ビアバイオの適時開示・重要契約・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

________________________________________

FORM 8-K

________________________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月19日

________________________________________

Vir Biotechnology, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

________________________________________


デラウェア	001-39083	81-2730369
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1800 Owens Street, Suite 900
San Francisco, California		94158
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(415) 906-4324

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

________________________________________

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.0001ドル

VIR

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company o

Item 1.01 重要な確定契約の締結

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 o 2026年2月19日、Vir Biotechnology, Inc.（Vir Bio）とAstellas US LLC（その子会社および関連会社（間接親会社であるアステラス製薬株式会社を含む）と併せて、アステラス）は、共同開発およびライセンス契約（本契約）を締結した。本契約に基づく取引（以下、それぞれ「クロージング」及び「取引」）の完了後、Vir Bioとアステラスは、VIR-5500の共同開発及び共同商業化に向けたグローバル戦略的提携を締結する。 Vir Bioが開発中のPSMA（前立腺特異的膜抗原）を標的とするPRO-XTEN®デュアルマスクT細胞エンゲージャー（TCE）であるVIR-5500について、費用と収益を分担する形で、前立腺癌治療薬として共同開発・共同商業化を行う。 Vir Bioは、サノフィS.A.（サノフィ）の特定の知的財産権を条件として、VIR-5500及び特定の関連誘導体化合物を、治療、予防、緩和、診断用途において全世界で開発、製造、商業化及びその他の方法で利用するための独占的ライセンスをアステラスに付与することに合意した。

本契約に基づき、Vir Bioは3億3500万ドルの前払い金および短期マイルストーン支払いを受け取ります。これには現金2億4000万ドル、別途締結される株式購入契約（以下「SPA」と称する）に基づく7500万ドルの株式投資、ならびに製造プロセス技術移転完了時（2027年第2四半期または第3四半期に予定）の追加2000万ドルの短期マイルストーン支払いを含みます。 Vir Bioはさらに、将来の開発・規制・販売マイルストーンとして最大13億7000万ドルを受け取る資格を有し、米国以外の地域における純売上高に対して段階的な二桁のロイヤルティが適用される。グローバル臨床開発費用はVir Bioが40%、アステラスが60%を負担し、米国固有の試験費用は均等分担、米国以外の地域固有の試験費用はアステラスが単独で負担する。米国においては、VIR-5500が規制当局の承認を取得した場合、Vir BioはVIR-5500の共同販促権を有し、将来のVIR-5500売上高に基づく利益・損失をアステラスと均等に分担する。米国以外では、アステラスがVIR-5500の独占的商業化権を取得し、全ての商業化費用を負担する。さらに、Vir Bioは開発費用分担責任および米国における利益分配から脱退する選択肢を有しており、その場合、Vir Bioは将来の開発・規制・販売マイルストーン達成時に最大13億7000万ドル（脱退時点で予め定められた限定資金調達基準を達成している場合は16億ドル）の追加支払いを受けられる資格を得るとともに、全世界の純売上高に対して段階的な二桁のロイヤルティを受け取ることとなる。

本クロージングは、改正1976年ハート・スコット・ロディノ反トラスト法改正法に基づく適用待機期間の満了または終了を条件とする。

本契約の締結と同時に、Vir Bioは株式売買契約（SPA）も締結しました。これに基づき、アステラスはVir Bioの普通株式（額面価格1株当たり0.0001米ドル）7,239,382株を、総額約7,500万米ドルで購入することに合意しました。ただし、慣例的なクロージング条件が適用されます。普通株式1株あたりの買収価格10.36ドルは、2026年2月17日時点における普通株式の30日間出来高加重平均価格に対して50％のプレミアムに相当します。アステラス製薬のSPAには、慣例的な例外を除き、スタンドスティル条項、議決権行使制限条項、ロックアップ条項が含まれており、これらはSPAの予定クロージング日から1年後に失効する。SPAの予定クロージング日から1年後、アステラス製薬は一定の条件下において、SPAに基づき取得した株式の再販売登録をVir Bioに要求する慣例的な権利を有する。

Vir Bioとサノフィのライセンス契約に基づき、Vir Bioはアステラスから受け取る特定の共同研究収入の一部をサノフィと共有する。PRO-XTEN®はサノフィグループ企業であるAmunix Pharmaceuticals, Inc.の商標である。

