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アービナス社、2025年第3四半期決算と企業最新情報を発表
– ARV-102の健康ボランティアおよびパーキンソン病患者を対象とした第1相臨床試験の良好なデータを発表。
– ARV-806 が KRAS G12D 変異癌モデルにおいて強固で差別化された活性を示す前臨床データを発表。
– ARV-027の前臨床試験データを発表し、筋肉におけるポリQ-ARの強固な分解を実証。
– ベプデゲスラントの商業化およびさらなる開発の可能性について、ファイザー社と共同で第三者を選定することで合意したと発表 - ベプデゲスラントの商業化およびさらなる開発の可能性について、ファイザー社と共同で第三者を選定することで合意したと発表
– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催する。
2025年11月5日、コネティカット州ニューヘイブン--標的タンパク質分解に基づく新クラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供した。
「アルビナス会長兼CEO兼社長のジョン・ヒューストンは、「第3四半期は、パイプラインの有意義な進展と、会社の持続的な長期的成長と価値創造に向けた戦略的決定がありました。アービナスの会長兼最高経営責任者兼社長であるジョン・ヒューストン博士は、次のように述べています。「私たちは、初期段階の臨床プログラムから複数の結果が得られ、データが豊富な時期に入りました。また、脊椎球筋萎縮症の根本原因をターゲットとする有望な新臨床候補であるARV-027の最初の前臨床データも発表しました。PROTAC分解物ポートフォリオ全体でイノベーションを推進し、患者さんに革新的な治療法を提供することです。"
3q 2025 事業ハイライトと最近の動向
arv-102：経口protac lrrk2分解剤
-国際パーキンソン病・運動障害学会において、2つの第1相臨床試験から得られた良好なデータを口頭発表。
-ARV-102は、健康なボランティアを対象とした単回および複数回の上乗せ投与において、200 mgまでの単回投与および80 mgまでの1日複数回投与で概ね良好な忍容性を示し、試験集団において有害事象（AE）による投与中止および重篤な有害事象（SAE）は認められなかった。ARV-102の結果
-血漿中および脳脊髄液（CSF）中では用量依存的に曝露量が増加し、後者は脳への浸透を示す。
-末梢血単核球（PBMC）におけるLRRK2タンパク質の90％以上の減少、およびCSFにおける50％以上の減少（1日20mg以上の反復投与）。
-血漿中のリン酸化Rab10T73濃度が低下し、尿中のリン酸ビス（モノアシルグリセロール）（BMP）濃度が低下した。
-LRRK2変異体を有するパーキンソン病患者において上昇することが以前から示されているリソソーム経路マーカーおよび神経炎症性ミクログリアマーカーが、CSFの偏りのないプロテオーム解析により有意に減少した（ARV-102 80mgを1日1回、14日間投与）。
-当社の知る限り、LRRK2治療薬が健康なボランティアを対象に14日間投与された時点で、パーキンソン病患者で上昇する髄液中の遠位経路バイオマーカーに対する効果を示したのは今回が初めてです。
-パーキンソン病患者を対象としたARV-102の単回漸増投与試験において、単回投与（50mgまたは200mg）の忍容性は良好で、頭痛、下痢、悪心などの軽度の治療関連事象が認められたのみで、SAEは認められなかった。ARV-102は次のような結果を示した：
-血漿中および髄液中の曝露量は用量依存的に増加し、後者は脳への浸透を示す。
-PBMCのLRRK2タンパク質の減少は、50mg投与で86％、200mg投与で97％であった。
-パーキンソン病患者を対象とした臨床第1相試験の複数用量コホートを開始。
arv-393：経口protac bcl6分解剤
-非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたヒト初の第 1 相臨床試験において、B 細胞および T 細胞リンパ腫の初期コホートで複数の奏効が認められたと発表。なお、本試験において、予想される有効曝露量は達成されておらず、用量漸増が進行中である（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06393738）。
arv-806：新規protac kras g12d分解剤
-AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて新たな前臨床データを発表し、その高い効力と、現在臨床で使用されているKRAS阻害剤や分解剤との明確な差別化を強調するとともに、その有効性を実証した：
-KRAS G12D変異癌の前臨床モデルにおいて、用量依存的、選択的、強固な抗腫瘍活性を示し、癌の縮小を示した。
-試験管内での効力はKRAS阻害剤の約25倍、臨床段階の主要な分解剤の約40倍。
-膵臓がん、大腸がん、肺がんのモデルにおいて、単回投与後7日間90％以上分解し、有意な有効性を示した。
-KRAS G12D変異を有する固形がん患者を対象としたARV-806の第1相臨床試験を開始（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07023731）。
ARV-027：経口PROTAC polyQ-AR分解剤
-脊髄性多能性幹細胞（SBMA）由来のヒト筋管において、ポリQ-ARの強固な分解が誘導されたことを示す新たな前臨床データを世界筋学会国際会議で発表：
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