ビーワンメディシンズADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_____________________

Form 8-K

_________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月6日

BEONE MEDICINES LTD.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)


スイス	001-37686	98-1209416
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification Number)

BeOne Medicines I GmbH 宛Aeschengraben 27

Basel 4051
Switzerland

(主要な執行機関の所在地）（郵便番号）

+41 61 685 19 00

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(（前回の報告以降に変更があった場合は、旧氏名または旧住所）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

アメリカン・デポジタリー・シェア、1株につき13の普通株式を表章、1株あたりの額面は0.0001ドル

ONC

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル*

06160

香港証券取引所（the stock exchange of hong kong limited

*米国証券取引委員会（SEC）への米国預託証券（ADS）の登録に関連して記載されています。当該普通株式は米国では上場されていませんが、香港証券取引所（The Stock Exchange of Hong Kong Limited）に上場されています。

登録者が、1933年証券法規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。新興成長企業 ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間を利用しないことを選択したかどうかを、チェックマークで示してください。o 2026年5月6日、BeOne Medicines Ltd.は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表しました。当該プレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されている。

Item 2.02. 営業成績および財務状況

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料。


Exhibit No.						Description
99.1						BeOne Medicines Ltd.が2026年5月6日に発表した、「BeOne Medicines、2026年第1四半期の決算および事業動向を発表」と題するプレスリリース

104						inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

本フォーム8-Kによる現況報告書の項目2.02に記載されたプレスリリースの部分は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる届出書においても、当該届出書において具体的な言及により明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Exhibit Index


Exhibit No.						Description
99.1						BeOne Medicines Ltd.が2026年5月6日に発表した、「BeOne Medicines、2026年第1四半期の決算および事業動向を発表」と題するプレスリリース

104						inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。


	BEONE MEDICINES LTD.


Date: May 6, 2026	By:	/s/ Chan Lee
	Name:	Chan Lee
	Title:	シニア・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル

EX-99.1 2 exhibit991-q12026earningsr.htm EX-99.1 Document


						Exhibit 99.1

BeOne Medicines、2026年第1四半期の決算および事業動向を発表

•第1四半期の世界全体の売上高は15億ドルで、前年同期比35％増となった

•主力製品であるBRUKINSA（ザヌブルチニブ）の第1四半期の世界売上高は11億ドルとなり、前年同期比で38％増加した

•第1四半期の希薄化後GAAPベースの1ADS当たり利益は1.96ドル、第1四半期の非GAAPベースの希薄化後1ADS当たり利益は3.24ドル

カリフォルニア州サンカルロス – 2026年5月6日 – グローバルなオンコロジー企業であるBeOne Medicines Ltd.（NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235）は本日、2026年第1四半期の決算および企業動向に関する最新情報を発表した。

BeOneの共同創業者兼会長兼CEOであるジョン・V・オイラー氏は次のように述べた:

「この堅調な第1四半期の業績は、規律ある事業運営に牽引され、確立された血液腫瘍分野でのリーダーシップおよび目覚ましく急速に拡大する固形がんパイプラインに支えられた、BeOneのグローバルなオンコロジーリーダーとしての継続的な成長を裏付けるものです。当社の臨床開発および製造におけるグローバルな『スーパーハイウェイ』がもたらす持続的な競争優位性は、今や明らかです。 BRUKINSAは、CLL治療において比類のない長期的な有効性および安全性データを有する、基礎的かつベスト・イン・クラスのBTK阻害剤として確固たる地位を確立しました。また、イブルチニブに対して有効性の優位性が実証された唯一のBTK阻害剤（BTKi）として、世界的な売上高における明確なリーダーシップを確立しています。基礎的かつ次世代のBCL2阻害剤であるソンロトクラックスとBRUKINSAの固定期間併用療法は、CLLの第一選択治療における新たな標準治療となる可能性を秘めており、BTK阻害剤BGB-16673は再発・難治性CLLにおけるファースト・イン・クラスの治療法として台頭しています。血液腫瘍および固形腫瘍のパイプラインから20件以上の抄録がASCOでの発表に採択されたことで、BeOneはオンコロジー分野をリードする企業としての地位を確固たるものにしました。」

(（金額は千米ドル単位、未監査）


	四半期
	March 31,
	2026		2025		% Change
Net product revenues	$	1,487,329	$	1,108,530	34	%
Other revenue	$	26,109	$	8,749	198	%
収益合計	$	1,513,438	$	1,117,279	35	%