本契約及び株式譲渡契約書の条項に関する上記の説明は完全なものではなく、その全文は本契約及び株式譲渡契約書の全文を参照することにより全体として修正されるものであり、当社は2026年3月31日終了四半期におけるForm 10-Q四半期報告書への添付書類としてその写しを提出する予定である。

2026年2月23日、Vir Bioとアステラスは共同プレスリリースを発表し、本契約及びSPAの締結を公表した。当該プレスリリースの写しは別紙99.1として添付され、本契約書に参照により組み込まれる。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年2月23日、Vir Bioは2025年12月31日終了四半期および通期の財務実績を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは別紙99.2として添付され、本報告書に参照により組み込まれる。

本項目2.02の情報（添付の別紙99.2を含む）は、提出されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また、当該条項に基づく責任の対象となることもない。さらに、1933年証券法（改正）（以下「証券法」という）または証券取引法に基づきVir Bioが提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされない。

Item 3.02 持分証券の未登録販売

本8-K様式による現況報告書第1.01項の情報は、参照により本報告書に組み込まれる。Vir Bioは、証券法第4条(a)(2)項に基づく登録免除に依拠し、株式売買契約（SPA）に基づきアステラスに対し普通株式を募集・売却した。Vir Bioは、アステラスが認定投資家であるとの表明を一部根拠として、この登録免除に依拠した。

Item 8.01 Other Events

2026年2月23日、Vir BioはVIR-5500の第1相試験の最新結果を発表するプレスリリースを発行した。同結果は2026年2月26日に開催される米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウムにおいて口頭発表される予定である。本プレスリリースの写しは別紙99.3として添付され、参照により本報告書に組み込まれる。

Forward-Looking Statements

本8-K報告書（本8-K）には、1995年私的証券訴訟改革法の定義に基づく将来予測に関する記述が含まれています。「～すべきである」、「～できる」、「～かもしれない」、「～するかもしれない」、「～する予定である」、「潜在的な」、「目的」、「期待」、「予想」、「有望な」などの表現（および将来の出来事、状況、または状況を参照するその他の単語や表現）は、将来に関する記述を特定することを意図しています。本8-Kフォームに含まれる将来に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません：前立腺癌治療におけるVIR-5500の併用療法の治療的潜在性；アステラスとの契約および株式売買契約（SPA）に基づくVir Bioの直近および将来の財務的その他の義務；契約から予想される利益を実現するVir Bioの能力；必要な規制当局の承認取得を含む、予想されるクロージングの時期； Vir Bioの戦略および計画；ならびに上記いずれかの前提となる仮定。多くの要因が現在の予想と実際の結果の差異を引き起こす可能性があり、これには以下が含まれますが、これらに限定されません：臨床試験中またはデータ解析時に観察される予期せぬ安全性または有効性データ・結果（有害事象の発生を含む）；予期せぬコスト、遅延、その他の予期せぬ障害のリスク；他社（Vir Bioの競合他社または利害が異なる企業を含む）との協業における困難、およびVir Bioの各種協業の利益が最終的に達成されるか否かの不確実性；製造能力へのアクセスにおける課題；臨床試験サイトの稼働率または被験者登録率が予想を下回る場合；規制当局との計画された対話のタイミングおよび結果、ならびに必要な規制承認取得における一般的な困難；競合他社による代替製品候補の成功裏な開発および／または商業化、ならびに予想されるまたは既存の競争環境の変化；地政学的変化その他の外部要因；予期せぬ訴訟その他の紛争。これらのリスクおよび不確実性を踏まえると、将来に関する記述で言及されている事象や状況は発生しない可能性があります。医薬品開発および商業化には高いリスクが伴い、研究開発プログラムのうち製品化に至るものはごく一部です。初期段階の臨床試験結果は、最終結果や後期段階・大規模臨床試験の結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものではありません。実際の結果は予想結果と異なる可能性があり、その差異は重大となる場合があります。本8-Kフォーム提出日時点におけるVir Bioの入手可能な情報、期待および仮定に基づく本将来予測に関する記述や提示された科学的データに過度に依存しないようご注意ください。本Form 8-Kにおける将来予測に関する記述で表明または示唆された内容と、Vir Bioの実際の結果が異なる可能性のあるその他の要因については、米国証券取引委員会（SEC）への提出書類（同書類内の「リスク要因」セクションを含む）に記載されています。法令で義務付けられる場合を除き、Vir Bioは、新たな情報、将来の出来事その他の事由を問わず、将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						当社プレスリリース（2026年2月23 日付）
99.2						当社プレスリリース（2026年2月23日付）
99.3						当社プレスリリース（2026年2月23日付）
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


			VIR BIOTECHNOLOGY, INC.

Date:	February 23, 2026	By:	/s/ Marianne De Backer
			マリアンヌ・デ・バッカー、医学博士、mbac最高経営責任者

EX-99.1 2 a20260223-q4ex991astellasv.htm ASTELLAS AND VIR BIO JOINT PRESS RELEASE Document

Exhibit 99.1

Press Release

アステラス製薬とVir Biotechnology、前立腺がん治療に向けたPSMA標的型PRO-XTEN®デュアルマスクT細胞エンゲージメント剤VIR-5500の開発推進に向けたグローバル戦略的提携を発表

- アステラスとVir Biotechnologyは、費用と収益を分担する形でVIR-5500の共同開発および共同商業化を行う -

- アステラスはVIR-5500の米国における商業化を主導し、Vir Biotechnologyは共同販促のオプションを保持する。またアステラスはVIR-5500の米国以外の地域における独占的商業化権を取得する。-

- Vir Biotechnologyは、前払い金および短期マイルストーン達成金として3億3500万ドルを受け取り、米国における利益・損失をアステラスと均等（50/50）で分担する。さらに、開発・規制・販売マイルストーン達成金として最大13億7000万ドルを追加で受け取る資格を有し、米国以外の地域における純売上高に対して段階的な二桁のロイヤルティを受け取る権利を有する。-

- Vir Biotechnologyは本日午後2時30分（太平洋時間）／午後5時30分（東部時間）に電話会議を開催します -

東京およびサンフランシスコ、2026年2月23日　アステラス製薬株式会社（東証：4503、代表取締役社長兼CEO：岡村直樹、以下「アステラス」）とVir Biotechnology, Inc.（Nasdaq: VIR）は本日、前立腺癌治療を目的としたPSMAを標的とする治験薬PRO-XTEN®デュアルマスクCD3 T細胞エンゲージメント分子（TCE）であるVIR-5500の開発を推進するためのグローバル戦略的提携契約を締結したことを発表しました。本提携はVIR-5500の開発を加速させるとともに、アステラス製薬のオンコロジーパイプラインおよび前立腺がん領域におけるリーダーシップをさらに強化することを目的としています。

アダム・ピアソン、アステラス製薬株式会社最高戦略責任者

アステラスは、これまでに150万人の前立腺がん患者を支援できたことを誇りに思っており、研究開発戦略の一環としてその影響力の拡大に注力しています。この疾患領域における深い専門性と、T細胞エンゲージャーを含む拡大する免疫腫瘍学（IO）パイプラインを組み合わせることで、当社は前立腺がん治療において潜在的に最高水準のT細胞エンゲージャーであるVIR-5500の開発推進を独自に支援できる立場にあります。この戦略的提携により、アステラスとVir Biotechnologyは専門知識を結集し、前立腺がん患者の生活の向上への取り組みを改めて確約します。」

マリアンヌ・デ・バッカー、理学修士、博士（Ph.D.）、経営学修士（MBA）、Vir Biotechnology最高経営責任者（CEO）

アステラスは、治療の連続体全体で治療法を進展させ、ブロックバスター製品群を構築し、他のバイオテックパートナーとの戦略的開発提携を通じて患者に価値を提供してきた実績を踏まえると、VIR-5500プログラムにとって理想的な協力者です。本提携によりVIR-5500の開発が加速され、前立腺がんに苦しむより多くの人々に恩恵をもたらす可能性があります。本提携は、複数の固形癌適応症において幅広い可能性を秘めた当社のPRO-XTEN®プラットフォームに対する信頼の表れであると確信しております。」

治療法の進歩にもかかわらず、前立腺癌、特に転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）は依然として侵攻性が高く治療困難な癌であり、mCRPCの5年生存率は約30%である。i mCRPCに進行した患者は治療抵抗性を発現し、現在では限られた治療選択肢しか持たない。

VIR-5500は、潜在的にクラス最高の二重マスク型PSMA標的TCEであり、進行性転移性前立腺癌患者を対象とした第I相開発段階にある（NCT05997615）。 VIR-5500は、PSMAとCD3を結合する二特異性TCEと、PRO-XTEN®マスキング技術を組み合わせたものです。この技術は、TCEが腫瘍微小環境に到達するまでマスキング（不活性化）状態を維持するよう設計されており、オフターゲット効果を低減し治療指数を向上させます。

本契約に基づき、Vir Biotechnologyは3億3500万ドルの前払い金および短期支払金を受け取る。内訳は現金2億4000万ドル、50％プレミアムを付した株式投資7500万ドル、短期マイルストーン2000万ドルである。VIR-5500のグローバル開発費用は分担され、アステラスが全費用の60％、Vir Biotechnologyが40％を負担する。 Vir Biotechnologyは進行中の第1相試験を引き続き実施し、責任がアステラスに移行した後、アステラスが全ての開発活動を担当する。米国においては、Vir BiotechnologyはアステラスとVIR-5500を共同販売するオプションを有し、損益は均等に分担される。米国以外では、アステラスがVIR-5500の商業化を独占的に担当する。さらにVir Biotechnologyは、開発・規制・販売マイルストーンとして最大13億7000万ドルを受け取る権利を有し、米国以外の地域における純売上高に対して段階的な二桁のロイヤルティが支払われる。Vir Biotechnologyとサノフィのライセンス契約条件に基づき、特定の共同研究収益の一部はサノフィと共有される。

ラザードはVir Biotechnologyの専属財務アドバイザーを務めた。本取引の完了は、ハート・スコット・ロディノ法（HSR法）に基づく認可を含む慣例的な完了条件を満たすことを条件とする。

Vir Biotechnology Conference Call

Vir Biotechnologyは本日、太平洋時間午後2時30分／東部時間午後5時30分に2025年第4四半期および通期決算説明会を開催します。経営陣およびデ・ボノ博士が、2月26日に開催される2026年ASCO泌尿器がんシンポジウムでも発表されるVIR-5500の第1相試験の最新データを共有します。ライブウェブキャストはhttps://investors.vir.bioで視聴可能であり、30日間アーカイブされます。

About Astellas

アステラスは、革新的な科学を患者様にとっての価値へと変えることに取り組むグローバルなライフサイエンス企業です。当社は、がん、眼科、泌尿器科、免疫学、女性の健康といった疾患領域において、変革をもたらす治療を提供しています。研究開発プログラムを通じて、高い未充足医療ニーズを有する疾患に対する新たな医療ソリューションを開拓しています。詳細はwww.astellas.comをご覧ください。

About Vir Biotechnology, Inc.

Vir Biotechnology, Inc.は、重篤な感染症およびがんに対する医薬品の発見・開発を通じて、免疫システムを活性化し人生を変革することに注力する臨床段階のバイオ医薬品企業である。同社の臨床段階ポートフォリオには、慢性デルタ肝炎および固形腫瘍適応症における検証済み標的に対する複数のPRO-XTEN®デュアルマスクドT細胞エンゲージメントプログラムが含まれる。 Vir Biotechnologyはまた、様々な感染症および悪性腫瘍を対象とした前臨床段階のプログラム群を有しています。Vir Biotechnologyは、投資家にとって重要となる可能性のある情報を定期的に自社ウェブサイトに掲載しています。

Footnotes:

iHuo, Xingyue et al. 「転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の生存予測：予後ノモグラムの開発」『健康技術と情報学の研究』第323巻（2025年）：164-168頁。doi:10.3233/SHTI250070

2026年2月19日時点の30日間の出来高加重平均株価に対する50％のプレミアム

iiiVir Biotechnologyは、腫瘍学および感染症領域におけるPRO-XTEN®マスキングプラットフォームの独占的権利を保有しています。PRO-XTEN®は、サノフィ傘下のAmunix Pharmaceuticals, Inc.の商標です。

Astellas Cautionary Notes

本プレスリリースにおいて、現在の計画、見積もり、戦略、見解に関する記述、および歴史的事実ではないその他の記述は、アステラスの将来の業績に関する将来予測に関する記述です。これらの記述は、経営陣が現在入手可能な情報に基づき、現在の仮定と確信に基づいており、既知および未知のリスクや不確実性を伴います。実際の結果は、将来に関する記述で述べられた内容と大きく異なる可能性があります。そのような要因には、以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません：(i) 医薬品市場に関連する経済状況全般および法令・規制の変更、(ii) 為替レートの変動、 (iii) 新製品発売の遅延、(iv) アステラスが既存製品および新製品を効果的に販売できない場合、(v) アステラスが競争の激しい市場において顧客に受け入れられる製品を効果的に研究開発し続けることができない場合、および (vi) 第三者によるアステラスの知的財産権の侵害。本プレスリリースに含まれる医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報は、広告または医療アドバイスを構成するものではありません。

