アキュメンファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月12日

Acumen Pharmaceuticals, Inc.

(（定款に記載された登録者の正確な名称）

____________________________


デラウェア	001-40551	36-4108129
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


1210-マサチューセッツ州ニュートン、ワシントン・ストリート1220スイート210			02465
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(617) 344-4190

(（前回の報告以降に変更がある場合は、旧氏名または旧住所）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（以下の「一般的な指示 A.2.」を参照）。


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.0001ドル

ABOS

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company x

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき規定される新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を放棄したかどうかを、チェックマークで示してください。o 2026年5月12日、Acumen Pharmaceuticals, Inc.（以下「当社」）は、2026年3月31日に終了した四半期の決算および事業のハイライトを発表しました。本プレスリリース（以下「決算プレスリリース」）の写しは、フォーム8-Kによる本現況報告書（以下「本報告書」）の別紙99.1として提出され、参照により組み込まれている。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本報告書の本項目2.02（別紙99.1を含む）に記載された情報は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、1933年証券法（改正を含む）（「証券法」）または証券取引法に基づくいかなる届出書においても、当該届出書において明示的に参照が記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2026年5月12日、当社はウェブサイト（https://investors.acumenpharm.com/news-events/presentations）に最新の企業プレゼンテーションを掲載しました。当社は、広報活動や会議において、随時この資料を使用する場合があります。本企業プレゼンテーションは、2026年3月31日時点における当社の現金、現金同等物および有価証券の残高を反映するよう更新されました。当該企業プレゼンテーションの写しは、本報告書の別紙99.2として添付されています。

本報告書の第7.01項（別紙99.2を含む）に記載された情報は、証券取引法第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、同条に基づく責任の対象となるものでもありません。また、証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではありません。当社による本報告書の提出は、FD規則の要件を満たすためのみ開示が義務付けられている情報の重要性を認めるものとみなされるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d).Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						決算プレスリリース（2026年 5月 12 日付）

99.2						2026年5月12日付の企業プレゼンテーション

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法（改正を含む）の規定に基づき、当社は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が当社を代表して署名するよう、適法に手配いたしました。


	Acumen Pharmaceuticals, Inc.

Dated: May 12, 2026	By:	/s/ Matthew Zuga
		マシュー・ズーガ最高財務責任者兼最高事業責任者

EX-99.1 2 abos-20260512xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アクメン・ファーマシューティカルズ、2026年第1四半期の決算を発表

and Business Highlights

•早期アルツハイマー病の治療薬としてサビルネトゥグ（ACU193）を評価する第2相試験「ALTITUDE-AD」の主要な結果について、2026年後半に報告する見込みです

•2027年半ばを目標とするAcumen社のEBDTM（強化脳内送達）プログラムにおける主要臨床候補薬のIND申請を主導する

•2026年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性有価証券は1億2,840万ドルであり、これにより2027年初頭までの現在の臨床活動および事業運営を支える見込みである

•当社は本日、米国東部時間午前8時に電話会議およびウェブキャストを開催します

マサチューセッツ州ニュートン、2026年5月12日 – アルツハイマー病（AD）の治療を目的として、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマー（AβO）を標的とする新規治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業、アクメーン・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: ABOS）（以下「アクメーン」または「当社」）は本日、2026年第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告しました。

「2026年第1四半期、アクメーン社は、早期アルツハイマー病（AD）治療薬サビルネトゥグの有効性、安全性、および忍容性を検証するALTITUDE-AD第2相試験の実施に引き続き注力しました。「トップライン結果は今年後半に発表される見込みであり、抗アミロイド抗体という広範な分野において、アミロイドβオリゴマー仮説を裏付ける重要なエビデンスとなることが期待されています」と、Acumenの最高経営責任者（CEO）であるダニエル・オコンネル氏は述べた。「短期的には、当社のEBDプログラムにおいて最大2つの候補物質のライセンス取得オプションを行使する予定です。この革新的な血液脳関門技術が当社のパイプラインにもたらす選択肢の広がりと、アルツハイマー病患者への次世代治療法を提供する可能性に、私たちは大きな期待を寄せています。」

Anticipated Milestones

•当社は現在、JCRファーマシューティカルズとの提携の一環として開発された2つの化合物について、2026年第2四半期中にライセンス取得のオプションを行使する見込みである。

•当社は、ALTITUDE-AD試験の主要な結果が2026年後半に得られる見込みです。ALTITUDE-ADは、初期アルツハイマー病の治療薬としてのサビルネトゥグを検証する第II相試験です。

