クレセントバイオファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月26日

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Crescent Biopharma, Inc.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

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Cayman Islands	001-36177	06-1686563
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

300 Fifth Avenue Waltham, MA		02451
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 430-5595

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください（下記一般指示A.2.参照）：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面0.001ドル

CBIO

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。

Emerging growth company o

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明記すること。 o 2026年2月26日、クレセント・バイオファーマ社（以下「当社」）は、2025年12月31日終了年度の財務実績を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として提出され、参照により本報告書に組み込まれる。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02及び添付書類99.1に記載の情報は、提出されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となることもなく、かつ、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示物


Exhibit No.						Description

99.1						クレセント・バイオファーマ社による2026年2月26日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法（改正を含む）の規定に基づき、登録者は本報告書をその代理として署名する権限を正式に付与された下記署名者により署名させた。

CRESCENT BIOPHARMA, INC.

Date: February 26, 2026

By:

/s/ Joshua Brumm

Name:

Joshua Brumm

Title:

Chief Executive Officer

EX-99.1 2 pressrelease-q42025.htm EX-99.1 Document

クレセント・バイオファーマ、2025年第4四半期および通期決算ならびに最近の事業ハイライトを発表

ケロン・バイオテックとの提携を確立し、パイプラインを拡大するとともに、PD-1×VEGF二重特異性抗体であるCR-001および複数の抗体薬物複合体（ADC）との併用戦略を加速

進行性固形腫瘍におけるCR-001の評価を目的としたASCEND第I/II相グローバル臨床試験が進行中。ポートフォリオ全体で追加の3つの臨床試験が2026年に開始予定。

1億8500万ドルの私募増資を完了し、2027年第1四半期から始まる複数の主要臨床データ解析を支援するとともに、2028年までの予想キャッシュランウェイを確保

マサチューセッツ州ウォルサム、2026年2月26日 – がん患者向け次世代治療法の迅速な開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業、クレセント・バイオファーマ社（以下「クレセント」または「当社」）（NASDAQ: CBIO）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績ならびに最近の事業ハイライトを発表しました。

クレセントのジョシュア・ブラム最高経営責任者（CEO）は次のように述べた。「2025年はクレセントにとって変革の年であり、がん患者さんの治療成果を改善できる次世代治療薬の提供に向けた取り組みが前進しました。パイプラインを拡充するとともに、ケルン・バイオテック社との画期的な提携を通じ、最高水準の新たな併用療法の提供に向けた取り組みを加速させました」「現在、固形癌治療における免疫腫瘍学の基盤となるCR-001のフェーズ1/2 ASCEND臨床試験を実施中です。さらに3つの試験が本年開始予定であり、CR-001を用いた初の第I/II相ADC併用試験も含まれます。2027年第1四半期から複数の臨床データ解析結果が相次ぐ見込みであり、最近の私募増資により、これらのマイルストーン達成に向けた十分な資金を確保しています。」

最近の事業ハイライトと今後の見込みマイルストーン

Corporate

•2025年12月、クレセントは四川科倫生物製薬株式会社（「科倫生物」）と戦略的提携を発表し、新規併用療法を含む次世代がん治療薬の開発・商業化を推進する。本提携契約に基づき、クレセントはケロン・バイオテックに対し、開発中のPD-1×VEGF二重特異性抗体「CR-001（別名SKB118）」について、中華圏（中国本土、香港、マカオ、台湾を含む）における研究、開発、商業化の独占的権利を付与した。さらに、ケロン・バイオテックは、トポイソメラーゼをペイロードとする開発中のインテグリンβ6（ITGB6）標的抗体薬物複合体（ADC）であるCR-003（別名SKB105）について、米国、欧州及びグレーターチャイナ以外の全市場における研究、開発及び商業化の独占的権利をクレセントに付与した。この提携には、これらの候補薬を単剤療法として開発すること、また CR-001 を CR-003 および追加の ADC と併用して評価することも含まれます。

•2025年12月、クレセントは主要なヘルスケア投資家の支援を得て、1億8500万ドルの私募増資を完了した。

Pipeline

CR-001、PD-1 × VEGF 二特異性抗体

•CR-001は、PD-1とVEGFの阻害を通じて、腫瘍学において2つの相補的で実証済みの作用機序を組み合わせた四価の二重特異性抗体である。

•2026年1月、クレセント社は、進行性固形腫瘍の治療を目的としたCR-001に関する治験薬申請（IND）が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表した。

•2026年2月、クレセント社は、非小細胞肺がん（NSCLC）および各種消化器系・婦人科がんを含む複数の固形腫瘍タイプを対象に、未治療患者および既治療患者双方においてCR-001を評価するグローバルな非盲検第I/II相臨床試験「ASCEND」において、最初の患者への投与を開始したことを発表した。クレセント社は、2027年第1四半期にASCEND試験の概念実証（PoC）臨床データを報告する見込みである。これには、初回投与群および追加投与群における初回治療患者と既治療患者を対象とした、初期安全性、薬物動態、薬力学、ならびに予備的な抗腫瘍活性に関するデータが含まれる。

•クレセント社は、CR-001をCR-002やCR-003を含む複数の抗体薬物複合体（ADC）との併用で評価する計画も進めている。CR-001を用いた初の第I/II相ADC併用試験は2026年後半に開始され、初期データは2027年末までに得られる見込みである。

CR-002、PD-L1を標的とするトポイソメラーゼ阻害剤ADC

•CR-002は、複数の固形腫瘍で高発現が確認されている検証済み標的PD-L1を標的とするトポイソメラーゼ阻害剤ADCである。標的細胞内でのペイロード放出を促進するため高い内取り込み能を有するPD-L1抗体を組み込み、細胞内での切断と循環系における高い安定性を実現するリンカーを設計している。

•クレセント社は、2026年後半に固形がんを対象とした第I/II相試験を開始するため、2026年半ばにCR-002のINDをFDAに提出する見込みであり、概念実証データは2027年後半に得られる見通しである。

CR-003、インテグリンβ6を標的とするトポイソメラーゼ阻害剤ADC

•CR-003は、多くの固形腫瘍で過剰発現し、ほとんどの正常組織では最小限の発現しか見られないITGB6を標的とするトポイソメラーゼ阻害剤ADCである。CR-003は、安定で臨床的に検証済みの切断可能リンカーを介して結合された抗ITGB6完全ヒトIgG1モノクローナル抗体で構成される。

•2026年1月、ケルン・バイオテックは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）より、進行性固形腫瘍治療薬CR-003の臨床試験実施計画書（IND）承認を取得した。

•ケルン・バイオテックは、2026年第1四半期に大中華圏においてCR-003の第I/II相試験を開始する計画であり、概念実証データは2027年第1四半期に得られる見込みである。 CR-003とCR-001の併用に関する第I/II相試験は2027年前半に開始予定で、初期データは2027年末までに得られる見込み。

2025年度第4四半期および通期決算

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Amy Reilly

Chief Communications Officer

amy.reilly@crescentbiopharma.com

617-465-0586