コレギウムファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引法第13条または第15条(d)項に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月7日

COLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC.

(（定款に記載された登録者の正確な名称）


バージニア	001-37372	03-0416362
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

	100 Technology Center Drive
	Suite 300
	Stoughton, MA 02072
	(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(781) 713-3699

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記「一般指示 A.2.」を参照）：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	COLL	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月7日、Collegium Pharmaceutical, Inc.（以下「当社」）は、2026年3月31日をもって終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、別紙99.1として添付されており、本フォーム8-Kによる現況報告書の項目2.02に基づき、提出ではなく提供されるものです。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2026年5月7日、Collegium Pharmaceutical, Inc.は決算説明資料を公表しました。当該資料は本報告書の別紙99.2として添付されており、フォーム8-Kによる本現況報告書の項目7.01に基づき、提出ではなく提供されるものです。

第9.01項　財務諸表および添付資料。

(d) 添付資料

EXHIBIT TABLE


ExhibitNo.						Description
99.1						2026年5月7 日付プレスリリース
99.2						2026年5月7日付決算説明会
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


			Collegium Pharmaceutical, Inc.

			By:			/s/ Colleen Tupper
						Colleen Tupper
						エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

Dated: May 7, 2026

EX-99.1 2 coll-2026x03x31xex99x1.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

コレギウム、2026年第1四半期の決算を発表、最近の事業進捗を報告

– 四半期純売上高は前年同期比9％増の1億9,350万ドルを記録 –

– JORNAY PM®の四半期純売上高は3,890万ドルとなり、前年同期比36％増を記録――

– 2026年第2四半期にAZSTARYS®の買収を完了する見込みであり、Collegiumの既存のADHDポートフォリオに、高い相乗効果と差別化が図られ、かつ大きな成長の可能性を秘めた医薬品が加わることになる――

– 四半期の「Pain」ポートフォリオの純売上高は1億5,460万ドルとなり、前年同期比4％増となった –

– 2026年第1四半期末時点で、現金、現金同等物および市場性有価証券は4億2,180万ドルとなった –

– 現行事業に関する2026年度通期業績予想を再確認――

– 本日午前8時（米国東部時間）よりカンファレンスコールを実施

マサチューセッツ州ストートン、2026年5月7日 -- Collegium Pharmaceutical, Inc.（ナスダック：COLL）は本日、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表し、事業動向について報告した。

「第1四半期には、2026年の戦略的優先事項において有意義な進展が見られました。これには、『JORNAY PM』の堅調な業績や、疼痛治療ポートフォリオの持続的な強さの維持などが含まれます」と、社長兼最高経営責任者（CEO）のヴィクラム・カルナニ氏は述べた。「『JORNAY PM』では、新規処方医の増加と市場シェアの拡大に牽引され、純売上高が36％増、処方箋数が14％増となり、さらなる成長を実現しました。 ADHD（注意欠如・多動症）分野における営業体制の拡充とマーケティング施策の効果に手応えを感じており、取引の完了を見込んでAZSTARYSの統合を心待ちにしています。AZSTARYSの買収は、当社のADHDポートフォリオを強化し、収益を2030年代後半まで持続させ、成長基盤を拡大するための重要な次のステップとなります。同時に、疼痛治療ポートフォリオにおいても、差別化された製品と収益性向上のための計画的な取り組みにより、堅調な収益を持続させる四半期となりました。当社は、深刻な疾患を抱える人々の生活の質を向上させつつ、業界をリードする多角的なバイオ医薬品企業を構築するという戦略の実行に引き続き注力してまいります。」

「当社は第1四半期に堅調な業績を達成しました。これは、JORNAY PMの大幅な純売上高の伸び、疼痛治療ポートフォリオからの堅調な貢献、そして目覚ましい営業キャッシュフローによって特徴づけられるものです」と、最高財務責任者（CFO）のコリーン・タッパー氏は述べた。「当社の強固な財務基盤により、資本配分戦略を継続して実行することができ、AZSTARYSの買収提案を推進することができました。本買収は、完了後直ちに1株当たり利益の増加に寄与し、当社の売上高を2030年代後半まで拡大させるものと期待しています。好調な年明けを受け、当社は長期的な株主価値の向上に取り組む中で、戦略的優先事項と財務上のコミットメントを達成するための良好な体制を整えています。」

ADHD Business Highlights

•2026年3月31日に終了した四半期（2026年第1四半期）において、JORNAY PMの純売上高は3,890万ドルとなり、前年同期比で36％増加した。

•JORNAY PMの処方箋数は2026年第4四半期に過去最高を記録し、20万6,000件を超える処方箋が発行され、前年同期比で14%増加しました。

•2026年第4四半期、JORNAY PMの処方医数は過去最高を記録し、約3万人の医療従事者がJORNAY PMを処方しました。これは前年同期比で17％の増加となります。

