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0001082554false00010825542025-07-302025-07-30


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
_______________________________________
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第13条または第15条(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年7月30日
 
United Therapeutics Corporation
(憲章に明記された正確な登録者名)
デラウェア 000-26301 52-1984749
(State or OtherJurisdiction ofIncorporation) (CommissionFile Number) (I.R.S. EmployerIdentification Number)
 
1000 Spring Street  
Silver Spring,
MD 20910
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む):
(301) 608-9292
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル UTHR Nasdaq Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐  
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02. 営業成績および財務状況
 
2025年7月30日、ユナイテッド・セラピューティクス社は2025年6月30日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。
 
プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
 
Item 9.01. Exhibits
 
本情報は、1934年証券取引法(改正後)第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条に基づく責任を負うものでもなく、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
 
(d)  Exhibits
 
Exhibit No.   Description of Exhibit
   
104  このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。






SIGNATURE
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  UNITED THERAPEUTICS CORPORATION
   
 
Dated: July 30, 2025 By: /s/ Paul A. Mahon
  Name: Paul A. Mahon
  Title: General Counsel





EX-99.1 2 uthrq22025-ex991.htm EX-99.1 Document
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Exhibit 99.1
For Immediate Release
ユナイテッド・セラピューティクス社、過去最高の2025年第2四半期決算を発表
2024年第2四半期比12%増、12四半期連続の前年同期比2桁増を反映し、総収益は過去最高の7億9900万ドル。
取締役会が承認した10億ドルを上限とする自社株買戻し(2026年3月31日まで
Tyvaso DPI®の総売上高は3億1,500万ドルで、2024年第2四半期比22%の成長を記録;市販のトレプロスチニル乾燥粉末吸入器では他に高用量での試験が行われておらず、カートリッジ1本につき1回の呼吸で1日4回の投与が可能
ネブライズ・タイバソ、オレニトラム、ユニツキシンの売上高が前年同期比で2桁成長、オレニトラムの四半期売上高は過去最高を記録
特発性肺線維症を対象としたTyvasoネブライズの第3相TETON 2試験が完了、データは2025年9月、第3相TETON 1のデータは2026年前半の見込み
肺動脈性肺高血圧症を対象としたラリンパグの第3相ADVANCE OUTCOMES試験の登録が完了、データは2026年前半の見込み

メリーランド州シルバースプリングおよびノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク、2025 年 7 月 30 日:公益法人ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション(Nasdaq: UTHR)は本日、タイバソDPI、ネブライズド・タイバソ、オレニトラム、ユニタクシンなどの主要製品が引き続き前年同期比で2桁の増収を達成したことにより、2025年6月30日に終了した四半期において記録的な業績を達成したことを発表しました。2025年第2四半期の総売上高は、前年同期の7億1,490万ドルから12%増の7億9,860万ドルとなり、過去最高を記録しました。
「ユナイテッド・セラピューティクスの会長兼最高経営責任者(CEO)であるマーティン・ロスブラット博士は、次のように述べています。「特発性肺線維症を対象としたネブライザー型トレプロスチニルのTETON 2試験のデータが9月に発表される予定であり、この治療法がほとんどない進行性致死性疾患患者の選択肢を根本的に改善する可能性があります。
「同様に、当社の強固な財務体質、今後のカタリストに対する自信、株価の可能性に対する確信から、取締役会は最大10億ドルの自社株買いを承認し、強固でバランスの取れた資本配分哲学に対する当社のコミットメントを確認しました。
ユナイテッド・セラピューティクスの社長兼最高執行責任者(COO)であるマイケル・ベンコウィッツは、「1カートリッジにつき1回、1日4回、少ない吸入努力でフレキシブルに使用できるクラス最高のトレプロスチニル乾燥粉末吸入器であるTyvaso DPIの継続的な記録的業績を誇りに思います。さらに、商業的に入手可能なトレプロスチニル乾燥粉末吸入器では、臨床的に次のようなものはありません。











1


タイバソDPIよりも高用量1,2での試験データが公表されているか、より多くの医師がより多くの患者に処方している。
「肺線維症および肺高血圧症における後期パイプラインの可能性とともに、既存の製品ポートフォリオの強力な商業的実行により、タイバソの売上高は将来にわたって二桁成長を続け、総売上高も増加すると期待しています。
2025年第2四半期決算
主な財務ハイライトは以下の通り(単位:百万ドル、1株当たりデータは除く):
  第1四半期(6月30日) 前半, Dollar Change Percentage Change
  2025   2024
 
収益合計 $ 798.6  $ 714.9  $ 83.7  12  %
純利益 $ 309.5  $ 278.1  $ 31.4  11  %
基本的1株当たり当期純利益 $ 6.86  $ 6.26  $ 0.60  10  %
純利益、希薄化後1株当たり $ 6.41  $ 5.85  $ 0.56  10  %
売上高
以下の表は、総収入の構成要素を示している(単位:百万ドル):
  第1四半期(6月30日) 前半, Dollar Change PercentageChange
  2025 2024
Net product sales:      
Tyvaso DPI®(1) $ 315.2  $ 258.3  $ 56.9  22  %
Nebulized Tyvaso®(1) 154.4  139.9  14.5  10  %
Total Tyvaso 469.6  398.2  71.4  18  %
Remodulin®(2) 134.7  147.3  (12.6) (9) %
Orenitram® 123.9  107.1  16.8  16  %
Unituxin® 58.4  51.7  6.7  13  %
Adcirca® 6.5  5.7  0.8  14  %
その他 5.5  4.9  0.6  12  %
収益合計 $ 798.6  $ 714.9  $ 83.7  12  %
(1)製品売上高には、医薬品とそれぞれの吸入デバイスの両方が含まれる。
(2)製品売上高には、レミュニティ®ポンプを含む輸液デバイスの売上高が含まれる。
タイバソの総売上は、2024年第2四半期の3億9,820万ドルに対し、2025年第2四半期は4億6,960万ドルと18%増加した。
タイバソDPIの売上高の増加は、主に販売数量が5,460万ドル増加したこと、および若干ではあるが価格が上昇したことによるもので、売上総利益控除額の増加により一部相殺された。Tyvaso DPIの販売数量の増加は、主に、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症患者による使用量の増加など、製品発売後の患者数の継続的な増加によるものであり、若干ではあるが、売上総利益から控除される売上総利益の増加によるものである。
1 Spikes, L. A., et al.BREEZE試験オプション延長フェーズにおける長期転帰と投与量。CHEST, 166(4, Suppl), A6061-A6063. https://doi.org/10.1016/j.chest.2024.06.3583
2 Burger、C.D.、他。INSPIRE Open-Label Extension Study With Inhaled Treprostinil (YUTREPIA™) の探索的有効性解析。米国胸部学会国際会議2023。https://liquidia.com/static-files/d5275811-d1af-4ac5-80d4-9bb4b7262d74











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