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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
 
 
FORM 8-K

 
 
現行レポート
 
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
 
報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月6日
 
 
 
NOVAVAX, INC.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
 
 
 
デラウェア   0-26770   22-2816046
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (I.R.S. Employer Identification No.)
 
21 Firstfield Road
Gaithersburg, Maryland 20878
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
 
(240) 268-2000
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
 
 
 
本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください(下記「一般指示 A.2.」を参照):
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
 
Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル   NVAX   ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
 
登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐
 
 




Item 2.02. 営業成績および財務状況
 
First Quarter Financial Results
 
2026年5月6日、ノババックス社(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されています。




Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料。

Exhibit No.   Description
 
104   表紙 インタラクティブデータファイル(インライン xbrl 形式)。


 




SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。
 
  NOVAVAX, INC.
     
Date: May 6, 2026 By: /s/ Mark J. Casey
  Name: Mark J. Casey
  Title: エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者、コーポレート・セクレタリー
 

EX-99.1 2 nvaxq1-26earningspressrele.htm EX-99.1 Document
Press Release
image.jpg
ノババックス、2026年第1四半期の決算および事業ハイライトを発表

•2026年第1四半期の総売上高は1億4,000万ドル
•1月に発表されたファイザー社との契約:2つの感染症領域におけるMatrix-M®の利用に関する非独占的ライセンス契約
•4月、ノババックスは、世界トップ10に入る大手製薬会社であり、がん治療分野のリーダー的存在である企業と新たな物質提供契約(MTA)を締結し、Matrix-Mを複数のがんおよび感染症の標的に向け探索することとした
•4月、ノババックスは既存の提携関係を新たな物質譲渡契約(MTA)により拡大し、特定された最大9つの感染症の研究に向けた「Matrix-M」の利用を可能にした
•2月、ノババックスは、ある大手グローバル製薬企業との既存の物質移転契約(MTA)を拡大し、新たな分野の研究開発に着手するとともに、あるがん治療専門企業と新たなMTAを締結した
•サノフィは、ヌバクソビッドとモデルナのmNEXSPIKEを直接比較した第4相COMPARE試験の良好な結果を発表しました。この結果は、ヌバクソビッドの確立された独自の反応性プロファイルを裏付けるものです。
•ノババックスのC.ディフィシルワクチン候補が優先的に選定され、早ければ2027年にも臨床試験に入る可能性がある
•2026年度の収益見通しおよび研究開発費と販売管理費の合計に関する見通しを改めて提示する

メリーランド州ゲイサーズバーグ、2026年5月6日 – Novavax, Inc.(ナスダック:NVAX)は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算および事業ハイライトを発表した。

「ノババックスは、当社の技術の提携、資本効率の高い研究開発イノベーション、そしてスリムな運営体制からなる企業戦略の実行において、引き続き大きな進展を遂げました。2026年には、ファイザー社と最大2つのワクチン候補を対象とした新たな『Matrix-M』ライセンス契約を締結し、さらに、大手製薬会社や革新的なバイオテクノロジー企業との間で、4件の追加MTA(物質譲渡契約)を確保しました」と、ノババックスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるジョン・C・ジェイコブスは述べた。 「これらの契約により、当社のパートナー各社は、感染症および腫瘍学分野のワクチンおよび免疫療法薬の市場規模が1,000億ドルを超えると予測されるうち、50%以上を占める30以上の独自の試験領域において、Matrixを評価する権利を有することになります。 さらに、ノババックスは自社での研究開発も推進し続け、C.ディフィシル(C. difficile)ワクチン候補を、早ければ2027年にも臨床試験へ進める次なる有望な資産として選定しました。」


2026年第1四半期および最近のハイライト

Key Business Highlights

•2026年1月、ノババックスはファイザーと、ワクチン開発におけるノババックスの「Matrix-M」アジュバントの使用に関するライセンス契約を締結した。本契約に基づき、ファイザーは2つの感染症分野におけるMatrix-Mの使用に関する非独占的ライセンスを付与された。



◦ノババックスは2026年第1四半期に3,000万ドルの前払い金を受け取り、さらに最大5億ドルの開発および販売マイルストーン報酬を受け取る可能性があります。さらに、ノババックスは、Matrix-Mを採用した製品の販売に対し、売上高の5~9%のロイヤルティを受け取る権利を有しています。
◦ファイザーは、Matrix-Mを活用した自社製品の開発および商業化について単独で責任を負い、ノババックスはMatrix-Mの供給を担当する。
◦この提携により、契約期間を通じてノババックスに数十億ドルの収益をもたらす可能性がある。

•2026年、ノババックスは、世界の製薬企業や革新的なバイオ医薬品企業との「Matrix-M」に関する提携活動をさらに拡大した。
◦4月、ノババックスは、世界トップ10に入る製薬企業であり、がん治療分野でも世界をリードする企業と新たな物質提供契約(MTA)を締結し、Matrix-Mについて、幅広いがん治療ターゲットに加え、抗生物質耐性菌感染症やその他の感染症への応用可能性を共同で検討することとなった。
◦4月、ノババックスは既存の製薬パートナーと新たな物質移転契約(MTA)を締結し、Matrix-Mについて新たに特定された9つの疾患領域における評価を行うことになった。
◦2月、ノババックスは、ある大手グローバル製薬企業との既存の物質移転契約(MTA)を拡大し、新たな分野への展開を模索するとともに、革新的なオンコロジー企業と新たなMTAを締結した。

•現在、ノババックスは、世界トップ10の製薬企業のうち4社および数多くの革新的なバイオテクノロジー企業と、物質移転契約(MTA)やライセンス契約を締結しています。これら企業は総じて、感染症および腫瘍学の分野において、30以上の異なる実験領域でMatrix-Mの研究開発を行う権利を有しています。
◦当社とMTA(物質提供契約)に基づく提携の目的は、Matrix-Mの探索を可能にし、正式なライセンス契約を通じてより深いパートナーシップを構築することです。これにより、パートナー企業の研究開発および臨床業務が促進され、革新的なワクチンの商品化に向けた道が開かれることを目指しています。
▪当社の技術は幅広い用途を持つため、複数の企業が、サイトメガロウイルス、エプスタイン・バーウイルス、肺炎球菌、RSVなどの感染症分野をはじめ、大腸がん、頭頸部がん、膵臓がんなどの腫瘍学分野においても、Matrix-Mの応用可能性を模索しています。
▪ライセンス契約およびMTA契約に基づく既存のパートナーは、感染症およびがんワクチン・免疫療法薬の世界市場機会の50%以上を占める研究分野に取り組む権利を有しており、同市場は2030年代初頭までに1,000億ドルを超えると予測されています。

•4月、サノフィはCOMPARE試験の第4相試験結果が良好であったと発表した。この直接比較試験では、NuvaxovidがModerna社のmNEXSPIKEと比較して、事前に設定されたすべての評価項目において、統計的に有意に副作用が少ないことが示され、秋シーズンを控えて、Nuvaxovidの確立された独自の反応性プロファイルが改めて裏付けられた。




•成長戦略を支えるため、ノババックスの研究開発におけるイノベーションを推進し続けた
◦クロストリディオイデス・ディフィシル(C.ディフィシル)大腸炎のワクチン候補が、早ければ2027年にも臨床試験段階に進む可能性のある次期有望資産として優先的に位置づけられた。
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