コレギウムファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引法第13条または第15条(d)項に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月26日

COLLEGIUM PHARMACEUTICAL, INC.

(定款に規定される登録者の正確な名称


バージニア	001-37372	03-0416362
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

	100 Technology Center Drive
	Suite 300
	Stoughton, MA 02072
	(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(781) 713-3699

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記一般指示A.2.参照）：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	COLL	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年2月26日、Collegium Pharmaceutical, Inc.（以下「当社」）は、2025年12月31日終了の四半期および会計年度の決算結果を発表するプレスリリースを発行しました。本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、別紙99.1として添付されており、本8-K様式による現況報告書（Item 2.02）に基づき提出（提出ではなく）されるものである。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2026年2月26日、Collegium Pharmaceutical, Inc.は決算説明会資料を公開しました。当該資料は添付書類99.2として本報告書に添付され、本8-K様式による現況報告書第7.01項に基づき提出（提出ではなく）されています。

項目9.01 財務諸表及び添付書類。

(d)展示物


EXHIBIT TABLE

	ExhibitNo.	Description
	99.1	プレスリリース、2026年2月26日付
	99.2	決算説明会（2026年2月26日付）
	104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


			Collegium Pharmaceutical, Inc.

			By:			/s/ Colleen Tupper
						Colleen Tupper
						エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

Dated: February 26, 2026

EX-99.1 2 coll-2025x12x31xex99x1.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

コレギウム、2025年第4四半期および通期決算を発表

– 四半期純収益は2億540万ドル（前年同期比13％増）、通期純収益は7億8060万ドル（前年同期比24％増）と過去最高を記録 –

– Jornay PM®の四半期および通期純収益は、それぞれ4,590万ドルおよび1億4,890万ドルを記録し、前年比でそれぞれ57％、48％増加しました。

– 疼痛ポートフォリオの四半期純売上高は1億5960万ドル（前年同期比5％増）、年間純売上高は6億3170万ドル（前年比6％増）と過去最高を記録 –

– 2025年末時点で現金、現金同等物、および市場性のある有価証券は3億8670万ドルであった –

– 2026年度通期業績予想を再確認 –

– 本日午前8時（米国東部時間）よりカンファレンスコールを実施

マサチューセッツ州ストートン、2026年2月26日 -- Collegium Pharmaceutical, Inc.（ナスダック：COLL）は本日、2025年12月31日終了の四半期および通期の財務実績を発表するとともに、事業進捗状況について報告しました。

「2025年、当社は戦略的優先事項を達成し、ジョルネイPMの著しい成長を推進するとともに、疼痛治療薬ポートフォリオの持続性を最大化し、資本を戦略的に配分しました」と、社長兼最高経営責任者（CEO）のヴィクラム・カルナニは述べた。「ジョルネイPMを完全子会社化した最初の通期において、年間純売上高を48％増加させ、ADHD治療における差別化された医薬品を支える処方医数を過去最高に拡大しました。営業部隊の拡充とマーケティング戦略の強化に向けた投資が、すでにさらなる成長の勢いを加速させています。重要なのは、疼痛治療薬ポートフォリオ全体の堅調な業績を含むこれらの成果が、単なる優れた年間実績以上の意味を持つことです。これらは持続的な成長を推進し、患者と株主への価値提供を実現するための基盤構築を裏付けています。財務基盤の強化と2026年の好調なスタートにより、この勢いをさらに拡大し、長期的な価値創造を継続する態勢が整っています」

「2025年には純収益と調整後EBITDAが過去最高を記録し、それぞれ24％および15％増加しました。これはJornay PMと疼痛治療ポートフォリオの両方の堅調な業績に牽引されたものです。当社は大幅な営業キャッシュフローを生み出し、債務条件を改善するとともに、2500万ドル分の自社株買いを実施しました」と、最高財務責任者（CFO）のコリーン・タッパーは述べた。「2026年もJornay PMの著しい成長と疼痛治療ポートフォリオの持続的な実績が継続すると見込んでいます。当社は資本配分戦略を堅持し、事業開発機会の優先、機動的な自社株買い、債務返済を推進します。これら全てが長期的な価値創出を目的としています」

