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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
____________________
FORM 8-K
____________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年8月5日
____________________
MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
____________________
デラウェア 001-33277 04-3508648
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
West Conshohocken, Pennsylvania 19428
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(267) 824-2827
登録者の電話番号（市外局番を含む
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
____________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル MDGL the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2025年8月5日、Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。



Item 2.02 営業成績および財務状況


本フォーム 8-K による最新報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

2

SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.
By: /s/ Mardi Dier
Name: Mardi Dier
タイトルエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
Date: August 5, 2025
3
EX-99.1 2 a2q25pressrelease_final.htm EX-99.1 Document


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マドリガル・ファーマシューティカルズ、2025年第2四半期決算と
Provides Corporate Updates

-レズディフラ™（レスメチロム）の2025年第2四半期の売上高は2億1280万ドル
-2025年6月30日現在、レズディフラを使用している患者は23,000人を超えている。
-2045年2月4日まで保護される新しい米国レズディフラ特許を取得
-経口GLP-1開発候補品のグローバルライセンス契約を発表
-パイプラインを前進させるため、7月に最大5億ドルの有担保上位融資を確保した。
-EASL総会で2年間のF4cの有力データを発表；米国のF4c MASH患者集団の推定値を提供
-欧州におけるMASH治療薬レズディフラの承認を推奨するCHMPの肯定的意見を受領
-ダン・ブレナンを取締役に任命
-2025年6月30日現在、現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券は8億200万ドル。
-本日8月5日午前8時（米国東部時間）より電話会議を開催する。

米国ペンシルベニア州コンシュホッケン、2025年8月5日-代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に対する新規治療薬の提供に注力するバイオ医薬品企業マドリガル・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ：MDGL）は本日、2025年第2四半期の決算報告と企業最新情報を発表しました。
マドリガルのビル・シボルド最高経営責任者（CEO）は次のように述べた：「レズディフラの継続的な旺盛な需要に牽引され、当四半期も非常に優れた業績を達成することができました。さらに、レズディフラの特許保護を2045年まで延長する新たな米国特許を取得し、経口GLP-1開発候補薬でパイプラインを前進させ、CHMPの肯定的な見解を受けて欧州進出の準備を進め、F4cにおける2年間の魅力的な新データを発表し、最大5億ドルの非希薄化資本へのアクセスによりバランスシートを強化することで、当社の戦略を実行し続けました。私は、チームの実行力と私たちの進歩を非常に誇りに思っています。"

これらのマイルストーンは、MASHにおけるマドリガルの長期的なリーダーシップを確保するという、明確かつ計画的な戦略を反映しています。私たちは、線維症の病期や地域を超えてレズディフラの規模を拡大し、補完的な治療薬のパイプラインを推進し、患者、医療提供者、株主に持続的な価値を提供することによって、この分野で何十年にもわたってリードする可能性のある会社を構築しています。

2025年第2四半期と最近の企業最新情報
-レズディフラの米国新特許、特許保護を2045年まで延長
o米国特許商標庁（USPTO）は、FDA承認ラベルに規定されたレズディフラの市販体重閾値投与レジメンに関連するクレームを含む、FDA承認レズディフラの使用をカバーする「脂肪肝疾患の治療方法」と題する新しい特許（米国特許第12,377,104号）を本日発行する見込みです。この特許は2045年2月4日まで保護され、オレンジブックとして一般に知られているFDAの治療学的同等性評価付き承認医薬品に掲載される。



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Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com

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Christopher Frates, media@madrigalpharma.com


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かぶたん ロゴ
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