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Exhibit 99.1
ヴァンダ・ファーマシューティカルズ、2026年第1四半期の決算を発表
•ファナプト®の純売上高は26％増の2,960万ドルとなった。処方箋総数は32％増加し、同ブランドを初めて処方されたケースは76％急増した。
•NEREUSTM（トラディピタント）が、革新的なD2C（消費者直販）プラットフォーム「nereus.us」を通じて発売されました。これは、乗り物酔いによる嘔吐の予防薬として40年以上ぶりに登場した新処方薬であり、便利なオンライン注文と迅速な自宅直送サービスが特徴です。
•2026年通期の売上高見通しを2億4,000万～2億9,000万ドルに上方修正。これには、新たに発売されたNEREUS™による1,000万～3,000万ドルが含まれる。
•BYSANTITM（ミルサペリドン）は、2026年2月20日に双極性障害I型および統合失調症の治療薬としてFDAの承認を取得した
•汎発性膿疱性乾癬に対するイムシドリマブのBLAがFDAの審査受理された。PDUFAに基づく審査完了予定日は2026年12月12日。
ワシントン発 – 2026年5月6日 – ヴァンダ・ファーマシューティカルズ社（Vanda）（Nasdaq: VNDA）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の財務および事業実績を発表した。
「ヴァンダは第1四半期において堅調な事業実績を上げました。その主な成果として、ファナプトの売上高が26％増加したこと、先駆的な消費者直販プラットフォーム『nereus.us』を活用したネレウスの画期的な米国での発売、そしてバイサンティのFDA承認が挙げられます」と、ヴァンダの社長兼CEO兼取締役会会長であるミハエル・H・ポリメロプロス医学博士は述べた。 「これらの成果に加え、パイプラインにおける着実な進展や2026年の売上高見通しの上方修正も相まって、当社は継続的な成長と価値創造に向けた体制が整ったと考えています。」
Financial Highlights
•2026年第1四半期の製品売上高は5,170万ドルに達し、2025年第1四半期の5,000万ドルから3％増加した。
•「ファナプト®」の純売上高は2,960万ドルで、前年同期比26％増となった。
•HETLIOZ®の純売上高は1,590万ドルで、前年同期比24％減となった。
•PONVORY®の純売上高は620万ドルで、前年同期比10％増となった。
•税引前損失は4,840万ドルとなり、2025年第1四半期の3,740万ドルから増加した。これは、新製品の発売やパイプラインの推進に向けた継続的な投資を反映したものである。
•2026年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性有価証券（以下「現金」）の合計は2億230万ドルとなり、2026年第1四半期には現金が6,150万ドル減少しました。この減少額には、NEREUS™（トラディピタント）の承認に伴いイーライリリー社に支払われた1,000万ドルのマイルストーン報酬（一時金）が含まれています。
Key Commercial Highlights
•Fanapt®は引き続き好調な勢いを維持し、総処方数（TRx）1は2025年第1四半期比で32％増、新規処方数（NBRx）1は同76％増となりました。2026年4月、Fanapt®の週間総処方数は、2026年4月24日終了週に2,600件を超え、11年ぶりの高水準を記録しました。
•NEREUSTMは現在、Vanda社の革新的なD2C（消費者直販）プラットフォーム「nereus.us」を通じて、全米で一般販売されています。この先駆的な患者中心のモデルにより、オンラインでの手軽な注文と迅速な直送が可能となり、従来の薬局での購入に伴う障壁を取り除き、シームレスで現代的なアクセス体験を提供します。NEREUSTMは、40年以上にわたり成人における乗り物酔いによる嘔吐の予防薬として承認された初の新規処方薬であり、科学面および患者のアクセス面の両方で画期的な進歩を遂げています。
主な規制および臨床開発のハイライト
•BYSANTITM（ミルサペリドン）は、双極性I型障害および統合失調症の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。BYSANTITMは、2031年2月20日までデータ独占権および複数の特許によって保護されており、そのうち最新の特許は2044年5月31日に満了します。
•ヴァンダ社が現在実施中の後期臨床試験は順調に進んでおり、2026年または2027年初頭に主要な結果が得られる見込みです。これには以下が含まれます：
◦大うつ病性障害（MDD）に対する1日1回投与の併用療法としてのBYSANTITMの第III相試験。結果は2027年第1四半期に発表される見込み。
◦GLP-1受容体作動薬療法を受けている患者における嘔吐予防を目的としたNEREUS™の第III相試験「Thetis」は、2026年に結果が得られる見込みである。
◦社交不安障害の成人患者を対象としたVQW-765の第III相試験。結果は2026年末までに得られる見込み。
•FDAは、汎発性膿疱性乾癬（GPP）に対するイムシドリマブの生物製剤承認申請（BLA）を受理し、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査完了予定日を2026年12月12日と設定した。主要臨床試験の結果は、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）』の2026年4月28日号に掲載された（Evidence2）。
Corporate Highlight
•2026年4月22日、ヴァンダはチャールズ・ダンカン博士を取締役会に選任した。これにより、取締役会は現在7名の取締役で構成されており、そのうち6名が独立取締役である。
GAAP Financial Results
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