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アクメン・ファーマシューティカルズ、2026年第1四半期の決算を発表
and Business Highlights
•早期アルツハイマー病の治療薬としてサビルネトゥグ(ACU193)を評価する第2相試験「ALTITUDE-AD」の主要な結果について、2026年後半に報告する見込みです
•2027年半ばを目標とするAcumen社のEBDTM(強化脳内送達)プログラムにおける主要臨床候補薬のIND申請を主導する
•2026年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性有価証券は1億2,840万ドルであり、これにより2027年初頭までの現在の臨床活動および事業運営を支える見込みである
•当社は本日、米国東部時間午前8時に電話会議およびウェブキャストを開催します
マサチューセッツ州ニュートン、2026年5月12日 – アルツハイマー病(AD)の治療を目的として、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマー(AβO)を標的とする新規治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業、アクメーン・ファーマシューティカルズ社(NASDAQ: ABOS)(以下「アクメーン」または「当社」)は本日、2026年第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告しました。
「2026年第1四半期、アクメーン社は、早期アルツハイマー病(AD)治療薬サビルネトゥグの有効性、安全性、および忍容性を検証するALTITUDE-AD第2相試験の実施に引き続き注力しました。 「トップライン結果は今年後半に発表される見込みであり、抗アミロイド抗体という広範な分野において、アミロイドβオリゴマー仮説を裏付ける重要なエビデンスとなることが期待されています」と、Acumenの最高経営責任者(CEO)であるダニエル・オコンネル氏は述べた。 「短期的には、当社のEBDプログラムにおいて最大2つの候補物質のライセンス取得オプションを行使する予定です。この革新的な血液脳関門技術が当社のパイプラインにもたらす選択肢の広がりと、アルツハイマー病患者への次世代治療法を提供する可能性に、私たちは大きな期待を寄せています。」
Anticipated Milestones
•当社は現在、JCRファーマシューティカルズとの提携の一環として開発された2つの化合物について、2026年第2四半期中にライセンス取得のオプションを行使する見込みである。
•当社は、ALTITUDE-AD試験の主要な結果が2026年後半に得られる見込みです。ALTITUDE-ADは、初期アルツハイマー病の治療薬としてのサビルネトゥグを検証する第II相試験です。
◦主要な臨床有効性評価項目であるiADRS(統合アルツハイマー病評価尺度)による18ヶ月後の差、ならびにCDR-SB(臨床認知症評価尺度-ボックス合計)などの主要な副次評価項目、有害事象発生率(ARIA発生率を含む)などの特定の安全性指標、および主要なバイオマーカーに関する結果が、トップライン結果に含まれる見込みです。
•当社は、EBDプログラムにおける主要な臨床候補薬について、2027年半ばにIND申請を行うことを目指しています。
2026年第1四半期決算
•現金残高。2026年3月31日現在、現金、現金同等物および市場性有価証券の合計は1億2,840万ドルであり、2025年12月31日現在の1億1,690万ドルから増加した。 この現金残高の増加は、2026年3月に発表された私募によるものであり、これにより3,575万ドルの総調達額が得られた。この現金は、2027年初頭までの現在の臨床および事業活動を支えるものと見込まれている。
•研究開発費(R&D)。2026年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1,650万ドルであり、2025年3月31日に終了した四半期の2,530万ドルから減少した。 この減少は、主に製造費および材料費の削減に加え、2025年3月に被験者登録を完了した当社のALTITUDE-AD臨床試験に関連するCRO費用の削減によるものである。
•一般管理費(G&A)。2026年3月31日に終了した四半期の一般管理費は470万ドルであり、2025年3月31日に終了した四半期の510万ドルから減少した。この減少は、主に弁護士費用の削減に加え、会計、コンサルティング、および保険関連費用の削減によるものである。
•営業損失。2026年3月31日終了四半期の営業損失は2,110万ドルとなり、2025年3月31日終了四半期の3,040万ドルから減少しました。この減少は、前年同期に比べて研究開発費が減少したことによるものです。
•当期純損失。2026年3月31日に終了した四半期の当期純損失は2,070万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の2,880万ドルから減少した。
Conference Call Details
アクメンは、本日2026年5月12日午前8時(米国東部時間)に、電話会議およびライブ音声ウェブキャストを開催します。
ライブ電話会議にご参加いただくには、こちらのリンクからご登録ください。ご登録後、PIN番号を含む参加用電話番号をお知らせいたします。少なくとも1日前までにご登録ください。
