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QT Imaging、2025年第4四半期および通期の決算を発表
2025年の売上高は1,890万ドルに達し、予想を上回ったほか、スキャナーの出荷台数は過去最高の40台を記録した
契約済みのスキャナーの最低発注数量（MOQ）およびQTIクラウドプラットフォームの初期収益に基づき、2026年の売上高見通し3,900万ドルを再確認した
SaaSおよびバイオマーカー主導の医療画像プラットフォームへの移行を推進
コンファレンスコールは本日午後4時30分（米国東部時間）より開始
カリフォルニア州ノバト – 2026年3月25日 – 革新的な放射線を使用しない画像診断技術を通じて乳房の健康管理の変革に取り組む医療機器企業、QT Imaging Holdings, Inc.（ナスダック：QTI）（以下「QT Imaging」または「当社」）は本日、2025年12月31日をもって終了した第4四半期および通期の決算を発表するとともに、事業動向について報告しました。
「QT Imagingが過去1年間で成し遂げた変革を誇りに思います。 2025年には、売上高目標を上回り、スキャナーの導入台数を増やし、クラウドSaaSプラットフォームの基盤を築き、新たな販売パートナーシップを通じて国際展開を拡大し、財務基盤を大幅に強化しました。この進展は、当社の事業戦略および製品戦略における着実な実行力を反映するものであり、その勢いは2026年にも引き継がれ、より強固で拡張性の高いビジネスの構築を続けています」と、最高経営責任者（CEO）のラルカ・ディヌ博士は述べた。
「「当社は最近、初のCPTコードの承認という重要な償還の節目を達成しました。これは、QTIのBreast Acoustic CT™スキャナーおよび当社の技術が臨床現場でより広く採用されるための重要な一歩です。ナスダック・キャピタル・マーケットへの再上場、米国FDAおよびUAEの新たな規制当局による承認、そして乳がん研究の第一人者をメディカルアドバイザーとして迎えたことなどと相まって、これらの成果は、QT Imagingの臨床、規制、および商業面における基盤が継続的に強化されていることを示しています」とディヌ博士は付け加えた。
「今後を見据えると、販売代理店との提携やQTIクラウドプラットフォームの初期展開を原動力として、2026年の売上高は2025年の水準の2倍以上となる約3,900万ドルに達すると予想しています」と彼女は述べた。 「従来のスキャナーメーカーから、SaaSおよびバイオマーカー主導の医療画像プラットフォームへと進化を続ける中、私たちの目標は、より安全で患者に優しい乳房画像診断へのアクセスを拡大すると同時に、臨床的知見を深め、女性の治療成果を向上させる、拡張性のあるデータ駆動型のビジネスを構築することです。」
第4四半期および最近のビジネスハイライト
•2025年第4四半期には過去最高の17台の乳房用CTスキャナーを出荷し、通年では40台を出荷した。これにより、通年の売上高は過去最高の1,890万ドルとなり、1,800万ドルという予想を上回った。
•米国医師会（AMA）が、乳房の3D定量的透過体積超音波トモグラフィーに関する新たなカテゴリーIII CPTTMコード「X579T」を承認したことにより、当社の技術の臨床的および商業的発展において重要なマイルストーンを達成しました。 このコードは、QTI社の「Breast Acoustic CT」システムが提供する、放射線被曝や圧迫を伴わない3D乳房画像診断プラットフォームによって可能となる独自の臨床サービスを認定するものであり、2027年1月1日より発効します。
•QTI社の乳房用音響CTスキャナーの改良型について、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得しました。本製品は、撮影が困難な領域である乳房後部組織の可視性を高め、撮影範囲を拡大するように設計されています。
•財務、コーポレート・ガバナンス、規制上の基準を含むすべての上場要件を満たしたため、ナスダック・キャピタル・マーケットへ上場市場を移行した。
•2025年10月に実施された私募増資により、財務基盤を大幅に強化した。この増資では、主幹事であるSio Capitalをはじめ、その他の機関投資家や既存株主が参加し、総調達額は1,820万ドルに達した。
•医療画像ソリューションの提供において世界をリードするIntelerad Medical Systems社と戦略的提携を締結しました。これは、安全で定量的かつ利用しやすい画像診断を提供するというQT Imagingの使命を支えるものです。この提携により、QTIの乳房用音響CTスキャナーとIntelerad社のセキュアなクラウドベースのプラットフォームとのシームレスな統合が可能となり、顧客への「QTI Cloud Platform」の提供が実現します。
•高度な医療画像ソフトウェアの著名なプロバイダーであるOlea Medicalとの提携を発表しました。この提携により、Olea Medicalの高度な可視化、定量解析、およびAI対応の画像技術がQTIクラウドプラットフォームに統合され、臨床診断、研究ワークフロー、および定量画像解析が強化されます。 Olea Medicalとの提携は、QT Imagingの既存のクラウドインフラストラクチャを基盤としており、QT Imagingの臨床および研究用途の展開に向けたエンタープライズPACSおよびクラウドバックボーンを提供するInteleradのプラットフォームを通じて提供されます。
