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Exhibit 99.1
ザイ・ラボ、2025年第1四半期決算および企業最新情報を発表
–2025年第1四半期の総収益は前年同期比22％増の1億650万ドル、2025年通年の売上高ガイダンス5億6000万～5億9000万ドルを再確認
–営業損失は大幅に改善し、2025年第1四半期は前年同期比20%減の5,630万ドル、調整後ベースでは25%減の3,710万ドル1。
–ZL-1310（DLL3ADC）は急速に進展しており、ES-SCLCを対象としたASCO2025でのデータ発表が予定されている。
–AACR2025におけるZL-6201（LRRC15 ADC）とZL-1222（PD-1/IL-12）の発表は、Zai Lab社が自社開発した次世代がん治療薬の有望な可能性を強調するものである。
–2025年3月31日時点で8億5,730万ドルのキャッシュポジション2（2024年12月31日時点では8億7,970万ドル）を有する強固なバランスシート。
本日2025年5月8日午前8時（東部標準時午後8時）より電話会議およびウェブキャストを行う。
ザイ・ラボ・リミテッド（NASDAQ: ZLAB、香港証券取引所: 9688）は本日、2025年第1四半期の業績を発表するとともに、最近の製品ハイライトと企業最新情報を発表した。
「第1四半期において、当社はグローバル・パイプラインと商業ビジネスの両方を引き続き推進しました。「また、2025年のASCO年次総会でZL-1310（DLL3 ADC）の最新結果を発表できることを楽しみにしています。また、ZL-1310（DLL3 ADC）の最新の結果を2025年のASCO年次総会で発表することを楽しみにしています。私たちは、SCLCを対象としたZL-1310の重要な臨床試験を今年開始し、2027年にFDAの承認を取得することを目指しています。これと並行して、この重要なグローバルアセットの可能性を最大限に引き出すため、SCLCおよびその他の神経内分泌腫瘍の一次治療における機会を探っています。商業面では、主要製品の患者アクセスを引き続き拡大し、今後の上市と次のブロックバスターの機会をサポートするために既存のインフラを活用しています。強固な基盤が整ったことで、当社は成長と収益性を推進し、世界有数のバイオ医薬品企業となるという使命をさらに推進する態勢が整いました。"
「ザイ・ラボ社長兼COOのジョシュ・スマイリー氏は、「2025年はザイ・ラボにとって変革の年であり、年初に設定した主要目標に対して実行に移しています。「年初のVYVGARTの季節的な減速に続き、3月と4月には患者数が回復し、今年いっぱいは力強い連続的な成長に戻ると期待しています。今後については、ベマリツズマブやKarXTを含む当社の後期パイプラインが、VYVGARTと並んでトップライン成長の次の波を促進することが期待されます。同時に、財務体質の強化も継続しており、営業損失は前年同期比で20％、調整後営業損失1は前年同期比で25％削減し、2025年第4四半期の黒字化1達成に向けて順調に推移しています。強力なキャッシュポジション2、成長するコマーシャルビジネス、拡大するグローバルポートフォリオにより、Zai Labは今後訪れる複数のカタリストを活用し、長期的な株主価値を推進する態勢を整えています。"
1 調整後営業利益（損失）（非GAAP基準）を指し、減価償却費、償却費、株式報酬などの特定の非現金支出費用を除外するために調整されたGAAP基準の営業利益（損失）として計算される。この調整後収益性指標に関する追加情報については、「非GAAP指標」の項を参照のこと。
2 キャッシュ・ポジションには、現金および現金同等物、流動制限現金、短期投資が含まれる。
2025年第1四半期決算
-製品売上高（純額）は、前年同期の8,710万ドルに対し、2025年第1四半期は1億570万ドルとなり、前年同期比21％増、恒常為替レート（CER）ベースで同23％増となった。この増加は主にVYVGART、ZEJULA、NUZYRAの売上増加によるものです。
–VYVGARTおよびVYVGART Hytruloの2025年第1四半期の売上高は1810万ドル（前年同期1320万ドル）でした。前四半期比の伸びは季節性の影響を受けたものの、VYVGARTが2023年9月に発売され、2024年1月1日付で全身性重症筋無力症（gMG）治療薬として中国の国家償還医薬品リスト（NRDL）に掲載されて以来、市場カバー率と浸透率が高まっていることが売上高の前年同期比増加につながった。
–2025年第1四半期のZEJULAは4,950万ドル（2024年同期は4,550万ドル）でした。ZEJULAの売上は、中国本土の卵巣がんを対象としたPARP阻害剤の病院売上で引き続き首位となり、好調を維持した。
–NUZYRAは2024年同期が990万ドルであったのに対し、2025年第1四半期は1510万ドルであった。この成長を支えたのは、市場カバー率と浸透率の向上である。
-研究開発費は、前年同期の5,460万ドルに対し、2025年第1四半期は6,070万ドルでした。この増加は主に、ライセンス契約および提携契約の契約一時金合計2,000万ドルによるものです。その他の研究開発費は、リソースの優先順位付けと効率化に努めた結果、減少しました。
-販売費および一般管理費は、前年同期の 6,920 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 6,340 万ドルとなった。これは主に、リソースの優先順位付けと効率化努力の結果、人件費が減少したことによるものです。
-2025年度第1四半期の営業損失は5,630万ドルで、減価償却費、償却費、株式報酬を含む非現金支出を除外する調整後では3,710万ドルであった。営業損失（GAAP基準）と調整後営業損失（非GAAP基準）の調整表は本リリースの最後に記載されている。
-2025年第1四半期の純損失は4,840万ドル、普通株主に帰属する普通株式1株当たり損失は0.04ドル（米国預託株式（ADS）1株当たり損失は0.45ドル）であったのに対し、2024年同期は純損失5,350万ドル、普通株式1株当たり損失は0.05ドル（ADS1株当たり損失は0.55ドル）であった。これらの純損失の減少は主に、製品収入が純営業費用を上回るペースで増加したことによるものである。
-2025年3月31日現在の現金および現金等価物、短期投資および流動制限付き現金の合計は8億5,730万ドル（2024年12月31日現在8億7,970万ドル）。
Recent Pipeline Highlights
以下は、前回の決算発表以降の主な製品アップデートである：
Oncology Pipeline
-zl-1310 (dll3 adc)：
–セカンドライン＋拡大期SCLC（ES-SCLC）：2025年4月、Zai Labは、ES-SCLC治療薬ZL-1310の国際共同第1a/1b相臨床試験の最新データを、2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会のポスターセッションで発表すると発表した。更新された結果には、現在進行中の試験の追加患者およびフォローアップが含まれる。
–その他の神経内分泌腫瘍2025年4月、Zai Labは選択された固形がん患者を対象とした国際共同第1/2相試験を開始し、ES-SCLC以外の治療可能性を探っている。
-Tisotumab Vedotin（TIVDAK、組織因子ADC）：2025年3月、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）は、全身療法中または全身療法後に病勢進行した再発性または転移性の子宮頸がん患者を対象とするTIVDAKの生物製剤承認申請（BLA）を受理した。Zai Labは、女性がん領域におけるZEJULAの商業的実績を活用し、承認された場合、中国における本治療薬への患者アクセスを加速させます。
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Zai Lab Limited
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