0001534120false00015341202025-08-072025-08-070001534120dei:FormerAddressMember2025-08-072025-08-07
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月7日
AVALO THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
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| 001-37590 |
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45-0705648 |
| (Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
1500 19087ペンシルバニア州ウェイン、スイート321リバティ・リッジ・ドライブ
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
540 ガイザー・ロード、スイート400、ロックビル、メリーランド州20850
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(410) 522-8707
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面0.001ドル |
AVTX |
Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年8月7日、アバロ・セラピューティクス・インクは2025年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりその全体が本書に組み込まれる。
本項目2.02の情報（別紙99.1を含む）は、1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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| Exhibit No. |
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Description |
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| 99.1 |
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| 104 |
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このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。 |
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SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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AVALO THERAPEUTICS, INC. |
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| Date: August 7, 2025 |
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By: |
/s/ Christopher Sullivan |
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Christopher Sullivan |
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Chief Financial Officer |
EX-99.1
2
ex-9912q2025earningsrelease.htm
EX-99.1
Document
アバロ社、2025年第2四半期決算と最近の事業最新情報を発表
-AVTX-009の膿疱性汗腺炎を適応症とする第2相LOTUS試験のトップラインデータは2026年中頃の予定
-リタ・ジェイン医学博士が取締役に就任
-2025年6月30日時点で約1億1,300万ドルの現金および短期投資があり、2028年まで資金を供給できる見込みである。
ペンシルベニア州ウェイン、2025年8月7日 - 免疫介在性炎症性疾患に対するIL-1βに基づく治療法の開発に専念する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアバロ・セラピューティクス社（Nasdaq: AVTX）は本日、2025年第2四半期の事業最新情報と財務結果を発表した。
「チームは、化膿性汗腺炎（HS）を対象とした第 2 相 LOTUS 試験の実施において、目覚しい進歩を遂げました。予定症例の 4 分の 3 以上を登録し、年末までに登録を完了し、2026 年半ばにトップライン結果が出る予定です。「我々は、LOTUS試験を実施し、フェーズ3準備に向けて前進することに集中しています。
最近のコーポレートハイライトと今後の期待されるマイルストーン:
-第2相LOTUS試験：本試験は、約222名の成人HS患者を対象とし、隔週および月1回の皮下投与レジメンの有効性および安全性をプラセボと比較評価するグローバル試験デザインである。
トップラインデータは2026年半ばの予定。
-リタ・ジェイン医学博士を取締役に選任。リタ・ジェイン医学博士は、臨床開発、薬事戦略、開発段階のバイオ医薬品企業における経営幹部としての豊富な経験を有している。
2025年第2四半期財務最新情報:
-2025年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は1億1,330万ドルであった。2025年6月30日に終了した6ヵ月間の営業活動に使用した純現金は2,080万ドルであった。当社の現在の現金、現金同等物および短期投資は、2028年までの運営資金を賄う見込みである。
-2025年第2四半期の研究開発費は1,410万ドルで、2024年第2四半期から950万ドル増加した。
-2025年度第2四半期の一般管理費は520万ドルで、主に株式報酬費用により2024年度第2四半期から0.7百万ドル増加した。
-2024年第2四半期の純利益9,850万ドルに対し、2025年第2四半期の純損失は2,080万ドルでした。この差額は、主に2024年3月の第三者割当増資で発行されたワラントが2024年にすべて行使されたことに関連して、前期にその他の費用が1億950万ドル変動したことによるものです。また、研究開発費は前述の通り950万ドル増加した。2025年度第2四半期の基本的および希薄化後1株当たり当期純損失は1.92ドルで、これに対して基本的1株当たり当期純利益は4.21ドルでした。
の発行済普通株式および1,034,130株の加重平均基本発行済普通株式に基づいている。2024年度第2四半期の希薄化後1株当たり当期純損失は、加重平均発行済み普通株式7,653,302株に基づき、14.07ドルとなった。
Consolidated Balance Sheets
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