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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

2025年8月5日(平成37年8月5日)
報告日(最も早く報告された事象の日付)

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
テネシー 001-33637 62-1765329
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
1600 ウエスト・エンド・アベニュー、スイート1300 ナッシュビル、テネシー州37203
(主要経営陣の住所)
(615) 255-0068
登録者の電話番号(市外局番を含む


フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
額面金額なしの普通株式 CPIX NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。



Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年8月5日、カンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は、会社の最新情報および2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の財務結果を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1として添付されており、参照することにより本項目 2.02 に組み込まれる。
本情報はForm 8-Kの項目2.02に従って提出されたものであり、1933年証券法(改正後)または同取引所法に基づいて提出された文書に参照により特に組み込まれない限り、1934年証券取引法(「取引所法」)第18条に照らして提出されたものとみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。本報告書をForm 8-Kで提出し、本情報を提供することにより、当社は、項目2.02によってのみ開示が義務付けられている本報告書の情報の重要性を認めるものではありません。
項目9.01 財務諸表および添付書類
    (d) Exhibits
     
Exhibit No.   Description
 
 



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.
Dated: August 5, 2025     By: /s/ John Hamm
    John Hamm
    Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a2025q2-ex991er.htm EX-99.1 Document


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Cumberland Pharmaceuticals Reports
23% Revenue Growth Year-to-Date

テネシー州ナッシュビル(2025年8月5日火曜日)-スペシャリティファーマであるカンバーランド・ファーマシューティカルズ・インク(Nasdaq: CPIX)は本日、FDA承認ブランドの製品ポートフォリオが2025年第2四半期に1,080万ドル(前年同期比10%増)の純収入を達成したと発表した。上半期の累計売上高は2,260万ドルで、2024年上半期に比べ23%増加した。
カンバーランドの当四半期末の総資産は約6,800万ドル、負債は4,000万ドル、株主資本は2,800万ドルであった。
「カンバーランド・ファーマシューティカルズCEOのA.J.カジミは、「本年上半期は、特に臨床開発プログラムの進展に伴い、好調な業績を収めることができました。「我々は、患者ケアの質を向上させるユニークな製品を提供するために協力し合うという使命を継続するため、残りの期間を通じてこの成功を積み重ねていくことを楽しみにしています。

RECENT COMPANY DEVELOPMENTS INCLUDE:
Vibativ® 4バイアル・スターターパックがVizientプロバイダーに提供開始
カンバーランド社はこのほど、Vizient Inc.との新たな供給契約により、Vibativ(telavancin)4バイアル・スターターパックが入手可能になり、全国の医療関係者が利用できるようになったことを発表した。
国内最大の医療提供者主導型医療パフォーマンス改善企業であるビジエント社は、全米の急性期医療提供者の65%以上(97%の大学医療センターと35%の非急性期市場を含む)にサービスを提供しています。今回の契約により、Vizientの会員はVibativの新しい4バイアル構成を利用できるようになり、救命の可能性があるこの治療について、入院と外来の両方で柔軟な治療開始をサポートする。
薬物動態解析によりビバティブの投与戦略が強化される
ビバティブの包括的な新しい薬物動態解析が2025年6月にAntimicrobial Agents and Chemotherapy誌に発表された。この解析では、さまざまな人口統計学的および併存疾患プロファイルにわたる1,200人以上の患者のデータが利用されている。この解析結果は、感染症の重症度や腎機能レベルが異なる患者に対する最適な投与戦略を裏付けるものであり、生命を脅かすグラム陽性感染症の治療におけるビバティブの重要な役割を補強するものです。







