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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
________________________________________
FORM 8-K
________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月5日
________________________________________
Vir Biotechnology, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
________________________________________
デラウェア 001-39083 81-2730369
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
1800 Owens Street, Suite 900
San Francisco, California 94158
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(415) 906-4324
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル VIR Nasdaq Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれます。


Item 2.02 営業成績および財務状況
本項目2.02の情報は、添付の別紙99.1を含め、提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（取引所法）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、かかる提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
VIR BIOTECHNOLOGY, INC.
Date: November 5, 2025 By: /s/ Jason O’Byrne
ジェイソン・オバーン（mba）エグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高財務責任者

EX-99.1 2 a20251105-q3ex991earningsr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
virbiotechnologylogo.jpg
ヴァー バイオテクノロジー社が企業最新情報と2025年第3四半期決算を発表
– ECLIPSE 1の登録は予定より約2カ月早く完了、ECLIPSE 2およびECLIPSE 3は登録の勢いが強く進行中で、3試験すべてのトップラインデータは2027年第1四半期に得られる見込み
– PSMA標的PRO-XTEN®デュアルマスクT細胞エンゲージャーVIR-5500の包括的データ更新を2026年第1四半期に予定
– VIR-5500とアンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）の併用による転移性去勢抵抗性前立腺がん初回治療の第1相試験で最初の患者を投与
- 2025年9月30日現在、8億1,070万ドルの現金および投資を有し、2027年半ばまで強固な財務体質と滑走路を有する。
– 電話会議は2025年11月5日午後1時30分（太平洋東部標準時）／午後4時30分（東部標準時）に予定。
ヴァージン・バイオテクノロジー・インク（ナスダック：VIR）は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期決算を発表した。
「Vir Biotechnology 社の最高経営責任者（CEO）であるマリアンヌ・デ・バッカーは、「第 3 四半期は、当社の臨床ポー トフォリオ全体において卓越した実行力を示しました。「ECLIPSE 1の登録は予定より約2カ月早く完了し、ECLIPSE 2と3においても引き続き好調な勢いを見せており、肝炎デルタの承認申請に向けて良い位置づけにあります。2026年第1四半期にVIR-5500の包括的なデータ更新のガイダンスを提供できることを嬉しく思います。また、最近、ARPI併用試験で前立腺癌の一次治療に拡大しました。これらの成果は、アンメット・メディカル・ニーズの高い患者さんに革新的な治療薬を提供するという我々のチームのコミットメントを反映したものです」。
Pipeline Programs
Chronic Hepatitis Delta (CHD)
-ECLIPSE 1フェーズ3試験は、社内予測より約2カ月早く登録を完了した。一次試験の完了は 2026 年第 4 四半期、トップラインデータは 2027 年第 1 四半期の予定。ECLIPSE 1は、ブレビルタイドが入手できない米国などの地域や使用が制限されている地域において、トベビバートとエレブシランの併用療法を延期療法と比較して評価するものです。
-ECLIPSE 2フェーズ3試験は順調に登録が続いており、トップラインデータは2027年第1四半期に期待される。ECLIPSE 2は、ブレビルチド治療で肝炎デルタウイルスRNAが検出されなかった参加者を対象に、トベビバートとエレブシランの併用療法への切り替えを評価するもの。
-ECLIPSE 3フェーズ2b試験は、登録の勢いが強く、予定よりも早く進行しており、トップラインデータは2027年第1四半期に期待されています。ECLIPSE 3試験では、ブレビルチド未治療患者を対象に、トベビバートとエレブシランの併用療法をブレビルチド単剤療法と比較評価する。
1

-当社は、米国肝臓病学会（AASLD）肝臓ミーティング（2024）で発表した良好なデータに続き、AASLD肝臓ミーティング（2025）において、CHD患者を対象としたSOLSTICE第2相臨床試験の第48週のエンドポイント結果を発表します。口頭発表は11月9日（日）に行われます。
Solid Tumors
-VIR-5500は、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とするPRO-XTEN®デュアルマスクT-cell engager（TCE）であり、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の前治療歴のある患者を対象とした単剤療法として、第1相用量漸増試験を継続しており、有望な早期抗腫瘍活性と良好な安全性プロファイルを実証しています。
VIR-5500とARPIの併用による初回治療のmCRPCを対象とした臨床第1相試験で最初の患者を投与。
当社は、2026年第1四半期に後期治療患者を対象としたVIR-5500の包括的なデータアップデートを共有する予定である。
-HER2を標的とするPRO-XTEN®デュアルマスクTCEであるVIR-5818は、ペムブロリズマブとの併用で第1相用量漸増試験を継続中。
VIR-5818は臨床開発中の唯一のデュアルマスクHER2標的TCEであり、転移性大腸癌（CRC）を含む複数の腫瘍型で評価されている。
-EGFRを標的とするPRO-XTEN®デュアルマスクTCEであるVIR-5525は、予想通り第1相試験の登録を継続。
VIR-5525は、VIR-5500およびVIR-5818から得られた知見を活用し、非小細胞肺がん、CRC、頭頸部扁平上皮がん、皮膚扁平上皮がんなど、アンメットニーズの高い様々なEGFR発現固形がんを対象として評価中である。
Preclinical Pipeline Candidates
-当社の免疫系に関する深い専門知識と探索・工学プラットフォームおよび独自のdAIsY™（data AI structure and antibody）AIエンジンを活用することで、当社は多くの固形癌に応用できる可能性のある有効な標的に向けて、複数の未公開PRO-XTEN®マスクTCEsの開発を進めています。
2025年第3四半期決算
現金、現金同等物および投資：2025年9月30日現在、当社の現金、現金同等物および投資は8億1,070万ドルで、2025年第3四半期中に約8,140万ドル減少した。
収入：2025年第3四半期の総収入は、前年同期の240万ドルに対し、0.2百万ドルであった。
売上原価：2025年第3四半期の売上原価の2024年同期との変動はわずかであった。
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