ウェブキャストの音声をこちらのリンクからご視聴いただけます。
本ウェブキャストのアーカイブ版は、当社ウェブサイト(www.acumenpharm.com)の「投資家情報」セクションにて、少なくとも30日間閲覧可能です。
About Sabirnetug (ACU193)
サビルネトゥグ(ACU193)は、Aβ単量体やアミロイド斑と比較して毒性および病原性が極めて高いAβの形態である可溶性アミロイドβオリゴマー(AβO)に対する選択性を基に、発見・開発されたヒト化モノクローナル抗体(mAb)である。 可溶性AβOは、神経細胞に結合し、シナプス機能を阻害し、神経変性を誘発する強力な神経毒であることが確認されています。サビルネトゥグは、毒性のある可溶性AβOを特異的に標的とすることで、可溶性AβOがアルツハイマー病(AD)における神経変性プロセスの早期かつ持続的な根本原因であるという仮説の解明を目指しています。 サビルネトゥグは、米国食品医薬品局(FDA)より早期アルツハイマー病(AD)の治療薬としてファストトラック指定を受けており、現在、早期AD患者を対象とした第2相試験で評価が進められている。
About ALTITUDE-AD (Phase 2)
2024年に開始されたALTITUDE-ADは、早期アルツハイマー病患者を対象に、4週間に1回の頻度で投与されるサビルネトゥグ(ACU193)の点滴投与が、プラセボと比較して認知機能および身体機能の低下を遅らせる効果と安全性を評価することを目的とした、第II相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験である。 本試験では、米国、カナダ、欧州連合(EU)、および英国に所在する複数の試験施設において、早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害または軽度認知症)患者542名が登録されました。主要な結果は2026年後半に発表される予定です。詳細については、www.clinicaltrials.gov(NCT識別番号:NCT06335173)をご覧ください。
About Acumen Pharmaceuticals, Inc.
アクメーン・ファーマシューティカルズ(Acumen Pharmaceuticals)は、アルツハイマー病(AD)の治療を目的として、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマー(AβO)を標的とする新規治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の科学者である創業メンバーは、AβOに関する研究の先駆者であり、AβOがアルツハイマー病の病理の初期かつ持続的な引き金であるという証拠がますます蓄積されています。 アクメーンは現在、第1相臨床試験「INTERCEPT-AD」で良好な結果を得たことを受け、症状の初期段階にあるアルツハイマー病患者を対象とした進行中の第2相臨床試験「ALTITUDE-AD(NCT06335173)」において、毒性のある可溶性AβOを選択的に標的とするヒト化モノクローナル抗体である主力治験薬候補「サビルネトゥグ(ACU193)」の開発推進に注力しています。 また、Acumen社は、Halozyme社の独自技術であるENHANZE®薬物送達技術を用いたサビルネトゥグの皮下投与製剤についても研究を進めています。 また、Acumen社はJCR Pharmaceuticals社と提携し、トランスフェリン受容体を標的とする血液脳関門透過技術を活用した、アルツハイマー病治療のためのEBD™(強化脳内送達)療法の開発を進めています。同社の本社はマサチューセッツ州ニュートンにあります。詳細については、www.acumenpharm.comをご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年民間証券訴訟改革法(The Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義に基づく将来予測に関する記述が含まれています。Acumenの目標、期待、財務的またはその他の見通し、意図、あるいは見解を記述するあらゆる記述は、将来予測に関する記述であり、リスクを伴う記述として扱われるべきものです。 「~と信じている」、「~と予想する」、「~と見込む」、「~可能性がある」、「~すべきである」、「~するであろう」、「~を目指す」、「~を目的とする」、「~を計画する」、「潜在的な」、「~する」などの言葉は、
「マイルストーン」および類似の表現は、将来の見通しに関する記述を特定する目的で使用されていますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの特定語が含まれているわけではありません。 将来の見通しに関する記述には、Acumenの事業、およびAcumenが戦略的・財務的目標を達成する能力に関する記述が含まれます。これには、現金、現金同等物、および市場性有価証券の予想使用状況、2027年初頭までの現金資源の予想充足性、Acumenの製品候補であるサビルネトゥグ(ACU193)の治療的潜在性、 (他の抗体に対するものを含む)、EBDプログラムにおける最大2つの候補物質のライセンス取得オプションの行使時期、ALTITUDE-AD試験のトップライン結果の発表時期、EBD技術を活用したアルツハイマー病治療候補物質の開発計画(IND申請時期に関する見通しを含む)、ならびにアルツハイマー病患者向けのベスト・イン・クラス治療候補物質を開発する可能性などが含まれます。 