ビアバイオテクノロジーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月6日

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Vir Biotechnology, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-39083	81-2730369
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1800 Owens Street, Suite 900
San Francisco, California		94158
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(415) 906-4324

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.0001ドル

VIR

Nasdaq Global Select Market

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company o

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき規定される新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間を利用しないことを選択したかどうかを、チェックマークで示してください。o 2026年5月6日、Vir Biotechnology, Inc.（以下「当社」）は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として添付されており、参照により本報告書に組み込まれている。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02に記載された情報（添付の別紙99.1を含む）は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づき当社が行ういかなる提出書類にも、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						当社プレスリリース（2026年5月6日付）
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


			VIR BIOTECHNOLOGY, INC.

Date:	May 6, 2026	By:	/s/ Jason O’Byrne
			ジェイソン・オバーン（mba）エグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高財務責任者

EX-99.1 2 a20260506-q1ex991earningsr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Vir Biotechnology、企業動向を発表し、2026年第1四半期の決算を報告

– アステラスとのPSMA標的型PRO-XTEN®デュアルマスクT細胞エンゲージャー（TCE）VIR-5500に関するグローバル戦略的提携が締結され、進行性転移性前立腺がんの後期治療段階にある患者を対象とした第I相用量漸増コホートにおいて、最初の患者への投与が開始された

– 当社は、慢性デルタ型肝炎（CHD）に対する併用療法に関する第2相SOLSTICE試験の第96週までの全データを、欧州肝臓学会（EASL）総会で発表する予定である

– 2026年3月31日現在、現金および有価証券は8億930万ドルと堅調な財務基盤を維持している（2026年第2四半期に受領予定のアステラス社からの前払い金1および出資による3億1500万ドルは除く）

– 電話会議は、2026年5月6日午後4時30分（東部時間）／午後1時30分（太平洋時間）に開催予定です。

サンフランシスコ、2026年5月6日 – Vir Biotechnology, Inc.（ナスダック：VIR）は本日、企業動向に関する最新情報と、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。「Vir Bioは第1四半期、VIR-5500の第1相試験における良好な新規データと、前立腺がん分野におけるアステラス製薬とのグローバル契約の締結により、驚異的な勢いを見せました。4月にアステラス製薬との提携が正式に成立したことで、開発作業の次の段階が本格化し、共に迅速に動き、より大きな視野で物事を考える能力が強化されました」と、Vir Biotechnologyの最高経営責任者（CEO）であるマリアンヌ・デ・バッカー氏は述べました。「また、慢性B型肝炎（CHD）における当社の併用療法について、有望な第2相試験の最新データを発表しました。今月下旬に開催されるEASL総会では、96週目の全データを発表する予定です。CHDは最も重症な肝炎の一種です。我々の併用療法は忍容性が良好であり、確かな有効性と、月1回の皮下投与による自宅での自己投与の可能性を兼ね備えているため、標準治療を変える独自の立場にあると確信しています。」

Pipeline Programs

Chronic Hepatitis Delta (CHD)

•当社は、2026年5月27日から30日にかけて開催されるEASL総会において、冠動脈疾患（CHD）を対象としたトベビバートとエレブシランの併用療法を評価する第2相SOLSTICE試験の追加データを発表する予定です。

•今年初め、当社は第2相SOLSTICE試験の結果を発表し、トベビバートとエレブシランの月1回投与の併用療法が、高い有効性を示し、忍容性も良好であることを明らかにしました。第72週時点で、併用療法を受けた被験者の77%（31人中24人）において、検出不可能なレベルのデルタ型肝炎ウイルスRNA（HDV RNA Target Not Detected、TND）が達成され、維持された。第96週まで評価された被験者のサブセットでは、この割合は88%（24人中21人）に上昇した。

