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ヴァー バイオテクノロジー社が企業最新情報と2025年第2四半期決算を発表
– 慢性肝炎デルタを対象としたECLIPSE登録プログラムが本格的に進行中
– EGFRを標的とするPRO-XTEN™デュアルマスクT細胞エンゲージャーであるVIR-5525のフェーズ1試験で最初の患者を投与。
- 2025年6月30日現在、約8億9,210万ドルの現金および投資を有し、2027年半ばまで強固な財務体質とランウェイを有する。
– 電話会議は2025年8月6日午後1時30分（太平洋東部標準時）／午後4時30分（東部標準時）に予定。
ヴァージン・バイオテクノロジー・インク（ナスダック：VIR）は本日、2025年6月30日締めの第2四半期決算を発表した。
「Vir Biotechnology社の最高経営責任者（CEO）であるマリアンヌ・デ・バッカーは、次のように述べています。「私たちは、免疫系に力を与えて人々の生活を変えるという私たちの使命を反映し、パイプライン全体でいくつかの重要なマイルストーンを達成しました。「PRO-XTEN™デュアルマスクVIR-5525の第1相試験が開始されたことで、複数のEGFR発現固形がんにおいて、利用可能な治療選択肢の欠点を解決できる可能性があります。普遍的なPRO-XTEN™マスキング技術は、がん治療に対する次世代のアプローチであり、T細胞エンゲージャーの治療指標を拡大するように設計されています。当社は現在、VIR-5818とVIR-5500の有望な初期臨床データに支えられ、PRO-XTEN™マスクT細胞エンゲージャーの3つの臨床試験を進行中であり、進行中のプログラムから得られた知見を活用して臨床試験を効率的に実施し、がん領域のポートフォリオを拡大しています。さらに、当社のECLIPSE登録プログラムは現在完全に進行中であり、慢性δ型肝炎患者にとって、高い有効性を持ち、忍容性が高く、利便性の高い治療選択肢となる可能性があります。"
Pipeline Programs
Chronic Hepatitis Delta (CHD)
-ECLIPSE登録プログラムは、ECLIPSE 2およびECLIPSE 3における最初の患者の登録に続き、完全に進行中である。
ECLIPSE2は、ブレビルチド治療にもかかわらず肝炎デルタウイルスRNAが検出されないCHD患者を対象に、トベビバートとエレブシランの併用療法とブレビルチド単独療法の継続を比較する。
ECLIPSE 3では、ブレビルチド投与を受けたことのないCHD患者を対象に、トベビバートとエレブシランの併用療法をブレビルチド単剤療法と比較する。
-ECLIPSE 1および2は、米国および欧州の規制当局を含む世界の規制当局に提出するために必要な登録有効性および安全性データを提供することを目的としています。ECLIPSE 3は、主要な市場でのアクセスおよび償還を確立するための重要なデータを提供することが期待されています。
Solid Tumors
-EGFRを標的とする当社の治験用PRO-XTEN™デュアルマスクT-cell engager（TCE）であるVIR-5525の臨床第1相試験で最初の患者を投与。
VIR-5525は、非小細胞肺がん、結腸直腸がん、頭頸部扁平上皮がん、皮膚扁平上皮がんなど、アンメットニーズの高い領域のEGFR発現固形がんの治療薬として評価される。
-当社のPRO-XTEN™マスクVIR-5818の第1相臨床試験は、転移性乳癌や転移性結腸直腸癌を含む複数の腫瘍型におけるTCEを評価するものです。
VIR-5818は臨床開発中の唯一のデュアルマスクHER2標的TCEである。
当社は単剤療法の用量漸増を完了し、VIR-5818とペムブロリズマブとの併用療法の用量漸増を継続しながらデータを分析している。
-臨床試験中の唯一のデュアルマスクPSMA標的TCEであるVIR-5500は、用量漸増により前進を続けている。
VIR-5500とアンドロゲン受容体経路阻害剤との併用による転移性去勢抵抗性前立腺がんの早期治療について、米国食品医薬品局（FDA）より治験薬としての承認を取得し、患者の生活を変える新たな機会がもたらされました。
-2025年1月に報告されたVIR-5818とVIR-5500の初期第1相データでは、両臨床候補の有望な安全性プロファイルが示され、最大耐量にはまだ達しておらず、用量制限的サイトカイン放出症候群（CRS）は観察されず、グレード2以上のCRSも報告されていない。
-最初の臨床データは、PRO-XTEN™マスキング技術が、腫瘍微小環境におけるがん細胞の選択的殺傷を可能にする一方で全身毒性を最小化し、CRSを最小化し、従来の治療アプローチと比較して治療指数を拡大する可能性を示している。
Preclinical Pipeline Candidates
-当社は、免疫系に関する専門知識とプラットフォームの強みを生かし、臨床的に検証された標的に対する複数の未公開PRO-XTEN™デュアルマスキングTCEの開発を進めており、多くの固形癌に応用できる可能性があります。これらの前臨床候補化合物は、当社の抗体探索プラットフォームと独自のdAIsY™（データAI構造・抗体）AIエンジンを用いて発見・設計された新規TCEとPRO-XTEN™マスキング技術を統合したものです。
-当社はゲイツ財団と共同で、HIV治療薬としての広範中和抗体開発候補を進めています。
2025年第2四半期決算
現金、現金同等物および投資：2025年6月30日現在、当社の現金、現金同等物および投資は8億9,210万ドルで、2025年第2四半期中に約1億2,770万ドル減少した。当四半期の減少額には、ECLIPSEフェーズ3登録プログラムの開始に関連するマイルストーン支払い5,050万ドルが含まれており、これは以前の四半期では費用計上されていました。
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