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エスペリオン社、2025年第3四半期決算報告および事業最新情報を発表
- 2025年第3四半期の総収入は前年同期比69％増の8,730万ドル
- 2025年第3四半期 米国での製品売上高は前年同期比31%増の4,070万ドル
– NEXLETOL®（ベンペド酸）およびNEXLIZET®（ベンペド酸およびエゼチミブ）のジェネリック医薬品を2040年4月より前に販売しないことでANDA申請者であるDr.Reddy's Laboratories社と和解合意-。
– ESC/EASの脂質異常症管理ガイドライン更新版で、ベンペド酸が推奨度1aを獲得-｜大日本住友製薬
– パートナーである大塚製薬が、日本におけるネクスレトールの販売について、薬事承認と良好な予備価格を取得。
– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを行う。
ミシガン州アンアーバー、2025年11月6日（GLOBE NEWSWIRE） - エスペリオン（NASDAQ: ESPR）は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「第 3 四半期の業績は、商業戦略、臨床戦略、グローバル展開戦略の一貫した力強い実行を反映し ています。米国での処方量の増加や保険者負担の拡大により、前年同期比で堅調な増収を達成し、現在では商業ベースの90%以上、メディケアベースの80%以上に達しています。Dr.Reddy'sとの最近の和解合意は、他の3つのANDA申請企業との以前の和解とともに、今後何年にもわたって市場でのリーダーシップを築き、維持する当社の能力を支えています。革新的な消費者向けキャンペーンとスタチン不耐性への戦略的注力により、医療従事者の関与と患者アクセスに力強い勢いが見られます。エスペリオンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるシェルドン・ケーニッヒは、次のように述べています。「当社は、商業的な勢いを拡大するための的を絞った投資を通じて、この成功を土台としています。
「2025年のESC/EASガイドラインにおいて、ベンペド酸がクラスI、レベルAの推奨物質として含まれたことは、心血管リスク管理において極めて重要な瞬間である。この認識は、2026年第1四半期に予定されている米国のガイドラインにも同様に反映されると考えています。第3四半期を通じて、このような優位性を活かして収益を拡大し、ブロックバスター・フランチャイズを構築するために、支払先へのアクセス強化、営業・マーケティング活動の拡大、患者アクセス・プログラムに投資しました」とケーニッヒは続けた。
2025年第3四半期 主要業績と最近のハイライト
米国の商業戦略の推進
-Dr. Reddy's Laboratories社を含むANDA申請者4社と、2040年までベンペド酸のジェネリック医薬品を販売しないことで和解合意。
-業界のベテラン、ジョン・ハーロウをチーフ・コマーシャル・オフィサーに任命。
-一次予防とスタチン不耐性における当社の差別化された心血管（CV）リスク低減データは、処方と収益を促進するために医療提供者の共感を得続けています。
スタチンに不耐容の人々に対する強力なブランディングを確立。NEXLIZETを実現させよう！"
先月ロンドンで開催されたクリエイティブ・フロア・アワードで、"Lipid Lurkers "キャンペーンが "Best CGI Category "を受賞。
ディズニー・ストリーミングやHuluなどのコネクテッドTVプラットフォームで、当社初のDtoCプロモーション広告を開始。
2025年11月11日、スタチン不耐症患者の治療におけるベ ンペド酸の役割について、脂質学の専門家とのディスカッションを交えた仮想の投資家向けKey Opinion Leaderイベントを開催する。ウェビナーへの参加登録はこちらから。
-NEXLETOLとNEXLIZETへのアクセスと償還のサポートを強化し、現在では市販薬の90％以上、メディケア受益者の80％以上がカバーされており、国内のすべての市販薬支払者とメディケア支払者がすべての適応症をカバーしている。
-2025年第3四半期には、小売処方箋換算で約9％増加し、NEXLETOLおよびNEXLIZETの処方箋を書く医療従事者の数が30,000人以上に増加。
-エスペリオンは、患者支援プログラム、市場参入契約の活性化、統合デリバリー・ネットワークとの関わり、および消費者への直接販売イニシアティブを通じて患者アクセスを増加させることにより、2026年初頭に予想される米国の脂質異常症管理ガイドラインへのベムペド酸の収載を活用するための基盤を構築している。
Global Expansion
-エスペリオンの欧州における戦略的パートナーである第一三共ヨーロッパは、NILEMDO®（ベムペド酸）およびNUSTENDI®（ベムペド酸およびエゼチミブ）の両製品において、引き続き堅調な売上成長を達成し、市場シェアを拡大しています。
ベンペド酸は、2025年のESC/EASガイドラインでクラスI、レベルAの勧告に含まれ、欧州連合（EU）30カ国での利用拡大を支持している。
NILEMDOがデンマーク、スウェーデン、フィンランドで発売。
ロイヤリティ収入は前四半期比21％増の1,640万ドルで、引き続き欧州におけるNILEMDOとNUSTENDIの販売機会を強調した。
2025年8月、DSEは経口3剤併用脂質低下錠の開発を発表。SANTORINIのシミュレーションでは、2025年ESC/EASガイドラインに沿ったLDL-C目標達成率の向上が示された。
-2025年9月、当社の日本におけるパートナーである大塚製薬株式会社は、高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症の治療薬として、ネクスレトールの販売承認を厚生労働省より取得した。
2025年11月、大塚製薬は日本の国民健康保険から良好な薬価の仮承認を受けた。
-カナダにおけるエスペリオンのNEXLETOLおよびNEXLIZETの商業パートナーであるHLS Therapeutics社は、カナダ保健省に新薬承認申請を行っており、2025年末までの承認取得を目指している。
-エスペリオンは、イスラエルのパートナーであるネオファームイスラエルが2026年前半にNEXLETOLとNEXLIZETの販売承認を取得することを引き続き期待している。
-オーストラリアとニュージーランドにおける当社のパートナーであるCSL Seqirus社は、2025年7月にオーストラリアでNEXLETOLとNEXLIZETの販売承認申請を行い、2026年第4四半期に承認される見込みである。
R&D Pipeline
-当社の高特異的アロステリックATPクエン酸リアーゼ阻害剤であるESP-2001を原発性硬化性胆管炎（PSC）治療の前臨床開発候補薬として指名。
-エスペリオンは、2026年にヒト初臨床試験を開始するため、米国食品医薬品局（FDA）にINDを申請することを目標に、新薬承認試験を開始した。
-ESP-2001は、エスペリオンが全世界における独占的開発権および商業化権を保有する完全所有資産であり、年間10億ドルを超える潜在的なブロックバスター市場機会を意味する。
-ESP-2001は、米国FDAの希少疾病用医薬品（Orphan Drug）およびファスト・トラック（Fast Track）指定、ならびに欧州医薬品庁（European Medicines Agency）のPRIME指定を受ける可能性がある。
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