サニュウェーブヘルスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき


報告日（最も古い事象が報告された日)			May 12, 2026


SANUWAVE Health, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


ネバダ	000-42552	20-1176000
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


9600 w.76番通り、スイート118,	Eden Prairie,	ミネソタ	55344
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)


登録者の電話番号（市外局番を含む			(952)			656-1029


N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（以下の「一般指示 A.2.」を参照）：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	SNWV	the nasdaq stock market llc

1933年証券法第405条または1934年証券取引法第12b-2条に定義される「新興成長企業」に該当するかどうか、チェックマークで示してください。

Emerging growth company o

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 o 2026年5月12日、ネバダ州法人であるSanuwave Health, Inc.（以下「当社」）は、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するプレスリリースを発行した。

Item 2.02 営業成績および財務状況

以前お知らせした通り、2026年5月13日午前8時30分（米国東部標準時）に、電話会議による事業状況の説明を行います。関連資料は、当社のウェブサイト（www.sanuwave.com/investors）にてご覧いただけます。

本フォーム8-Kによる現況報告書の第2.02項およびこれに添付された資料に記載された情報は、改正1934年証券取引法第18条の目的上、「提出された」ものとみなされるものではなく、また、改正1933年証券法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料。


Exhibit No.						Description

99.1						2026年5月12日付プレスリリース
104						表紙インタラクティブ・データ・ファイル--表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


	SANUWAVE HEALTH, INC.

Dated: May 12, 2026	By:	/s/ Peter Sorensen
	Name:	Peter Sorensen
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex-991snwvpressreleasex512.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

サヌウェーブ、2026年度第1四半期の売上高および決算を発表

2026年第1四半期の売上高は960万ドルで、2025年第1四半期の930万ドルから3.1％増加しました。これは、当社史上最高の第1四半期売上高となります。

2026年第1四半期の売上総利益率は77.3%で、2025年第1四半期の79.0%から低下した。

2026年第1四半期のGAAPベースの営業損失は110万ドルとなり、2025年第1四半期の営業利益60万ドルから170万ドルの悪化となった。

同社は、2025年第2四半期と比較して、2026年第2四半期の売上高が10～15％増加する見通しを示した。

ミネソタ州エデン・プレーリー、2026年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）-- FDA承認の次世代創傷ケア製品の主要プロバイダーであるSanuwave Health, Inc.（以下、「当社」または「Sanuwave」）（NASDAQ: SNWV）は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表いたします。

2026年3月31日をもって終了した2026年第1四半期

•2026年3月31日に終了した3ヶ月間の売上高は、前年同期の930万ドルに対し、3.1%増の960万ドルとなりました。この伸び率は、当四半期における前年同期比3～10%増という見通しと一致しています。

•2026年第1四半期のUltramist®システムの販売台数は97台で、2025年第1四半期の98台から減少したほか、2025年第4四半期の255台からも減少した。

•2026年第1四半期のUltramist®消耗品の売上高は、前年同期の580万ドルに対し15.0%増の670万ドルとなり、2025年第4四半期と比較して3%増加した。

•2026年第1四半期において、Ultramist®の売上高はSanuwaveの総売上高の100%を占めた。

•2026年3月31日に終了した3ヶ月間の売上高に対する売上総利益率は77.3％となり、前年同期の79.0％から低下しました。この売上高に対する売上総利益率の低下は、主に再販業者への販売における卸売価格設定により、当社のUltramist®システムおよびアプリケーターの価格が下落したことが要因です。

•2026年3月31日に終了した3ヶ月間の営業損失は110万ドルとなり、2025年第1四半期の営業利益60万ドルから170万ドルの悪化となった。

•2026年第1四半期の純損失は140万ドルであった。これは、前年同期の純損失610万ドルと比較して改善したものであり、その主な要因は、前年同期に認識されたデリバティブ負債の公正価値変動による490万ドルの非現金損失である。

•2026年3月31日に終了した3ヶ月間の調整後EBITDA[1]は110万ドルとなり、前年同期の調整後EBITDA230万ドルと比較して減少した。

「第1四半期の高度創傷ケア分野で、至る所で聞かれた質問は『転換点はいつ来るのか、回復はいつ始まるのか』というものでした」と、CEOのモーガン・フランク氏は述べた。「サヌウェーブに言及すれば、回復は2月に始まり、その後も続いているようです。第1四半期は、皮膚代用材の償還制度の変更が実際に施行されたことに多くの関係者が驚いたため、一種の『ショックによる一時停止』状態で始まりました。これが年初1ヶ月間の極めて緩慢な動きの一因となり、ひいては四半期全体に大きな影響を与えたようです。」

市場は多少停滞しているように見えました。しかし、少なくとも当社から見れば、その氷が溶け始め、四半期を通じて月を追うごとに状況は好転しました。第1四半期のアプリケーター売上高は、前四半期比で3％増、前年同期比で15％増（これもまた、1月の極めて低調な動きの影響を受けています）となり、2025年第3四半期に記録したアプリケーター売上高の過去最高値をわずかに下回る水準まで迫りました。 2026年第1四半期の消耗品販売数量は、過去最高記録を大幅に更新しました。これは稼働率の回復を示す好兆候であると捉えています。この伸びは、システムの新規導入と、既存ユーザーにおける活動が回復しつつあることの双方によって牽引されました。売上高は販売数量の伸びに追いついていませんが、これは当社のアプリケーター販売の多くが再販業者を通じて行われ、卸売価格での販売となった結果、価格水準が低下したためです。当社は引き続き営業担当者の採用と販売代理店ネットワークの拡大を進めています。総じて、当四半期は楽観的な見通しと堅調なパイプラインを背景に終了し、2026年はここからさらに好転していくものと期待しています。」

Financial Outlook

当社は、2026年第2四半期の売上高を1,110万～1,160万ドル（2025年第2四半期比10～15％増）と予測しており、2026年通期の売上高見通しについても、5,100万～5,500万ドル（2025年通期売上高比16～25％増）とする見通しを改めて示した。

以前お知らせした通り、2026年5月13日午前8時30分（米国東部標準時）に、電話会議形式にて事業状況に関する説明会を開催いたします。電話会議の資料は、当社のウェブサイト（http://www.sanuwave.com/investors）に掲載されています。

以下の番号におかけいただければ、電話で会議に参加できます：

Toll Free:1-833-316-1983

Toll/International: 1-785-838-9310

Conference ID: SANUWAVE

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1762392&tp_key=537d7338d6

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

Toll-Free: 1-844-512-2921

Toll/International: 1-412-317-6671

Replay Access ID: 11161765

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報を

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

Contact: investors@sanuwave.com

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

NON-GAAP ADJUSTED EBITDA

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧にな