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Exhibit 99.1
C4セラピューティクス社、2025年第3四半期決算と最近のビジネスハイライトを発表
完了した株式売出しの結果、1億2,500万ドルの総収益が得られ、主要な価値の転換点を超えて2028年末まで滑走路が延長された。
Cemsidomide 第 1 相多発性骨髄腫のデータは、最高用量レベル(100 µg)で 53%の全奏効率および差別化された安全性・忍容性プロファイルを有し、 クラス最高のプロファイルの可能性を裏付けている
ファイザー社とセミドとエルラナタマブの併用に関する臨床試験提携および供給契約を締結
2026 年第 1 四半期にデキサメタゾンとの併用による登録第 2 相試験 MOMENTUM を、2026 年第 2 四半期にエルラナタマブとの併用による第 1b 相試験を含む、セミドマイド多発性骨髄腫開発の次のフェーズを開始予定
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年11月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC) は本日、標的タンパク質分解科学の進歩に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算と事業の最新情報を報告した。
「C4セラピューティクスの社長兼CEOであるアンドリュー・ハーシュは、「ここ数カ月はC4T社にとって大きな変革の時期であり、我々はセミドマイドの登録開発を急速に進め、非腫瘍および腫瘍標的に対する分解剤の探索パイプラインを進展させるための強力な立場にあります。「この試験には、エラナタマブとの併用によるフェーズ1b試験や、早期承認の可能性があるデキサメタゾンとの併用によるフェーズ2 MOMENTUM試験が含まれます。1億2500万ドルの契約一時金の調達に成功したことで、セミドミドとデキサメタゾンとの併用第2相試験とエラナタマブとの併用第1b相試験から得られる重要なデータを超えて、2028年末まで開発期間を延長することができました。"患者さんの生活を改善する標的タンパク質分解の約束を実現し続けるために、当社のバランスシートを強化します。
2025年第3四半期のハイライトと最近の業績
Clinical:
-多発性骨髄腫(MM)を対象としたセミドミドとデキサメタゾンの併用療法の第 1 相試験データを発表し、前治療歴の多い患者集団においてクラス最高のプロ ファイルを示す可能性を示し、セミドミドとエラナタマブの併用療法の第 1b 相試験およびデキサメタゾンの併用療法の第 2 相試験である MOMENTUM(Multi-center trial Of cemsidoMidE iN relapsed refracTory mUltiple Myeloma)試験に進むことを支持しました。C4T 社は、第 1 相試験の登録と用量漸増を完了しました。
第 1 相試験において、cemsidomide とデキサメタゾンの併用は、75μg と 100μg の 2 つの高用量レベルで、それぞれ 40%と 53%の全奏効率を達成した。100μg投与レベルの患者1人は、最小残存病変(MRD)陰性の完全奏効を達成した。Cemsidomideは忍容性が高く、奏効期間中央値は全用量で9.3カ月であり、他のIKZF1/3分解剤との差別化を支持した。
-再発/難治性 MM を対象としたセミドミドとエラナタマブの併用療法について、ファイザー社と臨床試験提携および供給契約を締結。本契約に基づき、C4T 社は第 1b 相臨床試験をスポンサーし実施する一方、ファイザー社は、B 細胞成熟抗原 CD3 標的二重特異性抗体(BCMAxCD3 bispecific antibody)であるエラナタマブ(ELREXFIO®)を C4T 社に無償で供給する。
-セミドミドとデキサメタゾンの併用によるフェーズ2試験MOMENTUMを2026年第1四半期以降に、セミドミドとエラナタマブの併用によるフェーズ1b試験を2026年第2四半期以降に開始するために必要な業務手順を引き続き実施。
-米国ファーマコメトリクス会議(ACoP 2025)において、MM および非ホジキンリンパ腫(NHL)におけるセムシドミドの母集団薬物動態および曝露反応関係を解析したデータをポスター発表。解析の結果、高い曝露量で抗骨髄腫効果が増大し、臨床的に管理可能な曝露量と安全性の関係 が示され、前治療歴の多い MM 患者におけるリスク・ベネフィット解析が支持された。
-NHL を対象とした cemsidomide の第 1 相臨床試験の用量漸増を完了。Cemsidomide 単剤療法は、これまでの開示と同様、良好な忍容性プロファイルを示し、治験責任医師による評価では、すべての用量レベルにおいて説得力のある抗リンパ腫活性を達成した。末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)では、22例中9例がPET-CTに基づく評価で部分奏効以上を達成した。
- 提携先のベタ・ファーマシューティカルズ社は、大中華圏でCFT8999の第1相用量漸増試験を継続的に進めている。
Research and Discovery:
-CFT1946を含む、血液脳関門を通過し、中枢神経系(CNS)への高い曝露量とCNSモデルにおける説得力のある有効性を達成する標的異種分解物の設計におけるリーダーシップを、Fierce Biotech Weekおよび第8回標的タンパク質分解サミットでのC4Tリーダーシップによるプレゼンテーションで強調。
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