サンガモセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月30日

SANGAMO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

000-30171

68-0359556

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerID Number)

501 カリフォルニア州94804、リッチモンド、カナル・ブルバード

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(510) 970-6000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

SGMO

Nasdaq Capital Market

登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年3月30日、サンガモ・セラピューティクス社（以下「サンガモ」）は、2025年12月31日をもって終了した年度の決算を発表するプレスリリースを発表した（以下「本プレスリリース」）。

当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として本報告書に添付されており、本報告書において参照により組み込まれるものとする。本項目2.02および本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる情報は、改正1934年証券取引法第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条項、あるいは改正1933年証券法第11条および第12条(a)(2)項に基づく責任の対象となるものではない。本項目2.02および本フォーム8-Kによる現況報告書の添付書類99.1として提出されたプレスリリースに含まれる情報は、当該提出書類における一般的な組み入れ条項の有無にかかわらず、本日付以前または以後に行われるサンガモによる証券取引委員会へのいかなる提出書類にも、参照により組み入れられるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料。

ExhibitNo.

Description

99.1

2026年3月30 日付決算に関するプレスリリース

104

カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。

SANGAMO THERAPEUTICS, INC.

Dated: March 30, 2026

By:

/s/ SCOTT B. WILLOUGHBY

Name:

Scott B. Willoughby

Title:

チーフ・リーガル・オフィサー兼コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 exhibit-991033026.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

サンガモ・セラピューティック社、最近のビジネスハイライトを報告、また

2025年度第4四半期および通期決算

6月に発表されたファブリー病を対象とした登録試験「STAAR」の主要な好結果には、試験に参加した全投与患者において52週時点で推定糸球体濾過率（eGFR）の年率換算平均増加率が良好であったことが含まれており、米国食品医薬品局（FDA）は10月、これが迅速承認（Accelerated Approval）プロセスにおける承認の主要な根拠となり得ると改めて表明した。

ST-920の承認を求める生物製剤承認申請（BLA）のFDAへの段階的提出が進行中である

慢性神経障害性疼痛を対象とした第I/II相STAND試験において、6か所の臨床試験施設が稼働している臨床段階の神経学系企業へと移行した

4月に発表された、神経学分野における3件目のカプシドに関するライセンス契約。今回はイーライリリー社との契約となり、最大5つの中枢神経系疾患を標的としたゲノム医薬品を提供する。

2025年初頭以降、希薄化を伴わないライセンス料やマイルストーン支払い、ならびに株式による資金調達を通じて、1億3,000万ドル以上の資金を調達した

カリフォルニア州リッチモンド、2026年3月30日 - ゲノム医療企業であるSangamo Therapeutics, Inc.（Nasdaq: SGMO）は本日、最近の事業動向および2025年第4四半期ならびに通期の決算を発表しました。

「サンガモは2025年の年初以来、パイプラインにおいて著しい進展を続けています。ファブリー病を対象とした登録試験であるSTAAR試験で良好なトップライン結果が得られたことを受け、加速承認プロセスに基づき、FDAへの生物製剤承認申請（BLA）の段階的提出を順調に進めています」と、サンガモ・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるサンディ・マクレー氏は述べた。「2025年には、小繊維神経障害を対象とした第I/II相STAND試験の被験者募集を開始し、臨床段階の神経疾患治療企業としての地位を確立しました。また、3件目となるSTAC-BBBカプシドのライセンス契約を発表したことで、神経親和性カプシド分野における最適な提携先であることを引き続き実証しています。」

Recent Business Highlights

Fabry Disease

•12月、ファブリー病の治療を目的とした完全子会社の遺伝子治療製品候補であるイサルアルガジェン・シバパルボベック（ST-920）について、迅速承認（Accelerated Approval）の枠組みに基づき、FDAへの生物製剤承認申請（BLA）の段階的提出を開始した。前臨床および臨床モジュールは、審査のためにFDAに提出済みである。さらに、イサラルガジェン・シバパルボベックの適応患者を選別するために設計された抗体アッセイによるコンパニオン診断薬について、市販前承認（PMA）を申請するため、FDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）に提出し、受理されました。

•2026年2月、カリフォルニア州サンディエゴで開催された第22回WORLDSymposium™において、4件の口頭発表およびポスター発表を通じて、登録試験である第I/II相STAAR試験の詳細なデータを発表した。

◦サンガモ社は、これらのデータ全体が、イサラルガジェン・シバパルボベックが、ファブリー病に対する単回投与で忍容性が高く、効果が持続する遺伝子治療の選択肢として、多臓器にわたる有意義な臨床的利益をもたらし、ファブリー病の治療のあり方を根本的に変える可能性を裏付けていると考えています。

◦2025年4月10日のデータカットオフ日時点で、投与を受けた全32名の患者において、52週時点で平均年間eGFR勾配が1.965 mL/min/1.73m²/年（95%信頼区間（CI）：-0.153～4.083）と正の値を示し、腎機能の改善が認められた。さらに、104週間の追跡調査を達成した19名の患者において、eGFRの年平均変化率は1.747 mL/min/1.73m²/年（95% CI：-0.106～3.601）であった。

◦1年間にわたり安定した心機能が認められ、臨床的および人口統計学的サブグループを問わず、心臓構造の安定性も一貫して維持されていた。

◦効果の持続性が実証され、治療を受けた患者の中で最も長期にわたり治療を受けた患者では、α-ガラクトシダーゼA（α-Gal A）活性の上昇が最大4.5年間維持されたほか、生活の質（QOL）の統計的に有意な改善やその他の臨床的利益も認められた。

◦本試験において、イサルアルガジェン・シバパルボベックは、プレコンディショニングを必要とすることなく、良好な安全性および忍容性を示した。

•サンガモ社は、イサラルガジェン・シバパルボベックに関する段階的なBLA申請の完了に先立ち、化学・製造・品質管理（CMC）モジュールの開発を進めている。同申請は、十分な追加資金の確保が可能であれば、早ければ2026年夏にも完了する見込みである。また、ファブリー病治療薬の商業化に関する契約締結に向けた事業開発協議も継続している。

Core Neurology Pipeline

慢性神経障害性疼痛 - st-503

•12月、FDAは、慢性神経障害性疼痛の一種である小径線維性神経障害（SFN）による難治性疼痛の治療を目的としたエピジェネティック調節剤の治験薬「ST-503」に対し、ファストトラック指定を付与した。

•ST-503は現在、第I/II相STAND試験において評価が進められており、これまでに6つの臨床試験施設で試験が開始されています。

•3月、『Science Translational Medicine』誌に、ヒトの神経細胞、マウス、および非ヒト霊長類におけるST-503の非臨床安全性および薬理学に関する詳細を記した論文が掲載された。

Prion Disease – ST-506

•プリオン病の治療を目的としたエピジェネティック調節剤の治験薬であるST-506について、サンガモ社が独自に開発した新規の神経親和性アデノ随伴ウイルス（AAV）キャプシド「STAC-BBB」を活用し、臨床試験申請（CTA）に向けた準備が進められています。

•GLP（適正実験室管理基準）に基づく毒性試験は完了しており、現在分析が進められている。

Corporate Updates

•機関投資家による引受による公募により、総額約2,500万ドルの資金を調達した。

2025年度第4四半期および通期決算

2025年12月31日に終了した第4四半期の連結純損失は3,740万ドル（1株当たり0.11ドル）となり、2024年同期の連結純損失2,340万ドル（1株当たり0.11ドル）と比較して増加しました。 2025年12月31日に終了した通期の連結純損失は1億2,290万ドル（1株当たり0.44ドル）となり、2024年12月31日に終了した通期の連結純損失9,790万ドル（1株当たり0.49ドル）と比較して増加した。

会社開示

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Louise Wilkie

ir@sangamo.com

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