•アラブ首長国連邦（UAE）において、医療機器の地域大手販売代理店であるAl Naghi Medical Co.と、QTI社の乳房用音響CTスキャナーおよびQTIクラウドプラットフォームに関する独占販売契約を締結しました。 本契約では、2026年に7台のスキャナーを最低発注数量として確保し、2026年第2四半期より出荷を開始する。その後、2027年には16台、2028年には20台へと増加し、合計で最低43台のスキャナーが供給されることとなる。これにより、2,400万ドル以上の収益が見込まれる。
•業界で実績のあるベテランであるサトラジット・ミスラ氏を最高商業責任者（CCO）に任命した。同氏は、グローバルな商業戦略、市場開拓、および画像診断事業の拡大において豊富な経験を有している。
•著名な乳がん研究者であるメアリー・W・ヤマシタ博士をメディカルアドバイザーに任命し、臨床現場との連携やユーザー体験の最適化をはじめとする主要分野において戦略的な助言と開発支援を提供するとともに、当社の技術が臨床医や患者の期待に応え、それを上回るものとなるよう取り組んでいく。
•世代を超えた女性向けメディアプラットフォーム「The Shift」と提携し、IRコンサルティング会社「Alliance Advisors IR」を起用して、従来のマンモグラフィに代わる安全な選択肢としてのQTIの乳房音響CTシステムの認知度向上を図るとともに、女性、医療関係者、投資家に対して、当社のビジネスが勢いを増していることをアピールしました。
第4四半期の財務状況
•2025年第4四半期の売上高は830万ドルで、前年同期比877％増、前四半期比97％増となりました。この増加は、主に当四半期に当社の米国販売代理店であるNXC Imaging社へ乳房用音響CTスキャナー17台を出荷したことによるものです。
•2025年第4四半期の売上総利益率は38％であり、2024年第4四半期の47％から低下した。この低下は主に、2025年第4四半期に、当社の委託製造パートナーが製造した2台のスキャナーを出荷したことに起因するものであり、関税やその他の費用により製造コストが高騰したためである。
•2025年第4四半期の営業費用は380万ドルとなり、2024年同期の250万ドルから57％増加した。この増加は、主に従業員報酬および専門サービス・外部サービス費用の増加によるものであるが、営業費用から売上原価への間接費の振替額の増加により、その一部が相殺された。
•2025年第4四半期の純損失は140万ドル（1株当たり0.10ドル）となり、2024年第4四半期の純損失350万ドル（1株当たり0.44ドル）から減少した。
•2025年第4四半期の非GAAP調整後EBITDA*は40万ドルの赤字となり、2024年第4四半期の190万ドルの赤字から改善した。
•2025年第4四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは310万ドルとなり、2024年第4四半期の120万ドルから増加した。この増加は主に、2025年12月31日時点で売掛金が580万ドルに増加したことによるものであり、その後回収された。ただし、非現金費用を調整した純損失の減少により、その影響は一部相殺された。
•2025年12月31日現在、当社の現金、制限付き現金および現金同等物は1,050万ドルであった。
2025 Financial Results
•2025年の売上高は1,890万ドルとなり、当社の予想である1,800万ドルを上回り、2024年の490万ドルから288％の成長を記録した。
•2025年の売上総利益率は45％で、2024年の54％から低下しました。この低下は主に、当社の委託製造パートナーが、関税やその他の費用を含めてより高いコストで製造した3台のスキャナーによるものです。
•2025年の営業費用は1,300万ドルとなり、2024年の1,480万ドルから12％改善した。この減少は、主に2024年の企業結合に関連する取引費用が430万ドル減少したこと、 営業経費から売上原価への間接費の振替が170万ドル増加したこと、および保険費用が30万ドル減少したことによるものです。ただし、これらは、報酬および福利厚生費の300万ドル増、専門的・外部サービス費の100万ドル増、ならびに技術インフラ費用の20万ドル増によって一部相殺されました。
•2025年の純損失は2,110万ドル（1株当たり2.01ドル）であり、これには、リンロック・レイク・タームローンの発行時に発生した660万ドルの非現金費用、ヨークビル・ノートおよびケーブルカー・ノートの償却損失210万ドル、 およびケーブルカー・ノートの延長手数料10万ドルに加え、ワラント負債の公正価値の増加360万ドル、アーンアウト負債の公正価値の増加180万ドルが含まれている。これに対し、2024年の純損失は900万ドル（1株当たり2.13ドル）であった。
•2025年の非GAAP調整後EBITDA*は350万ドルの赤字となり、2024年の740万ドルの赤字から改善した。
•2025年の営業活動によるキャッシュ・フローは900万ドルであり、2024年の1,000万ドルと比較して減少した。
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