了した会計年度の決算を発表するとともに、企業動向に関する最新情報を提供した。
「2026年度は、社会不安障害、うつ病、更年期障害に伴うほてりに悩む方々を対象とした当社の新規フェリン製剤パイプラインにおいて、3つの重要な後期臨床試験プログラムを前進させ、有意義な進展を遂げました」と、Vistagenの社長兼最高経営責任者（CEO）であるショーン・シン氏は述べた。 「今月下旬には、第3相臨床試験PALISADE-4の無作為化部分に関するトップライン結果が得られる見込みです。 成功すれば、PALISADE-4試験の結果は、PALISADE-2第3相試験の良好な結果や、ファセジエノールの効果の持続期間および強度の臨床的有意性を裏付けるために今後取得を予定しているさらなるエビデンスと相まって、 社会不安障害の急性期治療に対するファセジエノールの新薬承認申請（NDA）を裏付ける有効性に関する確固たる証拠を提供できると考えています。当社は、現在の治療選択肢では十分にケアされていない患者様の生活の質向上に貢献するという決意を堅持しています。」
Corporate and Program Highlights
社交不安障害の急性期治療薬としてのファセジエノール
•社交不安障害の急性期治療薬としてのファセジエノールを評価する第III相臨床試験「PALISADE-4」の無作為化試験が完了した。PALISADE-4の無作為化試験に関するトップライン結果は、2026年6月に発表される見込みである。
•PALISADE-4の統計解析計画（SAP）を改訂し、主要有効性解析において、投与前のベースライン時点における主観的苦痛尺度（SUDS）スコアを事前指定された共変量として組み込んだ。 PALISADE-4のSAPの修正が本試験の良好な結果につながる保証はないものの、当社は、修正されたSAPが確立された統計的原則を反映しており、
無作為化臨床試験におけるベースライン共変量の使用は、共変量の調整に関する米国食品医薬品局（FDA）のガイダンスに準拠している。
◦ファセジエノールの第3相試験「PALISADE-3」において、現在進行中の非盲検延長試験から得られた予備的な良好なデータが報告された。これによると、ファセジエノールは良好な忍容性を示し、新たな薬剤関連の安全性上の所見や傾向は認められなかったほか、 また、治療開始後4ヶ月間にわたり、医師が実施するリーボウィッツ社会不安尺度（LSAS）および社会恐怖症インベントリ（SPIN）の両方で、時間の経過とともに臨床的に意義のある改善が認められた。
◦ICH E1ガイドラインに規定された最低曝露要件を満たし、1,500名以上がファセジエノールに曝露した。このうち、6ヶ月間の曝露を受けた被験者は400名以上、12ヶ月間の曝露を受けた被験者は100名以上である。 当社は、ICH E1ガイドラインの最低要件は満たされていると考えていますが、ファセジエノールの新薬承認申請（NDA）提出を裏付けるための具体的な患者曝露要件については、FDAとの間でまだ合意に至っていません。
•フェーシエノールの反復投与に関する第2相試験の無作為化試験部分を完了した。本試験は、FDAからのフィードバックを反映して設計され、フェーシエノールの反復投与による効果、反復投与における投与間隔の候補、ならびに用量反応および効果持続時間の評価を目的としている。 本試験の無作為化部分に関するトップライン結果は、2026年第3四半期に発表される見込みです。
更年期に伴う血管運動症状（ほてり）の治療におけるレフィゾロン
•閉経に伴う中等度から重度の血管運動症状に悩む女性を対象とした、速効性があり、ホルモンを含まない、非全身性の治療選択肢として、米国におけるレフィゾロンのさらなる臨床開発を支援するため、治験薬申請（IND）に基づき、FDAから「試験実施許可」を取得しました。
•2025年10月にフロリダ州オーランドで開催された「The Menopause Society 2025年次総会」において、更年期に伴う血管運動症状（ほてり）の治療薬として、即効性のあるフェリン製剤候補であるレフィゾロンの可能性を示すデータを発表した。
大うつ病性障害の治療薬イトルヴォーン
•大うつ病性障害に対する即効性のある治療薬としてイトルボンを推進するための、今後の臨床開発活動に向けた準備を継続している。
Leadership and Corporate Updates
•アンジェル・S・アンジェロフ医学博士（MBA）を最高医療責任者（CMO）に任命し、神経科学および臨床開発における豊富な専門知識をVistagenにもたらした。
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