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ADCセラピューティクス社、2025年第1四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表
欧州血液学会2025年大会（EHA2025）および第18回国際悪性リンパ腫会議（ICML）でLOTIS-7の演題が採択される；ZYNLONTA®について
グロフィタマブとの併用により、ORRは95.5％、CRは90.9％であり、安全性と忍容性も良好であった
再発/難治性DLBCL患者を対象としたLOTIS-7試験の用量拡大群で40例の登録に到達
2026年後半まで、複数のカタリストに対応する資金を調達できる見込み。
本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催します。
スイス、ローザンヌ発、2025年5月14日 - 抗体薬物複合体（ADC）分野の商業段階の世界的リーダーでありパイオニアであるADCセラピューティクスSA（NYSE: ADCT）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近の事業状況について報告しました。
「ADCセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるAmeet Mallikは、「我々は、ZYNLONTA®とglofitamabの組み合わせがダイナミックな市場においてクラス最高の組み合わせとなる可能性を示すと信じている有望なLOTIS-7のデータに勇気づけられています。「ADCセラピューティクスの最高経営責任者であるAmeet Mallikは、次のように述べています。「LOTIS-5確認試験の進展と相まって、DLBCL治療の初期ラインにおける実質的に大きな機会を追求する中で、私たちは前進する道筋とZYNLONTAの可能性に自信を持っています。
2025年第1四半期 業務アップデートと最近のハイライト
-EHA2025およびICMLでのLOTIS-7データ発表の抄録が受理されました。抄録締め切り日である2025年1月17日の時点で、31名の患者が1回以上のZYNLONTA投与を受け、安全性評価可能であり、22名の患者が有効性評価可能でした。ZYNLONTAとglofitamab（COLUMVI®）の併用療法は、全奏効率（ORR）95.5%、完全奏効率（CR）90.9%を示しました。有効性評価対象患者のうち4例（120µg/kgと150µg/kgで各2例）は、データカットオフ後3週間以内にCRに移行したため、CRに含まれる。奏効例 21 例中 20 例が奏効を維持しており、奏効期間の中央値には達していない。管理可能な安全性と忍容性は、安全性評価可能な 31 例すべてで観察された。最新のデータは、2025年6月12日から15日までイタリア・ミラノで開催されるEHA2025のポスターセッション（6月14日土曜日午後12時30分（米国東部時間））および2025年6月17日から21日までスイス・ルガノで開催されるICMLの口頭発表で発表される予定です。
-LOTIS-7用量拡大群に40名の患者が登録されました。r/r DLBCL患者を対象に二重特異性抗体glofitamabと併用したZYNLONTAの安全性と有効性を評価する第1b相臨床試験の用量拡大群に40名の患者が登録された。LOTIS-7試験については、2025年後半に最新情報を提供する予定です。
-EHA2025でLOTIS-5試験の安全性ランインデータ発表の抄録が受理される。
抄録カットオフ日である2024年10月4日現在、r/r DLBCL患者を対象としたZYNLONTAとリツキシマブの第3相無作為化試験であるLOTIS-5の安全性ランインデータには20名の患者が含まれている。治療期間を固定したこの併用療法は、新たな安全性シグナルを示さず、有望な抗腫瘍活性を示し、r/r DLBCL/HGBL患者において治療終了後28カ月以上経過した時点で持続的な奏効が認められました。本データは、6月14日（土）午後12時30分（米国東部時間）からEHA2025のポスターセッションで発表される予定です。
-LOTIS-5は、2025年末までに事前に規定された無増悪生存期間（PFS）イベントを達成する予定である。事前に規定されたPFSイベント数に到達し、データが利用可能になった後、2L+ DLBCL患者を対象にリツキシマブとの併用でZYNLONTAを評価する第3相確認試験のトップラインデータを提供する予定です。
-ICMLにおける辺縁帯リンパ腫（MZL）のデータ発表の演題が採択されました。ICML において、「再発/難治性辺縁系リンパ腫を対象としたロンカスツキシマブの第 2 相多施設共同 試験の更新解析により、高い完全奏効率が示された」と題するポスター発表が行われます。この単群非盲検医師主導治験は、マイアミ大学シルベスター総合がんセンターおよびシティー・オブ・ホープで実施されており、マイアミ大学シルベスター総合がんセンター教授、リンパ腫プログラム責任者であるIzidore Lossos医学博士が主導している。
-ADCT-602 試験の中止についてテキサス大学MDアンダーソンがんセンターがスポンサーとなっている、r/r型B細胞性急性リンパ芽球性白血病患者を対象としたADCT-602の臨床第1/2相試験は、入手可能な臨床データに基づき、中止されることになりました。
-クローディン-6（CLDN6）、前立腺特異的膜抗原（PSMA）、アラニン、セリン、システイントランスポーター2（ASCT2）を標的としたエキサテカンベースのADCの前臨床試験のデータが紹介されました。
2025年第1四半期決算
-製品収益：ザインロタの2025年第1四半期の正味製品売上は、2024年第1四半期の1,780万ドルに対し1,740万ドルであった。
-ライセンス収入およびロイヤルティ：ライセンス収入およびロイヤルティは、2024年第1四半期の0.2百万ドルに対し、2025年第1四半期は5.6百万ドルでした。2025年3月、当社はZYNLONTAが2ライン以上の全身療法後に再発または難治性のDLBCLの治療薬としてカナダ保健省から承認された際に支払われるマイルストーンに関連して、ライセンス収入500万ドルを計上した。
-研究開発費：研究開発費は、2024年度第1四半期の2,570万ドルに対し、2025年度第1四半期は2,890万ドルでした。この増加は主に、当社の次世代治験薬ADCに対する支出の純増によるものです。
-販売・マーケティング（S&M）費用：販管費は、前年同期の 1,140 万ドルに対し、2025 年度第 1 四半期は 1,060 万ドルでした。前四半期比で販管費が減少した主な要因は、マーケティングおよび広告宣伝費、出張関連費用の減少によるもので、株式報酬費用の増加により一部相殺されました。
-一般管理費：2025 年第 1 四半期の一般管理費は 1,000 万ドルで、2024 年第 1 四半期は 1,200 万ドルでした。G&A費が前四半期比で減少した主な要因は、専門家報酬および付加価値税回収額の減少によるものです。
-純損失：2025年3月31日に終了した四半期の純損失は3,860万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.36ドル）、これに対して2024年同期は純損失4,660万ドル（基本的および希薄化後1株当たり純損失0.56ドル）でした。当四半期の純損失の減少は、主にライセンス収入およびロイヤルティ収入の増加、その他費用の減少によるものです。
-調整後純損失：非GAAP財務指標である調整後純損失は、前年同期の調整後純損失3,110万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.38ドル）に対し、2025年3月31日に終了した四半期は2,400万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.22ドル）でした。当四半期の調整後純損失の減少は、主にライセンス収入およびロイヤルティ収入の増加、ならびに株式報酬調整後の営業費用の減少によるものです。
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About ZYNLONTA®
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