Vir Biotechnology Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私的証券訴訟改革法の意味における将来予測に関する記述が含まれています。「～すべきである」、「～可能性がある」、「～かもしれない」、「～するだろう」、「計画」、「潜在的」、「目的」、「期待」、「予想」、「有望」などの表現（および将来の出来事、状況、条件を参照するその他の表現）は、将来予測に関する記述を特定する意図で用いられています。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません：VIR-5500の組み合わせによる前立腺癌（mCRPCを含む）治療の治療的潜在性、およびVir Biotechnologyがこれをクラス最高のPSMA標的TCEとできるとの確信； VIR-5500に関するVir Biotechnologyの臨床開発計画および見通し（進行中および計画中の臨床試験のプロトコル、被験者登録、目標エンドポイント、データ解析を含む）；アステラス製薬との契約および提携に基づくVir Biotechnologyの直近および将来の潜在的な財務的その他の義務、ならびにVir Biotechnologyが利益を実現する能力；アステラスが理想的な協力者であるというVir Biotechnologyの見解（治療の連続体全体で治療法を進展させ、ブロックバスターフランチャイズを構築し、戦略的開発提携を通じて価値を提供してきた実績を踏まえて）、および本契約によりVIR-5500のより迅速かつ広範な進展が可能となり、より多くの前立腺がん患者に恩恵をもたらす可能性があること；アステラスとの取引の完了時期（必要な規制当局の承認取得を含む）； Vir Biotechnologyの戦略および計画；ならびに上記いずれかの前提となる仮定。多くの要因が現在の予想と実際の結果の差異を引き起こす可能性があり、これには以下が含まれますが、これらに限定されません：臨床試験中またはデータ解析時に観察される予期せぬ安全性または有効性データ・結果（有害事象の発生を含む）；予期せぬコスト、遅延、その他の予期せぬ障害のリスク；他社（Vir Biotechnologyの競合他社または利害が異なる企業を含む）との協業における困難、およびVir Biotechnologyの各種協業の利益が最終的に達成されるかどうかの不確実性；製造能力へのアクセスに関する課題；臨床試験サイトの稼働率または被験者登録率が予想を下回る可能性；Vir Biotechnologyが計画する規制当局とのやり取りのタイミングおよび結果、ならびに必要な規制承認取得における一般的な困難；競合他社による代替製品候補の成功裏な開発および／または商業化、ならびに予想されるまたは既存の競争環境の変化；地政学的変化その他の外部要因；予期せぬ訴訟その他の紛争。これらのリスクおよび不確実性を踏まえると、将来に関する記述で言及されている事象や状況は発生しない可能性があります。医薬品開発および商業化には高いリスクが伴い、研究開発プログラムのうち製品化に至るものはごく一部です。初期段階の臨床試験結果は、最終結果や後期段階・大規模臨床試験の結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものではありません。実際の結果は予想結果と異なる可能性があり、その差異は重大となる場合があります。本プレスリリース発表日時点におけるVir Biotechnologyの入手可能な情報、期待、および仮定に基づく科学データや本将来予測に関する記述に過度に依存しないようご注意ください。本プレスリリースにおける将来予測に関する記述で表明または示唆された内容と、Vir Biotechnologyの実際の結果が異なる可能性のあるその他の要因については、米国証券取引委員会（SEC）への提出書類（同書類内の「リスク要因」セクションを含む）に記載されています。法令で義務付けられる場合を除き、Vir Biotechnologyは、新たな情報、将来の出来事その他の事由を問わず、将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。

お問い合わせ・追加情報に関する連絡先:

Astellas Pharma Inc.

Lisa Qu

R&D Communications

+1 (443) 467-0614

Lisa.qu@astellas.com

Corporate Communications

+81-3-3244-3201

Vir Biotechnology

Media Contact

Caren Scannell

Director, Communications

cscannell@vir.bio

Investor Contact

Kiki Patel, PharmD

Head of Investor Relations

kpatel@vir.bio

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