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NEWS RELEASE Exhibit 99.1
GRAIL、2026年第1四半期の決算を発表
第1四半期のGalleri®の売上高は前年同期比37%増の3,980万ドルとなり、検査件数は50%増の5万6,000件を超えました。
「Galleri Test」をEpicの電子カルテプラットフォームに統合し、全国的な利用拡大を図る計画を発表
NHS-Galleri試験およびPATHFINDER 2試験の新たなデータが、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される
カリフォルニア州メンローパーク — 2026年5月5日 — 治癒可能な段階での早期がん発見をミッションとするヘルスケア企業、GRAIL, Inc.（ナスダック：GRAL）は本日、2026年第1四半期の事業および財務実績を発表した。
第1四半期の総売上高は前年同期比28%増の4,080万ドルとなり、Galleriの売上高は前年同期比37%増の3,980万ドルとなりました。同四半期のGalleriの検査件数は前年同期比50%増の56,000件を超えました。 当四半期の純損失は9,320万ドルでした。売上総損失は1,430万ドルでした。非GAAP調整後売上総利益は1,970万ドル、非GAAP調整後EBITDAは7,990万ドルの赤字となりました。1
「GRAILは第1四半期に販売数量が大幅に伸び、事業面での実績を着実に積み重ねています。当社は需要を支えるため新たな提携関係を構築し続けており、今回、Epic社との提携を発表できたことを嬉しく思います。これにより、医師や患者が『Galleri』を利用できる機会がさらに広がるでしょう」と、GRAILの最高経営責任者（CEO）であるボブ・ラグサ氏は述べた。 「5月下旬に開催される2026年ASCO年次総会での発表が採択された、3万5,000例を対象としたPATHFINDER 2試験および14万例を対象としたNHS-Galleri試験の詳細な結果について、今後の発表を楽しみにしています。」
2026年3月31日に終了した3ヶ月間について、2025年3月31日に終了した3ヶ月間と比較して、GRAILは以下の業績を報告した：
•売上高：スクリーニングおよび開発サービスの売上高を含む総売上高は4,080万ドルとなり、前年比890万ドル（28％）の増加となった。
•純損失：純損失は9,320万ドルとなり、前年同期比で1,300万ドル（12％）改善した。
•粗損失：粗損失は1,430万ドルとなり、前年同期比で560万ドル（28％）改善した。
•調整後売上総利益1：調整後売上総利益は1,970万ドルとなり、前年同期比で540万ドル（38％）増加しました。
•調整後EBITDA1：調整後EBITDAは7,990万ドルの赤字となり、前年同期比で1,880万ドル（19％）改善した。
現金残高：2026年3月31日現在、現金、現金同等物および短期有価証券の合計は8億2,310万ドルであった。
1 非GAAP指標の使用に関する重要な情報については、「非GAAP開示」および関連する調整表をご参照ください。
Recent business highlights include:
•Galleriの市販前承認（PMA）申請は1月に米国食品医薬品局（FDA）に提出され、FDAにより審査受理されました。 このPMA申請は、米国で実施されたPATHFINDER 2試験（追跡期間1年）の同意を得た参加者25,000名からの検査性能および安全性結果、ならびに140,000名の参加者を対象としたNHS-Galleri試験（多がん早期発見（MCED）検査としては最大かつ唯一の無作為化対照実用試験）の有病率スクリーニングラウンド（初年度）からの結果に焦点を当てています。 また、本申請は、臨床試験で使用されたGalleriのバージョンと、市販前承認のためにFDAに提出された更新版との性能を比較するブリッジング解析によっても裏付けられている。
•Galleri検査をEpicの電子カルテ（EHR）プラットフォームに統合する計画を発表し、全国的な利用拡大を図る。 Epicは、多くの大規模かつ先進的な医療システムで採用されている主要なEHRプラットフォームです。Epic Auraを通じた統合により、医療システムおよびその医療提供者は、診療現場で直接Galleri検査を依頼し、構造化された結果を受け取り、既存のネイティブEHRおよび既存の臨床ワークフロー内でシームレスに患者のフォローアップ管理を行うことが可能になります。Epic EHRプラットフォームでの広範な利用開始は、2026年末までに予定されています。
•4月に開催される米国癌研究協会（AACR）2026年次総会におけるデータ発表：
◦メディケア加入者を対象に、がん診断時の救急外来受診と各種がんにおける全生存期間との関連性を分析した。救急外来受診は、がん患者の全死亡率の相当な割合と関連していた。診断時の救急外来受診は、社会人口統計学的要因、併存疾患、診断時の病期を調整した後も、死亡率の強力な独立した予測因子であり続けた。
◦MCED検査の前後におけるマンモグラフィー検診の受診状況の分析によると、MCED検査の結果が陰性であった女性では、ガイドラインで推奨されるマンモグラフィー検診への高い受診率が維持されており、MCED検査後の24ヶ月間に80％以上が検診を受けており、これは検査前の24ヶ月間の受診率と同様であった。これらの知見は、MCED検査がガイドラインで推奨されるがん検診への参加に悪影響を及ぼさないことを示唆している。
•NHS-Galleri試験およびPATHFINDER 2試験の新たなデータが、2026年5月29日から6月2日までシカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されることが発表されました：
◦NHS-Galleri試験の詳細な結果は、5月30日（土）に開催される臨床科学シンポジウムにおいて、最新情報として口頭発表される予定です。
◦PATHFINDER 2試験の最終結果は、5月31日（日）に最新情報として口頭発表される予定です。
◦両試験を合わせると17万4,000人以上の被験者が登録されており、これはGalleriの臨床開発プログラムの科学的厳密性を裏付けるものである。
Conference Call and Webcast
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Corporate Communications
Kristen Davis
Trish Rowland
pr@grail.com
Investor Relations
Alex Dobbin
Alexis Tosti
ir@grail.com
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