◦主要な臨床有効性評価項目であるiADRS（統合アルツハイマー病評価尺度）による18ヶ月後の差、ならびにCDR-SB（臨床認知症評価尺度－ボックス合計）などの主要な副次評価項目、有害事象発生率（ARIA発生率を含む）などの特定の安全性指標、および主要なバイオマーカーに関する結果が、トップライン結果に含まれる見込みです。

•当社は、EBDプログラムにおける主要な臨床候補薬について、2027年半ばにIND申請を行うことを目指しています。

2026年第1四半期決算

•現金残高。2026年3月31日現在、現金、現金同等物および市場性有価証券の合計は1億2,840万ドルであり、2025年12月31日現在の1億1,690万ドルから増加した。この現金残高の増加は、2026年3月に発表された私募によるものであり、これにより3,575万ドルの総調達額が得られた。この現金は、2027年初頭までの現在の臨床および事業活動を支えるものと見込まれている。

•研究開発費（R&D）。2026年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1,650万ドルであり、2025年3月31日に終了した四半期の2,530万ドルから減少した。この減少は、主に製造費および材料費の削減に加え、2025年3月に被験者登録を完了した当社のALTITUDE-AD臨床試験に関連するCRO費用の削減によるものである。

•一般管理費（G&A）。2026年3月31日に終了した四半期の一般管理費は470万ドルであり、2025年3月31日に終了した四半期の510万ドルから減少した。この減少は、主に弁護士費用の削減に加え、会計、コンサルティング、および保険関連費用の削減によるものである。

•営業損失。2026年3月31日終了四半期の営業損失は2,110万ドルとなり、2025年3月31日終了四半期の3,040万ドルから減少しました。この減少は、前年同期に比べて研究開発費が減少したことによるものです。

•当期純損失。2026年3月31日に終了した四半期の当期純損失は2,070万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の2,880万ドルから減少した。

Conference Call Details

アクメンは、本日2026年5月12日午前8時（米国東部時間）に、電話会議およびライブ音声ウェブキャストを開催します。

ライブ電話会議にご参加いただくには、こちらのリンクからご登録ください。ご登録後、PIN番号を含む参加用電話番号をお知らせいたします。少なくとも1日前までにご登録ください。

ウェブキャストの音声をこちらのリンクからご視聴いただけます。

本ウェブキャストのアーカイブ版は、当社ウェブサイト（www.acumenpharm.com）の「投資家情報」セクションにて、少なくとも30日間閲覧可能です。

About Sabirnetug (ACU193)

サビルネトゥグ（ACU193）は、Aβ単量体やアミロイド斑と比較して毒性および病原性が極めて高いAβの形態である可溶性アミロイドβオリゴマー（AβO）に対する選択性を基に、発見・開発されたヒト化モノクローナル抗体（mAb）である。可溶性AβOは、神経細胞に結合し、シナプス機能を阻害し、神経変性を誘発する強力な神経毒であることが確認されています。サビルネトゥグは、毒性のある可溶性AβOを特異的に標的とすることで、可溶性AβOがアルツハイマー病（AD）における神経変性プロセスの早期かつ持続的な根本原因であるという仮説の解明を目指しています。サビルネトゥグは、米国食品医薬品局（FDA）より早期アルツハイマー病（AD）の治療薬としてファストトラック指定を受けており、現在、早期AD患者を対象とした第2相試験で評価が進められている。

About ALTITUDE-AD (Phase 2)

2024年に開始されたALTITUDE-ADは、早期アルツハイマー病患者を対象に、4週間に1回の頻度で投与されるサビルネトゥグ（ACU193）の点滴投与が、プラセボと比較して認知機能および身体機能の低下を遅らせる効果と安全性を評価することを目的とした、第II相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験である。本試験では、米国、カナダ、欧州連合（EU）、および英国に所在する複数の試験施設において、早期アルツハイマー病（アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害または軽度認知症）患者542名が登録されました。主要な結果は2026年後半に発表される予定です。詳細については、www.clinicaltrials.gov（NCT識別番号：NCT06335173）をご覧ください。

About Acumen Pharmaceuticals, Inc.

