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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K
現行レポート
1934 年証券取引所法第 13 条または第 15 条(d)に従う。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月13日
TRISALUS LIFE SCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-39813 85-3009869
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
6272 コロラド州ウェストミンスター、w 91st ave 80031
(最高経営責任者（ceo）の住所) (Zip Code)
(888) 321-5212
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください（以下の一般的指示A.2.を参照）。:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240-13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル TLSI Nasdaq Global Market
新株予約権、1個につき1株当たり11.50ドルの行使価格で登録者の普通株式1株を行使可能。 TLSIW Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company x
o 2025年11月13日、TriSalus Life Sciences, Inc.（以下「当社」）は、事業の最新情報を提供し、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。


Item 2.02 経営成績および財政状態。

別紙99.1を含む本情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d)
Exhibit Number Description
2025年11月13日付プレスリリース
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 13, 2025 TriSalus Life Sciences, Inc.
By: /s/ David Patience
Name: David Patience
Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document
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トライサラス・ライフサイエンス、2025年第3四半期決算を発表、2025年売上高ガイダンスを再確認
トライサラス社、売上高1,160万ドル、前年比57％増、肝動脈塞栓術の好調を反映
TriNavが手術に代わる安全で効果的な甲状腺塞栓術を可能にすることが、研究者により発表されたデータで示される
商業的な勢いが続いているため、少なくとも50％の成長という売上高ガイダンスを再確認
本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを開催
トライサラス・ライフサイエンス社（Nasdaq: TLSI）は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。
「トライサラス社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるメアリー・セラ氏は、「トライサラス社は第 3 四半期も引き続き好調な業績を達成し、固形癌の幅広い適応症において TriNav® 製品群および独自開発の PEDD® プラットフォームの臨床導入が進んでいることが明らかになりました。「TriNavの肝臓指向性治療への市場浸透が進んでいることを反映し、通期の売上成長率ガイダンスを50%と再確認できたことを嬉しく思います。当社は、レジストリやその他の臨床プログラムへの投資を継続し、当社のPEDD技術プラットフォームを新たな塞栓用途に拡大するためのデータ主導のケースを構築することに全力を注いでいます。ネリトリモドの提携開発への戦略的シフトにより、プラットフォームを拡大しながらも、四半期ごとのキャッシュ・バーンは減少しています。当社の3つのPERIO臨床第1相用量漸増試験は完了し、第4四半期のデータ発表に向けて臨床試験報告書を準備中です。当社のPEDD技術をより多くの患者さんに提供し、その臨床転帰を改善するという長期的ビジョンに活力を得て、2025年の残りを楽しみにしています。
2025年第3四半期オペレーショナル・ハイライト
-売上高は前年同期比57％増の1,160万ドル、前四半期比では3％増となった。
-四半期キャッシュ・バーンを前四半期比約50％削減。
-肝動脈塞栓術におけるTriNav®の使用拡大や、インターベンショナル・ラジオロジー・コールポイントに焦点を当てた新たな臨床現場向けの新規アプリケーションの開発継続により、好調な商業業績を達成。
-既発行のシリーズA優先株式の交換募集を成功裏に完了し、資本構造を簡素化。
-Journal of the Endocrine Societyに掲載されたGad氏らによるレトロスペクティブな単一施設研究の結果で、TriNav®注入システムを用いた加圧式甲状腺動脈塞栓術(PED-TAE)の安全性、実施可能性、早期有効性が評価された。この新規の低侵襲的手技は、下甲状腺動脈を標的として、手術や従来の治療法の適応とならない患者の甲状腺サイズを縮小し、症状を緩和するものである。これらの初期の結果は、甲状腺良性疾患の管理における圧力有効塞栓療法のより広範な評価の基礎を築くものです」。
-米国では3,000万人以上の成人が罹患している変形性膝関節症の治療法として、膝窩動脈塞栓術（GAE）を評価する臨床試験を開始した。この研究は、GAEが痛みを軽減し、人工膝関節置換術の必要性を遅らせることができるかどうかを評価することを目的としている。
2025年第3四半期決算
-2025年9月30日に終了した3カ月間の売上高は、すべてTriNavシステムの販売によるもので、前年同期比57%増の1,160万ドル、前四半期比3%増となった。増収の主な要因は、肝臓領域におけるトライナビの売上増加によるものである。
-粗利益率は前年同期の 86％に対し、第 3 四半期は 84％であった。前年同期比で低下した主な要因は、新発売の製品に関連した製造効率の低下によるもので、この傾向は、生産規模や工程が年を追って成熟するにつれて改善するものと引き続き期待している。
-研究開発費は前年同期の420万ドルに対し、約520万ドルでした。この増加は主に、ネリトリモドに関連する臨床試験の終了に関連する一時費用約210万ドルによるもので、特許関連費用約0.7百万ドルを一般管理費に修正したことにより一部相殺されました。
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