ADHD Business Highlights

•2025年12月31日終了四半期（2025年度四半期）および2025年12月31日終了年度（2025年度）において、Jornay PMの純収益は過去最高を記録しました。 Jornay PMの純収益は2025四半期で4,590万ドルとなり、前年同期比57％増加した。Jornay PMの純収益は2025年度で1億4,890万ドルとなり、2024年度の仮定純収益と比較して48％増加した。

•Jornay PMの処方箋数は2025年第1四半期に過去最高を記録し、20万件以上が発行され前年同期比16％増、2025年度通期では76万件以上が発行され前年同期比20％増となった。

•2025年第1四半期、Jornay PMの処方医数は過去最高を記録し、29,000人の医療提供者がJornay PMを処方。前年同期比21％増となった。

•2025年には、4つの科学会議で発表を行い、Jornay PMを支持する4つの実世界エビデンス研究を完了した。

•1月、米国ADHDおよび関連疾患専門家協会（APSARD）年次総会にて、実臨床におけるJornay PMデータを強調した4つのポスターを発表した。

Pain Portfolio Highlights

•疼痛治療ポートフォリオの純売上高は2025年度四半期に前年比5％増の1億5,960万ドルに成長。疼痛治療ポートフォリオの純売上高は2025年度通期で前年比6％増の過去最高となる6億3,170万ドルを記録。

•2025年度第4四半期におけるベルブカ®の純売上高は5,910万ドルで、前年同期比7％増となりました。2025年度通期のベルブカ純売上高は2億2,170万ドルで、前年同期比5％増となりました。

•2025年度第4四半期におけるXtampza® ERの純売上高は4,860万ドルで、前年同期比6％減となった。2025年度通期のXtampza ER純売上高は1億9,930万ドルで、前年同期比4％増となった。

•ヌシンタ・フランチャイズの純売上高は4,790万ドル（前年比15％増）を記録。2025年度のヌシンタ・フランチャイズ純売上高は1億9,630万ドル（前年比11％増）であった。

•1月、ヒクマ・ファーマシューティカルズUSA社（ヒクマ）との供給・品質契約を発表。これは2024年4月にコリジウムが発表した承認ジェネリック（AG）契約に関連するものである。ヒクマは米国において、コリジウムが供給するヌシンタおよびヌシンタERの承認ジェネリックを独占販売する権利を有する。ヒクマ社は最近ヌシンタのAGを発売し、ヌシンタERは2026年第1四半期に発売予定である。コレギウム社はAG製品の純利益から相当な割合を受け取るが、各製品について第三者のジェネリック医薬品が販売された場合、その販売数に応じて受け取る利益は減少する。

•2025年には、3つの科学会議で発表を行い、疼痛治療ポートフォリオを支持する3つの実世界エビデンス研究を完了した。

Corporate Updates

•12月、9億8,000万ドルのシンジケート・クレジット・ファシリティの組成を成功裏に完了したことを発表。この資金の一部は、Pharmakon Advisors, LPが運用するファンドから調達した従来の6億4,600万ドルのタームローンの残存元本全額に相当する5億8,100万ドルの返済に充てられた。新たな総額融資枠は、5年物5億8000万ドルのシニア担保付タームローン、3億ドルの遅延引出型タームローン、1億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティ（総称して「本融資枠」）で構成される。新信用枠の低金利化により、年間ベースで大幅な利息削減効果が期待される。現在未引出の遅延引出型タームローン及びリボルビング信用枠は、将来の事業開発機会への部分的資金調達を含む、一般的な企業目的に利用可能である。

Upcoming Events

当社は2026年前半に開催予定の以下の投資家向けカンファレンスに参加します：

•リーリンク・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス – フロリダ州マイアミ; 2026年3月9日

