ビーワンメディシンズADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_____________________

Form 8-K

_________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月26日

BEONE MEDICINES LTD.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)


スイス	001-37686	98-1209416
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification Number)

BeOne Medicines I GmbH 宛Eschengraben 27

Basel 4051
Switzerland

(本社所在地）（郵便番号）

+41 61 685 19 00

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(（前回の報告以降に変更があった場合、旧名称または旧住所）

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に従った書面による通信

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐ 証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

アメリカン・デポジタリー・シェア、1株につき13の普通株式を表章、1株あたりの額面は0.0001ドル

ONC

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル*

06160

香港証券取引所（the stock exchange of hong kong limited

*米国預託証券の米国証券取引委員会への登録に関連して含まれる。普通株は米国では取引上場されていないが、香港証券取引所有限公司では取引上場されている。

登録者が1933年証券法規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明示すること。o 2026年2月26日、BeOne Medicines Ltd.（以下「当社」）は、2025年12月31日終了の四半期および通期における財務実績を発表した。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付されている。

Item 2.02. 営業成績および財務状況

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 展示物。


Exhibit No.						Description
99.1						「BeOne Medicines、2025年第4四半期および通期決算を発表―BRUKINSAのグローバルな成功とがん治療分野における基盤的リーダーシップを強調」と題するプレスリリース（BeOne Medicines Ltd. 2026年2月26日付）

104						inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

本8-K様式による現況報告書第2.02項に記載されたプレスリリースの一部は、提出されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また、同条項に基づく責任の対象となることもなく、1933年証券法（改正）または証券取引法に基づく提出書類において、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることもない。

Exhibit Index


Exhibit No.						Description
99.1						「BeOne Medicines 、2025年第4四半期および通期決算を発表 ―BRUKINSAのグローバルな成功とがん治療分野における基盤的リーダーシップを強調」と題するプレスリリース（BeOne Medicines Ltd. 2026年 2月26日付）

104						inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURE

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


	BEONE MEDICINES LTD.


Date: February 26, 2026	By:	/s/ Chan Lee
	Name:	Chan Lee
	Title:	シニア・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル

EX-99.1 2 exhibit991-q42025earningsr.htm EX-99.1 Document


						Exhibit 99.1

ビーワン・メディシンス、2025年第4四半期および通期決算を発表——BRUKINSAのグローバルな成功とがん治療分野における基盤的リーダーシップを強調

•第4四半期および通年の全世界売上高はそれぞれ15億ドルおよび53億ドルで、前年同期比で33％および40％増加した

•第4四半期および通年のグローバルBRUKINSA（ザヌブルチニブ）売上高は、それぞれ11億ドルおよび39億ドル。前年同期比で38％および49％の増加。

•第4四半期および通期の希薄化後GAAPベース1株当たり利益（ADS）はそれぞれ0.58ドルおよび2.53ドル。第4四半期および通期の非GAAPベース希薄化後1株当たり利益（ADS）はそれぞれ1.95ドルおよび8.09ドル。

•2026年度通期総収益見通し：62億ドル～64億ドル

カリフォルニア州サンカルロス – 2026年2月26日 – グローバルなオンコロジー企業であるビーワン・メディシンス株式会社（NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235）は本日、2025年第4四半期および通期の財務実績ならびに企業動向を発表しました。

「2025年第4四半期および通期の堅調な財務実績は、臨床開発と製造における持続的な競争優位性、そして業界で最も深く差別化されたパイプラインを有するグローバルなオンコロジーリーダーとしての当社の継続的な進化を裏付けています」と、BeOneの共同創業者、会長兼CEOであるジョン・V・オイラーは述べた。「BRUKINSAはBTK阻害剤クラスにおけるグローバルリーダーとしての地位を確固たるものとし、幅広い規制当局の承認、拡大する地理的展開、医師による高い採用率、そしてCLLにおける比類のない長期的な有効性と安全性データによって特徴づけられています。同時に、当社は世界中の主要市場においてTEVIMBRAの新規適応症と償還範囲の拡大を確保しています。後期段階にある基盤となる血液学領域の資産が商業化に近づき、堅調な固形癌ポートフォリオが有望なデータを提供していることから、当社はリーダーシップを拡大し、持続可能なグローバル成長の次段階を推進する上で有利な立場にあります。」

(金額は千米ドル単位（通期GAAP基準の金額は監査済み、その他の金額は未監査）


	Fourth Quarter						Full Year
	2025		2024		% Change		2025		2024		% Change
Net product revenues	$	1,476,442	$	1,118,035	32	%	$	5,282,061	$	3,779,546	40	%
Other revenue	$	21,728	$	9,789	122	%	$	60,972	$	30,695	99	%
収益合計	$	1,498,170	$	1,127,824	33	%	$	5,343,033	$	3,810,241	40	%

gaap 営業利益(損失)	$	185,035	$	(79,425)	333	%	$	447,136	$	(568,199)	179	%
調整後の営業利益*	$	344,476	$	78,603	338	%	$	1,099,962	$	45,356	2325	%

GAAP net income (loss)	$	66,502	$	(151,881)	144	%	$	286,933	$	(644,786)	145	%
調整後の純利益（損失*	$	224,979	$	16,101	1297	%	$	917,601	$	(54,919)	1771	%

米国会計基準に基づく1株当たり基本利益（損失）	$	0.60	$	(1.43)	142	%	$	2.63	$	(6.12)	143	%
調整後1株当たり基本利益（損失）*	$	2.03	$	0.15	1253	%	$	8.41	$	(0.52)	1717	%

