ADCセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

最新報告書1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年11月10日

ADC Therapeutics SA

(登録者の正確な名称)


スイス（国またはその他の法人設立管轄地)	001-39071 (Commission File Number)		該当なし（irs雇用者番号)

biopôle route de la corniche 3b 1066 epalinges スイス（主たる事務所の所在地）（郵便番号)		+41 21 653 02 00（登録者の電話番号)

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of Each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.08スイスフラン	ADCT	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（連邦規則集第17編第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（連邦規則集第17編第240.12b-2条）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年11月10日、ADCセラピューティクスSA（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれています。

本項目2.02および別紙99.1に含まれる情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number			Description
99.1			2025年11月10日付プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ADC Therapeutics SA
Date: November 10, 2025
	By:	/s/ Jose Carmona
	Name:	Jose Carmona
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 adct-20250930pressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ADCセラピューティクス社、2025年第3四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

LOTIS-7は2025年に更新データ、LOTIS-5は2026年上半期にトップラインデータが得られる見込みである。

第22回非ホジキンリンパ腫国際ワークショップで、濾胞性リンパ腫患者を対象としたZYNLONTA®とリツキシマブの併用療法に関する第2相IIT試験の最新データを発表

今回の資金調達は、2L+ DLBCLの上市に向けたZYNLONTA®の拡大をサポートするものであり、2028年までのキャッシュランウェイを開示済みであることに比べ、バランスシートが強化されている。

スイス・ローザンヌ発、2025年11月10日 -- 抗体薬物複合体（ADC）分野の商業段階の世界的リーダーでありパイオニアであるADCセラピューティクスSA（NYSE: ADCT）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、業務上の最新情報を提供しました。

「ADCセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるAmeet Mallikは、次のように述べています。「直近のPIPE資金調達が成功裏に完了したことで、当社のバランスシートが強化され、DLBCLの早期治療ラインや低悪性度リンパ腫への進出を見込んでいるZYNLONTA®にさらに投資するための資金が得られました。「LOTIS-7、LOTIS-5、そして現在進行中の第2相IITにおいて、年内のLOTIS-7を皮切りに、2026年を通じて複数の臨床的カタリストが期待されます。

2025年第3四半期オペレーションアップデートと最近のハイライト

-私募株式投資（PIPE）ファイナンスの完了。当社は、6,000万ドルのPIPEファイナンスにおいて、特定の機関投資家に対して当社の株式を売却するための証券売買契約を締結し、このうち約5,760万ドルの純収入は、ZYNLONTAの商業的拡大資金および当社のバランスシートの強化に充てられる見込みである。

-LOTIS-7の最新データが年内に得られる見込みです。再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r DLBCL）を対象に、二重特異性抗体であるグロフィタマブ（COLUMVI®）と ZYNLONTA の併用療法を評価した LOTIS-7 第 1b 相試験の初期結果が欧州血液学会 2025 年大会（EHA2025）および 6 月の国際悪性リンパ腫学会（ICML）で報告されたことに続き、当社は LOTIS-7 試験の追加データを年内にコーポレートアップデートを通じて共有する予定です。より長期間の追跡調査が可能な十分なデータが得られ次第、米国食品医薬品局（FDA）に働きかける予定である。さらに、2027年前半には論文発表とコンペンディアへの掲載を目指す予定である。

-LOTIS-5のトップライン結果は2026年上半期に予想当社は、2L+ DLBCL患者を対象としたリツキシマブとの併用によるZYNLONTAの第3相確認試験LOTIS-5から、事前に規定された無増悪生存期間（PFS）イベント数に達し、データが入手可能になった時点で、2026年上半期にトップラインデータを提供する予定です。良好な結果が得られた場合、生物学的製剤追加承認申請（sBLA）を規制当局に提出し、2L+ DLBCLにおける承認が確定する可能性があります。

-第22回非ホジキンリンパ腫国際ワークショップ（iwNHL）において、r/r濾胞性リンパ腫（FL）を対象としたZYNLONTAの第2相医師主導治験（IIT）の最新データが発表された。マイアミ大学ミラー校医学部のシルベスター総合がんセンターリンパ腫部門臨床部位疾患グループリーダーであるJuan Pablo Alderuccio医学博士は、9月に開催されたiwNHLにおいて、再発濾胞性リンパ腫（FL）に対するZYNLONTAとリツキシマブの併用療法を評価する第2相IIT試験の最新データを発表しました。本試験の有効性評価可能な55例のデータは、全奏効率（ORR）98.2％、完全奏効率（CR）83.6％と、引き続き有望な結果を示している。追跡期間中央値28ヵ月後のPFS中央値は未到達で、12ヵ月PFSは93.9％であった。安全性はZYNLONTAの既知のプロファイルと一致していた。本試験は100人の患者を登録するよう拡大され、十分なデータが得られ次第、薬事規制およびコンペンディアの更新経路を評価する予定である。

