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NEWS RELEASE
パシラ・バイオサイエンス社の2025年第3四半期決算について;
通期の売上総利益率ガイダンスを上方修正
-- EXPAREL の販売数量が 9%増加したことにより、第 3 四半期の売上高は 6%増となった。
いくつかの重要なマイルストーンにより、5x30の成長と価値創造への道筋が前進 -- -- 。
-- 本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。
米国カリフォルニア州ブリスベン発、2025年11月6日 - 革新的な非オピオイド鎮痛療法を提供し、患者さんの生活を一変させるというコミットメントで業界をリードするパシラ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: PCRX）は本日、2025年第3四半期の決算を発表しました。
2025年第3四半期財務ハイライト
-総収入1億7950万ドル
-製品売上高は、EXPARELが1億3,990万ドル、ZILRETTAが2,900万ドル、iovera°が650万ドル。
-当期純利益540万ドル、1株当たり0.12ドル（基本的および希薄化後）
-調整後EBITDA（金利・税金・減価償却費控除前利益）は4,940万ドル。
-非GAAP基準の純利益は3,180万ドル、1株当たり0.72ドル（基本）、1株当たり0.70ドル（希薄化後）。
-普通株式200万株を1株当たり平均25.30ドルで取得。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
「パシラは今期も、企業、臨床、商業の各分野で強力な業績を達成し、当社の5x30成長戦略の勢いを示すことができました」と、パシラ・バイオサイエンシズのフランク・D・リー最高経営責任者（CEO）は述べています。「加速するトップライン成長、市場アクセスの拡大、AMT-143の導入など意義あるパイプラインの進展により、当社は筋骨格痛およびその隣接領域におけるリーダーシップを拡大するための好位置にあると確信しています。私は、イノベーションを推進し、患者の転帰を改善し、株主のために長期的な価値を創造しているチームの継続的な集中と規律を誇りに思います。
最近のビジネスハイライトは5x30成長戦略を大きく前進させる
-変形性膝関節症治療薬PCRX-201の安全性と有効性を評価する第2相パートA試験の患者登録が終了2025年11月、同社は変形性膝関節症（OA）治療薬PCRX-201（enekinragene inzadenovec）の第2相ASCEND試験のパートAにおける患者登録が終了したことを発表した。ASCEND試験は、多施設共同無作為化二重盲検能動比較試験で、45～80歳の有痛性変形性膝関節症（OA）患者約135名を対象とし、Kellgren-Lawrence重症度グレードが2、3または4の患者を対象とする。同社は、2026年末近くにパートA試験の主要結果を報告する予定である。
-AMT-143に関するAmacaThera社との独占的ライセンス契約。2025年11月、同社はドラッグデリバリーを専門とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAmacaThera社との間で、非オピオイド鎮痛剤ロピバカインの長時間作用型製剤であるAMT-143（術後疼痛治療薬）の開発および商業化に関する全世界での独占的ライセンス契約を締結したと発表した。本契約に基づき、AmacaThera社は契約一時金として500万ドルを受領し、将来的には開発および販売に基づくマイルストーンと、将来の製品純売上高に応じた段階的ロイヤルティを支払う可能性があります。
-EXPARELの特許ポートフォリオが引き続き独占的滑走路を固める。2025年8月、米国特許商標庁は、カリフォルニア州サンディエゴにある当社の大規模バッチプロセスから改良されたプロセスで製造されたエクスパレルの組成物を特許請求する米国特許第12,370,142号（142号特許）を発行しました。当社は現在、21件のEXPAREL特許をFDAの治療学的同等性評価付き承認医薬品（「オレンジブック」）に掲載している。142号特許の有効期限は2044年7月である。EXPAREL特許は2044年7月に期限切れとなる。
2025年第3四半期決算
-2024年第3四半期の1億6,860万ドルに対し、2025年第3四半期の総売上は1億7,950万ドル。
-エクスパレルの製品売上高は、2024年第3四半期の1億3,200万ドルに対し、2025年第3四半期は1億3,990万ドルでした。第3四半期の販売数量は9%増加しましたが、バイアルミックスの変化と新たなグループ購買組織（GPO）提携の開始に伴う値引きにより、一部相殺されました。