アクメーン・ファーマシューティカルズ（Acumen Pharmaceuticals）は、アルツハイマー病（AD）の治療を目的として、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマー（AβO）を標的とする新規治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の科学者である創業メンバーは、AβOに関する研究の先駆者であり、AβOがアルツハイマー病の病理の初期かつ持続的な引き金であるという証拠がますます蓄積されています。アクメーンは現在、第1相臨床試験「INTERCEPT-AD」で良好な結果を得たことを受け、症状の初期段階にあるアルツハイマー病患者を対象とした進行中の第2相臨床試験「ALTITUDE-AD（NCT06335173）」において、毒性のある可溶性AβOを選択的に標的とするヒト化モノクローナル抗体である主力治験薬候補「サビルネトゥグ（ACU193）」の開発推進に注力しています。また、Acumen社は、Halozyme社の独自技術であるENHANZE®薬物送達技術を用いたサビルネトゥグの皮下投与製剤についても研究を進めています。また、Acumen社はJCR Pharmaceuticals社と提携し、トランスフェリン受容体を標的とする血液脳関門透過技術を活用した、アルツハイマー病治療のためのEBD™（強化脳内送達）療法の開発を進めています。同社の本社はマサチューセッツ州ニュートンにあります。詳細については、www.acumenpharm.comをご覧ください。 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年民間証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義に基づく将来予測に関する記述が含まれています。Acumenの目標、期待、財務的またはその他の見通し、意図、あるいは見解を記述するあらゆる記述は、将来予測に関する記述であり、リスクを伴う記述として扱われるべきものです。「～と信じている」、「～と予想する」、「～と見込む」、「～可能性がある」、「～すべきである」、「～するであろう」、「～を目指す」、「～を目的とする」、「～を計画する」、「潜在的な」、「～する」などの言葉は、

「マイルストーン」および類似の表現は、将来の見通しに関する記述を特定する目的で使用されていますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの特定語が含まれているわけではありません。将来の見通しに関する記述には、Acumenの事業、およびAcumenが戦略的・財務的目標を達成する能力に関する記述が含まれます。これには、現金、現金同等物、および市場性有価証券の予想使用状況、2027年初頭までの現金資源の予想充足性、Acumenの製品候補であるサビルネトゥグ（ACU193）の治療的潜在性、（他の抗体に対するものを含む）、EBDプログラムにおける最大2つの候補物質のライセンス取得オプションの行使時期、ALTITUDE-AD試験のトップライン結果の発表時期、EBD技術を活用したアルツハイマー病治療候補物質の開発計画（IND申請時期に関する見通しを含む）、ならびにアルツハイマー病患者向けのベスト・イン・クラス治療候補物質を開発する可能性などが含まれます。これらの記述は、Acumen経営陣の現在の見解および期待に基づくものであり、特に安全かつ有効なヒト用治療薬の発見、開発、および商業化のプロセスに内在する特定の要因、リスク、および不確実性の影響を受けます。こうしたリスクは、インフレや金利の上昇、供給の混乱、信用および金融市場の不確実性といった地政学的出来事やマクロ経済状況の影響によって増幅される可能性があります。 Acumenのプログラムに関するこれらおよびその他のリスクについては、Acumenが米国証券取引委員会（「SEC」）に提出した書類、特に最新のForm 10-K年次報告書およびその後のSECへの提出書類に詳細が記載されています。これらの書類およびその他の文書の写しは、Acumenから入手可能です。追加情報は、Acumenが随時SECに提出するその他の書類において提供される予定です。これらの将来予測に関する記述は、本書の日付の時点でのみ有効であり、Acumenは、法律で別途要求される場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の理由によるものであれ、いかなる将来予測に関する記述についても、更新または修正する義務を明示的に否認します。

CONTACTS:

Investors:

Alex Braun

abraun@acumenpharm.com

Media: 

ICR Healthcare

AcumenPR@icrhealthcare.com

Acumen Pharmaceuticals, Inc.

Condensed Balance Sheets

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)


	March 31,		December 31,
	2026		2025
	(未監査)
資産
流動資産
現金および現金同等物	$	51,796	$	53,989
Marketable securities, short-term	76,602		62,876
前払費用およびその他の流動資産	4,696		5,387
流動資産合計	133,094		122,252
制限付き現金	231		231
Other assets, long-term	304		350
資産合計	$	133,629	$	122,833
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY
現在の負債
買掛金	$	1,655	$	554
Accrued clinical trial expenses	8,183		10,616
未払費用およびその他の流動負債	5,268		10,072
Debt, short-term	14,123		8,765
流動負債合計	29,229		30,007
Debt, long-term	16,924		22,396
負債合計	46,153		52,403
コミットメントおよび偶発事象
株主資本の部
優先株式、額面0.0001ドル。発行可能株式総数10,000,000株。2026年3月31日および2025年12月31日現在、発行済み株式および発行済株式数はゼロ。	—		—
普通株式、額面0.0001ドル；2026年3月31日および2025年12月31日現在の発行可能株式総数3億株； 2026年3月31日現在および2025年12月31日現在、それぞれ72,227,580株および60,575,369株が発行済みかつ流通中	7		6
資本準備金	554,647		516,803
累積赤字	(467,199)		(446,462)
累積その他の包括利益	21		83
株主資本合計	87,476		70,430
負債および株主資本合計	$	133,629	$	122,833

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