米国会計基準に基づく1ADS当たり希薄化後利益（損失）	$	0.58	$	(1.43)	141	%	$	2.53	$	(6.12)	141	%
調整後希薄化後1株当たり利益（損失）*	$	1.95	$	0.15	1200	%	$	8.09	$	(0.52)	1656	%

フリーキャッシュフロー*	$	379,825	$	(17,320)	2293	%	$	941,741	$	(633,294)	249	%

* 非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリースの後述する「非GAAP財務指標の使用に関する注記」セクションを参照してください。また、各非GAAP財務指標と最も類似したGAAP指標との調整については、本プレスリリースの末尾にある表を参照してください。


						Exhibit 99.1

2025年度第4四半期および通期決算

製品収益は総収益の99%を占め、2025年第4四半期および通年でそれぞれ15億ドル、53億ドルを記録し、前年同期比で32%、40%の成長を示した。

•ブルキンサ：2025年第4四半期および通年の世界売上高はそれぞれ11億ドル、39億ドルとなり、前年同期比で38％、49％の成長を記録。米国におけるBRUKINSAの売上高は、2025年第4四半期および通年でそれぞれ8億4500万ドル、28億ドルを記録し、前年同期比で37％、45％の成長を示した。

•テビムブラ（ティスレリズマブ）：2025年第4四半期および通年のグローバル売上高はそれぞれ1億8200万ドル、7億3700万ドルとなり、前年同期比で18％、19％の成長を示した。

•アムジェン導入製品：2025年第4四半期および通年の世界売上高はそれぞれ1億1200万ドル、4億8600万ドルとなり、前年同期比で11％、33％の成長を記録した。

2025年第4四半期および通年の製品売上高に対する粗利益率は、GAAP基準で前年同期の85.6％および84.3％に対し、それぞれ90.4％および87.3％であった。減価償却費および償却費を含まない調整ベースでは、2025年第4四半期および通年のグローバル製品売上高に対する粗利益率は、前年同期の87.4％および85.5％から、それぞれ90.7％および87.8％に上昇した。

営業費用

以下の表は、2025年第4四半期および2024年第4四半期の営業費用をまとめたものです：



	GAAP						Non-GAAP
(単位：千、パーセント表示を除く)	Q4 2025		Q4 2024		% Change		Q4 2025		Q4 2024		% Change
研究開発費	$	615,423	$	542,012	14	%	$	544,823	$	474,874	15	%
販売費及び一般管理費	$	555,290	$	504,677	10	%	$	471,468	$	433,059	9	%
営業費用合計	$	1,170,713	$	1,046,689	12	%	$	1,016,291	$	907,933	12	%

以下の表は、2025年度および2024年度の通期における営業費用をまとめたものです：


	GAAP						Non-GAAP
(単位：千、パーセント表示を除く)	FY 2025		FY 2024		% Change		FY 2025		FY 2024		% Change
研究開発費	$	2,145,868	$	1,953,295	10	%	$	1,855,979	$	1,668,368	11	%
販売費及び一般管理費	$	2,081,489	$	1,831,056	14	%	$	1,743,118	$	1,549,864	12	%
営業費用合計	$	4,227,357	$	3,784,351	12	%	$	3,599,097	$	3,218,232	12	%

研究開発費（R&D）は、2025年第4四半期および通期において、GAAP基準および調整後基準の両方で前年同期比で増加した。導入資産の進行中研究開発に関連する前払い金及びマイルストーン支払額は、2025年第4四半期及び通年でそれぞれ0ドル及び70万ドルとなり、前年同期の6,300万ドル及び1億1,400万ドルから減少した。

販売費及び一般管理費（SG&A）は、2025年第4四半期及び通期において、GAAP基準及び調整後基準のいずれにおいても前年同期比で増加しました。製品売上高に対するSG&A費の割合は、2025年第4四半期が38％、通期が39％であり、前年同期の45％及び48％から低下しました。

当期純利益（損失）および1株当たり利益（基本・希薄化後）

2025年第4四半期および通期のGAAP純利益は、それぞれ6,700万ドルおよび2億8,700万ドルとなり、前年同期比で2億1,800万ドルおよび9億3,200万ドルの増加となりました。これは主に、収益の成長と営業レバレッジの改善によるものです。 2025年度通期のGAAP純利益には、主に第4四半期に計上された以下の項目が含まれています：・株式投資減損損失7,600万ドル・一時的な税務費用2,500万ドル・特定管轄区域における時期関連税務費用2,000万ドル


						Exhibit 99.1

2025年第4四半期の1株当たり基本利益および希薄化後利益は、それぞれ0.05ドルおよび0.04ドル、米国預託証券（ADS）当たり0.60ドルおよび0.58ドルであった。前年同期は1株当たり0.11ドルの損失、ADS当たり1.43ドルの損失であった。 2025年通期では、1株当たり基本利益および希薄化後利益はそれぞれ0.20ドルおよび0.19ドル、米国預託証券（ADS）当たりでは2.63ドルおよび2.53ドルであった。前年同期は1株当たり基本損失0.47ドル、ADS当たり6.12ドルであった。

2025年第4四半期のフリーキャッシュフローは3億8000万ドルとなり、前年同期比で3億9700万ドルの増加となった。2025年通年のフリーキャッシュフローは9億4200万ドルとなり、前年同期比で16億ドルの増加となった。

BeOneの2025年度財務諸表に関する詳細については、米国証券取引委員会に提出された2025年度Form 10-K年次報告書をご参照ください。

Full Year 2026 Guidance

BeOneの財務ガイダンスは下記の通りです：

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