-ZILRETTAの製品売上高は、2024年第3四半期の2,840万ドルに対し、2025年第3四半期は2,900万ドルであった。
-2025年第3四半期のiovera°の製品売上高は650万ドル（2024年第3四半期は570万ドル）。
-ブピバカインリポソーム注射用懸濁液の第三者ライセンシーへの売上は、2024年第3四半期の160万ドルに対し、2025年第3四半期は270万ドルであった。
-営業費用合計は、2024年第3四半期の3億810万ドルに対し、2025年第3四半期は1億7,320万ドルであった。2025年第3四半期の営業費用には、買収した仕掛研究開発の減損2,590万ドルが含まれている。2024年第3四半期の営業費用には、のれんの減損1億6,320万ドルが含まれている。
-研究開発費は、2024年第3四半期の1,910万ドルに対し、2025年第3四半期は2,600万ドルであった。
-販売費および一般管理費（SG&A）は、2024年第3四半期の7,430万ドルに対し、2025年第3四半期は9,180万ドルだった。
-2024年第3四半期のGAAP基準の純損失1億4,350万ドル（基本的および希薄化後1株当たり3.11ドル）に対し、2025年第3四半期のGAAP基準の純利益は540万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.12ドル）でした。2024年第3四半期のGAAP基準の純損失には、1億6,320万ドルののれんの減損が含まれています。
-非GAAPベースの純利益は、2024年第3四半期の3,820万ドル、1株当たり0.83ドル（基本）、1株当たり0.79ドル（希薄化後）に対し、2025年第3四半期は3,180万ドル、1株当たり0.72ドル（基本）、1株当たり0.70ドル（希薄化後）でした。
-パシラは2025年第3四半期末時点で2億4,630万ドルの現金、現金同等物および売却可能投資（以下「現金」）を保有していた。
-調整後EBITDAは、2024年第3四半期の5,470万ドルに対し、2025年第3四半期は4,940万ドルであった。
-パシラの2025年第3四半期および2024年第3四半期の希薄化後加重平均発行済み普通株式数は、それぞれ4,450万株および4,610万株であった。
-非GAAP基準では、パシラの2025年度第3四半期および2024年度第3四半期の希薄化後加重平均発行済み普通株式数は、それぞれ4,540万株および4,900万株であった。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
Share Repurchase Program
2025年第3四半期中、同社は公開市場取引を通じて200万株の普通株式を5,000万ドルで買い戻した。2025年9月30日現在、同社は2026年12月31日まで有効な自社株買戻し枠を2億ドル保有している。
2025 Financial Guidance
本日、同社は2025年通期ガイダンスを以下のように更新した：
-総収益は7億3,000万ドルから7億5,000万ドルという前回予想に対して7億2,500万ドルから7億3,500万ドル；
-非GAAPベースの売上総利益率は、前回発表の78～80%に対して80～82%；
-非GAAPベースの研究開発費は9,500万ドルから1億500万ドルで、前回発表の9,000万ドルから1億500万ドルの範囲内；
-非GAAPベースの販売費および一般管理費（販管費）は、前回予想の2億9,000万ドルから3億2,000万ドルに対して3億1,000万ドルから3億2,000万ドル。
-株式ベースの報酬は5600万ドルから5900万ドルで、これは前回発表の5600万ドルから6100万ドルの範囲であった。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
本日のカンファレンスコールおよびウェブキャストのご案内
パシラ経営陣は、本日2025年11月6日（木）午後4時30分（米国東部時間）より、同社の決算および最近の動向について電話会議を開催します。電話での質疑応答をご希望の方は、investor.pacira.com/upcoming-eventsから事前登録をお願いします。登録者全員に、ライブ・コールにアクセスするためのダイヤルイン情報とPINが送られます。また、電話会議のライブ音声はウェブキャストでもご覧いただけます。ご興味のある方は、パシラのウェブサイト（investor.pacira.com）の「イベント」ページからアクセスしてください。
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