0001894562false00018945622025-07-302025-07-30
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
___________________________________
FORM 8-K
___________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
July 30, 2025
報告日(最も古い事象が報告された日)
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Prime Medicine, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア州(州またはその他の設立管轄地) |
001-41536 (Commission File Number) |
84-3097762 (i.r.s. employer identification no.) |
| 60 ファースト・ストリート ケンブリッジ, MA 02141 |
| (最高経営責任者の住所と郵便番号) |
| (617) 465-0013 |
| (登録者の電話番号(市外局番を含む) |
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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
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| 法第12条(b)項に基づいて登録された証券: |
| Title of each class |
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Trading Symbol |
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登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、1株当たりの額面金額 $.00001 |
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PRME |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章250.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年7月30日、プライム・メディシン・インク(以下「当社」)は、2025年6月30日時点の現金、現金同等物、短期投資および関連当事者の短期投資の未監査の暫定見積額が、約1370万ドルの制限付き現金を除き、約1億180万ドルであったことを発表した。当社はまだ2025年6月30日に終了する四半期の決算手続きを完了していません。上記の情報は、2025年6月30日に終了する四半期に関する未監査の暫定的な情報および経営陣の推定に基づくものであり、当社の業績を包括的に示すものではなく、当社の決算手続きが完了することを条件とします。2025年6月30日現在の当社の実際の業績が、当社の最終調整の完了や、本書提出日から当該期間の当社の業績が確定するまでの間に生じるその他の進展の結果など、これらの見積もりと異なることがないという保証はなく、そのような変更が重大なものとなる可能性があります。
これらの未監査の予備的見積もりは、当社の経営陣により作成されたものであり、当社の経営陣の責任です。プライスウォーターハウスクーパースLLPは、予備的財務データに関して監査、検討、調査、編集、合意された手続の適用を行っていない。従って、プライスウォーターハウスクーパースLLPは、これに関して意見またはその他の保証を表明するものではありません。これらの試算は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則に準拠して作成された中間財務諸表の代用とみなされるべきものではなく、また将来のいかなる期間における業績も必ずしも示唆するものではありません。2025年6月30日現在の完全な業績は、2025年6月30日に終了する四半期に関する当社の四半期報告書(Form 10-Q)に記載される予定です。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの予備的予測を更新する義務を負いません。
本Form 8-Kの項目2.02に記載されている情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 8.01 Other Events
当社は2025年7月30日付で、当社とジェフリーズLLCとの間で締結された2023年11月3日付のオープンマーケット・セール契約SM(以下「販売契約」)に従い発行可能な1株当たり額面0.00001ドルの当社普通株式(以下「普通株式」)に関連し、当社のフォームS-3による登録届出書(ファイル番号333-275321)とともに提出された販売契約目論見書(以下「ATM目論見書」)を終了しました。その結果、当社は、新たな目論見書、目論見書補足書類、または新たな登録届出書が提出されない限り、販売契約に基づく普通株式の販売を一切行いません。ATM目論見書の終了を除き、販売契約は引き続き有効です。
2025年7月30日、当社は最新の会社説明資料をウェブサイト(https://investors.primemedicine.com/news-events)に掲載した。最新の会社説明資料のコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。当社ウェブサイトへの言及は非活動的なテキスト参照のみを目的としたものであり、同ウェブサイトの内容が参照により本フォーム8-Kに組み込まれたとみなされるべきではありません。
フォワード・ルッキング・ステートメントに関する注意事項
本Current Report on Form 8-Kには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)が定める意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、これには2025年6月30日現在の現金、現金同等物、短期投資および関連当事者の短期投資に関する当社の暫定的な未監査見積もりに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。可能性がある」、「かもしれない」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「求める」、「予測する」、「将来」、「プロジェクト」、「可能性」、「継続する」、「目標」および同様の語句や表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語句が含まれているわけではありません。本Form 8-Kに記載されている将来予想に関する記述は、経営陣の現在の予想および信念に基づくものであり、多くのリスク、不確実性および重要な要因の影響を受けるため、実際の出来事または結果は、本Form 8-Kに記載されている将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。これらおよびその他のリスクや不確実性については、当社の2024年12月31日に終了した事業年度に係る最新の年次報告書(Form 10-K)、2025年3月31日に終了した四半期に係る四半期報告書(Form 10-Q)、および証券取引委員会に提出したその後の報告書の「リスク要因」のセクションに詳しく記載されています。また、将来の見通しに関する記述は、本日時点における当社の見解を示すものであり、その後のいかなる日付における当社の見解を示すものとしても依拠すべきではありません。当社は、将来見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。
法律で義務付けられている場合を除き、そのような将来見通しに関する記述の正確性については、(明示または黙示を問わず)いかなる表明も保証も行われません。
Item 9.01 - 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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| ExhibitNumber |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: July 30, 2025
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| Prime Medicine, Inc. |
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| By: |
/s/ Allan Reine |
| Name: |
Allan Reine, M.D. |
| Title: |
Chief Executive Officer |
EX-99.1
2
jul_2025xcorpxpresentati.htm
EX-99.1
jul_2025xcorpxpresentati
1 Delivering on the promise of Prime Editing July 2025 Corporate Presentation