•3月、Corium Therapeutics社からAZSTARYSを現金6億5,000万ドルで買収すると発表しました。これに加え、将来の商業化および製造に関するマイルストーン達成に応じて、最大1億3,500万ドルの追加マイルストーン支払いが発生する可能性があります。この買収により、Collegium社の既存のADHDポートフォリオに、高い相乗効果と差別化が図られ、かつ大きな成長の可能性を秘めた医薬品が加わることになります。本買収は2026年第2四半期に完了する見込みであり、調整後EBITDAに即座に寄与するものと見込まれている。

•3月、ADHDに対する理解を深め、率直な対話を促すことを目的として、パリス・ヒルトンを起用した「Embrace Your Sparkle」キャンペーンを開始した。

•2月、全米女子サッカーリーグ（NWSL）に所属するボストン・レガシーFCとの間で、感覚室（センソリールーム）に関する複数年契約のスポンサーシップを発表しました。これは、より多くのファンが試合を気軽に楽しめるよう環境を整えるとともに、ADHDなどの神経発達障害に対する認識を高め、理解を促進することを目的としています。

•1月、米国ADHDおよび関連障害専門医学会（APSARD）の年次総会において、実臨床におけるJORNAY PMのデータを特集したポスター4点を発表しました。

Pain Portfolio Highlights

•2026年第4四半期の疼痛治療分野のポートフォリオによる純売上高は1億5,460万ドルとなり、前年同期比で4％増加した。

•2026年第1四半期のBelbuca®の純売上高は5,260万ドルとなり、前年同期比2％増となった。

•2026年第1四半期におけるXtampza® ERの純売上高は5,080万ドルとなり、前年同期比で7％増加した。

•2026四半期のNucynta®フランチャイズの純売上高は4,700万ドルとなり、前年同期比で横ばいとなった。これには、2026四半期に発売されたNucyntaおよびNucynta ERの認可ジェネリック（AG）版の販売による、Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（Hikma）からの270万ドルが含まれている。 AG契約の条件に基づき、CollegiumはHikmaからAG製品の純利益の相当な割合を受け取ることになります。

•3月、PainConnect 2026において、疼痛治療ポートフォリオの実世界データをまとめたポスター2点を発表しました。

Corporate Updates

•4月、2026年5月14日に開催されるCollegiumの2026年定時株主総会（以下「定時総会」）の開催日をもって発効する、Collegium取締役会の構成変更案を発表しました。アーネスト・アンド・ヤングLLPにて直近まで監査パートナーを務め、監査およびバイオテクノロジー業界における豊富な経験を持つマイケル・ドノバン氏が、年次株主総会での選任候補者として指名されました。また、現取締役であるジョン・ファロン博士は、2016年より誠実に職務を全うした後、退任することとなります。

Upcoming Events

当社は、2026年第2四半期に開催される以下の投資家向けカンファレンスに参加する予定です：

•ジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス – ニューヨーク州ニューヨーク市；2026年6月3日。

Financial Guidance for 2026

当社は、AZSTARYSの買収計画による影響を除いた、現行事業における2026年度通期の製品売上高（純額）、JORNAY PM売上高（純額）、および調整後EBITDAに関する見通しを再確認する。Collegiumは、買収完了後に2026年度の見通しを更新する予定である。


Product Revenues, Net			$805 ～ $825 million


JORNAY PM Revenue, Net			$190 ～ $200 million


調整後ebitda			$455 ～ $475 million

2026年3月31日終了四半期の決算

•2026年度第1四半期の製品売上高（純額）は1億9,350万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期（2025年度第1四半期）の1億7,780万ドルと比較して、前年同期比9％の増加となった。

•2026年四半期のGAAP営業費用は8,640万ドルとなり、2025年四半期の7,560万ドルと比較して、前年同期比14％の増加となりました。株式報酬費用および当社の事業において発生するものの、継続的な事業活動を反映しないその他の調整項目を除いた調整後営業費用は、2026年第1四半期で6,930万ドルとなり、2025年第1四半期の6,220万ドルと比較して、前年同期比11％の増加となりました。

•2026年四半期のGAAP純利益は1,450万ドル、GAAP 1株当たり利益（基本）は0.45ドル、GAAP 1株当たり利益（希薄化後）は0.40ドルとなり、これに対し、2025年度第4四半期のGAAP純利益は240万ドル、GAAP 1株当たり利益（基本）は0.08ドル、GAAP 1株当たり利益（希薄化後）は0.07ドルでした。 2026年四半期の非GAAP調整後純利益は6,920万ドル、調整後1株当たり利益は1.76ドルであった。これに対し、2025年四半期の非GAAP調整後純利益は5,740万ドル、調整後1株当たり利益は1.49ドルであった。

•2026年度第4四半期の調整後EBITDAは1億390万ドルとなり、2025年度第4四半期の9,520万ドルと比較して、前年同期比9％の増加となった。

•当社は営業活動により5,710万ドルのキャッシュを生み出し、2026年第4四半期末時点で、現金、現金同等物および有価証券を合わせて4億2,180万ドル保有している。

Conference Call Information

当社は、2026年5月7日（木）午前8時（米国東部時間）に、電話会議およびライブ音声ウェブキャストを開催いたします。電話会議に参加するには、(877) 407-8037（米国）または (201) 689-8037（国際）におかけいただき、「Collegium Pharmaceutical 2026年第1四半期決算説明会」とお伝えください。音声ウェブキャストは、当社ウェブサイト（www.collegiumpharma.com）の「Investors（投資家情報）」セクションからアクセス可能です。ウェブキャストのアーカイブは、イベント終了後約2時間後に当社ウェブサイトで公開されます。

About Collegium Pharmaceutical, Inc.