これらの記述は、Acumen経営陣の現在の見解および期待に基づくものであり、特に安全かつ有効なヒト用治療薬の発見、開発、および商業化のプロセスに内在する特定の要因、リスク、および不確実性の影響を受けます。こうしたリスクは、インフレや金利の上昇、供給の混乱、信用および金融市場の不確実性といった地政学的出来事やマクロ経済状況の影響によって増幅される可能性があります。 Acumenのプログラムに関するこれらおよびその他のリスクについては、Acumenが米国証券取引委員会(「SEC」)に提出した書類、特に最新のForm 10-K年次報告書およびその後のSECへの提出書類に詳細が記載されています。これらの書類およびその他の文書の写しは、Acumenから入手可能です。 追加情報は、Acumenが随時SECに提出するその他の書類において提供される予定です。これらの将来予測に関する記述は、本書の日付の時点でのみ有効であり、Acumenは、法律で別途要求される場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の理由によるものであれ、いかなる将来予測に関する記述についても、更新または修正する義務を明示的に否認します。
CONTACTS:
Investors:
Alex Braun
abraun@acumenpharm.com
Media:
ICR Healthcare
AcumenPR@icrhealthcare.com
Acumen Pharmaceuticals, Inc.
Condensed Balance Sheets
(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
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March 31, |
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December 31, |
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2026 |
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2025 |
|
(未監査) |
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| 資産 |
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| 流動資産 |
|
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|
| 現金および現金同等物 |
$ |
51,796 |
|
|
$ |
53,989 |
|
| Marketable securities, short-term |
76,602 |
|
|
62,876 |
|
| 前払費用およびその他の流動資産 |
4,696 |
|
|
5,387 |
|
| 流動資産合計 |
133,094 |
|
|
122,252 |
|
| 制限付き現金 |
231 |
|
|
231 |
|
| Other assets, long-term |
304 |
|
|
350 |
|
| 資産合計 |
$ |
133,629 |
|
|
$ |
122,833 |
|
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY |
|
|
|
| 現在の負債 |
|
|
|
| 買掛金 |
$ |
1,655 |
|
|
$ |
554 |
|
| Accrued clinical trial expenses |
8,183 |
|
|
10,616 |
|
| 未払費用およびその他の流動負債 |
5,268 |
|
|
10,072 |
|
| Debt, short-term |
14,123 |
|
|
8,765 |
|
| 流動負債合計 |
29,229 |
|
|
30,007 |
|
| Debt, long-term |
16,924 |
|
|
22,396 |
|
| 負債合計 |
46,153 |
|
|
52,403 |
|
| コミットメントおよび偶発事象 |
|
|
|
| 株主資本の部 |
|
|
|
| 優先株式、額面0.0001ドル。発行可能株式総数10,000,000株。2026年3月31日および2025年12月31日現在、発行済み株式および発行済株式数はゼロ。 |
— |
|
|
— |
|
| 普通株式、額面0.0001ドル;2026年3月31日および2025年12月31日現在の発行可能株式総数3億株; 2026年3月31日現在および2025年12月31日現在、それぞれ72,227,580株および60,575,369株が発行済みかつ流通中 |
7 |
|
|
6 |
|
| 資本準備金 |
554,647 |
|
|
516,803 |
|
| 累積赤字 |
(467,199) |
|
|
(446,462) |
|
| 累積その他の包括利益 |
21 |
|
|
83 |
|
| 株主資本合計 |
87,476 |
|
|
70,430 |
|
| 負債および株主資本合計 |
$ |
133,629 |
|
|
$ |
122,833 |
|
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