GAAP income from operations	$	249,902	$	11,102	2,151	%
調整後の営業利益*	$	414,394	$	139,357	197	%

gaapベース純利益	$	227,357	$	1,270	17,802	%
調整後純利益*	$	375,042	$	136,137	175	%

ads当たりgaap基本eps	$	2.05	$	0.01	20,400	%
ads当たり調整後基本eps*	$	3.38	$	1.27	166	%

ads当たりgaapベースの希薄化後eps	$	1.96	$	0.01	19,500	%
ads当たり調整後希薄化後eps*	$	3.24	$	1.22	166	%

フリーキャッシュフロー*	$	160,547	$	(12,325)	1,403	%

* 非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリースの後半にある「非GAAP財務指標の使用に関する注記」の項をご参照ください。また、各非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整表については、本プレスリリースの末尾にある表をご参照ください。


						Exhibit 99.1

2026年第1四半期決算

2026年第1四半期の製品売上高は15億ドルとなり、前年同期比で34％の増加となった。

•BRUKINSA：2026年第1四半期の世界売上高は11億ドルとなり、前年同期比で38％の増加となった。また、2026年第1四半期の米国におけるBRUKINSAの売上高は7億6,100万ドルとなり、前年同期比で35％の増加となった。

•TEVIMBRA（チスレリズマブ）：2026年第1四半期の世界売上高は2億600万ドルに達し、前年同期比で20％の伸びを示した。

•アムジェンが導入した製品：2026年第1四半期の世界売上高は1億4,200万ドルに達し、前年同期比で25％の増加となった。

2026年第1四半期の世界的な製品売上高に占める売上総利益率は89％となり、GAAP基準では前年同期の85％から上昇しました。この売上総利益率の上昇は、当社の製品ポートフォリオにおいて、世界的な「BRUKINSA」の売上構成比が他の製品に比べて相対的に高まったことに起因します。また、「BRUKINSA」および「TEVIMBRA」の両製品において、生産性の向上によりコストが削減されたことも、売上総利益率の向上に寄与しました。

営業費用

以下の表は、2026年第1四半期の営業費用をまとめたものです：



	GAAP						Non-GAAP
(未監査、単位：千米ドル、パーセント表示を除く)	Q1 2026		Q1 2025		% Change		Q1 2026		Q1 2025		% Change
研究開発費	$	541,224	$	481,887	12	%	$	465,904	$	421,195	11	%
販売費及び一般管理費	$	555,097	$	459,288	21	%	$	471,993	$	395,511	19	%
営業費用合計	$	1,096,321	$	941,175	16	%	$	937,897	$	816,706	15	%

2026年第1四半期の研究開発費（R&D）は、前臨床段階のプログラムが臨床段階へ、また初期臨床段階のプログラムが後期臨床段階へと進展したことにより、GAAP基準および調整後ベースのいずれにおいても前年同期比で増加しました。

2026年第1四半期の販売費・一般管理費（SG&A）は、事業拡大を支えるための継続的な投資により、GAAP基準および調整後ベースのいずれにおいても前年同期比で増加しました。2026年第1四半期の販売費・一般管理費の売上高に対する比率は37％となり、前年同期の41％から低下しました。

当期純利益および1株当たり利益（基本・希薄化後）

2026年第1四半期のGAAP基準純利益は2億2700万ドルとなり、前年同期比で2億2600万ドルの増加となりました。これは主に、売上高の伸びと営業レバレッジの改善によるものです。

2026年第1四半期の1株当たり基本利益および希薄化後利益は、それぞれ0.16ドルおよび0.15ドル、米国預託証券（ADS）1株当たりでは2.05ドルおよび1.96ドルであった。前年同期の1株当たり基本利益および希薄化後利益は、それぞれ0.00ドルおよびADS1株当たり0.01ドルであった。

2026年第1四半期のフリーキャッシュフローは1億6,100万ドルとなり、前年同期比で1億7,300万ドルの増加となった。

BeOneの2026年第1四半期財務諸表に関する詳細については、米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBeOneの2026年第1四半期四半期報告書（Form 10-Q）をご参照ください。


						Exhibit 99.1

2026年度通期業績予想の更新

BeOneの財務見通しは以下の通りです：



	Prior FY 2026 Guidance	Current FY 2026 Guidance1
収益合計	$6.2 - $6.4 billion	$6.3 - $6.5 billion
GAAP gross margin %	High-80% range	High-80% range
gaap営業費用2（研究開発費と販売費及び一般管理費の合計）)	$4.7 - $4.9 billion	$4.7 - $4.9 billion
GAAP operating income2	$700 ～ $800 million	$750 ～ $850 million
Non-GAAP operating income2,3	$1.4 - $1.5 billion	$1.45 - $1.55 billion

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