•ジェフリーズ・バイオテック・オン・ザ・ビーチ・サミット – フロリダ州マイアミ; 2026年3月10日

•シチズンズ・ライフサイエンス会議 – フロリダ州マイアミ；2026年3月10日

•バークレイズ第28回年次グローバルヘルスケア会議 – フロリダ州マイアミ; 2026年3月11日

•第25回ニードハム・バーチャル医療カンファレンス – オンライン開催；2026年4月15日

Financial Guidance for 2026

当社は、2026年度通期における製品売上高（純額）、Jornay PM売上高（純額）、および調整後EBITDAのガイダンスを改めて確認します：

Product Revenues, Net

$805 to $825 million

Jornay PM Revenue, Net

$190 to $200 million

調整後ebitda

$455 to $475 million

2025年12月31日終了四半期決算

•製品売上高（純額）は、2025年度四半期において2億540万ドルとなり、2024年12月31日終了四半期（2024年度四半期）の1億8190万ドルと比較して、前年同期比13％の増加を示した。

•2025年度四半期のGAAP営業費用は6,760万ドルで、2024年度四半期の6,020万ドルから前年比12％増加しました。調整後営業費用（ストックベース報酬費用および継続的事業活動に該当しない事業上の変動を反映するその他の調整項目を除外）は、2025年度四半期で5750万ドルとなり、2024年度四半期の5110万ドルから前年比13％増加しました。

•2025年度四半期のGAAP純利益は1,700万ドル、GAAPベース1株当たり利益は0.54ドル、GAAP希薄化後1株当たり利益は0.46ドルであった。対する2024年度四半期のGAAP純利益は1,250万ドル、GAAP一株当たり利益（基本）は0.39ドル、GAAP一株当たり利益（希薄化後）は0.36ドルであった。 2025四半期の非GAAP調整後純利益は8,030万ドル、調整後1株当たり利益は2.04ドルであった。これに対し、2024四半期の非GAAP調整後純利益は6,850万ドル、調整後1株当たり利益は1.77ドルであった。

•2025年度四半期の調整後EBITDAは1億2730万ドルで、2024年度四半期の1億770万ドルから前年比18％増加した。

•当社は2025年度第1四半期に営業活動によるキャッシュフロー1億2300万ドルを創出した。

2025年12月31日終了年度決算

•製品売上高（純額）は、2025年度（FY 2025）において7億8,060万ドルとなり、2024年12月31日終了年度（FY 2024）の6億3,140万ドルと比較して、前年比24％の増加を示した。

•2025年度のGAAP営業費用は2億8360万ドルで、2024年度の2億740万ドルから前年比37％増加しました。調整後営業費用（ストックベース報酬費用および継続的事業活動に該当しない事業上の変動を反映するその他の調整項目を除外）は、2025会計年度で2億3730万ドルとなり、2024会計年度の1億5060万ドルから前年比58％増加した。

•2025年度のGAAP純利益は6,290万ドル、GAAPベース1株当たり利益は1.98ドル、GAAP希薄化後1株当たり利益は1.73ドルであった。 2024年度のGAAP純利益は6,920万ドル、GAAP一株当たり利益（基本）は2.14ドル、GAAP一株当たり利益（希薄化後）は1.86ドルであった。 2025年度の非GAAP調整後純利益は2億8930万ドル、調整後1株当たり利益は7.42ドルであった。これに対し、2024年度の非GAAP調整後純利益は2億5480万ドル、調整後1株当たり利益は6.45ドルであった。

•2025年度の調整後EBITDAは4億6050万ドルで、2024年度の4億120万ドルから前年比15％増加した。

•当社は2025年度に営業活動によるキャッシュフローとして3億2930万ドルを創出し、2025年12月31日時点で現金、現金同等物及び有価証券を合計3億8670万ドル保有して年度を終えた。

Conference Call Information

当社は2026年2月26日（木）米国東部時間午前8時より、電話会議およびライブ音声ウェブキャストを開催します。電話会議への参加方法：米国から：877-407-8037国際電話：201-689-8037「Collegium Pharmaceutical 2025年度第4四半期および通期決算説明会」と申し出てください。音声ウェブキャストは当社ウェブサイト（www.collegiumpharma.com）の「投資家情報」セクションからアクセス可能です。ウェブキャストは終了後約2時間後より当社ウェブサイトにて再視聴いただけます。

About Collegium Pharmaceutical, Inc.