2 This presentation contains forward-looking statements of Prime Medicine, Inc. ("Prime", "we" or "our") within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. These forward-looking statements contain information about our current and future prospects and our operations, which are based on currently available information. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements regarding our strategy, projects and plans are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “aim,” “anticipate,” “assume,” “believe,” “contemplate,” “continue” “could,” “design,” “due,” “estimate,” “expect,” “goal,” “hope,” “intend,” “may,” “might,” “objective,” “opportunity,” “plan,” “predict,” “positioned,” “possible,” “potential,” “project,” “seek,” “should,” “strategy,” “target,” “will,” “would” and other similar expressions that are predictions of or indicate future events and future trends, or the negative of these terms or other comparable terminology. These forward-looking statements include, but are not limited to, express or implied statements about Prime’s beliefs and expectations regarding: the potential of Prime Editing to correct the causative mutations of diseases, including CGD, Wilson’s Disease, CF, and AATD; the continued development and advancement of its AATD and Wilson’s Disease programs, including the timing of the filing of IND and/or CTA applications in mid-2026 and 1H 2026, respectively, and the timing of initial data for both programs in 2027; the initiation, timing, progress and results of our research and development programs, preclinical studies and future clinical trials, including the release of data related thereto; the safety profile of Prime Editing, our modular LNP, and our programs; our ability to launch therapeutics; the timing of, and our ability to achieve, clinical validation and sustained, long-term value creation; the modularity of the Prime Editing platform and the benefits thereof; the collaboration with Bristol Myers Squibb and the intended and potential benefits thereof, including the receipt of potential milestone and royalty payments from commercial product sales, if any; the 2025 agreement with the Cystic Fibrosis Foundation ("CF Foundation"), its expanded funding pursuant thereto, and the intended and potential benefits thereof, including the receipt of payments based on scientific milestones; our expectations regarding the breadth of Prime Editing, including the potential of Prime Editing to address more than 90% of genetic diseases and to address non-genetic diseases; the continued development and optimization of various non-viral and viral delivery systems, including our universal liver-targeted LNP delivery approach; the scope of protection we are able to establish and maintain for intellectual property rights covering our Prime Editing technology; the implementation of our strategic plans for our business, programs and technology, including our ability to maintain collaborations or strategic relationships and identify and enter into future license agreements and collaborations; regulatory developments in the United States and foreign countries; developments related to our competitors and our industry; our ability to attract and retain key scientific and management personnel; our estimates of our expenses, capital requirements, and needs for additional financing; and our expectations regarding the anticipated timeline of our cash runway and future financial performance. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in the forward-looking statements we make due to a number of risks and uncertainties. These and other risks, uncertainties and important factors are described in the section entitled "Risk Factors" in our most recent Annual Report on Form 10-K, as well as any subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Any forward- looking statements represent our views only as of the date of this presentation and we undertake no obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, the occurrence of certain events or otherwise subject to any obligations under applicable law. We may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in our forward-looking statements, and you should not place undue reliance on our forward-looking statements. No representations or warranties (expressed or implied) are made about the accuracy of any such forward-looking statements. Certain information contained in this presentation relates to or is based on studies, publications, surveys and other data obtained from third-party sources and our own internal estimates and research. While we believe these third-party studies, publications, surveys and other data to be reliable as of the date of this presentation, we have not independently verified, and make no representation as to the adequacy, fairness, accuracy or completeness of, any information obtained from third-party sources. In addition, no independent source has evaluated the reasonableness or accuracy of our internal estimates or research and no reliance should be made on any information or statements made in this presentation relating to or based on such internal estimates and research. Forward Looking Statements
3 We are advancing Prime Editing to change the course of how diseases are treated. We aim to provide safe, effective and curative treatments, which offer lifelong benefit to patients.
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27| Immunology and Oncology
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31| Corporate
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35| Appendix
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