コレギウムは、重篤な疾患を抱える人々の生活の向上に尽力する、業界をリードする多角的なバイオ医薬品企業を構築しています。当社は、責任ある疼痛管理薬の優れたポートフォリオを有しており、ADHDに対する差別化された治療薬である「JORNAY PM®」を原動力として、神経精神科領域の事業を急速に拡大しています。コレギウムの戦略には、JORNAY PMを主要な成長ドライバーとして事業ポートフォリオを拡大すること、および規律ある方法で資本を運用することが含まれています。コレギウムの本社はマサチューセッツ州ストートンにあります。詳細については、当社のウェブサイト（www.collegiumpharma.com）をご覧ください。

Non-GAAP Financial Measures

GAAP（一般に公正妥当と認められた会計原則）に基づいて提示した財務実績を補足するため、特定の非GAAP財務指標に関する情報を記載しています。当社は、これらの非GAAP財務指標を、GAAPに基づく実績および付随する調整表と併せてご覧いただくことで、アナリスト、投資家、融資機関、その他の第三者の皆様に対し、当社の通常の事業活動（営業活動によるキャッシュ・フローの創出能力を含む）を前年同期比で比較可能な基準で評価し、予算編成および予測を管理する方法に関する洞察を提供できるものと考えています。さらに、主に調整後EBITDAを含む特定の非GAAP財務指標は、経営幹部を含む営業職以外のほぼ全従業員の年間報酬の構成要素を決定する際、業績を測定するために使用されています。

本プレスリリースでは、GAAPに基づいて算出されていない以下の財務指標について説明します。

調整後ebitda

調整後EBITDAは、非GAAP財務指標であり、GAAPに基づく当期純利益または当期純損失から、支払利息、受取利息、法人税等の利益または引当金、減価償却費、償却費、株式報酬費用、および当社の事業において発生するものの継続的な事業活動を反映しない変動を反映するためのその他の調整項目を除外して算出したものです。当社が使用する調整後EBITDAは、他社が使用する同様の名称の指標とは算定方法が異なる場合があり、したがって比較可能ではない可能性があります。

純利益または純損失（最も近いGAAP基準の指標）ではなく、調整後EBITDAを使用することには、以下のようないくつかの制限があります。

•調整後EBITDAには減価償却費および償却費は含まれていません。これらは非現金支出ですが、減価償却または償却の対象となっている資産は将来的に更新が必要となる可能性があり、そのための資金需要は調整後EBITDAには反映されていません；

•調整後EBITDAには、運転資金の変動やそのための資金需要は反映されていません；

•調整後EBITDAには、法人税による利益や引当金、および納税に必要な資金は反映されていません；

•調整後EBITDAには、過去の現金支出、将来の設備投資の必要額、および契約上の義務は反映されていません；

•当社は、調整後EBITDAから株式報酬費用を除外しています。ただし、(i) これは当社事業にとって重要な経常費用であり、当社の報酬戦略の重要な要素であり続けており、今後も当面の間その状態が続くと見込まれます。また、(ii) 報酬の一部を株式報酬の形で支払わなかった場合、営業費用に含まれる現金給与費用が増加し、当社のキャッシュポジションに影響を及ぼすことになるためです。

•当社は、調整後EBITDAから減損損失を除外しています。これらは非現金支出ですが、減損対象となった資産は将来的に入れ替えが必要となる可能性があり、その際に生じる資金需要は調整後EBITDAには反映されていません；

•調整後EBITDAからは、事業再編費用を除外しています。事業再編費用には、主に買収に関連しない従業員の退職金および契約解除費用が含まれます。これらの事業再編費用の金額および／または発生頻度は、当社の本業の一部ではありません；

•当社は、調整後EBITDAから控除される訴訟和解金および偶発債務のほか、適用される収益項目、貸倒引当金の調整、または見積りの変更に伴う回収額を控除します。これには、請求に対する防御費用として発生時に費用処理される当社の弁護士費用は含まれません；

•買収関連費用は、その金額および／または発生頻度が当社の本業の一部ではないため、除外しています。買収関連費用には、買収を完了するために発生した取引費用（主に財務アドバイザリー、銀行、法務、規制関連の手数料およびその他のコンサルティング費用）、買収後の解雇従業員に対する従業員関連費用（退職金および福利厚生費）、買収前に発生した事象に関連する特定の買収対象クレームに対する法的防御費用、ならびに発生したその他の買収関連費用が含まれます。

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Head of Investor Relations

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Danielle Jesse

Director, Investor Relations

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