-PSMA標的ADCのIND取得活動が進行中。当社のエキサテカンベースの前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的ADCのIND取得活動が進行中であり、2025年末までに完了する予定である。

2025年第3四半期および通期決算

-製品収入：製品売上高：2025年9月30日に終了した3ヵ月間の製品売上高は1,580万ドル、9ヵ月間の製品売上高は5,120万ドルで、前年同期の製品売上高は1,800万ドル、5,290万ドルであった。前年同期比の変動は主に販売数量の減少によるもので、販売価格の上昇と売上総利益調整額の好転により一部相殺された。

-研究開発費：2025年9月30日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の3,250万ドルに対して2,680万ドルでした。この3カ月間の研究開発費の減少は、非継続プログラムへの支出の減少、ZYNLONTA臨床試験の実施時期および登録数の減少によるものですが、PSMA標的ADCのIND準備活動の増加により一部相殺されました。2025年9月30日に終了した9カ月間の研究開発費は8,580万ドルでした（前年同期は8,250万ドル）。この9カ月間の研究開発費の増加は、当社のPSMA標的ADCのIND取得可能化活動の増加、ZYNLONTA臨床試験の実施時期および登録数の増加によるもので、非継続プログラムに対する支出の減少により一部相殺されました。

-販売・マーケティング（S&M）費用：販管費は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間と2025年9月30日に終了した3ヵ月間でそれぞれ1,070万ドルと比較的安定していた。2025年9月30日に終了した9ヶ月間の販管費は3,140万ドルで、前年同期は3,280万ドルであった。前年同期比で減少したのは、主にマーケティングおよび広告宣伝費の削減によるものである。

-一般管理費：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間のG&A費はそれぞれ830万ドルおよび2,710万ドルであった（前年同期はそれぞれ1,000万ドルおよび3,230万ドル）。販管費の減少は主に外部専門家報酬の減少によるものである。

-リストラクチャリング、減損およびその他関連費用：2025年6月に発表された戦略的再優先化およびリストラクチャリング計画に関連して、当社は2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間にリストラクチャリング、減損およびその他関連費用として0.4百万ドルおよび13.5百万ドルを計上した。その内訳は、従業員の退職金および関連給付費用6.2百万ドル、現金支出を伴わない資産の減損6.4百万ドル、英国施設の閉鎖に伴う退職費用0.8百万ドルである。

-純損失：2025年9月30日に終了した3ヵ月間の純損失は4,100万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.30ドル）、これに対して2024年同期間の純損失は4,400万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.42ドル）であった。この3ヵ月間の純損失の減少は、主に研究開発費および販売管理費の減少によるものである。2025年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は1億3,620万ドル、基本的および希薄化後1株当たり1.14ドルの純損失であったのに対し、2024年同期間の純損失は1億2,710万ドル、基本的および希薄化後1株当たり1.35ドルの純損失であった。9ヵ月間の純損失の増加は、主に研究開発費の増加、戦略的再優先化およびリストラクチャリング計画に関連して発生したリストラクチャリング費用、減損費用および関連費用、ならびに受取利息の減少によるものである。

-調整後純損失：非GAAP財務指標である調整後純損失は、前年同期の調整後純損失2,940万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.28ドル）に対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は2,550万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.19ドル）であった。2025年9月30日に終了した9ヶ月間の調整純損失は7,820万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.66ドルの調整純損失であったのに対し、2024年同期間の調整純損失は8,490万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.90ドルであった。3ヵ月間および9ヵ月間の調整後純損失の減少は、営業費用の減少および加重平均発行済み株式数の増加によるものである。

-現金および現金同等物：現金および現金同等物：2025年9月30日現在の現金および現金同等物は、2024年12月31日現在の2億5,090万ドルに対し、2億3,470万ドルであった。10月、当社は6,000万ドルのPIPEファイナンスにおいて、特定の機関投資家に対して当社の株式を売却するための証券購入契約を締結した。このPIPEファイナンスによる手取概算額約5,760万ドル（プレースメント・エージェント手数料および募集経費概算控除後）を考慮すると、同日時点の現金および現金同等物の残高は約2億9,230万ドルとなる。

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