•第3相ECLIPSE 1試験の主要なデータは、2026年第4四半期に発表される見込みです。

•ECLIPSE 2およびECLIPSE 3試験の主要なデータは、2027年第1四半期に公表される見込みです。

Solid Tumors

VIR-5500

•当社は、前立腺がん治療薬としてPSMAを標的とするPRO-XTEN®デュアルマスク型TCE VIR-5500の開発を推進するため、アステラスとのグローバル戦略的提携を終了しました。

•前立腺がんにおけるVIR-5500の安全性、薬物動態および予備的な有効性を評価する第1相用量拡大コホート試験において、最初の患者への投与が開始されました。最初の拡大コホートでは、進行期転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、VIR-5500単剤療法について、3週間ごとに800/2000/3500 µg/kgの用量段階的増量法による評価が行われます。当社は、2027年に第III相主要試験を開始する見込みである。

•VIR-5500単剤療法に関する第1相試験の最新データは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者において、用量依存的な抗腫瘍効果と良好な忍容性を示した。このデータは、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器がんシンポジウムにおいて口頭発表された。

VIR-5818

•HER2を標的とするPRO-XTEN®デュアルマスクTCEであるVIR-5818とペムブロリズマブとの併用療法に関する第I相用量漸増試験が継続中であり、奏効データは2026年下半期に得られる見込みである。

VIR-5525

•EGFRを標的とするPRO-XTEN®デュアルマスクTCEであるVIR-5525の第I相試験は、予定通り被験者の登録を継続している。

Preclinical Pipeline Candidates

•当社は現在、PRO-XTEN®を標的化剤として用いた複数のTCEについて、臨床的に有効性が確認された標的を対象とした前臨床試験を進めており、肺がん、大腸がん、膀胱がんなど、さまざまな固形がんへの応用が期待されています。

Corporate Update

•当社は、引受手数料および販売手数料ならびに募集費用を控除する前の総調達額が1億7,250万ドルとなる普通株式の追加公募を完了した。

2026年第1四半期決算

現金、現金同等物および投資：2026年3月31日現在、当社の現金、現金同等物および投資の残高は8億930万ドルであり、これは2026年第1四半期中に約2,770万ドル増加したことを示しています。 2026年第1四半期中、当社は普通株式の公募を完了し、引受手数料および販売手数料ならびに公募費用を控除する前の総調達額は1億7,250万ドルとなった。

研究開発費（R&D）：2026年第1四半期の研究開発費は1億890万ドル（非現金株式報酬費用600万ドルを含む）であり、2025年同期の1億1860万ドル（非現金株式報酬費用700万ドルを含む）と比較して減少した。この減少は、主に2025年第1四半期に改定されたAlnylam社との契約締結に関連して発生した3,000万ドルの費用によるものですが、商業化に向けたプロセス性能認定バッチに関連するCHDの受託製造コストの増加、および2026年第1四半期におけるCHDおよびオンコロジープログラムの進展に伴う臨床費用の増加（その影響は比較的軽微）によって一部相殺されました。

販売費・一般管理費（SG&A）：2026年第1四半期の販売費・一般管理費は2,330万ドル（うち610万ドルは非現金株式報酬費用）であり、前年同期の2,390万ドル（うち710万ドルは非現金株式報酬費用）と比較して減少した。

当期純損失：2026年第1四半期の当期純損失は1億2,570万ドル（1株当たり0.85ドル、基本および希薄化後）となり、2025年同期の当期純損失1億2,100万ドル（1株当たり0.88ドル、基本および希薄化後）と比較して増加しました。

2026年度業績見通し

アステラスとのグローバル提携、アステラスへの出資、および最近の資金調達完了による純影響を含めた現在の事業計画に基づき、当社の現金、現金同等物および投資は、2028年下半期まで事業運営に必要な資金を賄うものと見込んでいます。

Conference Call

Vir Biotechnologyは、本日午後4時30分（東部時間）／午後1時30分（太平洋時間）に、2026年第1四半期の決算説明会を開催します。ライブウェブキャストはhttps://investors.vir.bioで視聴可能で、30日間アーカイブとして公開されます。

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