エスペリオンセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年8月5日

Esperion Therapeutics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-35986

26-1870780

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

3891 ランチェロ・ドライブ、スイート150

Ann Arbor, MI

(主たる事務所の所在地）

48108

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(734) 887-3903

Not Applicable

旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

ESPR

NASDAQ Stock Market LLC

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年8月5日、Esperion Therapeutics, Inc.は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。

項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもない。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料


Exhibit No.						Description

99.1						2025年 8月5日付プレスリリース

104						このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: August 5, 2025	Esperion Therapeutics, Inc.

	By:	/s/ Sheldon L. Koenig
		Sheldon L. Koenig
		社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 a991q22025earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

エスペリオン社、2025年第2四半期決算と事業最新情報を発表

- 2025年第2四半期、総収入は前年同期比12%増の8,240万ドル

- 2025年第2四半期米国での製品売上高は前年同期比42%増の4,030万ドル

- 処方箋等価物小売総額は第1四半期から10％増加

– NEXLETOL®（ベンペド酸）のジェネリック医薬品を2040年以前に販売しないことでANDA申請者3社と和解合意-｜ニュース｜ACCRETECH - 東京精密

– 2026年第1四半期から持続的な黒字化を計画する継続事業の第1四半期営業利益 - （英語

– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを行う。

ミシガン州アンアーバー、2025年8月5日（GLOBE NEWSWIRE） - エスペリオン（NASDAQ: ESPR）は本日、2025年6月30日を期末とする第2四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。

「当社の第 2 四半期業績は、当社の商業的実行力の強さと、心血管疾患予防におけるベンペド酸療法の採用拡大を反映しています。エスペリオン社長兼最高経営責任者（CEO）のシェルドン・ケーニッヒは、次のように述べています。「米国での製品売上高は、四半期ベースで前四半期比15%増、前年同期比では42%増となり、患者さんにも株主にも当社のコミットメントを果たすことができました。「最近の3件のANDA和解も、当社の知的財産ポートフォリオの保護に対するコミットメントを示すものであり、当社の特許の強さに対する信念を反映したものです。当社は引き続き、支払者のダイナミクスを改善することで救命治療薬へのアクセスを拡大し、HuluやNBCスポーツなどのコネクテッドTVで消費者向けテレビ広告を開始する準備を進めていますが、持続的な収益成長を推進することに引き続き注力していきます。これと並行して、当社は臨床パイプラインを前進させ、世界中の心血管疾患予防の未来を形作るために、戦略的なポートフォリオの拡大を追求しています。重要なこととして、当社は継続事業から第1四半期の営業利益を達成し、2026年第1四半期からの持続的な収益性を支えるために、継続的な成長と業績を期待しています。力強い勢いをもって、自信を持って前進していきます。"

「心血管系疾患における当社のリーダーシップの拡大に伴い、ロバート・ホフマンとクレイグ・トンプソンの両氏を取締役会に迎えることができ、光栄に思います。

2025年第2四半期主要業績と最近のハイライト

米国の商業戦略の推進

-NEXLETOL®（bempedoic acid）のジェネリック医薬品を2040年まで販売しないことでANDA申請者3社と和解合意。

-一次予防とスタチン不耐性における当社の差別化された心血管（CV）リスク低減データを、営業部隊と医療従事者（HCP）のデジタル・チャネルの両方を通じて引き続き強化した。

処方箋の4分の1近くは、デジタル・タッチポイントを通じてのみアクセスした医師によって書かれた。

スタチンに不耐容の人々に対する強力なブランディングを確立。NEXLIZETを実現させよう！」。

-NEXLETOLおよびNEXLIZET®（ベムペド酸およびエゼチミブ）へのアクセスおよび償還サポートが強化され、支払者とHCPの信頼が向上。

-NEXLETOLとNEXLIZETの有利な償還状況について、1,100人以上の対象処方医を教育し、当社の拡大する処方医基盤をサポートすることで、当社のフィールド償還チームの追加は大きな進歩を遂げました。これは、すべての対象事業の承認率が80％以上に増加したことからも明らかです。

-NEXLETOLとNEXLIZETの処方箋を書く医療従事者の数は、2025年第2四半期に28,000人以上に増加した。

Global Expansion

-日本の提携先である大塚製薬株式会社は、2025年後半に承認され、国民健康保険に収載される予定です。

-エスペリオンの欧州におけるパートナーである第一三共ヨーロッパ（DSE）は、NILEMDO®（一般名：ベムペド酸）およびNUSTENDI®（一般名：ベムペド酸およびエゼチミブ）の第2四半期における患者数が50万人を突破し、力強い売上成長と市場浸透を続けている。

ロイヤリティ収入は前四半期比30％増の1,360万ドルで、引き続き欧州におけるNILEMDOとNUSTENDIの販売機会を強調した。

DSEへのNILEMDOとNUSTENDIの製造技術移転のための複数のプロセスを進め、2025年に一定の運転資金効果が見込まれる。

-カナダにおけるNEXLETOLおよびNEXLIZETの独占的販売権についてHLS Therapeutics社と提携。カナダ保健省に提出した新薬承認申請は順調に進んでおり、2025年第4四半期に承認される見込み。

-当社とイスラエルのパートナーであるネオファームイスラエルは、2026年前半のNEXLETOLとNEXLIZETの市場承認に向けて順調に進んでいます。

-オーストラリアとニュージーランドにおける当社のパートナーであるCSL Seqirus社は、2025年7月にオーストラリアでNEXLETOLとNEXLIZETの販売承認申請を行い、2026年第4四半期に承認される見込みである。

2025年第2四半期および前年同期決算

売上高

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の総収入はそれぞれ8,240万ドルおよび1億4,740万ドルで、2024年の比較対象期間の7,380万ドルおよび2億1,160万ドルと比べ、それぞれ12%の増加および30%の減少となった。2024年6月30日に終了した3ヵ月間に受領した一時的な和解契約のマイルストーンを除くと、総収入は69%増加した。

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の米国における製品純収入は、それぞれ4,030万ドルおよび7,520万ドルであった（2024年同期間はそれぞれ2,830万ドルおよび5,310万ドル）。

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の共同事業収入はそれぞれ4,210万ドルおよび7,220万ドルで、2024年の同等期間の4,550万ドルおよび1億5,850万ドルと比較すると、それぞれ約7％および54％の減少であった。

この減少は、2024年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間に受領したDSEとの和解契約マイルストーンによるもので、パートナー地域内のロイヤルティ売上高および供給契約による提携パートナーへの製品売上高の増加により一部相殺された。和解契約のマイルストーンを除くと、協業収入は比較対象期間から約105％および102％増加した。

R&D Expenses

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Investors:

Alina Venezia

investorrelations@esperion.com

(734) 887-3903

Media:

Tiffany Aldrich

corporateteam@esperion.com

(616) 443-8438

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