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アービナス、2025年第4四半期および通期決算を発表、企業動向を更新
– 2026年を迎える当社は、ARV-102、ARV-806、ARV-393のデータ解析結果を含む複数の価値創出マイルストーンを達成する可能性を有し、資金繰りは2028年後半まで持続可能である。
– ARV-102（LRRK2）のパーキンソン病患者における第1相臨床データが、2026年3月開催のAP/PDカンファレンスにて口頭発表として採択されました。
– ARV-806（KRAS G12D）およびARV-393（BCL6）の臨床データは、2026年の発表に向けて順調に進捗中である。
– 健康なボランティアを対象としたポリQ-AR分解剤ARV-027の第1相試験を開始。初の免疫腫瘍学PROTACであるHPK1分解剤ARV-6723は、2026年半ばに第1相試験を開始する予定。
– ランディ・ティール博士が社長、最高経営責任者（CEO）、取締役に任命されました。
– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催する。
コネチカット州ニューヘイブン、2026年2月24日 — 標的タンパク質分解に基づく新薬開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業、アービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、企業動向に関する最新情報を提供した。
アービナス社のランディ・ティール社長兼最高経営責任者（Ph.D.）は次のように述べた。「2025年は当社のパイプライン全体で意義ある進展が見られ、当社にとって真に変革的な年となりました」 「PROTAC分解剤として史上初のFDA承認の可能性を切り開く、当社初の新薬申請を提出したことに加え、戦略的道筋を再定義し、各中核領域における今後の魅力的な機会を最大化するため、パイプライン内の焦点をさらに明確化しました。 ポリQ-AR分解剤ARV-027のヒト初臨床試験を含む、腫瘍学および神経学ポートフォリオにおける4つの進行中の臨床試験により、当社は未充足医療ニーズが深刻な領域において、数百万の患者に真に差別化された治療法を提供する可能性を秘めていると確信しています」
4q 2025 事業ハイライトと最近の動向
Corporate
•ランディ・ティール博士を社長、最高経営責任者（CEO）、取締役に任命したことを発表した。
ティール博士は、アービナスの社長、最高経営責任者（CEO）、取締役会議長を退任したジョン・ヒューストン博士の後任となる。ヒューストン博士は引き続き取締役を務めるとともに、アービナスとの間でコンサルティング契約を締結し、同社に対しコンサルティングおよび助言サービスを提供する。
◦ブリッグス・モリソン医学博士が、取締役会によりアービナス取締役会議長に選出された。
Pipeline
arv-102：経口protac lrrk2分解剤
•パーキンソン病患者を対象とした第1相臨床試験の複数回投与コホートからのデータを、2026年3月に開催される国際アルツハイマー病・パーキンソン病および関連神経疾患会議（AD/PD）における口頭発表として受理されたことを発表した。
◦安全性、PKおよびLRRK2分解データに加え、本発表ではパーキンソン病患者における疾患関連経路バイオマーカーの結果についても取り上げます。
•国際パーキンソン病・運動障害学会における口頭発表セッションで、2つの第1相臨床試験から得られた良好なデータを発表した。
arv-806：新規protac kras g12d分解剤
•2025年AACR-NCI-EORTC国際分子標的・癌治療学会において、ARV-806の非臨床データを発表。KRAS G12D変異がんモデルにおいて、強力かつ差別化された活性を実証。
◦生体内において、ARV-806はKRAS G12D変異体の強力かつ持続的な分解を示し、膵臓癌、大腸癌、肺癌のモデルにおいて著しい腫瘍増殖抑制をもたらした。
◦ARV-806は、効力、抗増殖活性、および癌細胞死の誘導に基づき、現在臨床試験中のKRAS阻害剤および分解剤とは異なるプロファイルを示した。
◦臨床段階の阻害剤および別の臨床段階のG12D分解剤と比較して、ARV-806は以下の点を示した：
▪>がん細胞の増殖抑制において25倍以上の効果を発揮する。
▪>KRAS G12Dタンパク質の分解能が40倍高い（同等の臨床段階にあるG12D分解剤と比較して）。
•KRAS G12D変異を有する固形腫瘍患者を対象としたARV-806の第I相臨床試験（ClinicalTrials.gov識別番号：NCT07023731）において、予想を上回る被験者登録の進捗を受け、週1回投与の用量漸増試験を予定より前倒しで完了した。
arv-393：経口protac bcl6分解剤
•非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象とした第1相試験において用量漸増を継続し、B細胞リンパ腫およびT細胞リンパ腫の両患者において、予測有効曝露量未満の用量で初期コホートに複数の奏効が認められたことを発表した。
•2025年米国血液学会年次総会において、ARV-393とグロフィタマブを併用した場合の機序的相乗効果および抗腫瘍活性の増強を支持する前臨床データを発表した：
◦ARV-393（3 mg/kg）とグロフィタマブ（0.15 mg/kg）の併用投与では、同時投与で腫瘍増殖抑制率（TGI）81％、順次投与で91％を達成した。一方、単剤投与ではそれぞれ38％、36％であった。
◦RNAシーケンシングおよびバイオマーカー解析により、ARV-393はCD20発現ならびにインターフェロンシグナル伝達および抗原提示を促進する遺伝子群をアップレギュレートする一方、増殖関連遺伝子群をダウンレギュレートすることが明らかとなった。
◦データは、進行中の第1相臨床試験において、ARV-393とグロフィタマブを併用した化学療法を伴わない治療法として、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する併用コホートの開始を支持している。
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Consolidated Balance Sheets (Unaudited)
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