Ifetroban Clinical Studies
2025年6月、カンバーランド社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(以下、DMD)患者を対象にイフェトロバン製品候補を評価する第II相FIGHT DMD試験から得られた画期的な知見を、Parent Project Muscular Dystrophy Annual Conferenceで発表した。その結果、イフェトロバンの高用量投与により、DMD患者の心機能が5.4%改善することが示されました。この発表では、臨床所見と相関する心臓障害の軽減を示すバイオマーカーの追加データも示された。これらの結果は、イフェトロバンをDMD心筋症の治療薬として位置づけるものであり、DMD心筋症はDMD患者の死因の第一位を占め、DMD患者の90%が罹患している重大なアンメット・メディカル・ニーズである。
トップラインのFIGHT DMD試験結果は、2025年3月に開催される筋ジストロフィー協会のClinical & Scientific Conferenceでのレイトブレイキングプレゼンテーションにも選ばれた。2025年6月、カンバーランド社は試験結果の包括的分析を完了し、臨床試験報告書を完成させ、フェーズⅡ終了ミーティングの要請とともにFDAに提出した。
一方、カンバーランド社は、全身性硬化症患者を対象とした第II相臨床プログラムにおいて、イフェトロバン製品候補を評価してきた。この試験への登録は今年完了し、カンバーランド社はデータベースをロックし、結果の評価を開始する準備として臨床施設をモニターしている。
さらにカンバーランド社は、進行性線維性間質性肺疾患の最も一般的な形態である特発性肺線維症患者を対象とした第II相臨床試験であるFIGHTING FIBROSIS™試験を実施中である。試験デザインには、中間安全性解析と中間有効性解析の両方が含まれている。
高齢患者を対象としたカルドロール® (イブプロフェン注射剤)の新たな臨床試験について
2025年5月、カンバーランド社はClinical Therapeutics誌にカルドロール(イブプロフェン静注)を調査した研究を発表し、60歳以上の患者の術後疼痛管理における同製品の安全性と有効性を実証した。この解析は、包括的な術後研究による1,000人以上の高齢患者を対象としたもので、オピオイドなどの従来の疼痛管理選択肢ではリスクが高まる、このような脆弱な集団における初めての評価となります。



FINANCIAL RESULTS:
純収入:その内訳は、Kristalose®が280万ドル、Sancuso®が310万ドル、Vibativ®が270万ドル、Caldolor®が160万ドルであった。
2025年通年の純収入は2,260万ドルであった。製品別売上高はクリスタローズが620万ドル、サンクソが540万ドル、ビバティブが410万ドル、カルドロールが290万ドル。
営業費用:営業費用総額は2025年第2四半期が1,160万ドル、上半期が2,200万ドルであった。
純利益(損失):年初来の純利益は約516,000ドル、第2四半期の純損失は約741,000ドルであった。
調整後利益:2025年度上半期の調整後利益は280万ドル、希薄化後1株当たり0.18ドルであった。
貸借対照表:2025年6月30日現在、カンバーランドの総資産は約6,800万ドルで、これには現金および現金同等物1,600万ドルが含まれる。負債は4,000万ドルで、これには同社の信用枠500万ドルが含まれる。2025年6月30日現在の株主資本は2,800万ドルであった。
EARNINGS REPORT CALL:
本日2025年8月5日午後4時30分(米国東部時間)より電話会議を開催し、会社の最新情報と決算について説明する。
登録へのリンクはhttps://register-conf.media-server.com/register/BI0e0cfee6a381408fa7d3d939d82dfa04。
登録された参加者は、ダイヤルイン番号とPIN番号を使って電話からダイヤルインすることができます。また、「Call Me」オプションを選択すると、会議開始時にシステムから自動的に電話がかかってきます。
電話会議のリプレイは1年間利用可能で、カンバーランドのウェブサイトまたはhttps://edge.media-server.com/mmc/p/zpxz72fn。




ABOUT CUMBERLAND PHARMACEUTICALS:
カンバーランド・ファーマシューティカルズ社はテネシー州に設立・本社を置く最大のバイオ医薬品会社で、患者ケアの質を向上させるユニークな製品の提供に注力している。同社は、病院急性期医療、消化器病、腫瘍の市場セグメント向けに製品を開発、買収、商品化している。FDA承認ブランドのポートフォリオには以下が含まれる:
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About Acetadote® (acetylcysteine) Injection
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About Caldolor® (ibuprofen) Injection
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