コレギウムは、重篤な疾患を抱える人々の生活の向上に尽力する、業界をリードする多角的なバイオ医薬品企業を構築しています。当社は責任ある疼痛管理薬の主要ポートフォリオを有し、ADHDに対する差別化された治療法であるJornay PM®を牽引役とする神経精神医学事業を急速に拡大中です。コレギウムの戦略には、Jornay PMを主要な成長ドライバーとして商業ポートフォリオを拡大すること、および規律ある資本配分が含まれます。本社はマサチューセッツ州ストートンに所在します。詳細は当社ウェブサイト（www.collegiumpharma.com）をご覧ください。

Non-GAAP Financial Measures

当社のGAAP基準に基づく財務実績を補足するため、特定の非GAAP財務指標に関する情報を記載しています。これらの非GAAP財務指標を、GAAPに基づく実績および付随する調整表と併せて提示することで、アナリスト、投資家、貸し手、その他の第三者が、当社の通常の事業活動を評価する方法（営業活動によるキャッシュ創出能力を含む）を、前年同期比で比較可能な形で把握し、予算編成および予測管理を行う上で有益な知見を提供すると考えています。さらに、主に調整後EBITDAといった特定の非GAAP財務指標は、上級管理職を含むほぼ全ての非営業部門従業員の年間報酬構成要素を決定する際の業績測定に用いられています。

四半期報告書、年次報告書、決算発表資料、および電話会議において、GAAP（一般に公正妥当と認められる会計原則）に基づいて算定されていない以下の財務指標について言及する場合があります。

調整後ebitda

調整後EBITDAは、非GAAP財務指標であり、GAAPに基づく純利益または純損失から、金利費用、金利収益、法人税の利益または引当金、減価償却費、償却費、株式報酬、および継続的な事業運営を反映しない当社の事業で発生する変動を反映するためのその他の調整を除外して算出したものです。当社が使用する調整後EBITDAは、他社が使用する同様の名称の指標とは計算方法が異なる場合があり、したがって比較可能ではない可能性があります。

調整後EBITDAを、最も近いGAAP基準である純利益または純損失の代わりに使用することに関連するいくつかの制限事項があります。例えば：

•調整後EBITDAは減価償却費および償却費を除外しており、これらは非現金支出であるものの、減価償却または償却対象の資産は将来的に交換が必要となる可能性があり、その際の現金需要は調整後EBITDAに反映されていない。

•調整後EBITDAは、運転資金の変動やそれに伴う現金需要を反映していません；•調整後EBITDAは、法人税の利益または引当金、および税金の支払いに必要な現金需要を反映していません；

•調整後EBITDAは、過去の現金支出や将来の設備投資要件、契約上の義務を反映していません。当社は調整後EBITDAから株式報酬費用を除外していますが、その理由は以下の通りです：(i) これは当社の事業にとって重要な経常費用であり、報酬戦略の重要な要素であり、今後も当面の間その状態が続く見込みであること；また、報酬の一部を株式報酬として支払わなかった場合、営業費用に含まれる現金給与費用は増加し、当社のキャッシュポジションに影響を与えることになる。

•減損費用は調整後EBITDAから除外しており、これらは非現金支出であるものの、減損対象資産は将来的に代替が必要となる可能性があり、その際の現金支出は調整後EBITDAに反映されません；

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ir@collegiumpharma.com

Danielle Jesse

Director, Investor Relations

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