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NEWS RELEASE
ABCL635の血管運動症状を対象とした臨床第1相試験で最初の被験者を投与
8/7/2025
ブリティッシュコロンビア州バンクーバー--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- アブセラ（Nasdaq: ABCL）は本日、2025年第2四半期の決算と、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状（VMS）の治療の可能性を検討するABCL635の第1相臨床試験の投与開始を発表しました。本プレスリリースに記載されている財務情報は、特に断りのない限りすべて米ドルで報告されています。
「第2四半期には、ABCL635とABCL575の両方で第1相試験を開始する認可を受け、2つの重要なマイルストーンを達成しました。本日、ABCL635の第1相試験において、最初の被験者の投与に成功したことを発表できることを嬉しく思います。これはアブセラ社にとって画期的な成果であり、臨床段階のバイオテクノロジー企業への移行を完了させるものです。「また本日、3つ目のプログラムであるABCL688がIND申請に向けた試験に進んだことも発表しました。7億5,000万ドル以上の流動性があり、私たちは戦略を実行し続けるのに十分な立場にあります。"
Q2 2025 Business Summary
2024年の純損失3,690万ドルに対し、3,470万ドルの純損失を計上。
カナダ保健省よりABCL635とABCL575の第1相臨床試験開始許可を取得。
イオンチャネルまたはGPCRを標的とした抗体開発候補であるABCL688（自己免疫）をIND/CTA申請に向け前進。
ABCL575の前臨床データをSociety for Investigative Dermatologyで発表。
パートナー主導によるダウンストリームでのプログラム開始を累計102件達成。
Recent Developments
ABCL635（内分泌学／ウィメンズヘルス）：ABCL635は、更年期障害に伴うほてりとして知られる中等度から重度のVMSに対する非ホルモン系長期作用型治療薬となる可能性があり、ABCL635の第1相臨床試験参加者の投与を開始した。本試験は、VMSの有無を問わず、健康な男性および閉経後女性を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検フェーズ1試験です。この試験の目的は、ABCL635の皮下投与による安全性、薬物動態、薬力学、ならびにVMSの頻度と重症度を評価することです。この試験から得られる最初の安全性と有効性に関するデータは、2026年半ばに発表される予定である。
ABCL575（免疫・炎症）：ABCL575は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療薬として開発されており、ABCL575の第1相臨床試験を開始した。本試験は無作為化プラセボ対照二重盲検試験で、健常人を対象にABCL575の皮下投与後の安全性と忍容性を評価する。ABCL575はOX40リガンドを標的とする抗体で、投与間隔は6ヵ月に1回です。
Key Business Metrics
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| Cumulative Metrics |
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June 30, 2024 |
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June 30, 2025 |
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Change % |
| パートナー主導のプログラムは川下から始まる |
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93 |
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102 |
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10 |
% |
| Molecules in the clinic |
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14 |
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18 |
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29 |
% |
AbCellera社は、ダウンストリームを伴うパートナー主導プログラムの探索をさらに5つ開始し、2025年第2四半期にはダウンストリームを伴うパートナー主導プログラムの累計開始数が102に達した（2024年6月30日時点の93から増加）。AbCelleraとそのパートナーは、累計で18分子を臨床に進めている（2024年6月30日時点の14分子から増加）。
2025年第2四半期決算について
収益 - 総収益は 1,710 万ドル（前年同期は 730 万ドル）。
研究開発費：研究開発費は 3,920 万ドル（前年同期 4,090 万ドル）。社内パイプラインの構築に重点を置くようになったため、研究開発費のうち社内プログラムに使用される比率が高くなっている。
セールス＆マーケティング（S&M）費用 - S&M費用は300万ドル（前年同期：310万ドル）。
一般管理費（G&A費）-G&A費は前年同期の2,020万ドルに対し1,900万ドル。
純損失-基本的および希薄化後ベースで1株当たり(0.12ドル)、3,470万ドルの純損失（基本的および希薄化後ベースで1株当たり(0.13ドル)、3,690万ドルの純損失）。
流動性 - 現金、現金等価物、有価証券の総額5億8,000万ドルと、利用可能な非希薄化政府資金約1億7,300万ドルにより、アブセラの戦略を実行するための利用可能な流動性は総額約7億5,300万ドルとなった。
Conference Call and Webcast
アブセラは本日午後2時（太平洋標準時、米国東部時間午後5時）より、カンファレンス・コールおよびライブ・ウェブキャストを開催し、この結果について説明する。
決算電話会議のライブ・ウェブキャストは、アブセラの投資家向けウェブサイトの「イベントとプレゼンテーション」セクションからアクセスできます。ウェブキャストの再放送は、電話会議の後、同じリンクからご利用いただけます。
アブセラ・バイオロジクス社について
AbCellera社（Nasdaq: ABCL）は、内分泌学、女性の健康、免疫学、腫瘍学の分野における抗体医薬の発見と開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業である。詳細はwww.abcellera.com。
主要ビジネス指標の定義
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